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藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析及運(yùn)用研討

時間:2023-05-05 15:23:12 論文范文 我要投稿
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藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析及運(yùn)用研討

  世界衛(wèi)生組織將藥品合理使用定義為:“使病人獲得臨床需要的藥物,采用滿足個人需要的劑量,服用適當(dāng)?shù)钠谙,并具有最低的成本?rdquo;藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)通過測量、對比分析和評價不同藥物治療方案與其他治療方案,以及不同衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目所產(chǎn)生的相對社會經(jīng)濟(jì)效果,為臨床合理用藥和疾病防治決策提供科學(xué)依據(jù)。

  【摘要】

  隨著20世紀(jì)藥品行業(yè)的發(fā)展,如何在有限成本的前提下生產(chǎn)出高質(zhì)量藥品變得越來越重要,藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)也由此進(jìn)入了大眾的視野。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)是一門交叉學(xué)科,主要為藥物的研究、開發(fā)及應(yīng)用提供科學(xué)依據(jù)。本文從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)歷史起源及概念出發(fā),詳細(xì)總結(jié)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的主要分析方法及實(shí)際應(yīng)用,為今后我國藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的發(fā)展提供科學(xué)有用的依據(jù)。

  【關(guān)鍵詞】

  藥物經(jīng)濟(jì)學(xué);分析方法;實(shí)際應(yīng)用

  1、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的歷史起源及概念

  1.1歷史起源

  藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)(Pharmacoeconomics)首次出現(xiàn)在人們的視野中是在20世紀(jì)中后期。1950年以后,美國的公共醫(yī)療保健費(fèi)用飛速上漲,令普通民眾不堪重負(fù),為了減輕民眾負(fù)擔(dān),同時使有限的公共衛(wèi)生資源最大限度的發(fā)揮作用,美國國會對公共醫(yī)療費(fèi)用進(jìn)行了一次成本效用分析,制定并實(shí)施了相關(guān)措施,Pharmacoeconomics一詞由此產(chǎn)生。

  1.2概念

  單從概念上來講,藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)有廣義和狹義之分。廣義的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)主要研究藥品供需方的經(jīng)濟(jì)行為、供需雙方相互作用下的藥品市場定價以及藥品領(lǐng)域的各種干預(yù)政策措施等。狹義的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)則是指在藥物用于臨床治療過程中,應(yīng)用經(jīng)濟(jì)學(xué)的基本原理、方法和分析技術(shù),從社會角度開展以藥物流行病學(xué)人群觀為指導(dǎo)的研究,從而最大限度的利用現(xiàn)有的醫(yī)藥衛(wèi)生資源。

  2、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究方法

  藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)根據(jù)研究者評價結(jié)果指標(biāo)的不同,分為以下幾種評價方法:最小成本分析(cost-minimizationanalysis,CMA)、成本-效果分析(cost-effectivenessanalysis,CEA)、成本-效用分析(cost-utilityanalysis,CUA)以及成本-效益分析(cost-benetitanalysis,CBA)。其中最小成本分析為不完全分析,其余3種均為完全分析。

  2.1CMA

  使用CMA方法時,需要同時滿足以下幾點(diǎn)要求:

 、僦委煼桨傅臄(shù)量為兩種或兩種以上;

  ②治療方案針對同一種疾。

 、壑委熜Ч⒉涣挤磻(yīng)、安全性等指標(biāo)的差異可以忽略不計(jì)或者幾乎沒有差異。

  若同時滿足以上3點(diǎn)要求,在療效相等或者相近的情況下,總成本便是唯一的評價標(biāo)準(zhǔn),總成本最小的治療方案為最佳方案。例如,朱玉芬等應(yīng)用CMA方法對比分析了用于治療冠心病不穩(wěn)定型心絞痛的香丹注射液與丹參川芎嗪注射液,發(fā)現(xiàn)兩種用藥方案的療效及不良反應(yīng)發(fā)生情況均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,但香丹注射液治療的成本比丹參川芎嗪注射液更低,用藥更經(jīng)濟(jì)。雖然最小CMA方法操作簡單,但對于如何判斷各種治療方案的療效是否相等或相近沒有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),使用時存在一定的局限性。

