制藥生產(chǎn)實習報告4篇
隨著社會不斷地進步,報告有著舉足輕重的地位,我們在寫報告的時候要注意語言要準確、簡潔。相信很多朋友都對寫報告感到非?鄲腊桑韵率切【帪榇蠹艺淼闹扑幧a(chǎn)實習報告4篇,歡迎閱讀與收藏。
制藥生產(chǎn)實習報告 篇1
實習是大學教育最后一個極為重要的實踐性教學環(huán)節(jié)。通過實習,使我們在社會實踐中接觸到與本專業(yè)相關(guān)的實際工作,增強理性認識,培養(yǎng)和鍛煉我們綜合運用所學的基礎(chǔ)理論、基本技能和專業(yè)知識,去獨立分析和解決實際問題的能力。
一、藥廠簡介
哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)有限公司是一家民營企業(yè),始建于1996年,是集科研、生產(chǎn)、銷售于一體的中國國家級高新技術(shù)制藥企業(yè)。現(xiàn)擁有5家全資、控股及參股子公司。總占地面積40萬平方米,F(xiàn)有14條通過國家GMP認證的生產(chǎn)車間。生產(chǎn)劑型包括凍干粉針劑、小容量注射劑、固體制劑、原料藥、大輸液等。產(chǎn)品涉及心腦血管類、骨科類、神經(jīng)系統(tǒng)和抗腫瘤類四大領(lǐng)域200余個品種,主要產(chǎn)品有奧拉西坦注射液、注射用鹽酸川芎嗪、注射用腦蛋白水解物、骨肽氯化鈉注射液、注射用奧沙利鉑等。
二、實習內(nèi)容與過程
。1)參觀藥廠
在入廠第一天,讓所有參加實習的應屆畢業(yè)生在會議室進行專業(yè)培訓,首先讓我們參觀藥廠廠區(qū)布局,車間布局,熟悉相關(guān)規(guī)章制度,給我們介紹各個車間生產(chǎn)的藥品和車間領(lǐng)導人。然后就是各個部門管理人員給我們講解車間工藝,安全,消防知識和企業(yè)文化,讓我們熟悉了藥品生產(chǎn)工藝流程(從原料到成品),學習了車間物料流程,加強了GMP知識和安全知識的學習,把理論與實踐相結(jié)合。
。2)車間實習
在我們培訓了這些知識后,就把我們分配到了各個車間開始車間實習。我被分到304車間,該車間主要生產(chǎn)小容量注射劑,如奧拉西坦注射液、甲鈷胺注射液、米力農(nóng)注射液等。我的實習生涯是從燈檢崗位開始的,燈檢是控制透明瓶裝藥品內(nèi)在質(zhì)量的一道重要關(guān)口,工作時瓶子在背光照射下,通過肉眼看出運動后的瓶子中的雜質(zhì)及懸浮物,從而能防止不合格產(chǎn)品的漏檢。檢測方法有三種,燈檢法,光散射法和全自動燈檢機。藥廠使用的主要是燈檢法:用肉眼判別,視力
符合要求的操作工在暗室中用目視在一定光照強度下的燈檢儀下對注射劑內(nèi)容物進行逐一檢查。全自動燈檢機是適用于透明瓶裝液體灌裝后包裝前的質(zhì)量檢驗,可以直觀地檢驗出透明瓶裝液體中的懸浮物、沉淀物、雜質(zhì)等異物含量,初步檢驗產(chǎn)品質(zhì)量。該設(shè)備由進瓶聯(lián)板、燈檢背景箱、照明燈和電控等重要部分組成。主要依靠傳送帶拖動瓶子走過燈檢箱,在背景燈光的照射下,利用放大鏡檢查藥瓶內(nèi)外有無異常。可變速,操作簡單,當藥瓶通過黑色背景燈光箱時,藥瓶異常情況很容易被發(fā)現(xiàn),小容量注射劑的燈檢主要包括兩個方面:安瓿外觀和內(nèi)容物,主要不良有玻璃、劃痕、差量、白塊、黑點、畸形、炸瓶、結(jié)石、炭化、纖維、鉤尖等。燈檢人員要嚴把質(zhì)量關(guān),所以每一位上崗人員必須經(jīng)培訓合格后才能上崗。經(jīng)過半個月的理論培訓和實踐培訓,我取得了上崗資格證。真正的燈檢工作開始了,一切都要按照相應標準操作規(guī)程有條不紊的進行。首先,取一筐待檢品,放于面前案臺上,核對筐內(nèi)藥品數(shù)量無誤后,將筐插板取下,用其側(cè)面平刮,平刮安瓿的封口處3次,用炭化板檢出炭化、漏封、炸瓶等不合格品。然后,用燈檢夾夾一夾待檢品,正反分別放于燈檢臺黑白背景前,檢查安瓿外觀有無結(jié)石、劃痕及裝量差別,挑出不合格品分類放置,燈檢后的合格品在小盒中碼放整齊后全部裝箱保存,每小盒藥品盒蓋上應寫明所裝藥品的品名、亞批號、燈檢號,每大箱側(cè)面要粘貼標識,注明品名、規(guī)格、批號、支數(shù)、狀態(tài)(合格品),不合格品在QA的監(jiān)督下銷毀。
