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醫(yī)療設(shè)備管理制度

時間:2024-05-26 18:08:47 管理制度 我要投稿

醫(yī)療設(shè)備管理制度

  在充滿活力,日益開放的今天,很多情況下我們都會接觸到制度,制度就是在人類社會當(dāng)中人們行為的準(zhǔn)則。一般制度是怎么制定的呢?以下是小編收集整理的醫(yī)療設(shè)備管理制度,歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。

醫(yī)療設(shè)備管理制度

醫(yī)療設(shè)備管理制度1

一、醫(yī)療設(shè)備購置論證制度

 。ㄒ唬┠康模簽榱舜_保購置的醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟(jì)、安全、可靠,在生成計(jì)劃前,應(yīng)組織有關(guān)人員和專家進(jìn)行可行性論證與評價,必要時進(jìn)行實(shí)地考察,為領(lǐng)導(dǎo)正確決策提供科學(xué)依據(jù)?尚行哉撟C包括兩方面的內(nèi)容,即項(xiàng)目論證和技術(shù)評價。

 。ǘ┻m應(yīng)范圍全院醫(yī)療設(shè)備的采購。

 。ㄈ┕ぷ饕

  1)項(xiàng)目論證:是在編制計(jì)劃過程中的主要環(huán)節(jié),是對醫(yī)療設(shè)備購買進(jìn)行初步的討論,一般不涉及具體型號、技術(shù)指標(biāo)的深入研究。為了做好項(xiàng)目論證工作,各部門在上報購置申請表時,應(yīng)提供以下信息:

  2)社會效益分析:包括本單位和本地區(qū)現(xiàn)有同類醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行情況,申購醫(yī)療設(shè)備應(yīng)對醫(yī)院現(xiàn)有的診斷和治療水平有實(shí)質(zhì)性的提高,并在醫(yī)療、教學(xué)和科研工作中對提高診斷水平,完成科研任務(wù),發(fā)揮應(yīng)有的作用。應(yīng)避免重復(fù)和低水平投資。

  3)經(jīng)濟(jì)效益分析:對申購醫(yī)療設(shè)備的運(yùn)行成本應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)分折,包括醫(yī)療設(shè)備的折舊費(fèi)用、維修費(fèi)用、日常耗品(如試劑、易損件、水、電等)成本、人工費(fèi)等。從使用效率分析、預(yù)測其檢查人次。用標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)乘于年人次數(shù)就是醫(yī)療設(shè)備的毛收入,去除運(yùn)行成本是醫(yī)療設(shè)備的年收益。評價購置后能否充分使用,發(fā)揮應(yīng)有作用。

  4)技術(shù)可行性:包括項(xiàng)目是否符合上級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入要求;對使用科室技術(shù)人員配備是否具備技術(shù)要求,通過技術(shù)培訓(xùn)能否掌握機(jī)器醫(yī)療設(shè)備的操作,對于大型醫(yī)療設(shè)備根據(jù)規(guī)定應(yīng)配有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)上崗證》等。對醫(yī)療設(shè)備維修也要進(jìn)行論證,有否維修技術(shù)力量保證某些醫(yī)療設(shè)備。

  5)安裝條件:要論證是否具備安裝條件,安裝場地面積層高、承重能力及特殊的防護(hù)要求等,使用環(huán)境能否達(dá)到醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)要求條件,配套條件,如水、電、汽供應(yīng)、屏蔽防潮等條件是否具備,有無排污、防放射線等環(huán)保問題,如何解決等等。

  6)技術(shù)評價:

  A)技術(shù)先進(jìn)性:是對計(jì)劃購置的醫(yī)療設(shè)備的設(shè)計(jì)原理,各項(xiàng)功能指標(biāo)達(dá)到的先進(jìn)程度的評價,是國際先進(jìn)還是國際一般水平,是國內(nèi)先進(jìn)水平還是一般水平。

  B)醫(yī)療設(shè)備可靠性:主要是指醫(yī)療設(shè)備的使用壽命,也就是在醫(yī)療設(shè)備的規(guī)定使用時間內(nèi)能保證正常使用,能確保其各項(xiàng)功能技術(shù)指標(biāo)和安全指標(biāo)都能符合標(biāo)準(zhǔn)要求,是否通過了國際國內(nèi)的質(zhì)量論證及許可,有關(guān)證件是否齊全等等。

  C)可維護(hù)性:可維護(hù)性主要是指廠方能否提供維修資料、長期的技術(shù)服務(wù)和技術(shù)支持、零配件及消耗品供應(yīng)等。

  D)醫(yī)療設(shè)備選型:選型是對計(jì)劃購置醫(yī)療設(shè)備的各家廠商的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品進(jìn)行評價,評價其同類儀器在其它單位使用狀況,功能利用情況,并對不同廠家同類產(chǎn)品性能進(jìn)行比較;其技術(shù)先進(jìn)性和適用性如何,近幾年內(nèi)是否會有重大更新改進(jìn),該廠家的競爭力如何;根據(jù)其功能配套及生產(chǎn)國,看其價格是否合理等。選型至少應(yīng)在三家以上,保證采購招標(biāo)程序的要求。

  E)安全防護(hù):有的醫(yī)療設(shè)備由于技術(shù)上的原因,會對環(huán)境、操作人員和病人帶來不安全的因素,如化學(xué)污染、放射線、電磁波、電子儀器絕緣性、漏電流等問題,都應(yīng)進(jìn)行評價。

  節(jié)能性:對醫(yī)療設(shè)備的節(jié)能性應(yīng)當(dāng)作出評價,如水、電能、燃料、制冷劑的消耗水平,各種試劑的用量,保證節(jié)能性的途徑如何等。

  配套性:對于醫(yī)療設(shè)備的配套問題,在進(jìn)行評價時,要重點(diǎn)討論。如果只是注意對主機(jī)的評價忽視配套醫(yī)療設(shè)備及配件的問題,會直接影響主機(jī)的使用。如打印醫(yī)療設(shè)備、原有醫(yī)療設(shè)備聯(lián)機(jī)共享等。

  二、醫(yī)療設(shè)備更新制度

  1.實(shí)行有效可行的醫(yī)療設(shè)備更新制度,是保證醫(yī)院正常運(yùn)轉(zhuǎn),提高醫(yī)療質(zhì)量的關(guān)鍵措施。

  2.醫(yī)療設(shè)備更新年限,可根據(jù)其性能、耐用度、質(zhì)量情況、使用頻率來確定。

  3.醫(yī)療設(shè)備的暫定更新年限:電子及光學(xué)儀器類為8年以上,醫(yī)用電器及機(jī)械類為10年以上,放射性醫(yī)療設(shè)備及其它耐用醫(yī)療設(shè)備為15年以上,纖維內(nèi)窺鏡為5000人次以上。

