醫(yī)學科研設計的分類及其特點

[關鍵詞] 科研設計 分類 特點

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熊國強(湖南醫(yī)科大學衛(wèi)生統(tǒng)計學教研室　長沙　410078)

賀石林(湖南醫(yī)科大學生理學教研室　長沙　410078)

    醫(yī)學科研設計的類型取決于醫(yī)學專業(yè)的各自特點、研究目的、研究對象等條件。

     　醫(yī)學研究的分類及其設計類型　現(xiàn)代醫(yī)學研究的分類可以沿自然科學的分類，分為基礎醫(yī)學、臨床醫(yī)學、預防醫(yī)學和衛(wèi)生事業(yè)管理學研究。研究對象包括正常人、病人、動物(實驗動物)和生物體賴以生存的自然和社會環(huán)境。包括①調(diào)查研究：研究者為了解人群的健康狀況(疾病的分布、患病率、發(fā)病率、病死率和死亡率的水平和消長)，研究環(huán)境因素的致病或保護作用，必須結(jié)合專業(yè)進行周密的調(diào)查設計。調(diào)查設計是調(diào)查研究工作的先導和依據(jù)，也是調(diào)查結(jié)果準確可靠的保證。調(diào)查設計的特點即研究因素是客觀存在的，如職業(yè)、地域、民族等；不能用隨機化分組來平衡混雜因素對調(diào)查結(jié)果的影響，故重點是調(diào)查表、分析表與抽樣方法設計。②臨床試驗：臨床醫(yī)學研究的內(nèi)容很廣泛，包括了病因?qū)W、診斷學、療效和預后諸領域的研究。限于篇幅現(xiàn)僅就其中療效觀察予以闡述。療效研究內(nèi)容即有藥物、手術、理化因素的效應，也有營養(yǎng)、護理等輔助措施與預防措施的作用，也可以是對完整的一組治療方案或一種特定形式的治療措施的研究。療效研究的指標，根據(jù)不同的目的可以是：生存或死亡，痊愈或未愈，有效或無效，癥狀或體征的存在或消失，生理、生化指標的變化及副作用等等。如何評價臨床療效的優(yōu)劣，應注意試驗設計的類型，被試因素(藥物、手術、理化因素等)的科學性，受試對象的代表性及其診斷的正確性，療效指標的統(tǒng)一性和可靠性。③實驗研究：將若干隨機抽取的實驗對象隨機分配到兩個或多個處理組，觀察比較不同處理因素的效應，這種研究稱為實驗研究。實驗研究的特點是：研究者能人為設置處理因素；研究對象接受處理因素的種類或水平是由隨機分配決定的。因此，實驗研究能夠更有效地控制誤差，使多種實驗因素包括在較少次數(shù)的實驗之中。廣義的實驗研究包括動物實驗、臨床試驗和社區(qū)干預試驗。

    　醫(yī)學科研設計的內(nèi)容(專業(yè)設計和統(tǒng)計學設計)　科研設計主要是為了保證科研(實驗、觀察)結(jié)果符合以下四個性質(zhì)：①有用性(適用性、目的性，也包括可行性)；②獨創(chuàng)性(先進性)；③在減少或排除系統(tǒng)誤差前提下的可重復性；④經(jīng)濟性(樣本的代表性)。科研設計可分為兩個方面：①專業(yè)設計，是運用專

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