剛開始時,最基本的東西都不懂,把檢出來的不良叫做壞藥,不過大家都很好,及時幫我糾正工作中出現(xiàn)的錯誤,我不會做的,他們都會一點點的教給我,逐漸的,對工作環(huán)境熟悉了,也變得順心應手了,感覺并沒有剛開始接觸時那么難了。雖然身在燈檢崗位,但是休息的時候總學一些車間各個崗位上的SOP(標準操作規(guī)程),偶爾也從安全窗觀察潔凈區(qū)各崗位人員的操作,幸運的是,我曾幾次到過灌封崗位實踐過,很是珍惜每一次進入潔凈區(qū)的實習。
注射劑又稱針劑,系將藥物制成供注入體內(nèi)的無菌制劑。注射劑按分散系統(tǒng)可分為四類,溶液型注射劑、懸型注射劑、乳劑型注射劑、注射用無菌粉末(無菌分裝及冷凍干燥)。根據(jù)醫(yī)療上的需要,注射劑的給藥途徑可分為靜脈注射、脊椎腔注射、肌肉注射、皮下注射和皮內(nèi)注射五種。由于注射劑直接注入人體內(nèi)部,故吸收快,作用迅速,為保證用藥的安全性和有效性,必須對成品生產(chǎn)和成品質(zhì)量進行嚴格控制。
一個合格的注射劑必須是澄明度合格、無菌、無熱原、安全性合格(無毒性、溶血性和刺激性)、在貯存期內(nèi)穩(wěn)定有效,pH值、滲透壓(大容量注射劑)和藥物含量應符合要求。注射液的pH值應接近體液,一般控制在4——9范圍內(nèi),特殊情況下可以適當放寬,如磺胺嘧啶鈉注射液的pH值為9。5——11。0,葡萄糖注射液的pH值為3。2——5。5,葡萄糖氯化鈉注射的pH值為3。5——5。5,注射用奧美拉唑的堿度范圍為pH9。0——11。5。具體注射劑品種的pH值的確定主要依據(jù)以下三個方面,首先是滿足臨床需要,其次是滿足制劑制備、貯藏和使用時的穩(wěn)定性,最后要滿足人體生理可承受性。凡大量靜脈注射或滴注的輸液,應調(diào)節(jié)其滲透壓與血漿滲透壓相等或接近。凡在水溶液中不穩(wěn)定的藥物常制成注射用滅菌粉末即無菌凍干粉針或無菌粉末分裝粉針,以保證注射劑在貯存期內(nèi)穩(wěn)定、安全、有效。為了達到上述質(zhì)量要求,在注射劑制備過程中,除了生產(chǎn)操作區(qū)符合GMP要求、操作者嚴格遵守GMP規(guī)程外,藥物、附加劑及溶劑等均需符合注射用質(zhì)量標準其處方必須采用法定處方,其制備方法必須嚴格遵守擬定的產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程,不得隨意更改。
——1)小容量注射劑的生產(chǎn)流程圖
a,洗瓶崗位
操作過程:
按批生產(chǎn)指令領(lǐng)取安瓿并除去外包裝,燒字安瓿要核對批號、品名、規(guī)格、數(shù)量。在理瓶間逐盤理好后送入聯(lián)動機清洗或送入粗洗間用純化水粗洗后送入精洗間超聲,注射用水甩干并檢查清潔符合規(guī)定后送隧道烘房。
工藝條件:
純化水、注射用水均應符合(中國藥典20xx年版標準)
b,配劑崗位操作過程按批生產(chǎn)指令,領(lǐng)取原輔料。根據(jù)原輔料檢驗報告書,對原輔料的品名、批號、生產(chǎn)廠家規(guī)程及數(shù)量核對,并分別標(量)取原輔料,各不同品種的具體操作按工藝規(guī)程各論執(zhí)行。原輔料的計算、稱量、投料必須進行復核,操作人、復核人均應在原始記錄上簽名。過濾前后,過濾器均需要做起泡點試驗,應合格。配料過程中,凡接觸藥液的配制容器、管道、用具、膠管等均需做特別處理。稱量時使用經(jīng)計量檢定合格,標有在有效期內(nèi)的合格證的衡器,每次使用前應校正。
工藝條件:
配制用注射用水應符合中國藥典20xx年版注射用水標準,每次配料前必須確認所用注射用水已按規(guī)定檢驗;并取得符合規(guī)定的結(jié)果及報告。
c,灌封操作過程:
將已處理的灌裝機、活塞、針頭、液球、膠管等安裝好,用合適大小濾芯過濾的新鮮注射用水洗滌,調(diào)試灌封機,并校正裝量,并抽干注射用水。接通藥液管道,將開始打出的適量藥液回入配制,重新過濾,并檢查可見異物情況,合格后,開始灌封,灌封時每一小時抽檢裝量一次并每小時檢查藥液澄明情況一次,裝量差異應符合產(chǎn)品工藝規(guī)程各論的規(guī)定,并填寫在記錄上。充氮要求應符合產(chǎn)品工藝規(guī)程各論的規(guī)定。
工藝條件:
檢測裝量注射器,準確度1ml注射器應至0。02ml、2ml注射器至0。1ml、5ml注射器至0。2ml、20ml注射器至1。0ml。已灌裝的半成品,必須在4小時內(nèi)滅菌。
d,滅菌及檢漏
按批生產(chǎn)指令,設(shè)定好溫度、時間、真空度等數(shù)據(jù)。將封口后的安瓿產(chǎn)品根據(jù)產(chǎn)品流轉(zhuǎn)卡,核對品名、規(guī)格、批號、數(shù)量正確后,送入安瓿檢漏滅菌柜中,關(guān)閉柜門,按下啟動鍵。滅菌檢漏結(jié)束后(過程由電腦控制)打開柜門,取出產(chǎn)品。