  4.器材供應(yīng)部負(fù)責(zé)對全院各科室貴重醫(yī)療設(shè)備建檔管理,記載機(jī)器的購進(jìn)、安裝時間、保修時間、使用時間、故障及維修保養(yǎng)情況,為該醫(yī)療設(shè)備的更新積累資料依據(jù)。

  5.各科室要及時的填寫機(jī)器使用及維修記錄、器材供應(yīng)部維修人員要定期檢查機(jī)器使用操作情況,填寫維修記錄。

  6.有下列情況醫(yī)療設(shè)備可申請更新:

  1)已達(dá)到或超過規(guī)定年限且無修復(fù)使用價值的儀器醫(yī)療設(shè)備。

  2)結(jié)構(gòu)陳舊、性能落后、嚴(yán)重喪失精度,不能滿足使用要求且無法修復(fù)的儀器醫(yī)療設(shè)備。

  3)嚴(yán)重影響安全、繼續(xù)使用將會引起事故危險,且不易修復(fù)改裝者。

  4)嚴(yán)重浪費(fèi)能源、造成嚴(yán)重危害、因事故或?yàn)?zāi)害造成嚴(yán)重?fù)p壞的儀器和醫(yī)療設(shè)備。

  5)由于新技術(shù)、新醫(yī)療設(shè)備的出現(xiàn),更新醫(yī)療設(shè)備可給醫(yī)院帶來較大經(jīng)濟(jì)效益、社會效益和技術(shù)效益者。

  7.儀器醫(yī)療設(shè)備淘汰、報廢,由科主任提出申請并填寫醫(yī)療設(shè)備淘汰、報廢申請單、送交器材供應(yīng)部加注意見后上報院長審批。

  三、醫(yī)療設(shè)備日常管理制度

  1.醫(yī)療設(shè)備使用前必須制定操作規(guī)程,使用時必須按操作規(guī)程操作,不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規(guī)程者不得開機(jī)使用。

  2.建立醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行維護(hù)記錄本,對開機(jī)情況、使用情況、出現(xiàn)的故障及報修進(jìn)行詳細(xì)登記。

  3.價值10萬元以上的醫(yī)療設(shè)備,應(yīng)由專人保管,專人使用,無關(guān)人員不能上機(jī)。大型儀器醫(yī)療設(shè)備須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證》方能投入使用,使用人員須持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》方能進(jìn)行操作。

  4.醫(yī)療設(shè)備使用科室,應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的管理,包括科室醫(yī)療設(shè)備臺帳、各臺醫(yī)療設(shè)備的配件管理、醫(yī)療設(shè)備的日常維護(hù)檢查。如管理人員工作調(diào)動,應(yīng)辦理交接手續(xù)。

  5.操作人員在醫(yī)療設(shè)備使用過程中不應(yīng)離開工作崗位,如發(fā)現(xiàn)故障后應(yīng)立即停機(jī),切斷電源,并停止使用;同時掛上“故障”警示牌,以防他人誤用。同時向器材供應(yīng)部報修,檢修由技術(shù)人員負(fù)責(zé)完成,操作人員不得擅自拆卸或者檢修;醫(yī)療設(shè)備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。

  6.操作使用人員應(yīng)做好日常的使用保養(yǎng)工作,保持醫(yī)療設(shè)備及周邊環(huán)境的清潔。重要醫(yī)療設(shè)備應(yīng)做好開機(jī)時醫(yī)療設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況記錄。使用完畢后,應(yīng)將各種附件妥善放臵,不能遺失。

  7.使用人員在下班前應(yīng)按規(guī)定順序關(guān)機(jī),并切斷電源、水源,以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的醫(yī)療設(shè)備,應(yīng)做好交接班工作。

  8.大型醫(yī)療設(shè)備或?qū)εR床診斷影響很大的醫(yī)療設(shè)備,發(fā)生故障停機(jī)時應(yīng)及

  時報告器材供應(yīng)部,通知醫(yī)管部、臨床科室暫停檢查申請,以免給病人帶來不必要的麻煩。

  9.使用科室與人員要精心愛護(hù)醫(yī)療設(shè)備,不得違章操作。如違章操作造成醫(yī)療設(shè)備人為責(zé)任性損壞,要立即報告科室領(lǐng)導(dǎo)及器材供應(yīng)部,并按規(guī)定對責(zé)任人作相應(yīng)的處理。

  四、醫(yī)療設(shè)備使用維護(hù)保養(yǎng)制度

  1.萬元以上貴重儀器應(yīng)有專人使用保管,嚴(yán)格遵守操作規(guī)程和管理制度,使用人員應(yīng)認(rèn)真填寫機(jī)器使用情況記錄。

  2.醫(yī)療設(shè)備的日常保養(yǎng)應(yīng)由科室使用人員負(fù)責(zé),具體內(nèi)容包括以下幾點(diǎn):

  1)每天開機(jī)前應(yīng)先檢查前一天機(jī)器使用情況記錄,確保機(jī)器工作正常時再按操作規(guī)程開機(jī)。

  2)機(jī)器表面不得放置任何無關(guān)物品。

  3)每天下班前需按正常程序關(guān)機(jī),并擦拭機(jī)器表面易被污染部件,保持機(jī)器外觀干凈,擺放整齊,做好當(dāng)天機(jī)器運(yùn)行情況記錄。

  4)使用人員應(yīng)每周定期對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行除塵和簡單的測試保養(yǎng),看機(jī)器是否運(yùn)行正常,并對機(jī)器的各項(xiàng)功能運(yùn)行情況做好記錄。

  3.器材供應(yīng)部維修人員每月定期對所負(fù)責(zé)科室醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行巡檢,巡檢內(nèi)容包括:

  1)對科室使用人員的醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)情況進(jìn)行檢查,查看醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)記錄并督促科室使用人員認(rèn)真填寫。

  2)通電試機(jī),查看醫(yī)療設(shè)備是否運(yùn)行正常,有無異常。重點(diǎn)檢查醫(yī)療設(shè)備的絕緣程度,機(jī)械固定情況,檢查各機(jī)械件有無松脫或磨損現(xiàn)象,是否有滲漏液體,同時檢查醫(yī)療設(shè)備使用環(huán)境,主要指溫度、濕度、環(huán)境衛(wèi)生等等。

  3)對醫(yī)療設(shè)備做更深層技術(shù)維護(hù),檢查醫(yī)療設(shè)備各參數(shù)是否正常,做好預(yù)防維護(hù)記錄;找出醫(yī)療設(shè)備潛在故障,提醒科室使用人員注意事項(xiàng),必要情況下建議科室主任或護(hù)士長預(yù)購備件。

