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關(guān)于加強(qiáng)農(nóng)村藥品管理的思考及建議
關(guān)于加強(qiáng)農(nóng)村藥品管理的思考及建議
隨著社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展以及藥品監(jiān)督管理體制改革,城鎮(zhèn)居民的藥品方便、有效已得到基本保障。而廣大農(nóng)村(尤其是邊遠(yuǎn)地區(qū))仍存在著用藥不便、價格偏高、藥品質(zhì)量難以保證等問題。如何有效地解決這些問題,關(guān)系到藥品監(jiān)督管理部門在實(shí)際工作中是否忠實(shí)履行“三個代表”思想。因此,整頓和規(guī)范農(nóng)村藥品市場,保障廣大農(nóng)民群眾用藥安全、有效、方便是我們各級藥品監(jiān)督管理部門一項(xiàng)十分重要工作,我局通過對穆棱、海林兩個縣(市)藥監(jiān)工作的調(diào)查中發(fā)現(xiàn),僅僅依靠藥品監(jiān)督的行政手段是不夠,還應(yīng)充分利用其它社會資源,完善相關(guān)法律、法規(guī),才能從根本上規(guī)范農(nóng)村藥品市場,以合格的質(zhì)量、低廉的價格、優(yōu)質(zhì)的服務(wù),保障農(nóng)村藥品供應(yīng),實(shí)現(xiàn)“管好藥,為人民”的崇高目標(biāo)。一、從兩縣(市)看農(nóng)村藥品市場現(xiàn)狀穆棱市藥品供應(yīng)單位[含藥品批發(fā)、零售企業(yè),各級醫(yī)療院(所)下同]297家,其中城鎮(zhèn)人口10萬,藥品供應(yīng)單位112家;農(nóng)村人口22萬,藥品供應(yīng)單位185家。海林市藥品供應(yīng)單位489家,其中城鎮(zhèn)人口24萬,藥品供應(yīng)單位121家;農(nóng)村人口19萬,藥品供應(yīng)單位368家。城鎮(zhèn)人口每萬人6.55個供藥單位;農(nóng)村人口每萬人13個供藥單位。雖然從數(shù)量上,農(nóng)村人口供藥單位比城鎮(zhèn)人口要多,但從分布地域上看:城鎮(zhèn)人口相對集中,而農(nóng)村人口相對分散,每平方公里的供藥單位僅為0.03個,從客觀上造成農(nóng)村用藥不便。通過兩個縣(市)的調(diào)查,農(nóng)村藥品市場供應(yīng)渠道主要有兩個:一個是合法供應(yīng)渠道、一個是非法供應(yīng)渠道。合法渠道有三個途徑:一是鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院;二是藥店(兩縣共有16個鄉(xiāng)鎮(zhèn),有藥店鄉(xiāng)鎮(zhèn)12個);三是村級衛(wèi)生所和個體診所。非法渠道有四個:一是有的商販在集貿(mào)市場,暗地銷售;二是游醫(yī)藥販走街串巷,上門兜售;三是農(nóng)村商店、小賣店偷摸銷售;四是偏遠(yuǎn)村屯在家隱藏銷售。目前,由于財(cái)政投入不足,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和農(nóng)村衛(wèi)生所生存困難,在利益驅(qū)動的心態(tài)之下,也從藥販?zhǔn)种胁少徦幤罚欠ㄋ庁溦愿鞣N手段侵入農(nóng)村用藥的合法供應(yīng)渠道。穆棱市通過整頓和規(guī)范農(nóng)村藥品市場,批發(fā)企業(yè)的銷售額由以前的每年200萬元,上升到每年700多萬元,零售企業(yè)銷售額由每年的600多萬元上升到1500多萬元,上升了275。由此可見,非法藥品供應(yīng)以價格低、服務(wù)快的優(yōu)勢逐步占據(jù)廣大農(nóng)村藥品市場。它們的到來,造成農(nóng)村藥品市場存在著較大問題,突出表現(xiàn)在:“三多”.即:假劣藥品多、過期失效藥品多、游醫(yī)藥販多。兩個縣(市)80經(jīng)銷假劣藥品案件發(fā)生在農(nóng)村;90農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在著使用過期失效藥品現(xiàn)象;農(nóng)村游醫(yī)藥販已經(jīng)形成一定的規(guī)模。廣大農(nóng)民用藥安全、有效受到直接的威脅。為什么藥品監(jiān)督管理部門多次打擊,不能徹底解決問題。通過調(diào)查,主要有以下三個原因:一是市場有需求。