e,燈檢
產(chǎn)品進入燈檢室,核對品名、規(guī)格、批號、數(shù)量正確后,進行可見異物檢查,剔除外觀不良品、內(nèi)在質(zhì)量不合格品和有裝量差異的,將燈檢后合格品轉(zhuǎn)入下一環(huán)節(jié)。
f,包裝
根據(jù)批包裝指令,按100%領(lǐng)取一切包裝材料。按產(chǎn)品流轉(zhuǎn)卡核對品名、規(guī)格、批號、數(shù)量等,核對無誤后對產(chǎn)品進行包裝。每次包裝不同藥品時,必須將其說明書、標簽、編號等材料分類擺放,防止混淆。每一批次的藥品包裝完畢后,由每條成產(chǎn)線的組長簽字確認無誤后,方可運送至倉庫。不同藥品應分類分機器進行包裝,不可混用。
(2)技術(shù)安全,工藝衛(wèi)生及勞動保護
a,技術(shù)安全
由于是流水作業(yè),每一個環(huán)節(jié)的操作人員必須嚴格遵守操作規(guī)程,如出現(xiàn)問題,立刻通知上游下游工序的人員,保證流水線正常工作。
洗瓶工序操作人員操作時應按規(guī)定穿戴好勞保用品,并嚴格按設(shè)備操作規(guī)程進行操作,做到人離、關(guān)機、關(guān)水、關(guān)電。
灌封應嚴格控制管道煤氣,氧氣的壓力,封口完及時關(guān)閉管道煤氣和氧氣開關(guān)及一切電源開關(guān)。
包裝材料嚴格防火措施。
經(jīng)常檢查管道煤氣、氧氣有無泄漏。
相關(guān)崗位應防酸、堿等化學試劑損傷。
b,工藝衛(wèi)生
精洗、配料、灌封區(qū)域的風速、換氣次數(shù)、塵埃粒子、菌落數(shù)、溫濕度按潔凈環(huán)境監(jiān)控制度執(zhí)行。
執(zhí)行廠房、設(shè)備的清潔規(guī)程和清場管理制度。
c,勞動保護
產(chǎn)生粉塵的房間(如稱料間)在操作過程中,應開啟除塵罩。操作人員按規(guī)定穿戴好工作衣、帽,一萬級區(qū)域需戴好口罩。使用注射用水、烘箱時要注意安全,以防燙傷。
實習是對一個應屆大學畢業(yè)生來說非常重要的經(jīng)歷,實習是我們離接觸社會的一個平臺,最真實地感受社會的一個窗口。雖然工廠的工作很辛苦,但我并沒有絲毫的感到過累,我覺得這是一種激勵是一種感悟,是一種對積極生活的追求。在這里我學會了自主,學會了要盡自已的努力做到最快、做到最好。在學校,充滿著學習的氛圍,每一個學生都在為取得更高的成績而奮斗。而這里,每個人都會為了獲得更多的報酬而努力,無論是學習還是工作,都存在著競爭,在競爭中每個人都在不斷提高。人人都說大學是小社會,但我總覺得校園里總是少不了那份純真,那份真誠。而走進企業(yè),接觸各種各樣的客戶、同事、上司等等,關(guān)系復雜,使我不得不去面對那些我從未面對過的一切。在學校,理論的學習居多,而在實際工作中,可能會遇到書本上沒學到的。雖然大學生生活不像踏入社會,但是總算是社會的一個部分,這是不可否認的事實。作為一名新時代的大學生,我懂得了學習與社會上各方面的人交往,學習處理社會上所發(fā)生的各方面的事情。畢竟,半年之后,我將離開校園,走進社會,要與社會交流,為社會做貢獻。只懂得紙上談兵是遠遠不夠的,畢竟以后的人生旅途坎坷漫長的。要為了鍛煉自己成為一名合格的、對社會有用的人而奮斗。
這次在哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)為期半年的實習生活讓我學到了很多東西,對我而言有著十分重要的意義
我更深刻的了解社會,更便捷的融入社會,它不僅使我在理論上對制藥技術(shù)這個領(lǐng)域有了全新的熟悉,而且在實踐能力上也得到了提高,真正地做到了學以致用,讓我學到了許多書本上學不到的東西,有效的鍛煉了自己,長了見識,開拓了視野,實習是我們把學校學到的理論知識應用在實際中的
一次嘗試,是我們邁向社會的第一步,通過這次實習,我發(fā)現(xiàn)了不少問題,自己的缺點、不足,早該摒棄的陋習,逐漸被自己所認知,自己所學知識的膚淺,專業(yè)知識在實際運用中的匱乏讓我明白我需要學習的太多,使我熟悉到必須讓自己了解更多才能在當今競爭激烈的社會中擁有一席之地。
四、致謝
這次實習看到的和領(lǐng)悟到的都讓我收獲頗豐,為以后的實習和工作奠定了基礎(chǔ)積累了經(jīng)驗。在取得不少收獲的同時我也真誠的感謝各位領(lǐng)導和老師為我們精心安排的一切,感謝你們一直以來給予我們的關(guān)心和照顧以及對我的付出!