  4)認(rèn)真填寫《醫(yī)療設(shè)備維修保養(yǎng)單》,并由科室醫(yī)療設(shè)備負(fù)責(zé)人簽字。

  4.屬國家計(jì)量法規(guī)定的強(qiáng)檢計(jì)量儀器由計(jì)量部門定期鑒定,針對發(fā)現(xiàn)問題及時提出更改意見。

  5.器材供應(yīng)部及各臨床科室之間相互監(jiān)督,有權(quán)對不盡職責(zé)的使用人員或醫(yī)療設(shè)備維修人員進(jìn)行通告批評,情節(jié)嚴(yán)重者給予適當(dāng)處罰;對醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)表現(xiàn)突出者給予獎勵。

  五、醫(yī)療設(shè)備安全保管制度

  1.全院各精密、貴重儀器醫(yī)療設(shè)備工作室內(nèi)嚴(yán)禁存放潮濕、腐蝕性物品和食物,嚴(yán)禁吸煙、用餐,雨、雪、霧、風(fēng)天禁止開窗,禁止將雨具帶入室內(nèi)。

  2.精密儀器恒溫室,應(yīng)緊閉門窗,嚴(yán)格控制人員流動,確保工作室內(nèi)環(huán)境的安靜。工作室內(nèi)不準(zhǔn)存放與工作無關(guān)的東西。

  3.非本室工作人員及進(jìn)修、實(shí)習(xí)人員未經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)同意不得進(jìn)入工作室,更不得擅自操作儀器。

  4.儀器操作完畢及下班離開工作室應(yīng)認(rèn)真檢查儀器的電源、水源、氣源是否關(guān)閉。

  5.儀器上不得存放物品。

  6.工作室內(nèi)根據(jù)需要,配備必要的消防裝臵及器材。

  7.發(fā)現(xiàn)偷竊和重大儀器醫(yī)療設(shè)備事故,應(yīng)保護(hù)現(xiàn)場,立即上報有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及主管部門,不得自行處理。

  8.各精密、貴重儀器工作室應(yīng)建立清潔衛(wèi)生值日制度,衛(wèi)生值日員可由本室內(nèi)工作人員輪流擔(dān)任,負(fù)責(zé)室內(nèi)公共衛(wèi)生以及監(jiān)督各工作崗位的清潔衛(wèi)生。工作人員進(jìn)入室內(nèi)必須穿戴工作衣帽。

  9.各工作室應(yīng)做到無灰塵、無雜物、無蛛網(wǎng),玻璃窗明亮,地面干凈,工作器具、資料存放整齊。

  10.儀器用完畢要用軟布或規(guī)定的擦拭紙擦拭干凈,有防塵罩的應(yīng)及時蓋住儀器。

  六、醫(yī)療設(shè)備交接班及運(yùn)行維護(hù)登記制度

  1.多班制、一機(jī)多人操作的醫(yī)療設(shè)備,操作人員必須執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備交接班制度。交接雙方應(yīng)認(rèn)真填寫交接班記錄,完成交接手續(xù)后應(yīng)在記錄本(如沒有專門設(shè)置交接班記錄本可使用醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行維護(hù)記錄本)上簽字。

  2.交接人在本班下班前,完成日常作業(yè)后,應(yīng)將本班醫(yī)療設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況,故障檢修情況填入“交接班記錄本”,并向接班人當(dāng)面交待。如接班人因故未到,可將交接班記錄送交上級領(lǐng)導(dǎo)簽字。

  3.一班制操作的醫(yī)療設(shè)備,操作人員應(yīng)認(rèn)真填寫醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行維護(hù)記錄,醫(yī)療設(shè)備發(fā)生異常時及時通知器材供應(yīng)部進(jìn)行維修,同時記錄故障狀況及時間,待醫(yī)療設(shè)備修復(fù)后,注明故障原因及解決辦法及維修結(jié)果。

  4.接班人員必須在上班前十分鐘到達(dá)交接班地點(diǎn),對照交接班記錄認(rèn)真檢查醫(yī)療設(shè)備,辦理交接班手續(xù),發(fā)現(xiàn)問題及時提出,必要時可拒絕接班,并將情況報告上一級領(lǐng)導(dǎo)。

  5.如因交接不清,醫(yī)療設(shè)備在接班后發(fā)生的問題由接班人負(fù)責(zé)。

  6.值班領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)根據(jù)醫(yī)療設(shè)備操作人員的反映,證實(shí)記錄內(nèi)容屬實(shí)后方可接班,發(fā)現(xiàn)異;蛑卮髥栴}應(yīng)有記錄。

  7.科室兼職醫(yī)療設(shè)備管理員每日必須查看此交接班記錄本,了解情況并及時聯(lián)系處理。

  8.器材供應(yīng)部每月在醫(yī)療設(shè)備大巡查時抽查交接班記錄的執(zhí)行情況,并填寫巡檢記錄。

  9.交接班記錄本不準(zhǔn)撕毀,丟失。用完后向科室負(fù)責(zé)人交舊換新。

  七、醫(yī)療設(shè)備使用人員崗位考核與再培訓(xùn)制度

  1.新引進(jìn)醫(yī)療設(shè)備特別是貴重精密儀器醫(yī)療設(shè)備投入使用前,操作使用人員必須經(jīng)過培訓(xùn)學(xué)習(xí)、熟悉操作、考核合格在規(guī)定的醫(yī)療設(shè)備培訓(xùn)登記表上簽字后才能正式上崗操作使用儀器醫(yī)療設(shè)備。未通過培訓(xùn)的不得操作醫(yī)療設(shè)備。

  2.根據(jù)實(shí)際情況確定培訓(xùn)學(xué)習(xí)途徑:

  1)生產(chǎn)廠家培訓(xùn)學(xué)習(xí);

  2)到已有同類醫(yī)療設(shè)備的兄弟單位學(xué)習(xí);

  3)向已參加過培訓(xùn)的科室人員學(xué)習(xí);

  4)向驗(yàn)收維修人員學(xué)習(xí);

  5)仔細(xì)閱讀說明書自學(xué)。

  3.醫(yī)療設(shè)備操作使用人員在熟悉操作后,必須及時制定出操作規(guī)程和安全維護(hù)保養(yǎng)制度,每臺裝備均應(yīng)配有醫(yī)療設(shè)備維護(hù)記錄本,并按時記錄。

  4.貴重醫(yī)療設(shè)備要求專人管理、專人操作。因工作需要必須移交他人操作時,應(yīng)該由原操作人員負(fù)責(zé)教會使用并移交操作規(guī)程和安全維護(hù)保養(yǎng)注意事項(xiàng),否則后果由原操作人員負(fù)責(zé)。

