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食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)存在問題探討
摘 要：根據(jù)多年從事食品生產(chǎn)許可證申證材料審核、發(fā)證檢驗(yàn)及現(xiàn)場(chǎng)核查工作發(fā)現(xiàn)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)存在不少問題，如標(biāo)準(zhǔn)文本信息不透明、與食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入要求不一致、指標(biāo)值制定和檢驗(yàn)方法的引用缺乏科學(xué)性、與強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)相抵觸、未按企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)等進(jìn)行了總結(jié)，并針對(duì)存在的問題提出建議。 關(guān)鍵詞：食品安全 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 探討 一、引言 根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》（2009年）第二十五條規(guī)定：企業(yè)生產(chǎn)的食品沒有食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，作為組織生產(chǎn)的依據(jù)。國(guó)家鼓勵(lì)食品生產(chǎn)企業(yè)制定嚴(yán)于食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門備案，在本企業(yè)內(nèi)部適用�！妒称焚|(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入審查通則》（2005年）要求對(duì)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行合理性審查，審查的主要內(nèi)容有：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（以下簡(jiǎn)稱企標(biāo)）是否經(jīng)過備案，是否符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求，低于推薦性國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求的指標(biāo)是否合理，若發(fā)現(xiàn)不符合應(yīng)建議修改企標(biāo)。筆者長(zhǎng)期從事食品生產(chǎn)許可證申報(bào)材料的審核、發(fā)證檢驗(yàn)及現(xiàn)場(chǎng)核查工作，發(fā)現(xiàn)不少企標(biāo)存在不合理的情況，現(xiàn)就企標(biāo)存在的問題進(jìn)行總結(jié)和歸納，可為食品企業(yè)制定符合相關(guān)要求的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)提供幫助，或?yàn)槭称芳夹g(shù)人員參與企標(biāo)評(píng)審提供參考。 二、存在問題 1.企標(biāo)信息不透明，無法核實(shí)真實(shí)性 《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》第十四條要求省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在發(fā)給企業(yè)備案憑證之日起20個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公布備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，事實(shí)上目前在衛(wèi)生行政部門的官方網(wǎng)站上很難查到企標(biāo)備案的文本。在食品生產(chǎn)許可證申證材料上報(bào)及發(fā)證檢驗(yàn)都要求企業(yè)提供企標(biāo)的復(fù)印件，未要求提供原件，而企標(biāo)文本信息無官方查詢途徑，就無法核實(shí)其真實(shí)性，不能像國(guó)標(biāo)或行標(biāo)等可以通過標(biāo)準(zhǔn)信息查詢系統(tǒng)查到，企業(yè)所提供的企標(biāo)復(fù)印件是否經(jīng)衛(wèi)生廳備案或備案后是否又作修改，修改后的企標(biāo)是否重新備案無從知曉，這就給了部分企業(yè)以投機(jī)造假的機(jī)會(huì)。 2.與食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入要求不一致 �。�1）缺少細(xì)則中規(guī)定的部分檢驗(yàn)項(xiàng)目 2002年國(guó)家質(zhì)檢總局實(shí)行食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度，陸續(xù)發(fā)布了28大類食品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則，每一類食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則中都規(guī)定了該類產(chǎn)品明確的檢驗(yàn)項(xiàng)目。而有些企標(biāo)在制定時(shí)未參照對(duì)應(yīng)審查細(xì)則的要求，導(dǎo)致企標(biāo)中缺乏細(xì)則規(guī)定的必須檢驗(yàn)項(xiàng)目。 �。�2）申報(bào)的產(chǎn)品申證單位不合理 食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入要求企業(yè)申報(bào)的申證產(chǎn)品是按28大類分類別申報(bào)的，28大類產(chǎn)品每一類產(chǎn)品都有其特定的范圍，制定企標(biāo)的產(chǎn)品應(yīng)與所申報(bào)的產(chǎn)品申證單元一致。而企標(biāo)中涉及的產(chǎn)品有的是多種產(chǎn)品放于一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中，如有的企業(yè)生產(chǎn)米線，米線中有兩種調(diào)味料包，一種為粉狀，一種為醬類。