資質證明文件

時間：2023-04-29 21:16:59 證明范文我要投稿

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資質證明文件

《工作規(guī)范》第三十八條規(guī)定：“招標人可以在《文件范本》規(guī)定的評標標準范圍內，要求投標人提交有關資質證明文件等，作為評審和比較的依據。”這里所說的資質證明文件，是指投標人證明自己有資格參加投標、并在中標后有能力履行合同的文件，包括各種證照、合同文本、業(yè)績情況報表等等。

招標人要求投標人提交的資質證明文件不能超出《文件范本》規(guī)定的評標標準范圍。這一范圍包括《文件范本》第1.5.4條要求提交的證明投標人有資格參加投標、并在中標后具備履行合同的能力的文件，《文件范本》第6.11節(jié)要求提交的證明文件、企業(yè)資格聲明和按照《文件范本》第三章進行評審和比較需要投標人提交的其它證明文件。投標人提交資質證明文件需要注意以下問題：

一、證明投標人具備履行合同所需要的財務、技術、生產和服務能力的文件。其中《文件范本》第6.11.7條要求提交的藥品生產企業(yè)資格聲明和《文件范本》第6.11.8條要求提交的藥品批發(fā)企業(yè)資格聲明，應按照《文件范本》規(guī)定格式如實填寫;企業(yè)生產經營規(guī)模證明文件，應提交本企業(yè)上年度增殖稅納稅報表復印件，加蓋當?shù)囟悇諜C關印章;藥品來源合法性證明文件，應提交生產企業(yè)授權文件、代理商分銷證明或藥品采購記錄。為了提高投標成功率，應盡可能提交生產企業(yè)授權文件，以證明其品種中標后有足夠的貨源和穩(wěn)定的質量。

二、委托加工品種的批準文件和委托加工企業(yè)的資質證明文件。其中委托加工批準文件提交復印件，加蓋企業(yè)印章;委托加工企業(yè)的資質證明文件的范圍同本企業(yè)應提交的范圍相同。

三、藥品生產企業(yè)作為投標人時，中標藥品配送企業(yè)的資質證明文件。其中委托藥品批發(fā)企業(yè)承擔配送任務的，應按照藥品批發(fā)企業(yè)作為投標人時應該提交的資質證明文件的范圍提交;委托物流企業(yè)承擔配送任務的，除了提交藥品批發(fā)企業(yè)應提交的資質證明文件外，還應提交藥監(jiān)部門的批準文件;投標人是藥品生產企業(yè)，要求直接對招標人提供配送和伴隨服務，應提供證明本企業(yè)具備配送和伴隨服務能力的資質證明文件。

四、對政府定價藥品，投標人應提交中央或省級價格主管部門的價格批準文件。

資質證明文件

格式文本

藥品生產企業(yè)、進口藥品國內銷售一級代理商作為投標人直接領取網絡用戶名和遞交資質證明文件。投標人和投標藥品應具備以下條件：

一、投標人應具備的條件：

1、依法取得《藥品生產許可證》、《藥品GMP證書》和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。

2、商業(yè)信譽良好。

3、具備滿足所有采購人臨床用藥需求，及其它履行合同必備的保障能力。

4、在河北省衛(wèi)生廳醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂信息庫中無規(guī)定的不良行為記錄，參加本期集中采購前兩年內，在藥品生產經營活動中無嚴重違法記錄。

5、法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。

二、投標藥品應具備的條件

1、屬于本期集中采購文件所列藥品。