  5.醫(yī)療設(shè)備專管人員必須定期檢查儀器醫(yī)療設(shè)備使用者執(zhí)行操作規(guī)程情況,定期考核,不合格者不得繼續(xù)操作儀器醫(yī)療設(shè)備。

  6.未經(jīng)培訓(xùn)擅自操作儀器醫(yī)療設(shè)備或有章不循造成儀器醫(yī)療設(shè)備故障或醫(yī)療事故者,責(zé)任自負(fù),并按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定處理。

  7.使用科室負(fù)責(zé)人應(yīng)定期(一季度考核一次,每季度第一個月的上旬進(jìn)行考核)組織對本科室醫(yī)療設(shè)備操作人員進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備操作再培訓(xùn)與考核,認(rèn)真填寫再培訓(xùn)記錄(注明培訓(xùn)人、受培訓(xùn)的人員,培訓(xùn)內(nèi)容,培訓(xùn)時間和地點(diǎn)),培訓(xùn)結(jié)束后進(jìn)行考核。

  8.培訓(xùn)記錄與考核記錄一式兩份,一份用于使用科室存檔,另一份交器材

  供應(yīng)部登記存檔。

  八、醫(yī)療設(shè)備、物資臨床使用安全監(jiān)測小組工作職責(zé)

  1.協(xié)助科室負(fù)責(zé)人對本科室的醫(yī)療設(shè)備、物資進(jìn)行日常管理,知曉本科室治療、診斷、急救等各類醫(yī)療設(shè)備的數(shù)量及運(yùn)行狀況。

  2.協(xié)助科室負(fù)責(zé)人對本科室各類醫(yī)療設(shè)備操作人員進(jìn)行崗前培訓(xùn)與再培訓(xùn),并按照規(guī)定組織醫(yī)療設(shè)備操作人員進(jìn)行定期考核。

  3.對本科室新安裝醫(yī)療設(shè)備,組織醫(yī)療設(shè)備操作人員進(jìn)行崗前培訓(xùn),并制定醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)范與流程,4.知會醫(yī)院各項(xiàng)應(yīng)急管理預(yù)案,配合相關(guān)職能部門組織本科室人員參加定期應(yīng)急演練。

  5.對本科室生命支持類、急救類、植入類、輻射類、滅菌類和大型醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備等醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全進(jìn)行監(jiān)測與報告。

  6.對本科室高值耗材(包括植入類耗材)和一次性使用無菌器械使用及不良事件情況進(jìn)行監(jiān)督檢查與報告;

  7.對本科室計(jì)量器具臨床使用安全進(jìn)行監(jiān)測與管理

  8.對本科室用于急救、生命支持系統(tǒng)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行應(yīng)急調(diào)配管理

  9.對醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全管理委員會提出的與本科室有關(guān)的整改通知進(jìn)行組織實(shí)施并監(jiān)督。

  九、醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全監(jiān)測管理制度

  1.科室醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控小組負(fù)責(zé)對醫(yī)療設(shè)備的臨床使用安全進(jìn)行監(jiān)測管理。

  2.科室醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控小組針對本科室醫(yī)療設(shè)備建立相應(yīng)醫(yī)療設(shè)備的安全監(jiān)測管理指標(biāo),并根據(jù)此指標(biāo)對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行定期自查,作相應(yīng)記錄。

  3.醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全監(jiān)測管理范圍包括:

  1)不良事件:是指獲準(zhǔn)上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的,導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件。

  2)質(zhì)量事故:是指醫(yī)療器械質(zhì)量不符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定造成的.事故。

  3)計(jì)量器具的安全監(jiān)測

  4)設(shè)備操作人員崗位培訓(xùn)與考核

  5)其他可能引起醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全事件的不安全因素

  4.科室發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備不良事件及質(zhì)量事故后應(yīng)按我院《醫(yī)療設(shè)備不良事件監(jiān)測管理制度》與《醫(yī)療設(shè)備維修管理制度》進(jìn)行處理。

  5.發(fā)生不良事件及質(zhì)量事故,科室醫(yī)療設(shè)備安全監(jiān)測小組應(yīng)進(jìn)行事件分析,并進(jìn)行記錄,及時上報器材供應(yīng)部。

  6.科室醫(yī)療設(shè)備安全監(jiān)測小組應(yīng)定期組織學(xué)習(xí),并有學(xué)習(xí)記錄。

  十、醫(yī)療設(shè)備操作人員崗位職責(zé)

  1.醫(yī)療設(shè)備操作人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并考核合格后方可上崗、大型醫(yī)療設(shè)備操作人員必須經(jīng)過國家相關(guān)機(jī)構(gòu)的專業(yè)培訓(xùn)并取得上崗證后方可上崗操作。

  2.醫(yī)療設(shè)備操作人員必須服從科室負(fù)責(zé)人和安全監(jiān)測員的領(lǐng)導(dǎo)和指揮,如發(fā)現(xiàn)問題,應(yīng)先按照應(yīng)急處理辦法進(jìn)行操作,待醫(yī)療設(shè)備與患者身體完全脫離并記錄相關(guān)報錯信息后及時向安全監(jiān)測員匯報故障情況,由醫(yī)療設(shè)備管理員負(fù)責(zé)向上級匯報和向器材供應(yīng)部報修。

  3.操作人員必須知會本科室醫(yī)療設(shè)備日常管理制度和醫(yī)療設(shè)備交接班及運(yùn)行維護(hù)登記制度等各項(xiàng)醫(yī)療設(shè)備使用管理制度,嚴(yán)格按照相關(guān)醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程和操作流程進(jìn)行操作。

  十一、急救類、生命支持類及特種醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急保障及調(diào)配細(xì)則

 。ㄒ唬┖粑鼨C(jī)故障應(yīng)急處理

  一、目的:

  本預(yù)案是為呼吸機(jī)發(fā)生故障時,能得到及時有效的處理、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急處理方案。

  二、應(yīng)急預(yù)案:

  1.值班護(hù)士應(yīng)熟知本病房、本班使用的呼吸機(jī)及使用患者的病情,嚴(yán)密觀察生命體征。

  2.在使用呼吸機(jī)過程中,隨時觀察呼吸機(jī)的動態(tài)變化,保持管道暢通,氧氣充足。如遇呼吸機(jī)出現(xiàn)緊急情況,如意外停電、醫(yī)療設(shè)備故障、氧氣壓力不足、氣管切開套管或氣管插管脫出等,醫(yī)護(hù)人員應(yīng)采取補(bǔ)救措施,以保護(hù)患者使用呼吸機(jī)的安全。

