設(shè)立外商投資企業(yè)

設(shè)立外商投資企業(yè)(醫(yī)療器械企業(yè))流程

設(shè)立外商投資企業(yè)主要流程（僅包括與國內(nèi)政府主管部門或銀行等第三方有關(guān)的步驟，對于投資方而言，需經(jīng)歷的步驟還包括辦理注冊證明或身份證明公證、認證，開立銀行資信證明等）：

1、名稱預(yù)先核準

向東湖開發(fā)區(qū)工商名稱核準窗口辦理，提供： ①發(fā)起人簽署的登記申請書；

②發(fā)起人的法人資格證明及自然人身份證明； ③申請人的身份證明及有關(guān)指定委托的證明文件； ④法律、法規(guī)、規(guī)章和政策規(guī)定應(yīng)提交的其他文件、證件。

領(lǐng)取“企業(yè)（字號）名稱預(yù)核準申請表”核定公司名稱，如無重名，工商部門核發(fā)《企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書》，該流程可即時辦理完結(jié)。

2、辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》

向東湖開發(fā)區(qū)藥監(jiān)局申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，需要遞交如下那些資料：

（一）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》；

（二）工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準證明文件；

（三）擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷；

（四）擬辦企業(yè)組織機構(gòu)與職能；

（五）擬辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注 明面積）、房屋產(chǎn)權(quán)證明（或者租賃協(xié)議）復印件；

（六）擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲存設(shè)施、設(shè)備目錄

（七）擬辦企業(yè)經(jīng)營范圍。

如果注冊地址由本公司提供，本公司還需提供：租賃協(xié)議；房產(chǎn)證復印件等其他相關(guān)文件。由食品藥品監(jiān)督管理局出具的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，預(yù)計辦理期限為30個工作日。

3、外經(jīng)貿(mào)部門審批

向東湖開發(fā)區(qū)商務(wù)局提供投資企業(yè)設(shè)立申請書、股東身份證明、住所產(chǎn)權(quán)證明、可行性研究報告、名稱核準通知書等材料辦理取得外商投資企業(yè)批準證書，預(yù)計辦理時限為15-20個工作日。

4、工商登記

向東湖開發(fā)區(qū)工商局辦理, 提供設(shè)立登記申請書、公司章程、法定代表人任職文件和身份證明、名稱預(yù)先核準通知書、公司住所證明、商務(wù)局批準證書等材料；取得企業(yè)營業(yè)執(zhí)照及電子營業(yè)執(zhí)照，預(yù)計辦理時限為5個工作日。

5、領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照

向東湖開發(fā)區(qū)工商局提供股東身份證等相關(guān)證件，領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照，預(yù)計辦理時限為1個工作日。

6、辦理組織機構(gòu)代碼證

向開發(fā)區(qū)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理部門提供批準證書、營業(yè)執(zhí)照、法定代表人身份證明、公章等材料取得企業(yè)組織機構(gòu)代碼證及代碼卡，預(yù)計辦理時限為3個工作日。

7、刻制印章

向主管公安機關(guān)提供營業(yè)執(zhí)照、法定代表人身份證明等材料到公安局特行科審批后刻制公司公章、財務(wù)章、法定代表人個人章等印章，預(yù)計辦理時限為2個工作日。

8、辦理外匯登記、申請開立外幣賬戶

向外匯管理部門提供申請書、外商投資企業(yè)批準證書、營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼、公司章程等資料，取得外匯登記

證、外匯賬戶管理卡和同意開立外幣資本金賬戶、一般賬戶的核準文件，預(yù)計辦理時間為10個工作日。

9、開立外幣賬戶

向公司選定的銀行，如中國銀行等持外匯管理部門核準開立外幣賬戶的核準文件向銀行開立外幣賬戶。

10、稅務(wù)登記

在營業(yè)執(zhí)照核發(fā)30日內(nèi)，填寫稅務(wù)登記表、提供營業(yè)執(zhí)照、批準證書、章程、法人身份證明等材料向東湖開發(fā)區(qū)主管稅務(wù)機關(guān)取得稅務(wù)登記證，預(yù)計辦理時間為1—3個工作日。

11、財政登記

向開發(fā)區(qū)財政主管部門外商投資企業(yè)批準證書、營營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼等材料取得財政登記證，1個工作日。

12、統(tǒng)計登記

向開發(fā)區(qū)統(tǒng)計主管部門 外商投資企業(yè)批準證書、營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼等材料，取得統(tǒng)計登記證，預(yù)計辦理日期為1個工作日。

13、開立人民幣賬戶

向公司選定的銀行，如中國銀行提供開戶批準證設(shè)立外商投資企業(yè)書、營業(yè)執(zhí)照；組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證；法人身份證明；公

章、財務(wù)章、法人章等,開立人民幣基本賬戶和普通賬戶，預(yù)計辦理日期為7—15個工作日。

14、繳付資金、入資驗資

向銀行以及公司選定的會計師事務(wù)所提供股東出資相關(guān)證明，進行繳付資金、入資驗資，預(yù)計辦理日期為7—15個工作日。

15、海關(guān)等登記

向主管海關(guān)提供營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼、稅務(wù)登記證、銀行開戶許可證等,取得進出口貨物收發(fā)貨人報關(guān)注冊登記證書，預(yù)計辦理日期為15個工作日。

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