合法渠道的藥品供應(yīng)往往品種少、價格高、不方便;而藥販子價格相對較低、送貨及時,這些從客觀上為非法供應(yīng)渠道提供了機(jī)會和市場。二是打擊難度大。這些非法經(jīng)營藥品行為,隱蔽性強(qiáng)、流動性大,監(jiān)管難度大、效果差。三是農(nóng)村藥品質(zhì)量不高。制假、售假者為逃避打擊,把目標(biāo)從城鎮(zhèn)轉(zhuǎn)移至農(nóng)村,加之農(nóng)村群眾對假劣藥品的識別能力較差,造成農(nóng)村假、劣藥品泛濫。之所以存在上述現(xiàn)象,根本原因就是合法藥品供應(yīng)渠道不暢、沒有充分占領(lǐng)農(nóng)村藥品市場;同時基層藥品經(jīng)營、使用單位供應(yīng)渠道混亂,給假劣藥品提供滋生的溫床。因此,單純依靠行政監(jiān)督的手段是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠,必須利用多種手段,進(jìn)行綜合治理,規(guī)范和疏通藥品供應(yīng)渠道。二、充分發(fā)揮藥品監(jiān)管部門杠桿作用,保障農(nóng)民用藥安全保障廣大人民群眾用藥安全、有效是藥品監(jiān)督管理部門主要職責(zé),充分發(fā)揮其行政杠桿的調(diào)節(jié)作用,扶正祛邪、堵疏相濟(jì),才能有效地促進(jìn)農(nóng)村藥品市場的好轉(zhuǎn),是農(nóng)村藥品綜合治理有效途徑。我局通過近一年的實(shí)踐,在總結(jié)穆棱、海林兩個縣(市)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,初步形成的農(nóng)村藥品管理的思路和辦法。1、增強(qiáng)藥品相關(guān)法律、法規(guī)的宣傳。通過新聞媒體、法律咨詢服務(wù)、舉辦假劣藥品展覽等多種形式,在農(nóng)村廣泛宣傳《藥品管理法》及相關(guān)的法律、法規(guī)和合理用藥知識。一方面,宣傳合法供藥單位藥品質(zhì)量相對可靠,提倡老百姓從合法供藥單位購買藥品;另一方面,增強(qiáng)群眾自我保護(hù)和識別假劣藥品能力,自覺拒絕假劣藥品。2、加大對非法購銷藥品行為的打擊力度。必須以打擊農(nóng)村過期失效、霉?fàn)變質(zhì)藥品和規(guī)范藥品購銷渠道為重點(diǎn),加強(qiáng)日常監(jiān)管,開展專項(xiàng)整治;尤其對合法單位從無證單位采購藥品的,進(jìn)行重點(diǎn)打擊。一年來,穆棱市藥品監(jiān)督管理局共出動執(zhí)法人員1800多人次,檢查管理相對人290多家,打擊游醫(yī)藥販15人次,查處取締無證銷售藥品“黑點(diǎn)”51家,共沒收藥品106種,標(biāo)值12萬元,共收繳罰款32.4萬元。有效地遏制了非法購銷和制售假劣藥品行為,凈化了農(nóng)村藥品市場。3、規(guī)范農(nóng)村藥品經(jīng)營、使用單位的行為。從貫徹和落實(shí)藥品、醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)入手,首先是強(qiáng)制推行建立“雙記錄”(藥品、醫(yī)療器械購進(jìn)記錄)制度
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。要求管理相對人真實(shí)準(zhǔn)確地填寫記錄,做到藥品(醫(yī)療器械)記錄和進(jìn)貨發(fā)票相吻合。經(jīng)過穆棱、海林兩市藥品監(jiān)督管理部門近一年的實(shí)踐證明,真實(shí)、可靠的藥品(醫(yī)療器械)購進(jìn)記錄是規(guī)范進(jìn)藥渠道一種行之有效的監(jiān)管方式,為農(nóng)村藥品市場秩序明顯好轉(zhuǎn)起到了一定的作用。其次是建立管理相對人檔案。把管理相對人的基本情況登記造冊、填表入檔,做到心中有數(shù)。對在檢查中發(fā)現(xiàn)的問題和做出的行政處罰,各股、隊(duì)每季度匯總一次,全部記錄在案。對管理相對人實(shí)行分類管理,對有問題的和問題較重的單位實(shí)行重點(diǎn)監(jiān)管。4、強(qiáng)化農(nóng)村藥品從業(yè)人員的培訓(xùn)。縣(市)級藥品監(jiān)督管理局應(yīng)以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為基本單位,有計(jì)劃地對藥品從業(yè)人員進(jìn)行《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》等藥事法規(guī)、藥品基本知識等內(nèi)容的培訓(xùn),努力改變鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品從業(yè)人員素質(zhì)偏低的現(xiàn)狀,提高藥品從業(yè)人員的基本素質(zhì)。