  3.器材供應(yīng)部應(yīng)定期檢查呼吸機(jī)狀況,確保醫(yī)療設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)良好,做好維修、維護(hù)登記。帶有蓄電池的呼吸機(jī),平時應(yīng)定期充電,使蓄電池處于飽和狀態(tài),以保證在應(yīng)急情況能夠正常運(yùn)行。

  4.呼吸機(jī)不能正常工作時,護(hù)士應(yīng)立即停止應(yīng)用呼吸機(jī),同時評估病人、通知醫(yī)生,迅速將簡易呼吸囊與患者人工氣道相連,用人工呼吸的方法調(diào)整患者的呼吸,保障病人的生命安全;如果患者自主呼吸良好,給予氧氣吸入。

  5.嚴(yán)密觀察患者的生命體征及病情變化,清醒病人做好心理護(hù)理。

  6.主管護(hù)師判斷呼吸機(jī)故障的原因,并協(xié)助更換呼吸機(jī)(白天通知治療班),如沒有備用呼吸機(jī)請總值班協(xié)調(diào)解決。

  7.故障的呼吸機(jī)掛上“儀器故障牌”,做好交接班。及時通知器材供應(yīng)部維修。維修過程及維修結(jié)果應(yīng)及時登記備案。

  三、處理程序:

  呼吸機(jī)故障→評估病人→使用簡易呼吸器→啟動應(yīng)急調(diào)配預(yù)案→器材供應(yīng)部組織維修

 。ǘ┍O(jiān)護(hù)儀故障應(yīng)急處理

  一、目的:

  本預(yù)案是為監(jiān)護(hù)儀發(fā)生故障時,能得到及時有效的處理、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急處理方案。

  二、應(yīng)急預(yù)案:

  1.值班護(hù)士應(yīng)熟知本病房、本班使用的監(jiān)護(hù)儀及使用患者的病情,嚴(yán)密觀察生命體征。

  2.在使用監(jiān)護(hù)儀過程中,隨時觀察監(jiān)護(hù)儀的動態(tài)變化,確保體征參數(shù)正常。如遇監(jiān)護(hù)儀出現(xiàn)緊急情況,如意外停電、參數(shù)報警、醫(yī)療設(shè)備故障等時,醫(yī)護(hù)人員應(yīng)采取補(bǔ)救措施,以保護(hù)患者使用監(jiān)護(hù)儀的安全。

  3.器材供應(yīng)部應(yīng)定期檢查監(jiān)護(hù)儀狀況,確保醫(yī)療設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)良好,做好維修、維護(hù)登記。

  4.監(jiān)護(hù)儀不能正常工作時,護(hù)士應(yīng)立即停止應(yīng)用監(jiān)護(hù)儀,同時評估病人、通知醫(yī)生。嚴(yán)密觀察患者的生命體征及病情變化,清醒病人做好心理護(hù)理。

  5.故障的監(jiān)護(hù)儀掛上“儀器故障牌”,及時通知器材供應(yīng)部維修。維修過程及維修結(jié)果應(yīng)及時登記備案。如需更換監(jiān)護(hù)儀,且本科室無科更換監(jiān)護(hù)儀,應(yīng)申請啟動應(yīng)急調(diào)配預(yù)案,從其他科室進(jìn)行調(diào)配。

  三、處理程序:

  監(jiān)護(hù)儀故障→評估病人→更換本科室備用監(jiān)護(hù)儀→如本科室無可調(diào)配監(jiān)護(hù)儀,申請啟動應(yīng)急調(diào)配預(yù)案→器材供應(yīng)部組織維修

 。ㄈ┹斠罕、注射泵故障應(yīng)急處理

  一、目的:

  本預(yù)案是為輸液泵、注射泵發(fā)生故障時,能得到及時有效的處理、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急處理方案。

  二、應(yīng)急預(yù)案:

  1.值班護(hù)士應(yīng)熟知本病房、本班使用的輸液泵、注射泵及使用患者的病情,嚴(yán)密觀察生命體征。

  2.在使用輸液泵、注射泵過程中,隨時觀察輸液泵、注射泵的動態(tài)變化,確保醫(yī)療設(shè)備設(shè)置參數(shù)與實(shí)際運(yùn)行參數(shù)相符合。如遇輸液泵、注射泵出現(xiàn)緊急情況,如意外停電、空氣報警、管路阻塞、速度失控等醫(yī)療設(shè)備故障時,醫(yī)護(hù)人員應(yīng)采取補(bǔ)救措施,以保護(hù)患者使用輸液泵、注射泵的安全。

  3.器材供應(yīng)部應(yīng)定期檢查輸液泵、注射泵狀況,確保醫(yī)療設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)良好,做好維修、維護(hù)登記。

  4.輸液泵、注射泵不能正常工作時,護(hù)士應(yīng)立即停用該醫(yī)療設(shè)備,同時評估病人、通知醫(yī)生。嚴(yán)密觀察患者的生命體征及病情變化,清醒病人做好心理護(hù)理。應(yīng)恢復(fù)常規(guī)輸注方法,條件允許時應(yīng)及時更換備用醫(yī)療設(shè)備。

  5.故障的輸液泵、注射泵掛上“儀器故障牌”,及時通知器材供應(yīng)部維修。維修過程及維修結(jié)果應(yīng)及時登記備案。

  三、處理程序:

  輸液泵、注射泵故障→采用常規(guī)輸注方式或更換備用輸液泵、注射泵→器材供應(yīng)部組織維修

 。ㄋ模┘痹\科醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急處理

  一、目的:

  本預(yù)案是為急診醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障時,能得到及時有效的處理、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急處理方案。

  二、應(yīng)急預(yù)案:

  1.操作人員應(yīng)熟知相關(guān)急診醫(yī)療設(shè)備使用性能及嚴(yán)守安全操作規(guī)范。

  2.對急診呼吸機(jī)、心電監(jiān)護(hù)儀(胎心監(jiān)護(hù)儀)、除顫儀、心肺復(fù)蘇機(jī)、洗胃機(jī)、心電圖機(jī)、微量注射泵、氣管插管包等急救醫(yī)療設(shè)備定期檢查,發(fā)現(xiàn)故障立即停用并及時向器材供應(yīng)部報修。

  3.對需進(jìn)行國家強(qiáng)制檢定的醫(yī)療設(shè)備,必須獲得國家相關(guān)部門檢定合格后方可使用。

  4.在急診過程中如遇醫(yī)療設(shè)備故障,應(yīng)立即更換備用醫(yī)療設(shè)備,維修工程師須在接到報修電話后10分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場進(jìn)行處理,如現(xiàn)場無法處理的應(yīng)立即啟動應(yīng)急調(diào)配預(yù)案,以確保急救工作正常進(jìn)行,并盡快組織人員維修或聯(lián)系廠家維修。

