篇一:藥企qa工作總結(jié)
時光荏苒,歲月如歌,一轉(zhuǎn)眼2013年已經(jīng)悄然走到盡頭,我們即將邁入嶄新的2014,回首2013,在集團公司董事長的指引下,我們一正集團無論是經(jīng)濟效益還是社會效益都比上一年有了長足的發(fā)展,而我正是在這個良好的契機走進了這個大家庭。
從5月中旬到現(xiàn)在我已經(jīng)在丸劑車間工作了7個月時間,雖然7個月的光蔭并不能培養(yǎng)一個人堅強的信念,但我從上級領導和身邊的各位同事身上收獲了很多關懷和幫助,在此我要向他們說一聲謝謝,我也通過努力使自身業(yè)務水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作,在這段時間的工作過程中,我體會到自己是在開心的工作,快樂的生活,是為了自己的人生目標而努力,個人的思想也日益走向了成熟,而總結(jié)過去可以使我們更好的開拓未來,“雄關漫道真如鐵,而今邁步從頭越”,致此辭舊迎新之際:我有必要對近一年的工作情況進行認真總結(jié),使自己做到:“憶往昔,知得失,明方向。舉大業(yè)”。
來了公司上班以后,為了適應qa工作的需要,我時刻把學習業(yè)務知識放在第一位,提高自身管理方面專項素質(zhì),使自己能夠逐漸向一個合格的管理型人才邁進,與同事們多溝通,多幫助他人,從而使我快速融入了公司團隊,另一方面嚴格遵守公司規(guī)章制度,做到不遲到,不早退,積極參加公司及車間召開或組織的各項活動及培訓。 qa工作職責中體現(xiàn)的主要工作內(nèi)容之一是生產(chǎn)過程的現(xiàn)場監(jiān)控,每天早上來到單位后,我會按崗位對生產(chǎn)過程分主要分以下幾步進行實時監(jiān)控,
3.合藥崗位:檢查混合后的藥坨軟硬度,均勻度,色澤是否一致
7.鋁塑包裝崗位:檢查藥板外觀文字是否準確,板面是否清潔,合口是否嚴密,生產(chǎn)批號,有效期是否與批生產(chǎn)指令相符
8.包裝崗位:檢查藥品批號,生產(chǎn)日期,有效期與批包裝指令是否一致,對包裝現(xiàn)場進行抽查。
三、密切配合,與工藝員共同完成車間設備清潔驗證設備確認的文件修訂及批生產(chǎn)記錄審核工作, 批生產(chǎn)記錄審核也是我的工作重點之一,截止2013年12月12日對各品種共計117批次的批生產(chǎn)記錄進行了審核,其中包括填寫清場合格證,生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄,復檢記錄中數(shù)據(jù)是否計算準確無誤,是否與批生產(chǎn)指令,包裝指令內(nèi)容相符,記錄是否完整,崗位前后順序是否正確,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp認證需要,我與工藝員李墨配合完成了設備清潔驗證,設備確認兩部分文件共計36個文件的修訂工作。 每個月月末根據(jù)銷售部門提供的銷售數(shù)據(jù),完成銷售記錄的編寫,并上報至質(zhì)量管理部。
六、按照排產(chǎn)配合中心化驗室完成生產(chǎn)過程中的取樣工作 截止12月23日前共完成了各品種中間產(chǎn)品,待包裝產(chǎn)品,成品取樣237次。按照車間領導的部署,完成了主任安排的其他臨時性工作。 以上六方面是我在2013年下半年這段時間的工作內(nèi)容,在不斷的學習和摸索中,我從中看見了自己的優(yōu)勢,勤勞,肯干,不怕吃苦。工作態(tài)度積極,抗壓能力強,這些都是我能夠勝任這份工作的動力源泉。
2.管理能力有待加強,因為在以前的工作崗位中涉及管理方面的東西比較少,所以來到公司以后,感覺自身管理能力有比較大的提升空間,正如吉大于老師所說,管理是一門藝術。
3.工作流程化不夠。在工作中有時不知道哪件是自己應該做的,還是應該安排車間崗位去做。比如個別崗位記錄的填寫。進而導致自己手上的工作會出現(xiàn)干不完的現(xiàn)象。達不到自己所要的結(jié)果。
