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藥物外觀改變可能影響患者服藥依從性
近期,為評估心肌梗死患者未持續(xù)服用相關(guān)藥物是否與藥物外觀的改變是否有關(guān),來自布萊根婦女醫(yī)院的 Aaron Kesselheim 等進行了一現(xiàn)巢式病例對照研究。
研究發(fā)現(xiàn),當藥片的外形或顏色改變后,心肌梗死后的患者有超過 30% 的可能停止服用相關(guān)的心血管藥物。這些藥物包括β受體阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、血管緊張素 II 受體阻滯劑和他汀類藥物。相關(guān)研究結(jié)果于 7 月 15 日在線發(fā)表于《內(nèi)科學(xué)年鑒》。
不同廠家制造的常用藥物在形狀和顏色上有可能各不相同,藥物之間的更換有可能妨礙藥物的依從性。既往的一項研究發(fā)現(xiàn),抗癲癇藥物顏色的改變使非持續(xù)服藥的比率增加了近 30%。
該研究觀察了 2006 年至 2011 年心肌梗死住院治療后出院的 11513 例患者,患者的初始藥物為β受體阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、血管緊張素 II 受體阻滯劑和他汀類藥物。研究者觀察了患者重新補充藥物的習(xí)慣,其中與藥物劑量有關(guān)的外形改變被排除在外。
中止服藥至少一個月的為病例患者,繼續(xù)治療的為對照患者。調(diào)整年齡、性別、非持續(xù)性后根據(jù)藥物分類、分發(fā)數(shù)量匹配。
研究發(fā)現(xiàn),共有 29%(3286 例)的患者的藥物外形或顏色發(fā)生改變,他汀類藥物的的外觀改變最大,β受體阻滯劑改變最小。藥物的顏色改變后,病例組患者未持續(xù)服藥的比率增加了 34%(調(diào)整后 OR=1.34 [95% CI,1.12 to 1.59]),而藥物外形改變后,這一比率增加了 66%(調(diào)整后 OR= 1.66 [CI,1.43 to 1.94])。
調(diào)整年齡、年限、伴隨疾病評分、血運重建手術(shù)、住院前服藥的藥物數(shù)量級先前服藥的非研究藥物等因素后,藥物外形或顏色改變后非持續(xù)性服藥的比值比為 1.49(CI 1.30-1.71)
該研究有可能改變 FDA 對非專利藥的管理。但 FDA 并未介入藥物的外觀(知識產(chǎn)權(quán)的一種),但美國最高法院在 1995 年裁定:如果某種藥物的顏色代表了某種特殊的功能,競爭者應(yīng)該同樣使用同種顏色。藥物外觀改變可能影響患者服藥依從性
但該研究只評估了心肌梗死后服用的 3 種藥物,且未評估這種改變對臨床結(jié)局的影響。
研究作者之一、來自布萊根婦女醫(yī)院的內(nèi)科醫(yī)生說:“患者知道他們的藥物是藍色的小藥片或方塊形的,但醫(yī)生很少考慮到藥物外觀的改變或這種改變對患者服藥的影響,醫(yī)生和藥師應(yīng)該告知患者不要停止服用這些藥物,因為更換后的藥物與之前的藥物成分是一致的”。
同時。來自新奧爾良奧克斯納臨床中心的心臟病學(xué) Eiman Jahangir 提醒到,該研究尚未解釋中止服用相關(guān)藥物的原因,如副作用或難以獲得該種藥物。他也告誡,醫(yī)生應(yīng)該繼續(xù)告知患者注意藥物的標簽,而不是藥物的外觀。
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編輯: 天山
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