  5.處理程序:

  設(shè)備故障→評估病人→使用可替代設(shè)備→如無科替代設(shè)備,啟動應(yīng)急調(diào)配預(yù)案→器材供應(yīng)部組織維修

  (五)手術(shù)醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急處理

  一、目的:

  本預(yù)案是為手術(shù)醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障時,能得到及時有效的處理、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急處理方案。

  二、應(yīng)急預(yù)案:

  1.操作人員應(yīng)熟知相關(guān)手術(shù)醫(yī)療設(shè)備使用性能及嚴(yán)守安全操作規(guī)范。

  2.對手術(shù)無影燈、吊塔、電刀、手術(shù)床(含產(chǎn)床)、麻醉、監(jiān)護(hù)、胎心監(jiān)護(hù)等醫(yī)療設(shè)備設(shè)施定期檢查,發(fā)現(xiàn)故障立即停用并報維修工程師或聯(lián)系廠家進(jìn)行維修。

  3.對需進(jìn)行國家強(qiáng)制檢定的醫(yī)療設(shè)備,必須獲得國家相關(guān)部門檢定合格后方可使用。

  4.在手術(shù)過程中如遇醫(yī)療設(shè)備故障,應(yīng)立即更換備用醫(yī)療設(shè)備,維修工程師須在接到報修電話后10分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場進(jìn)行處理,如現(xiàn)場無法處理的應(yīng)立即啟動應(yīng)急調(diào)配預(yù)案,以確保手術(shù)正常進(jìn)行,并盡快組織人員維修或聯(lián)系廠家維修。

  5.設(shè)備故障→評估病人→使用可替代設(shè)備→如無科替代設(shè)備,啟動應(yīng)急調(diào)配預(yù)案→器材供應(yīng)部組織維修

 。┓派、放療醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急處理

  一、目的:

  本預(yù)案是為放射、放療醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障時,能得到及時有效的處理、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急處理方案。

  二、應(yīng)急預(yù)案:

 。ㄒ唬┕收咸幚碓瓌t

  1.及時分析故障原因,維修工程師進(jìn)行必要的操作和調(diào)整。如無法及時消除障礙應(yīng)立即向上級或相關(guān)職能部門匯報,并通知登記臺做好相應(yīng)的處理措施;

  2.遇到威脅人身、醫(yī)療設(shè)備安全,且無法消除故障時,應(yīng)立即停用醫(yī)療設(shè)備,并向上級主管部門和相關(guān)職能科室匯報,報器材供應(yīng)部維修。

  3.如醫(yī)院自身無法解決的故障,應(yīng)及時上報主管院領(lǐng)導(dǎo),并于廠家聯(lián)系維修,維修過程及結(jié)果需存檔備案。

 。ǘ┓诸愄幚眍A(yù)案

  1、DR、CR故障

  1)患者信息無法下載、圖像信息無法上傳

  處理方式:A檢查網(wǎng)線接口、B重臵程序、C通知系統(tǒng)維護(hù)人員

  2)球管不曝光

  處理方式:A檢查操作界面狀態(tài)、B檢查控制面板狀態(tài)、C查看球管位置、D重臵電源、E通知工程師

  3)圖像信息丟失

  處理方式:A重臵電源、B通知工程師

  2、CT故障

  1)患者信息無法下載、圖像信息無法上傳

  處理方式:A檢查網(wǎng)線接口、B重臵程序、C通知系統(tǒng)維護(hù)人員

  2)移動檢查床卡死處理方式:A重臵檢查床電源、B通知工程師

  3)組合機(jī)頭不曝光

  處理方式:A檢查操作界面狀態(tài)、B檢查控制面板狀態(tài)、C檢查組合機(jī)頭狀態(tài)是否過熱、D通知工程師

  4)圖像信息丟失

  處理方式:A重臵電源、B通知工程師

  3、MRI故障

  1)患者信息無法下載、圖像信息無法上傳

  處理方式:A檢查網(wǎng)線接口、B重臵程序、C通知系統(tǒng)維護(hù)人員

  2)移動檢查床卡死

  處理方式:A檢查床滑輪、B通知工程師

  3)線圈工作故障

  處理方式:A檢查操作界面狀態(tài)、B檢查接口、C通知工程師

  4)圖像信息丟失

  處理方式:A重臵電源、B通知工程師

  4、后裝機(jī)醫(yī)療設(shè)備

  1)加強(qiáng)對放射源的監(jiān)管,在醫(yī)療設(shè)備維修及移機(jī)過程中制定相應(yīng)的緊急應(yīng)急措施

  5、醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障時,應(yīng)在做出判斷無法修復(fù)時第一時間與廠家聯(lián)系并上報器材供應(yīng)部

 。ㄆ撸〾毫θ萜靼踩鹿蕬(yīng)急預(yù)案

  一、本預(yù)案的適用范圍

  醫(yī)院目前有多臺壓力容器在用,為我院重點(diǎn)安全防護(hù)設(shè)備。本預(yù)案所稱安全事故,是指在本醫(yī)院使用的承壓設(shè)備突然發(fā)生的,造成或可能造成人身安全和財(cái)物損失的事故,事故類別包括:壓力容器超溫、超壓、泄漏、異常變形、異常振動等事故。

  二、應(yīng)急救援組織機(jī)構(gòu):

  1、成立承壓設(shè)備事故應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組。組長由院長擔(dān)任,副組長由分管醫(yī)療設(shè)備的副院長擔(dān)任。各相關(guān)科室負(fù)責(zé)人為成員,參與現(xiàn)場搶險救援工作。

  2、設(shè)立現(xiàn)場救援組,組員由器材供應(yīng)部及相關(guān)科室人員兼職組成。組長由器材供應(yīng)部主任擔(dān)任,負(fù)責(zé)組織現(xiàn)場具體搶險救援工作。

  三、事故報告與現(xiàn)場保護(hù)

 。ㄒ唬、報警:

  1、壓力容器發(fā)生事故,第一反應(yīng)即拔打“119”火災(zāi)電話報警,并向質(zhì)監(jiān)局、安監(jiān)局匯報。報警人員要講清承壓設(shè)備事故的單位、路名、事故發(fā)生部門、事故發(fā)生情況,講清本人姓名、電話號碼等。