  2.2CEA

  CEA是一種評估哪種治療方案最具有效益的方法,旨在尋求達(dá)到某一臨床治療效果,成本相對最低的治療方案,而成本效果比(C/E)恰好將二者巧妙地結(jié)合在一起。C/E的意義是不同治療方案每達(dá)到一單位治療效果所需要的成本,通常來說,C/E越小,方案的治療效果、經(jīng)濟(jì)性越好,但這不是絕對的,存在一些特殊的情況。

  比如某些治療方案的C/E相同或相近,或者某些治療方案的療效非常好,但是所需的成本也比較高時,單看C/E就顯得片面,會對最終結(jié)果造成一定的偏差,此時需要一種新的評價標(biāo)準(zhǔn)——增量成本效果比(△C/△E)!鰿/△E是增量成本與增量效果的比值,在實(shí)際應(yīng)用中適合于投機(jī)性的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究,而且與成本呈非線性的關(guān)系,因此,可更加客觀準(zhǔn)確的判斷哪種方案更具有優(yōu)勢。在研究中,一般以成本最低的治療方案為標(biāo)準(zhǔn),將其他方案的成本效果與之相比較,△C/△E的值越小,說明每增加一個單位額外效果,所需追加的成本越少,則該方案的實(shí)際意義就越大。

  由于CEA方法簡單、直觀,容易被接受,所以深受研究者的喜愛,是目前最常用的分析方法,但是該方法不能用于比較不同疾病的治療方案。王波玲、高峰應(yīng)用CEA分析新疆維吾爾族地區(qū)根除幽門螺桿菌感染治療的三聯(lián)(泮托拉唑+克拉霉素+甲硝唑組,泮托拉唑+克拉霉素+阿莫西林組)與四聯(lián)(果膠鉍+泮托拉唑+克拉霉素+甲硝唑組,果膠鉍+泮托拉唑+克拉霉素+阿莫西林組)用藥方案,計(jì)算成本效果比及增量成本效果比,得出泮托拉唑+克拉霉素+阿莫西林的用藥方案更為經(jīng)濟(jì),更具有實(shí)際意義。

  2.3CUA

  CUA方法是通過比較治療方案的成本和健康效用產(chǎn)出量,來評價該治療方案的效果,是CEA的一種特殊形式,常用的健康效用指標(biāo)是質(zhì)量調(diào)整生命年(QALYs)及傷殘調(diào)整生命年(DALY),其中QALYs是由生存時間和生活質(zhì)量變化來確定的,它可以將無法用貨幣表示的指標(biāo)(如疼痛、煩悶等情緒)數(shù)量化。不同治療方案一般使用成本-效用比和增量成本-效用比作為評價指標(biāo),但是比值本身并沒有什么經(jīng)濟(jì)意義,需要人為設(shè)置一個判斷經(jīng)濟(jì)性的標(biāo)準(zhǔn),即CUA閾值,只有當(dāng)增量成本-效用比值低于閾值時才能說明治療方案更具有經(jīng)濟(jì)性。與CEA相比,CUA更關(guān)注患者心理、生理和社會功能的狀態(tài),適用于慢性疾病治療方案的經(jīng)濟(jì)性評價,但是不適用于罕見疾病的評估。王海兵等對治療抑郁障礙的不同用藥方案進(jìn)行了CUA,指出舒肝解郁膠囊比氟西汀和帕羅西汀更加經(jīng)濟(jì)、合理,值得臨床推廣。

  2.4CBA

  CBA是一種成本和結(jié)果均以貨幣為單位進(jìn)行評價的分析方法,在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域,CBA的使用對象一般是運(yùn)營衛(wèi)生體系的機(jī)構(gòu),可為修改相關(guān)的健康政策提供理論依據(jù)。而在臨床治療中,該方法不僅適用于比較同一種疾病不同治療方案的效益,也可以比較不同疾病的治療措施,目的是選出相比之下最優(yōu)的治療方案,既可以避免醫(yī)療資源的浪費(fèi),又可減輕患者家庭的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。但是該方法也存在一定的問題,它在受益主體方面是比較難確定的,原因是主體包括患者、醫(yī)院和第三付費(fèi)方,這樣就很容易引起一些矛盾,很難保證最大受益方是患者。