按照28大為分類要求，米線應(yīng)屬于方便食品單元，而調(diào)味料包屬于調(diào)味料單元，不能放在一個(gè)單元中。再有某企業(yè)生產(chǎn)調(diào)味冰糖，備案的企標(biāo)產(chǎn)品申報(bào)的是方便食品單元，而企標(biāo)中的項(xiàng)目卻基本上全是冰糖標(biāo)準(zhǔn)中的項(xiàng)目，與方便食品許可證項(xiàng)目相差甚遠(yuǎn)。分類的不清晰給許可證發(fā)證檢驗(yàn)帶來了一定的困擾。 3.指標(biāo)值制定和檢驗(yàn)方法的引用缺乏科學(xué)性 企業(yè)制定標(biāo)準(zhǔn)時(shí)衛(wèi)生指標(biāo)應(yīng)符合相關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)法律法規(guī)的要求，質(zhì)量指標(biāo)應(yīng)具有科學(xué)性。事實(shí)上，有些企標(biāo)指標(biāo)值和限量值的確定并無科學(xué)性，企業(yè)通過參照別的企業(yè)的同類產(chǎn)品，未考慮自身產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等具體情況，導(dǎo)致指標(biāo)值與實(shí)測(cè)值差距巨大。有的指標(biāo)值過嚴(yán)無法達(dá)到，如某肉制品企標(biāo)中亞硝酸鹽指標(biāo)值為不得檢出。而肉制品自身就含有少量亞硝酸鹽，肉類在儲(chǔ)存過程中也會(huì)產(chǎn)生亞硝酸鹽，那么企業(yè)將無法生產(chǎn)出符合自身企標(biāo)的產(chǎn)品來。再有就是企業(yè)過分降低產(chǎn)品品質(zhì)，如某企業(yè)制定調(diào)味醬汁企標(biāo)，氨基酸態(tài)氮為大于等于0.01/100mL，與生產(chǎn)工藝相似的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《配制醬油》SB 10336 -2000相比，《配制醬油》標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定氨基酸態(tài)氮要求大于等于0.40/100mL，低了40倍。再有，有些企標(biāo)引用的檢測(cè)方法不合理、不適用。如某企業(yè)制定的蘋果汁標(biāo)準(zhǔn)，蘋果汁果汁含量測(cè)定方法引用《橙、柑、桔汁及其飲料中果汁含量的測(cè)定》，而蘋果汁與橙、柑、桔汁特征組分的有很大的差異，不適用此方法標(biāo)準(zhǔn)。 4.與強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)規(guī)定相抵觸 近幾年頒布的強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)有《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》GB 2760-2011、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中污染物限量》GB 2762-2012和《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽通則》GB 28050-2012等食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。在這些新標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之前備案的企標(biāo)未能及時(shí)按新頒布標(biāo)準(zhǔn)的要求到省衛(wèi)生廳重新備案，導(dǎo)致企標(biāo)中有些項(xiàng)目與強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求不一致。再有，有的企標(biāo)申報(bào)的產(chǎn)品中有違禁成分，如人參雞配方中有人參，代用茶配料中含有銀杏葉、 絞股藍(lán)等。這與衛(wèi)生部《衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》相違背，此文規(guī)定，人參、銀杏葉、絞股藍(lán)是列入保健食品的物品名單不可用于普通食品。 5.未按企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn) 食品生產(chǎn)許可證發(fā)證檢驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn)有些企業(yè)未按所制定的企標(biāo)組織生產(chǎn)，食品生產(chǎn)工藝、原料、配方與企標(biāo)中的規(guī)定不一致。另外還發(fā)現(xiàn)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品指標(biāo)值與標(biāo)準(zhǔn)中制定的值相差較遠(yuǎn)，如企業(yè)生產(chǎn)的鹽漬食用菌，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定水分小于等于50%，而實(shí)際檢驗(yàn)值為72%，發(fā)證檢驗(yàn)產(chǎn)品不合格。 三、建議 1.加強(qiáng)人員培訓(xùn) 食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)保障食品質(zhì)量安全的法定依據(jù)。為提高企標(biāo)編寫質(zhì)量、規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作程序和加快企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作，必須加強(qiáng)對(duì)企標(biāo)制定相關(guān)人員的培訓(xùn)。建議標(biāo)準(zhǔn)化部門能經(jīng)常舉辦食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修定培訓(xùn)班，培訓(xùn)對(duì)象包括：企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和標(biāo)準(zhǔn)起草人、標(biāo)準(zhǔn)評(píng)審人員及標(biāo)準(zhǔn)備案人員等，培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括企標(biāo)制定的目的、意義和標(biāo)準(zhǔn)制定的要求、方法、過程、備案、修訂及復(fù)審程序等內(nèi)容，并對(duì)參加培訓(xùn)人員進(jìn)行考核，經(jīng)考核合格后頒發(fā)培訓(xùn)合格證書，標(biāo)準(zhǔn)起草人、評(píng)審人、備案人憑培訓(xùn)合格證書從事企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的起草、評(píng)審或備案等工作。 