  2、報警完畢后,即向醫(yī)院負(fù)責(zé)人報告。

  3、醫(yī)院負(fù)責(zé)人接到報告后,及時召集本單位有關(guān)人員到達(dá)事故現(xiàn)場。

  (二)、成立臨時承壓設(shè)備事故指揮部:由醫(yī)院院長和有關(guān)人員選擇合適部位成立指揮部,院長為指揮長。

 。ㄈ⑼▓螅焊鶕(jù)“救人第一”的指導(dǎo)思想,利用本單位的宣傳工具,向本單位人員發(fā)送通報。

  通報內(nèi)容

  1、事故發(fā)生情況;

  2、人員情緒的穩(wěn)定;

  3、疏散人員和救護(hù)。

  (四)、疏散和救護(hù):

  1、切斷受影響電源,做好消防準(zhǔn)備;

  2、制定安全區(qū),確定人員疏散集合安全通道;

  3、分工明確,引導(dǎo)和護(hù)送被困人員向安全區(qū)疏散,并做穩(wěn)定情緒工作;

  4、現(xiàn)場救護(hù),由本醫(yī)院人員在安全區(qū)及時對傷員進(jìn)行處理或送相關(guān)科室救治。

 。ㄎ澹、事故現(xiàn)場處理:

  1、如起火:須組織滅火器材,開展滅火。

  2、如爆炸:首先關(guān)閉蒸汽供應(yīng)管路,防止蒸汽泄露。

  (六)、安全警戒:

  1、場外圍警戒:消除路障,勸導(dǎo)行人撤離現(xiàn)場。如起火為迎接消防人員及到達(dá)現(xiàn)場要創(chuàng)造有利條件。

  2、消防人員到達(dá)現(xiàn)場后,由領(lǐng)導(dǎo)小組立即向消防指揮報告事故發(fā)生情況,并移交指揮權(quán),聽從公安消防人員的調(diào)遣。

  3、保護(hù)事故現(xiàn)場,禁上無關(guān)人員進(jìn)入,并積極協(xié)助消防公安等有關(guān)部門調(diào)查事故發(fā)生原因。

  四、事后處理

  1、積極配合質(zhì)監(jiān)局、安監(jiān)局等部門進(jìn)行事后處理。

  2、做好傷亡人員的善后及安撫工作。

  3、在24小時內(nèi)寫出書面報告,報送質(zhì)監(jiān)局、安監(jiān)局等有關(guān)部門。事故報告內(nèi)容:

 。1)發(fā)生事故的單位及事故發(fā)生的時間、地點(diǎn);

 。2)事故單位行業(yè)類型、經(jīng)濟(jì)類型、企業(yè)規(guī)模;

 。3)事故的簡要經(jīng)過、傷亡人數(shù)、直接經(jīng)濟(jì)損失和初步估計(jì);

  (4)事故原因、性質(zhì)的初步判斷;

 。5)事故搶救處理的情況和采取的措施;

 。6)需要有關(guān)部門和單位協(xié)助事故搶救和處理的有關(guān)事宜;

  五、其它事項(xiàng)

 。ㄒ唬┍尽额A(yù)案》是壓力容器事故發(fā)生后,我醫(yī)院各部門實(shí)施搶救工作并協(xié)助上級部門進(jìn)行事故調(diào)查處理的救援方案,在實(shí)施過程中可根據(jù)不同情況隨機(jī)處理。

  (二)任何部門和個人都有參加事故搶險救護(hù)的義務(wù)。

 。ㄈ└饔嘘P(guān)部門應(yīng)結(jié)合我醫(yī)院的實(shí)際情況,組織員工學(xué)習(xí)、熟悉掌握本《預(yù)案》的內(nèi)容和相關(guān)措施。

  十三、醫(yī)用物品倉庫管理制度

  一、倉庫的主通道寬度不少于2m,通道保持暢通。

  二、庫房中不能安裝電器設(shè)備,所有線路和燈頭都應(yīng)安裝在庫房通道的上方,與物品保持一定距離。

  三、消防噴淋頭距離物品必須大于50cm,貨架距離地面不得小于10cm,物品離墻面不得小于20cm。

  四、倉庫中不能使用碘鎢燈、日光燈、電熨斗、電爐子、電烙鐵等,使用的電燈泡不能超過60W。

  五、庫房中所設(shè)置臨時電線的存在時間不能超過2星期。

  六、庫房中嚴(yán)禁使用明火,嚴(yán)禁吸煙。

  七、易燃易爆物品必須嚴(yán)格按規(guī)定存放,不能與其他物品混放。

  八、倉庫必須配備消防器材,消防器材的位置附近不能存放物品與雜物。

醫(yī)療設(shè)備管理制度2

  一、設(shè)備科在院長和分管院長領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)大型醫(yī)療設(shè)備的購置申請匯總,提交設(shè)備管理委員會和領(lǐng)導(dǎo)討論,編置購置計(jì)劃。

  二、參與大型設(shè)備可行性調(diào)查和論證,寫出論證報告。

  三、負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備器械的驗(yàn)收、維修、使用管理、報廢、鑒定及其財(cái)產(chǎn)帳目、檔案資料收集。

  四、了解各科室設(shè)備配置情況,合理調(diào)配。

  五、對儀器使用科室進(jìn)行考核,每月給出評分。

  六、負(fù)責(zé)全院計(jì)量工作。

  七、負(fù)責(zé)維修考察等有關(guān)對外聯(lián)系和院領(lǐng)導(dǎo)安排的其它臨時性工作。

  八、負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的.信息收集、提供、反饋工作,為醫(yī)院儀器、設(shè)備的裝備當(dāng)好參謀。

醫(yī)療設(shè)備管理制度3

  一、總則:

  醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)院進(jìn)行經(jīng)營活動的物資基礎(chǔ),是構(gòu)成醫(yī)院正常經(jīng)營的重要組成要素。醫(yī)療設(shè)備管理是在醫(yī)療設(shè)備維修管理的基礎(chǔ)上對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行的綜合管理。醫(yī)療設(shè)備狀況的好壞,直接影響醫(yī)院經(jīng)營的進(jìn)度,效率的提高和效益的提高。

 。ㄒ唬┽t(yī)療設(shè)備管理的任務(wù)

  (1)根據(jù)技術(shù)上先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)上合理的原則,正確地選購醫(yī)療設(shè)備,為醫(yī)院提供優(yōu)良的技術(shù)裝備。

 。2)保證醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備經(jīng)常處于最佳的技術(shù)狀態(tài)。弄清醫(yī)療設(shè)備的.技術(shù)規(guī)律,運(yùn)用先進(jìn)的檢測、維修手段和方法,靈活采取各種維修方式和措施,維修保養(yǎng)現(xiàn)有醫(yī)療設(shè)備,使之處于最佳狀態(tài)。

