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醫(yī)學(xué)科研實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的三大要素
[關(guān)鍵詞] 醫(yī)學(xué)科研 要素健康網(wǎng)訊:
熊?chē)?guó)強(qiáng)(湖南醫(yī)科大學(xué)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)教研室 長(zhǎng)沙 410078)賀石林(湖南醫(yī)科大學(xué)生理學(xué)教研室 長(zhǎng)沙 410078)
科研的基本要素包括處理因素、受試對(duì)象和實(shí)驗(yàn)效應(yīng)。如用某種傳統(tǒng)西藥或中成藥治療缺鐵性貧血病人，觀察比較兩組病人血紅蛋白的上升趨勢(shì)，該研究中所用的兩種藥物稱為處理因素，缺鐵性貧血病人稱為受試對(duì)象，血紅蛋白稱為實(shí)驗(yàn)效應(yīng)。如何正確選擇三大要素是科研中專業(yè)設(shè)計(jì)的關(guān)鍵問(wèn)題。
處理因素(受試因素) 通常指由外界施加于受試對(duì)象的因素，包括生物的、化學(xué)的、物理的或內(nèi)外環(huán)境的。但是生物本身的某些特征(如性別、年齡、民族、遺傳特性、心理因素等)也可作為處理因素來(lái)進(jìn)行觀察。因此，研究者應(yīng)正確、恰當(dāng)?shù)卮_定處理因素。一般應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：①抓住實(shí)驗(yàn)研究中的主要因素。研究中的主要因素是按以往研究基礎(chǔ)上(本人或他人)提出的某些假設(shè)和要求來(lái)決定的。一次實(shí)驗(yàn)涉及的處理因素不宜太多，否則會(huì)使分組增多，受試對(duì)象的例數(shù)增多，在實(shí)施中難以控制誤差。然而，處理因素過(guò)少，又難以提高實(shí)驗(yàn)的廣度和深度。因此，需根據(jù)研究目的的需要與實(shí)施的可能來(lái)確定帶有關(guān)鍵性的因素。②找出非處理因素。除了確定的處理因素以外，凡是影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的其他因素都稱為非處理因素，所產(chǎn)生的混雜效應(yīng)也影響了處理因素產(chǎn)生的效應(yīng)對(duì)比和分析，這些非處理因素又稱混雜因素。例如上述兩種不同藥物治療缺鐵性貧血病人的試驗(yàn)，非處理因素可能有年齡、性別、營(yíng)養(yǎng)狀況等。如果兩組病人的年齡、性別、營(yíng)養(yǎng)等構(gòu)成不一，則可能影響藥物療效的比較。因此設(shè)計(jì)時(shí)便設(shè)法控制這些非處理因素，只有這樣才能消除它們的干擾作用，減小實(shí)驗(yàn)誤差。③處理因素必須標(biāo)準(zhǔn)化。處理因素的強(qiáng)度、頻率、持續(xù)時(shí)間與施加方法等，都要通過(guò)查閱文獻(xiàn)和預(yù)備試驗(yàn)找出各自的最適條件，然后訂出有關(guān)規(guī)定和制度，并使之相對(duì)固定，否則會(huì)影響試驗(yàn)結(jié)果的評(píng)價(jià)。如處理因素是藥物，必須正確選擇批號(hào)，給藥途徑和時(shí)間也應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)化和相對(duì)固定化。
受試對(duì)象(研究對(duì)象) 受試對(duì)象的選擇十分重要，對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果有著極為重要的影響。大多數(shù)醫(yī)學(xué)科研的受試對(duì)象是動(dòng)物和人，也可以是器官、細(xì)胞或分子。但中藥種植中培育品系的研究則將藥用植物列為受試對(duì)象。
在醫(yī)學(xué)科研中，作為受試對(duì)象的前提是所選對(duì)象必須同時(shí)滿足兩個(gè)基本條件：①必須對(duì)處理因素敏感；②反應(yīng)必須穩(wěn)定。因此，在觀察新藥的臨床療效試驗(yàn)中，應(yīng)當(dāng)選擇中等程度中青年患者，只有這樣才能顯示療效率高低的差別。受試對(duì)象的疾病應(yīng)診斷明確(依照國(guó)內(nèi)或國(guó)際統(tǒng)一的診斷標(biāo)準(zhǔn))，且表現(xiàn)具有典型性。研究者必須深知病人的心理狀況、情緒起落、病情程度、病程長(zhǎng)短、生活習(xí)慣、個(gè)人嗜好、家庭經(jīng)濟(jì)收入、食品種類(lèi)等都不同程度地影響療效，這些影響因素必須很好地加以控制，使組間均衡化。根據(jù)研究目的不同，對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的選擇要求也不同。動(dòng)物的選擇應(yīng)有針對(duì)性地注意種類(lèi)、品系、年齡(月齡)、性別、體重、窩別和營(yíng)養(yǎng)狀況等。為保證實(shí)驗(yàn)效應(yīng)的
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