1.提高業(yè)務水平及管理能力 在2014年我要著重提高自己兩方面的能力,對各品種生產(chǎn)工藝進行深入學習,平時多下車間,多跟一線操作工交流溝通。注重管理能力的提升,學習上級領導的管理模式,要敢管,敢于做決定。
2.加強生產(chǎn)過程監(jiān)控,認真完成領導交待的各項工作
3.及時跟進產(chǎn)品的檢驗結(jié)果查詢 以上幾部分是我對這段時間的工作總結(jié)及下一年的工作規(guī)劃,而在新的歷史形勢下,工藝技術及質(zhì)量是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的靈魂,工藝服務于生產(chǎn),質(zhì)量控制產(chǎn)品品質(zhì)。對于我來說來到一正即是機遇,又是挑戰(zhàn)。社會總是不斷的進步,經(jīng)濟總是向前發(fā)展,曾有古人云:“以銅為鏡,可以正衣冠;以史以鏡,可以知興衰;以人為鏡,可以明得失!痹2014,我會以更積極的工作態(tài)度為公司做出應有的貢獻。
篇二:qa工作總結(jié)工作總結(jié)
一、工作的總體感受 兩周的工作,總體上感覺是很充實的,雖然重復做著差不多的工作,但還是從中學習到了許多東西,明白了耐心學習、細心觀察、處理人際關系的的重要。這些是像我這種剛畢業(yè)的年輕人最缺少的東西,也是工作中最寶貴的東西。
二、工作環(huán)境的感受
2.在固體制劑車間里,各個崗位上的同事都盡職盡責,盡量做到最好,不出任何差錯,對我的工作很支持,而且各方面照顧有加,在此謝謝他們。
三、工作崗位的認識
1.qa人員必須深入了解制藥生產(chǎn)各個方面的法律法規(guī),各類相關標準文件。但自己在這方面還有很大的空白,需要在工作中生活中不斷學習,全面提升自己的知識面。
2.qa人員在生產(chǎn)現(xiàn)場應十分清楚相關生產(chǎn)規(guī)程,能及時發(fā)現(xiàn)問題解決問題,要求操作人
員嚴格執(zhí)行相關標準文件的內(nèi)容,按規(guī)操作。
四、工作的內(nèi)容
1.固體車間各個崗位學習
2.學習審核生產(chǎn)批記錄,整理歸檔文件
3.學習受訓相關內(nèi)容
五、工作的具體回顧(以片劑為例)
1.相關知識
2.片劑的制備
(1)原輔料的處理 原料藥與輔料要混合均勻,含量小或含毒、劇藥物的片劑,采用適宜方法使藥物分散均勻。
(2)制軟材 在原輔料中加入適量的潤濕劑或粘合劑,攪拌均勻,制成可塑性的團塊,即為軟材。
(3)制濕顆粒 將軟材用手或機械擠壓通過篩網(wǎng),即得濕顆粒。
(4)干燥濕顆粒制好后,應立即干燥,以免結(jié)塊或受壓變形。干燥溫度應視藥物性質(zhì)而定,一般為50~80℃。干燥時溫度應逐漸升高,否則顆粒表面干燥后形成硬膜而影響內(nèi)部水分的蒸發(fā)。
(5)整粒與總混 壓片前干顆粒需進行過篩整粒處理,使彼此粘連結(jié)塊的顆粒分開。
(6)壓片 壓片的過程包括:飼料、壓片、出片。
3.片劑存在問題
(1)松片片劑由于硬度不夠,受振動易松散成粉末的現(xiàn)象稱為松片。 產(chǎn)生原因:壓力過小,粘合劑粘性不夠或用量不足等。
(2)裂片 檢查方法:取數(shù)片置小瓶中振搖,應不產(chǎn)生裂片;或取20-30片放在手掌中,兩手相合,用力振搖數(shù)次,檢查是否有裂片。
產(chǎn)生原因:片劑彈性復原及壓力分布不均勻,粘合劑選擇不當或用量不足,細粉過多,壓力過大,沖頭與模圈不符等。
(3)粘沖 片劑的表面被沖頭粘去一薄層或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹陷的現(xiàn)象稱粘沖。
(4)崩解遲緩
產(chǎn)生原因:崩解劑用量不當,疏水性潤滑劑用量過多,粘合劑的粘性太強或用量過多,壓力過大和片劑硬度過大等。
(5)片重差異超限 片劑超出藥典規(guī)定的片重差異的允許范圍稱片重差異超限。
(6)變色或色斑 4.片劑的包衣 在片劑表面包裹上適宜材料的衣層的操作過程稱為包衣。
六、工作中遇見的問題
2.制料過程中,操作動作過大,導致物料浪費和原輔料比理論值少。
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