2.采用多個(gè)部門標(biāo)準(zhǔn)評(píng)審專家組合評(píng)審 企標(biāo)的制定涉及到多方面的專業(yè)知識(shí)，企標(biāo)與國(guó)家法律法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的符合性，標(biāo)準(zhǔn)格式的規(guī)范性，技術(shù)指標(biāo)的先進(jìn)性、合理性、完整性，試驗(yàn)方法的科學(xué)性和檢驗(yàn)規(guī)則的可操作性等方面。而標(biāo)準(zhǔn)評(píng)審專家多由企業(yè)自行組織，并未結(jié)合企業(yè)產(chǎn)品特性邀請(qǐng)到各方面的專家。適應(yīng)食品生產(chǎn)許可要求，建議人員組成由有許可證發(fā)證檢驗(yàn)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)食品檢驗(yàn)主管、熟悉食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則和通則要求的市級(jí)以上監(jiān)控中心人員，熟悉標(biāo)準(zhǔn)編制的標(biāo)準(zhǔn)化部門人員，熟悉企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及配方的食品專業(yè)專家等組成參與制定標(biāo)準(zhǔn)，可以從標(biāo)準(zhǔn)制定的全方位進(jìn)行把關(guān)。 3.強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)采取直接引用 有些企業(yè)在制定標(biāo)準(zhǔn)時(shí)將強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)規(guī)定的具體項(xiàng)目列入企標(biāo)中，如GB 2762-2005《食品中污染物限量》中涉及的重金屬等指標(biāo)，企業(yè)在制定企標(biāo)時(shí)將其具體項(xiàng)目列入衛(wèi)生指標(biāo)中，而此標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)已被GB2762-2012《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中污染物限量》代替，意味著企標(biāo)應(yīng)根據(jù)GB2762-2012新標(biāo)準(zhǔn)要求作修改，而有些企業(yè)并未及時(shí)作出修改，導(dǎo)致發(fā)證檢驗(yàn)無法通過。建議制定企標(biāo)時(shí)可直接引用國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)而不必將具體項(xiàng)目展開，當(dāng)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)修訂時(shí)企標(biāo)可直接引用最新版本，而不必重新備案。 4.標(biāo)準(zhǔn)備案之前由有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行全項(xiàng)目檢驗(yàn) 企標(biāo)送審備案之前應(yīng)委托具有申報(bào)產(chǎn)品發(fā)證檢驗(yàn)資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行全項(xiàng)目檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格憑合格檢驗(yàn)報(bào)告方可備案。有發(fā)證資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)熟悉許可證細(xì)則和通則，各類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)方法，能及時(shí)發(fā)現(xiàn)企標(biāo)中項(xiàng)目的不合理或不符合，企業(yè)能在備案之前作出調(diào)整，避免企標(biāo)已備案在發(fā)證檢驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn)有指標(biāo)不合格或不合理而導(dǎo)致無法及時(shí)取證。 5.建立全國(guó)性的標(biāo)準(zhǔn)信息查詢網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng) 食品安全標(biāo)準(zhǔn)信息公開是有效實(shí)施食品安全標(biāo)準(zhǔn)的重要前提。《中華人民共和國(guó)食品安全法》第26 條規(guī)定：食品安全標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)供公眾免費(fèi)查閱。建議建立標(biāo)準(zhǔn)信息查詢系統(tǒng)，統(tǒng)一歸口于衛(wèi)生部管理，全國(guó)各省市衛(wèi)生廳將已備案的企標(biāo)及時(shí)上報(bào)衛(wèi)生部，衛(wèi)生部設(shè)立專人負(fù)責(zé)企標(biāo)的維護(hù)更新，及時(shí)公布在網(wǎng)站標(biāo)準(zhǔn)信息查詢系統(tǒng)中，方便查詢。 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中存在的問題是多方面的，要解決這些問題需要企業(yè)、評(píng)審專家、備案人員等多方共同努力，才能制定出高水平的食品質(zhì)量安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 參考文獻(xiàn)： GB/T 12143-2008，《飲料通用分析方法》. 北京：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社，2009.
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