副總經(jīng)理述職報告
各位領(lǐng)導、各位同志:
XX就要結(jié)束,按照集團公司中層干部年度考核及黨風廉政建設(shè)責任制考核的要求,我對自己一年來個人工作情況進行述職及個人黨風廉政責任制落實情況進行述廉
一、述職
行政職務(wù)副總經(jīng)理,分管質(zhì)量、研發(fā)工作;擔任支部書記,管理支部工作;
1、 質(zhì)量工作、研發(fā)工作
1.1質(zhì)量管理工作
1.1.1生產(chǎn)及批簽發(fā)工作
截至12月10日前,共投入血漿66噸;生產(chǎn)人血白蛋白20批,批簽發(fā)申報16批;生產(chǎn)靜丙12批,申報批簽發(fā)9批,3批在線 ;生產(chǎn)乙免2批,在線。
產(chǎn)品質(zhì)量指標控制嚴謹,參數(shù)控制均在±2sd,其中95%控制在±1sd范圍。申報和上市產(chǎn)品,批簽發(fā)合格率100%,市場抽檢合格率100%。
1.1.2落實了10版藥典的實施工作
藥典是企業(yè)技術(shù)指導性文件,10版藥典的出臺,在血漿管理、原輔料、檢驗、生產(chǎn)、包裝等都有相應(yīng)的變化。
為了落實藥典的要求,分別作了下列工作:1、從學習抓起,從骨干抓起,先后派出3批共7個人次參加了國家級培訓,然后又進行了公司內(nèi)部培訓。2、為漿站專門發(fā)了通知要求落實藥典的新要求,并在漿站質(zhì)量審計中,作了專項檢查,已經(jīng)落實;3、督促公司添置了必要的設(shè)備如toc檢測儀、微粒計數(shù)器、滲透壓儀等;4、開展了必要的研究工作,為了在藥典實施時,保證產(chǎn)品符合新藥典的要求,研發(fā)部和生產(chǎn)技術(shù)部,白蛋白滲透壓項目進行了多次實驗,在藥典實施時達到了要求。5、新藥典加強了原料及輔料的監(jiān)控,新增檢驗項目12個,質(zhì)檢室按要求建立實驗方法;6、修改了文件系統(tǒng),修改文件244個,記錄146個。7、在省局正在進行相應(yīng)的注冊備案。
1.1.3將要完成現(xiàn)有四個批號的再注冊工作,堅決保住現(xiàn)有批號。
在注冊的資料已經(jīng)準備完畢,現(xiàn)場核查已完成。能確保四產(chǎn)品的再注冊順利完成。
1.1.4基本完成了今年的質(zhì)量審計
根據(jù)年度審計計劃,開展了三項質(zhì)量審計任務(wù)。所屬三個漿站進行了質(zhì)量審計2次,完成審計報告和整改確認報告;8月份公司內(nèi)部進行了全面質(zhì)量審計,共自檢出問題34項,對存在的軟硬件方面的問題進行了整改確認,完成自檢案報告及確認報告;8月底前完成年度供應(yīng)商審計工作,對43家供應(yīng)商進行了審計評估,并對部分重要物料供應(yīng)商進行了現(xiàn)場質(zhì)量審計。
1.1.5堅強了現(xiàn)場監(jiān)督,促進gmp文件系統(tǒng)有效運行,堅持質(zhì)量工作持續(xù)改進。
出臺了質(zhì)控點管理制度,確立崗位質(zhì)量監(jiān)督員,有力的推動了質(zhì)量工作向細化和深化方向改進。
1.1.8取得相關(guān)證照
血漿檢驗室取得了通過省疾控中心驗收,取得艾滋初篩實驗室許可證;動物房取得了年審;
1.1.7參與車間改造方案的設(shè)計及論證。為了改造的順利進行,從改造方案的設(shè)計到論證,已經(jīng)進行多次,每次都認真參與研討。
1.2研發(fā)工作
1.2.1解決了免疫球蛋白和乙肝免疫球蛋白的外觀及熱穩(wěn)定問題,保證了兩產(chǎn)品的生產(chǎn)和上市;是兩產(chǎn)品再注冊具備了條件。
為解決兩產(chǎn)品技術(shù)難題,研發(fā)部及生產(chǎn)技術(shù)部聯(lián)合攻關(guān),做小試驗十次以上,派人咨詢專家兩次;為建立乙肝效價檢測方法,特邀請兄弟單位同行指導兩次.終于解決了關(guān)鍵的檢測項目.
1.2.2組織了多項專利申報,為明年的高新企業(yè)的認證奠定基礎(chǔ);
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