結(jié)語
最后非常感謝學校老師及企業(yè)領(lǐng)導給我提供了這次學習的機會,給了我一個學習和展示自我的平臺,在這段日子里,大家對我的悉心教導,諄諄教誨,銘記于心。通過這次實踐,我發(fā)現(xiàn)了自身在學習過程中的種種缺點,今后,我將珍惜時間,認真學習專業(yè)知識,學習做人的道理。學校要求學生多做些社會實踐是有其道理的,在實踐過程中我們能更好的能熟悉自我,完善自我,發(fā)現(xiàn)自己的缺乏,也能夠讓我們早日了解我們將來的使命,所以這次社會實踐是很有意義的。
制藥生產(chǎn)實習報告 篇2
4月23日下午,來到了位于沈河區(qū)南塔附近的天士力大藥房南塔店。連鎖藥店中的一家,該點坐落在居民聚居區(qū)域,并南臨南塔鞋城等商業(yè)街區(qū),北臨省醫(yī)院,東面與頤瑪特超市。沈河區(qū)市中心,人口,交通便利,居民生活較高,南塔店在選址上具備了充足的客源,的顧客夠買力,便利的交通以顧客的前來購買和配送中心送貨運輸。南塔店的入口設(shè)計為封閉型入口,面向大街一面。店內(nèi),左面為非處方藥專柜,右面為處方藥專柜。緊貼店內(nèi)側(cè)的是中藥飲片專柜,旁邊還設(shè)立了醫(yī)療器械專柜,經(jīng)營的“副業(yè)”以銷售量。營業(yè)面積,在店設(shè)立了“藥島”,將柜臺銷售與貨架銷售有機。藥島和周圍的柜臺在整個店內(nèi)“口”字型通道顧客從身邊兩冊瀏覽選購藥品,縮短了行程。在店中環(huán)顧瀏覽時感覺到南塔店營業(yè)面積不大,但經(jīng)營藥品的品種很齊全。每個柜臺都分為幾層擺滿了不同的藥品,讓顧客有更大的選擇空間再與營業(yè)員的交流中,營業(yè)員具備了的`醫(yī)務能力和營業(yè)素質(zhì)。對常見病、所售藥品的藥理常識很牢固,能依據(jù)顧客的口述迅速判斷疾病,幫助顧客選準藥品。對治療同種疾病的不同藥品之間的差別、副作用等都能詳細的解釋。處方藥的銷售須持醫(yī)師處方銷售。
天士力大藥房南塔店之行,讓我有如下三個的收獲:,從經(jīng)營者的角度考慮,藥品銷售是以盈利為核心。最初的藥店選址應綜合考慮客流量、購買力、交通、現(xiàn)有市場和潛場等多因素,已保障藥品有暢通的銷售渠道。是店面營業(yè)場所的設(shè)計,好的營業(yè)場所能夠藥品銷售、培養(yǎng)顧客忠誠度并工作。在設(shè)計過程中,應行業(yè)特點和顧客需求及周邊環(huán)境等因素,布局、櫥窗、貨架的優(yōu)缺點綜合設(shè)計,揚長避短,以有利于顧客、服務于大眾、、善于經(jīng)營、、增長效益。在天世力大藥房南塔店的藥品陳設(shè)中,讓我之處在于藥品的擺設(shè)有些混亂。兒童藥品與成人、中老年人藥品交錯擺設(shè),不便顧客尋找。,柜臺分層擺設(shè)了柜臺空間,但卻考慮群體特點。兒童藥品擺在上層,而成人、中老年人一藥品卻擺在了下層,往往需要俯下身去才能看清藥品。兒童正生長期,而中年人是老年人視力減退、行動不便,在視覺范圍內(nèi)很都會。最后,經(jīng)營策略的選擇上。天士力的促銷策略是會員積分制。當顧客的積分不同程度時,增予不同的獎品以刺激顧客的再消費。在點內(nèi)粘貼pop廣告以喚起顧客注意,渲染氣氛。經(jīng)營者應本店自身特點兼消費者的特點選擇合適的促銷模式需求、銷售。,從經(jīng)營的范圍來看。銷售的是藥品,特殊性的商品,關(guān)系到人的健康與生命問題。經(jīng)營者要具備的職業(yè)道德。在法律允許范圍內(nèi)營業(yè),謀取暴力而銷售偽藥、劣藥,也強賣顧客并不需要的藥品。藥品的特殊性,經(jīng)營者在經(jīng)營前要持有的法律文件如《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、gsp認證等。,銷售人員自身。銷售人員要有的醫(yī)務能力、識別顧客的能力、銷售技巧和的心理素質(zhì),給顧客帶去高質(zhì)量的藥學服務,以體現(xiàn)藥店的核心功能。這也正是在校大學生在即將踏入社會一名醫(yī)藥銷售者所應具備的最的能力和素質(zhì)。