使管理相對人對《藥品管理法》等法律、法規(guī)和規(guī)章有更深刻的了解,為今后藥品市場管理的法制化、規(guī)范化創(chuàng)造必要條件。5、加快農(nóng)村藥品供應(yīng)的網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。積極探索既符合藥品管理法律法規(guī)又方便農(nóng)村用藥的藥品供應(yīng)體制和渠道,在政策上積極支持藥品零售連鎖經(jīng)營向鄉(xiāng)鎮(zhèn)和農(nóng)村的延伸,形成以縣級藥品批發(fā)企業(yè)為依托,統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一結(jié)算、統(tǒng)一價格的連鎖經(jīng)營模式,在一定程度上保證藥品質(zhì)量;支持邊遠(yuǎn)或交通不便區(qū)域?qū)嵭小八幤反彙,確保了農(nóng)村藥品優(yōu)質(zhì)有效供給。三、針對農(nóng)村藥品市場特點(diǎn),建立價低、快捷的農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)我們的工作方針是“以監(jiān)督為中心,監(jiān)、幫、促結(jié)合”。本著“監(jiān)管到位就是服務(wù)到位,以大服務(wù)促進(jìn)大發(fā)展”的理念,在全面整頓農(nóng)村藥品市場過程中,我們發(fā)現(xiàn)非法藥品供應(yīng)渠道的主要優(yōu)勢是在價格低、服務(wù)優(yōu),而這些單純靠打擊、規(guī)范的行政手段是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠,不解決好農(nóng)村合法藥品供應(yīng)單位的價格和服務(wù)問題,不可能從根本上扭轉(zhuǎn)農(nóng)村藥品管理的局面。必須用行政調(diào)節(jié)和市場調(diào)節(jié)的雙重手段,進(jìn)行綜合治理,支持和鼓勵合法藥品經(jīng)營單位和非法渠道搶占農(nóng)村市場,才能使農(nóng)村用藥渠道疏暢、藥品質(zhì)量得到保障。因此,藥品監(jiān)督管理部門有義務(wù)從價格、服務(wù)二個方面督促和幫助他們找到了解決問題的辦法:一是幫助經(jīng)營企業(yè)提高服務(wù)意識,建立了快捷的供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)。由于農(nóng)村地廣人稀,交通不便,因此只有方便、及時的藥品供應(yīng)才能滿足農(nóng)村藥品需求。穆棱市藥品監(jiān)督管理局幫助經(jīng)營企業(yè)劃分南北兩面片,以八面通、穆棱兩個批發(fā)企業(yè)為中心,鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店為落腳點(diǎn),下鄉(xiāng)聯(lián)絡(luò)員負(fù)責(zé)溝通,每3天一個巡回,將醫(yī)療院(所)需要的藥品快速送到。這樣做既滿足了使用需求,也使藥販子無縫可鉆。二是降低藥品價格,讓利于民。價格低廉是藥販子的最大優(yōu)勢,只要價格相對合理,合法藥品供應(yīng)單位在農(nóng)村有廣闊的市場。穆棱市藥品經(jīng)營企業(yè)在20xx年9月價格綜合下調(diào)36.68的基礎(chǔ)上,20xx年5月又對240種常用藥品的價格下調(diào)了17,前后兩次合計(jì)下調(diào)了53.68,前后兩次藥品價格下調(diào)幅度之大、品種之多,受到了社會各界的普遍贊譽(yù)。合法經(jīng)營企業(yè)也從薄利多銷中償?shù)搅颂痤^,批發(fā)企業(yè)的銷售額由以前的每年200萬元,上升到每年700多萬元,零售企業(yè)銷售額由每年的600多萬元上升到1500多萬元,上升了275。由此可見,通過規(guī)范整頓藥品市場,不僅人民群眾受益,醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展,而且在一定程度上保證了廣大群眾用藥的安全和方便。三是引入競爭機(jī)制,適當(dāng)降低農(nóng)村開辦藥店“門檻”,鼓勵在農(nóng)村開辦藥店。