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臨床協(xié)調(diào)員崗位說明書
臨床協(xié)調(diào)員是負責(zé)產(chǎn)品臨床方案的編寫及臨床試驗的組織落實工作,并負責(zé)監(jiān)察臨床研究質(zhì)量、跟蹤研究進度及臨床試驗工作協(xié)調(diào)等相關(guān)事宜的專業(yè)人員,
臨床協(xié)調(diào)員崗位說明書
。臨床協(xié)調(diào)員崗位職責(zé)
1、做好受試者的招募工作;
2、負責(zé)聯(lián)系臨床醫(yī)生、患者,協(xié)調(diào)醫(yī)患關(guān)系,準備臨床研究相關(guān)資料,并負責(zé)病人試驗預(yù)約、問題解答等事宜;
3、檢查、稽查新藥臨床試驗,并做好其他準備工作;
4、協(xié)助設(shè)計臨床試驗方案、研究者手冊、CRF及相關(guān)文件;
5、對臨床試驗相關(guān)醫(yī)師、護師及試驗相關(guān)人員的試驗方案操作實施培訓(xùn);
6、做好治療觀察跟蹤隨訪、臨床試驗監(jiān)查與管理;
7、做好文件歸檔等善后工作。
臨床協(xié)調(diào)員崗位要求
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、熟悉藥物臨床試驗及GCP等相關(guān)法規(guī);
3、樂觀開朗、主動積極,具有較強的溝通、協(xié)調(diào)能力;
4、具有良好的語言表達能力和良好的人際關(guān)系;
5、具有團隊精神,善于與同事合作,責(zé)任心強;
6、具有GCP證書等相關(guān)從業(yè)資格證書;
7、具有一定的專業(yè)知識儲備,了解臨床試驗流程;
8、具有熟練掌握Office等常用辦公軟件操作的能力;
9、具有一定的工作、培訓(xùn)經(jīng)驗,
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專業(yè)能力項目管理英文公文撰寫
個人能力責(zé)任心團隊協(xié)作精神表達能力
臨床協(xié)調(diào)員升職空間
臨床協(xié)調(diào)員 → 臨床協(xié)調(diào)經(jīng)理
臨床協(xié)調(diào)員薪情概況
應(yīng)屆畢業(yè)生¥3300.00
1年經(jīng)驗¥3400.00
2年經(jīng)驗¥3800.00
3年經(jīng)驗¥5100.00
臨床協(xié)調(diào)員工作內(nèi)容
1、與醫(yī)院、物流公司及本公司生產(chǎn)部門內(nèi)外部的協(xié)調(diào),使公司的治療技術(shù)順利在臨床應(yīng)用,并提供必要的現(xiàn)場支持和技術(shù)指導(dǎo);
2、臨床試驗和技術(shù)推廣相關(guān)各項事務(wù)的聯(lián)絡(luò),實施方案、知情同意書等的協(xié)調(diào)與管理;
3、及時向醫(yī)院、研究者或合作者傳遞公司的重要信息,收集公司技術(shù)在醫(yī)院中應(yīng)用的反饋,不良事件發(fā)生情況等,并與合作方保持良好的關(guān)系;
4、協(xié)助完成研究資料的收集、歸檔和管理工作;
5、對所負責(zé)的研究中心進行藥物,試驗物資的有效管理,按時完成臨床試驗在該中心的文件整理,受試者訪視通知,實驗室檢查安排,結(jié)果獲取及登錄等;
6、協(xié)助監(jiān)查員做好稽查工作。
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