4月24日下午,來到了實習的站――位于鐵西沈陽制藥廠。接待員在會議室向介紹了藥廠的大體概況。沈陽制藥廠建于1949年,是我國歷史最悠久的藥廠。該廠先總共有4種劑型的生產(chǎn)線。主要的整腸生膠囊劑銷量曾位于全國首位;脽羝,接待員向介紹了主要生產(chǎn)線的流水過程,并介紹了關(guān)鍵的生產(chǎn)設(shè)備和近年來廠里引進的新技術(shù)與新設(shè)備。隨后,參觀了整腸生和青霉素的生產(chǎn)線。藥品生產(chǎn)對環(huán)境的要求非常高,只能隔著玻璃觀看里面的工人操作。生產(chǎn)線的機械化,工人的操作也很熟練。
從沈陽制藥廠的整個參觀過程中,最大的感受我國的咿醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在朝著、更高的方向發(fā)展,國際先進。給將來投身藥學事業(yè)增添動力和希望。
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被稱之“朝陽產(chǎn)業(yè)”,但“朝陽產(chǎn)業(yè)”是需要各為之努力奮斗的。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展離不開的支持,離不開先進技術(shù)的基礎(chǔ)保障,更離不開科研人員的刻苦鉆研。我國藥學產(chǎn)業(yè)發(fā)展起步晚,科研不高,國內(nèi)絕大藥品均為仿制藥。這不但真正反映國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,也容易被起訴侵犯其知識產(chǎn)權(quán)。最近,已投資74億用于藥品研發(fā),屬于的藥品。在校大學生更應該從現(xiàn)在做起,努力學習專業(yè)知識,培養(yǎng)科研進取精神。為我國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入新的活力與力量,讓藥學產(chǎn)業(yè)真正意義上的“朝陽產(chǎn)業(yè)”。
制藥生產(chǎn)實習報告 篇3
我們武漢生物工程學院30名同學在學校的組織下到珠海麗珠合成制藥有限公司進行為期7個月的實習,實習是對一個應屆大學畢業(yè)生來說非常重要的經(jīng)歷,同學心里都清楚大家這次遠行不容易,每個人的工作熱情都很高,也非常重視這次實習。
一、實習目的
1.1 實習單位簡介
珠海保稅區(qū)麗珠合成制藥有限公司是麗珠醫(yī)藥集團股份有限公司下屬子公司,成立于1993年,固定資產(chǎn)投資1億多元,占地面積5萬多平方米,是依據(jù)gmp(已通過認證)標準建設(shè)的頭孢菌素和半合成抗生素原料藥生產(chǎn)企業(yè)。地址位于珠海保稅區(qū)內(nèi),1996年被市政府授予"花園式企業(yè)"稱號。XX年兄弟公司珠海保稅區(qū)麗達醫(yī)藥有限公司成立并由麗珠合成制藥有限公司管理、固定資產(chǎn)投資1億多元,占地面積4.3萬多平方米,一期工程枸櫞酸鉍鉀生產(chǎn)車間現(xiàn)已落成,500mt頭孢新車間,中試車間、中心化驗室等相繼落成,麗珠合成及麗達將成為合成原料藥生產(chǎn)及中試基地。
公司現(xiàn)有員工近300人,主要產(chǎn)品為年產(chǎn)700噸的 6-apa, 600噸氨芐西林、阿莫西林,160噸頭孢曲松鈉,30噸頭孢他啶及頭孢呋辛鈉,其工藝和經(jīng)濟技術(shù)指標均已達到國際領(lǐng)先水平,產(chǎn)品質(zhì)量均符合國際最新藥典標準。年產(chǎn)值和銷售額均已近4億元,現(xiàn)已成為國內(nèi)最具規(guī)模的青霉素三水酸原料藥和頭孢類無菌原料藥生產(chǎn)基地之一。同時為了適應企業(yè)的持續(xù)發(fā)展,對原有品種擴展的同時開發(fā)頭孢類原料藥頭孢匹胺、頭孢尼西、頭孢米諾等,心血管類藥辛伐汀,消化系統(tǒng)藥枸櫞酸鉍鉀。