  3、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的主要應(yīng)用

  3.1指導(dǎo)臨床合理用藥

  近年來,臨床上治療疾病的藥物方案越來越多,有些藥物適應(yīng)證相同,但是治療效果、不良反應(yīng)及安全性等存在一定的差異,費(fèi)用也有較大的差別。另外,根據(jù)患者消費(fèi)層次的不同,臨床醫(yī)師也會面臨選擇不同廠家生產(chǎn)的同一種藥品不同劑型不同費(fèi)用的問題。此時,需要選擇一個既安全有效又經(jīng)濟(jì)合理的用藥方案,而藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的分析方法恰好可在決策過程中評估每種方案的成本、療效等,進(jìn)而找到一種成本最小而效益最大的治療方案,促進(jìn)臨床合理用藥。這樣不僅能達(dá)到最佳的治療效果,又能減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),兩全其美。

  3.2指導(dǎo)藥品合理定價

  藥品是一種特殊的商品,它關(guān)系著人們的生命健康,但隨著醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的飛速發(fā)展,藥品的價格也“水漲船高”,人們普遍反映看病難、藥價貴,因此“藥價虛高”成為我國亟待解決的一個問題。有數(shù)據(jù)表明,從藥品研發(fā)到生產(chǎn),再到銷售,最后到達(dá)臨床應(yīng)用的整個過程中,最終售價是最初成本價的8~10倍,甚至可高達(dá)數(shù)十倍,嚴(yán)重增加了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。說明無論是政府統(tǒng)一定價,還是藥企自主定價,都缺乏統(tǒng)一的定價標(biāo)準(zhǔn)和理論依據(jù),使藥品價格存在過多的不合理性。另外,由于公共資源的稀缺,如何評估藥品定價和報銷過程中的經(jīng)濟(jì)價值也日益重要,而應(yīng)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)原理可以很好地解決這些難題。目前,使用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)指導(dǎo)藥品定價已得到了一定的政策支持。同時,各大醫(yī)院、企業(yè)已陸續(xù)建立藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的相關(guān)研究部門,并且設(shè)立了專職人員,其目的就是利用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)原理指導(dǎo)藥品價格合理定位。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在藥品定價方面的指導(dǎo)核心是從經(jīng)濟(jì)角度出發(fā),綜合考量藥品價格與藥品實(shí)際價值之間的關(guān)系,并以此來制定合理的藥品定價方案,做到既不使價格虛高,也不通過降低藥物的實(shí)際價值等一味地追求低價,從而控制藥品價格的飛速上漲,平衡藥品供應(yīng)鏈各個環(huán)節(jié)的利益。

  3.3新藥研發(fā)中的作用

  隨著藥品行業(yè)的飛速發(fā)展,很多企業(yè)都想在藥品研發(fā)領(lǐng)域占有一席之地,但是新藥的研發(fā)具有周期長、資金消耗大、風(fēng)險高等特點(diǎn),需面臨諸多挑戰(zhàn)。例如,如何確定研發(fā)的目標(biāo)及方向,新藥是否能夠迎合市場的需求?怎樣能夠在研發(fā)過程中使資源達(dá)到最優(yōu)化,從而避免資源的浪費(fèi)?研發(fā)項(xiàng)目最終能否使企業(yè)獲利?為了解決這些問題,企業(yè)在新藥研發(fā)的過程中,需將藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)作為指導(dǎo),利用合適的評價方法評估不同藥品的價值,一方面可以準(zhǔn)確地把握市場動態(tài),確定研發(fā)的方向,另一方面可以提前終止可能研發(fā)失敗或研發(fā)不合理的藥物,避免消耗不必要的資源及成本,從而將有限的資源和成本應(yīng)用到合理有效的研發(fā)中去。

  4、結(jié)語

  藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)是一個有用的工具,它可幫助我們選擇能在有限的成本下達(dá)到令人滿意的結(jié)果的方案,優(yōu)化使用稀缺資源所帶來的凈收益。但是值得注意的是,必須準(zhǔn)確地進(jìn)行相關(guān)評價,這樣才可以提供有價值的信息,指導(dǎo)選擇最佳性價比的方案,同時不影響醫(yī)療質(zhì)量。在國外,藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)領(lǐng)域的研究起步較早,如今已有30多個國家和地區(qū)制定了符合本國(或地區(qū))醫(yī)療狀況的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)指導(dǎo)方案。我國的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)還是一門新興學(xué)科,起步較晚,但其發(fā)展較西方國家大有后來者居上的趨勢。我國作為一個人口大國,對藥品的需求量巨大,合理地應(yīng)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)理論,不僅可減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),還可在藥品生產(chǎn)研發(fā)方面為企業(yè)帶來豐厚的利益。

  參考文獻(xiàn)

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