在較大村屯、人員集中的地方合理布局藥店,利用市場競爭機(jī)制,形成商商之間、商衛(wèi)之間的良性競爭局面,達(dá)到提高農(nóng)村的供藥水平、質(zhì)量,降低藥品價格的目的。促進(jìn)農(nóng)村醫(yī)藥市場不斷規(guī)范,使廣大農(nóng)民群眾用上質(zhì)優(yōu)價廉的藥品。四、對加強(qiáng)農(nóng)村藥品市場管理的設(shè)想和建議通過一年的實(shí)踐,雖然在農(nóng)村藥品市場管理上做了一些工作,但離保障人民群眾用藥方便、及時、有效的目標(biāo)還有一定差距,經(jīng)過對農(nóng)村用藥管理的探索,我們有以下的設(shè)想和建議:1、加快乙類非處方藥的實(shí)施步伐,F(xiàn)在農(nóng)村商店、小賣店非法銷售藥品現(xiàn)象的存在,在一定程度上說明農(nóng)村藥品市場有這樣的“需求”。乙類非處方藥網(wǎng)點(diǎn)的在農(nóng)村設(shè)置,一是在一定程度上可以滿足廣大農(nóng)村的藥品供應(yīng);二是使地下“黑點(diǎn)”變?yōu)榈厣稀懊鼽c(diǎn)”,方便對其藥品質(zhì)量的監(jiān)管,保證藥品質(zhì)量;三是引入市場競爭機(jī)制,既降低了藥品價格,使廣大農(nóng)民群眾“吃得起藥”,又使藥販無利可圖,一定程度上也凈化了農(nóng)村藥品市場。2、要充分利用多年以來形成縣、鄉(xiāng)、村三級衛(wèi)生保障體制的供藥渠道。現(xiàn)在農(nóng)村用藥的主要渠道仍是鄉(xiāng)以下衛(wèi)生院(所),因此國家應(yīng)盡快出臺《醫(yī)療院(所)藥房管理規(guī)范》,使各級藥品監(jiān)督管理部門有法可依。在規(guī)范它們的用藥行為同時,能否實(shí)行鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一委托代購藥品的試點(diǎn)。對于沒有設(shè)立藥品批發(fā)網(wǎng)點(diǎn)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生所、個體診所所需的藥品,由符合條件、經(jīng)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門同意的衛(wèi)生院統(tǒng)一委托代購配送。3、加快實(shí)施《藥品監(jiān)督員管理辦法》,解決基層藥品監(jiān)管由于人員少、監(jiān)管面積大,監(jiān)管覆蓋面達(dá)不到百分之百的問題。如果有兼職藥品監(jiān)督員,就可以迅速形成縣、鄉(xiāng)、村三級藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò),有力打擊農(nóng)村制售假劣藥品違法行為。4、不僅從政策上支持城市藥品經(jīng)營企業(yè)向農(nóng)村發(fā)展,而且要給予一定的傾斜和扶持,使之在農(nóng)村開設(shè)藥店有利可圖。對符合條件的,經(jīng)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門同意,鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下藥店應(yīng)從相關(guān)法律、法規(guī)上明確可以向農(nóng)村衛(wèi)生院(所)供應(yīng)藥品。5、出臺《藥品管理法實(shí)施條例》第十八條“交通不便的邊遠(yuǎn)地區(qū)城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場沒有藥品零售企業(yè)的,當(dāng)?shù)厮幤妨闶燮髽I(yè)經(jīng)所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)并到工商行政管理部門辦理登記注冊后,可以在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)設(shè)點(diǎn)并在批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍內(nèi)銷售非處方藥品”的實(shí)施辦法,使基層藥品監(jiān)督管理部門有法可依,盡快實(shí)施,滿足農(nóng)村用藥需求。
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