本公司以市場為依托,以高新技術(shù)為動力,以現(xiàn)代管理為手段,以創(chuàng)名牌、上規(guī)模為目標,以“超越自我,挑戰(zhàn)極限”的企業(yè)理念,迎接新經(jīng)濟時代的到來。
1.2 實習目的及意義
(1)了解藥廠廠區(qū)布局,車間布局,熟悉相關(guān)原則;
。2)熟悉藥品生產(chǎn)工藝流程(從原料到成品),學習各車間物料流程,加強gmp知識和安全知識的學習,把理論與實踐相結(jié)合;
(3)了解各部門日常工作,親自體驗,并自我總結(jié);
。4)提高溝通及人際關(guān)系處理能力;
(5)體驗上班族生活。豐富專業(yè)知識,積累工作經(jīng)驗,為以后走上工作崗位打基礎(chǔ);
。6)找到自身不足之處,早日彌補,增強自己適應社會能力。
二、實習內(nèi)容
2.1 公司生產(chǎn)部門介紹
合成部分:合成一車間,合成二車間,合成三車間,500mt車間,負責頭孢粗品的合成,離心干燥。
精制部分:精制一車間,精制二車間,精制三車間,精制四車間,負責對頭孢類粗品進行精制加工無菌處理,得無菌粉,再送進包裝車間包裝就得到成品。
。1)合成部生產(chǎn)一車間
合成生產(chǎn)一車間是麗珠合成有限公司四個合成車間中重要車間之一,該車間共有正式員工30人,車間主任1人,工站長1人,技術(shù)員2人,分四個班,車間的主要生產(chǎn)產(chǎn)品為頭孢曲松鈉粗品,年產(chǎn)量300mt,車間員工操作崗位分為:反應崗位和離心干燥崗位。
2.2 崗位實習內(nèi)容
(1) 離心干燥崗位職責和工作制度;了解離心干燥崗位標準操作規(guī)程,熟悉產(chǎn)品和半成品的質(zhì)量標準;掌握該崗位主要設(shè)備的性能和使用注意事項
(2) 熟悉車間布局和管線流向
(3) 根據(jù)“上部料式離心機標準離心操作規(guī)程”,對頭孢曲松鈉粗品及中間體7-act進行放料,離心,洗滌操作,掌握離心機速度的控制和放料閥門的切換
(4) 掌握設(shè)備的清潔保養(yǎng)技能(離心機雙錐,粉碎機,出料車,濾包等清潔保養(yǎng))
(5) 使用搖擺式顆粒機進行產(chǎn)品的粉碎操作
。ㄒ唬╇x心機
工作原理:
離心機是立式刮刀卸料自動過濾離心機,待分離的物料經(jīng)進料管進入高速旋轉(zhuǎn)的離心機轉(zhuǎn)鼓內(nèi),在離心機力場的作用下,物料通過濾布(濾網(wǎng))實現(xiàn)過濾,液相經(jīng)液管排出,固相則截留在轉(zhuǎn)鼓內(nèi),待轉(zhuǎn)鼓內(nèi)濾餅達到機器規(guī)定的裝料量,停止裝料,對濾餅進行洗滌,同時將洗滌液濾出,達到分離要求后,離心機低速運轉(zhuǎn),刮刀裝置動作,將濾餅刮下,完成一次工作循環(huán)。
。ǘ⿹u擺式顆粒機
工作原理:
電動機直接針齒減速機,通過偏心凸輪帶動齒條,驅(qū)動制粉軸往復旋轉(zhuǎn),使固體物料進入刮粉軸內(nèi)倉,再由齒輪頂角將物料推出篩網(wǎng)成粒,粉型固體物。
(三)回轉(zhuǎn)真空干燥機(雙錐)
工作原理:
干燥設(shè)備通過對設(shè)備夾套的加熱加溫,內(nèi)膽不停地翻滾攪和,同時對設(shè)備內(nèi)膽進行真空抽濕,達到對物料的進一步干燥與混合的目的,本廠生產(chǎn)的干燥機廣泛應用在化工,醫(yī)藥,染料,食品等行業(yè)。
產(chǎn)品生產(chǎn)流程:
7-氨基頭孢三嗪(7-act)反應—→離心干燥—→7-氨基頭孢三嗪濕料粉碎—→真空干燥—→7-氨基頭孢三嗪干料粗品—→貼產(chǎn)品標簽—→頭孢曲松鈉(ctr)反應—→離心干燥—→濕料粉碎—→真空干燥—→頭孢曲松鈉(ctr)粗品—→貼產(chǎn)品標簽—→包裝送進冷庫
頭孢曲松鈉的制備工藝屬于化然后再加入鈉成鹽劑進行反應析出結(jié)晶而制得,其特征在于溶媒是由烷的鹵代烴,乙酸乙脂或丙酮與醇類溶劑和水組成的混合溶媒,在7-act和ae-活性脂的攪拌反應至澄清,再直接加入鈉成鹽劑進行成鹽反應,待反應溶液變混濁時進行養(yǎng)晶處理,然后用頭孢曲松鈉的不溶性有機溶劑將結(jié)晶析出,最后經(jīng)過常規(guī)的結(jié)晶洗滌、干燥后處理得頭孢曲松鈉成品。
7-氨基頭孢三嗪的合成工藝方法以7-氨基頭孢烷酸(7-aca)為原料,經(jīng)3-位三嗪環(huán)取代,先制得7-氨基頭孢三嗪(7-act)。
頭孢曲松鈉的生產(chǎn)工藝合成的制備技術(shù)領(lǐng)域,由氮氣保護,在溶媒中,由7-act和ae-活性脂在胺類中間反應物的作用下進行反應。
三、實習結(jié)果
在為期幾個月的實習里,像一個真正的員工一樣擁有自己的工作卡,感覺自己已經(jīng)不是一個學生了,和上班族一樣上班,每天8:00(20:00)在麗珠集團集體宿舍門口等候公司專線車接送我們上下班,實習過程中我遵守公司的各項制度,做到了不睡崗,托崗,闖崗,不缺勤,沒發(fā)生過重大事故,虛心向有經(jīng)驗的同事學習,認真的完成領(lǐng)導下達的工作任務,并把在大學里所學的專業(yè)知識運用到工作當中,下班休息之余擴充自己的專業(yè)知識,使自己在工作中更有競爭力,在實習過程中我順利的通過了司級,車間級,班級的層層考核,獲得了獨立上崗操作的資格。
四、實習體會
實習是對一個應屆大學畢業(yè)生來說非常重要的經(jīng)歷,實習是我們離接觸社會的一個平臺,最真實地感受社會的一個窗口。這次在珠海麗珠合成制藥有限公司為期的實習生活讓我學到了很多東西,對我而言有著十分重要的意義。我更深刻的了解社會,更便捷的融入社會,它不僅使我在理論上對制藥技術(shù)這個領(lǐng)域有了全新的認識,而且在實踐能力上也得到了提高,真正地做到了學以致用,讓我學到了許多書本上學不到的東西,有效的鍛煉了自己,長了見識,開拓了視野,實習是我們把學校學到的理論知識應用在實際中的一次嘗試,是我們邁向社會的第一步。
通過這次實習,我發(fā)現(xiàn)了不少問題,自己的缺點、不足,早該摒棄的陋習,逐漸被自己所認知,自己所學知識的膚淺,專業(yè)知識在實際運用中的匱乏讓我明白我需要學習的太多,使我認識到必須讓自己了解更多才能在當今競爭激烈的社會中擁有一席之地。
制藥生產(chǎn)實習報告 篇4
1 實習目的
我們海洋學院10多名同學在學校的組織下到康芝制藥有限公司進行為期5個月的實習,實習是對一個應屆大學畢業(yè)生來說非常重要的經(jīng)歷,同學心里都清楚大家這次遠行不輕易,每個人的工作熱情都很高,也非常重視這次實習。
1.1 實習單位簡介
海南康芝藥業(yè)股份有限公司(簡稱康芝藥業(yè)或康芝,前身是海南中瑞康芝制藥有限公司,20xx年改制為海南康芝藥業(yè)股份有限公司)以醫(yī)藥為主營業(yè)務、集科研生產(chǎn)銷售于一體的大型醫(yī)藥企業(yè)。廠區(qū)位于風景如畫的海南省 <海口藥谷工業(yè)園內(nèi),占地160畝,有包括頭孢、青霉素類的固體制劑車間、粉針車間和口服液車間,共七個劑型十條生產(chǎn)線,生產(chǎn)車間面積近三萬平方米,質(zhì)檢樓一千多平方米,辦公樓 三千多平方米,F(xiàn)有員工近500人,擁有大專以上學歷的占總?cè)藬?shù)的38%,研發(fā)技術(shù)人員比例達到10%,是海南省 近年來發(fā)展最快、效益最好、規(guī)模最大的醫(yī)藥企業(yè)之一。
海南康芝藥業(yè)股份有限公司位于風景如畫的海南省,占地160畝,是海南省近年來發(fā)展最快、效益最好、規(guī)模最大的醫(yī)藥企業(yè)之一,是國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)。20xx年5月26日,成功在深圳交易所上市,股票代碼:300086,成為海南省首家在創(chuàng)業(yè)板上市的制藥企業(yè)。公司確立了“做醫(yī)藥精品,做專業(yè)市場”的經(jīng)營戰(zhàn)略,把專注兒童健康,打造民族品牌做為公司戰(zhàn)略目標 。
公司擁有2個生產(chǎn)基地,具有包括頭孢、青霉素類的固體制劑車間、粉針車間和口服液車間,共七個劑型十條生產(chǎn)線。公司擁有5條國際最先進的顆粒自動化生產(chǎn)線,年產(chǎn)20億袋,是目前亞洲產(chǎn)能最大,自動化程度最高的顆粒劑生產(chǎn)線。
康芝首創(chuàng)專業(yè)化合作代理營銷模式,建立了扁平化的銷售網(wǎng)絡平臺,以“深度營銷,融合多贏”的經(jīng)營理念,打造出一支富有專業(yè)精神和實踐經(jīng)驗的營銷團隊,建立了包括1千多家代理商和超過3萬個銷售終端的營銷網(wǎng)絡,牢牢占據(jù)著基層醫(yī)療市場的制高點。
康芝非常注重新產(chǎn)品、新技術(shù)研發(fā)和投入,已建立的技術(shù)平臺包括:藥物合成研究室、藥物分析研究室、藥物制劑研究室、中藥提取分離研究室和中試研究室等,并與國內(nèi)知名高校和科研機構(gòu)建立了長期的技術(shù)合作關(guān)系。
公司秉承“誠善行藥、福澤人類”的企業(yè)宗旨在經(jīng)營實踐中真誠演繹!罢嬲\、關(guān)愛、創(chuàng)新”的康芝人,愿與一切致力于兒童健康事業(yè)的醫(yī)藥界同仁真誠合作,攜手為人類健康而不斷努力。
經(jīng)20xx年5月4日中國證券監(jiān)督管理委員會“證監(jiān)許可[20xx]549號”文件核準,本公司于20xx年5月13日公開發(fā)行人民幣普通股2,500萬股并于20xx年5月26日在深圳證券交易所掛牌上市。
1.1.1 實習目的及意義
(1)了解藥廠廠區(qū)布局,車間布局,熟悉相關(guān)原則;
(2)熟悉藥品生產(chǎn)工藝流程(從原料到成品),學習各車間物料流程,加強GMP知識和安全知識的學習,把理論與實踐相結(jié)合;
(3)了解各部門日常工作,親自體驗,并自我總結(jié);
(4)提高溝通及人際關(guān)系處理能力;
(5)體驗上班族生活。豐富專業(yè)知識,積累工作經(jīng)驗,為以后走上工作崗位打基礎(chǔ);
(6)找到自身不足之處,早日彌補,增強自己適應社會能力。
2 實習內(nèi)容
制藥廠是一個對環(huán)境、衛(wèi)生、人員要求非常嚴格的單位?抵ブ扑帍S主要生產(chǎn)的藥品是(頭孢菌素類)、凍干粉針劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、干混懸劑、散劑等;生產(chǎn)加工康芝牌橘紅含片、康芝牌春天膠囊;,要求員工進入車間必須進行更換衣、鞋方可進入。一般生產(chǎn)區(qū)需更換一般生產(chǎn)區(qū)的工作鞋、工作服及帽子。進入不同級別的潔凈區(qū),需更換不同潔凈度的工作鞋/工作服及口罩。必須進行手消毒。
2.1? 公司生產(chǎn)部門介紹
合成部分:合成一車間,合成二車間,合成三車間,500MT車間,負責頭孢粗品的合成,離心干燥。
精制部分:精制一車間,精制二車間,精制三車間,精制四車間,負責對頭孢類粗品進行精制加工無菌處理,得無菌粉,再送進包裝車間包裝就得到成品?
合成部生產(chǎn)一車間:合成生產(chǎn)一車間是康芝合成有限公司四個合成車間中重要車間之一,該車間共有正式員工30人,車間主任1人,工站長1人,技術(shù)員2人,分四個班,車間的主要生產(chǎn)產(chǎn)品為頭孢曲松鈉粗品,年產(chǎn)量300MT,車間員工操作崗位分為:反應崗位和離心干燥崗位。
2.1.1 崗位實習內(nèi)容
(1) 離心干燥崗位職責和工作制度;了解離心干燥崗位標準操作規(guī)程,熟悉產(chǎn)品和半成品的質(zhì)量標準;把握該崗位主要設(shè)備的性能和使用注重事項
(2) 熟悉車間布局和管線流向
(3) 根據(jù)“上部料式離心機標準離心操作規(guī)程”,對頭孢曲松鈉粗品及中間體7-ACT進行放料,離心,洗滌操作,把握離心機速度的控制和放料閥門的切換
(4) 把握設(shè)備的清潔保養(yǎng)技能(離心機雙錐,粉碎機,出料車,濾包等清潔保養(yǎng))
(5) 使用搖擺式顆粒機進行產(chǎn)品的粉碎操作。
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