  (3)提高醫(yī)療設(shè)備管理的經(jīng)濟(jì)效益。加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備的經(jīng)濟(jì)、組織管理,降低醫(yī)療設(shè)備管理各環(huán)節(jié)的費(fèi)用。

 。ǘ┽t(yī)療設(shè)備管理的內(nèi)容

 。1)實(shí)行醫(yī)療設(shè)備全過程管理

  即從醫(yī)療設(shè)備進(jìn)院驗(yàn)收、安裝、使用、維護(hù)保養(yǎng),檢查修理到配件購置、醫(yī)療設(shè)備更新改造,以及日常登記、保管、報廢等進(jìn)行全過程管理。

  (2)對醫(yī)療設(shè)備從工程技術(shù),經(jīng)濟(jì)和組織管理全面進(jìn)行綜合管理。

  (3)實(shí)行醫(yī)療設(shè)備全員管理

  即醫(yī)療設(shè)備管理部門和使用部門共同負(fù)責(zé),做好使用、保養(yǎng)、檢查、維修等工作以解決醫(yī)療設(shè)備分布廣、專業(yè)性強(qiáng)的問題。

  二、新增醫(yī)療設(shè)備管理規(guī)定

  第一條本公司各部門需用置的醫(yī)療設(shè)備經(jīng)批準(zhǔn)購買后,須報醫(yī)療設(shè)備管理部門備案。

  第二條醫(yī)療設(shè)備管理部門進(jìn)行技術(shù)咨詢,方可確定裝修項(xiàng)目或增置電器。

  第三條醫(yī)療設(shè)備項(xiàng)目確定或醫(yī)療設(shè)備購進(jìn)后,醫(yī)療設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)組織施工安裝,并負(fù)責(zé)施工安裝的質(zhì)量。

  第四條施工安裝試機(jī)后,由醫(yī)療設(shè)備管理部門及使用部門負(fù)責(zé)人驗(yàn)收合格后填寫

  第五條醫(yī)療設(shè)備管理部門應(yīng)及時建立

  三、醫(yī)療設(shè)備使用管理規(guī)定

  第一條醫(yī)療設(shè)備儀器使用前,醫(yī)療設(shè)備管理人員要與人事部配合,組織

  操作人員接受操作培訓(xùn),安排技術(shù)人員講解。

  第二條使用人員達(dá)到會操作,清楚日常保養(yǎng)知識和安全操作知識,熟悉醫(yī)療設(shè)備性能后,醫(yī)療設(shè)備管理部門簽發(fā)醫(yī)療設(shè)備操作證,上崗操作。

  第三條使用人員要嚴(yán)格按操作規(guī)程工作,認(rèn)真遵守交接班制度,準(zhǔn)確填寫規(guī)定的各項(xiàng)運(yùn)行記錄。

  第四條為保證醫(yī)療設(shè)備安全、合理的使用,各部門應(yīng)設(shè)一名兼職醫(yī)療設(shè)備管理員,協(xié)助醫(yī)療設(shè)備管理部門人員對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行管理,指導(dǎo)本部門醫(yī)療設(shè)備使用者按操作規(guī)程正確使用。

  第五條醫(yī)療設(shè)備管理部門要指派人員與各部門兼職醫(yī)療設(shè)備管理員,經(jīng)常性地檢查醫(yī)療設(shè)備壯況,并列入員工工作考核內(nèi)容。

  四、醫(yī)療設(shè)備事故分析處理辦法

  第一條發(fā)生醫(yī)療設(shè)備事故,醫(yī)療設(shè)備管理部門、值班人員要到現(xiàn)場察看、處理,及時組織搶修。

  第二條發(fā)生醫(yī)療設(shè)備事故的操作人員及當(dāng)事人將事故時間、原因、醫(yī)療設(shè)備損壞程度、影響程度等作記錄上報本部門負(fù)責(zé)人。

  第三條醫(yī)療設(shè)備管理人員、值班人員及有關(guān)部門負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行事故分析,寫出

  第四條人為事故應(yīng)根據(jù)情況按

  第五條屬醫(yī)療設(shè)備自然事故,維修部進(jìn)行處理,采取防護(hù)措施。

  五、醫(yī)療設(shè)備檢修保養(yǎng)規(guī)定

  第一條醫(yī)療設(shè)備管理人員編制醫(yī)療設(shè)備檢查保養(yǎng)計(jì)劃,報部門負(fù)責(zé)人審核,呈報院長批準(zhǔn)后執(zhí)行。

  第二條使用部門根據(jù)批準(zhǔn)的檢修保養(yǎng)計(jì)劃,安排具體人員負(fù)責(zé)實(shí)施。

  第三條檢修保養(yǎng)人員應(yīng)及時在

  六、醫(yī)療設(shè)備日常維修管理辦法

  第一條使用部門的醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障,須填寫

  第二條醫(yī)療設(shè)備管理部門接到通知,隨即在

  第三條維修工作完畢,主修人應(yīng)在

  第四條緊急的醫(yī)療設(shè)備維修,由使用部門用電話通知,由醫(yī)療設(shè)備管理部門先派人員維修,同時使用部門補(bǔ)交

  第五條維修部門不能修復(fù)的,由使用部門負(fù)責(zé)在登記簿上注明原因,應(yīng)采取特別措施,醫(yī)療設(shè)備管理部門聯(lián)系外請盡快修復(fù)。

醫(yī)療設(shè)備管理制度4

  管理制度

  1、全院醫(yī)療儀器設(shè)備以及醫(yī)用壓力容器和醫(yī)用制冷設(shè)施,均由院辦室統(tǒng)一負(fù)責(zé),按計(jì)劃采購、管理、調(diào)配、保管、維修等工作。

  2、各科室每年所需增添儀器,填寫醫(yī)療器械購置申請表,送院領(lǐng)導(dǎo)審批。大型醫(yī)療設(shè)備,請購科室要提出申請,由院委會議或職工會議批準(zhǔn),統(tǒng)一采購,各科室不得自行購買。醫(yī)療儀器報帳,財(cái)務(wù)室須見到院長簽署意見后,方可付款報銷。

  3、大型精密國產(chǎn)設(shè)備到貨后,使用科室共同驗(yàn)收,辦理領(lǐng)用手續(xù)。

  4、財(cái)務(wù)室必須建立建全儀器財(cái)產(chǎn)帳卡制度,并定期核對。

  5、領(lǐng)用科室必須建立設(shè)備檔案,檔案內(nèi)容應(yīng)包括購置申請書、合同單、驗(yàn)收記錄、儀器技術(shù)資料、保養(yǎng)維修記錄等。

  6、所有設(shè)備的技術(shù)資料,由財(cái)務(wù)室歸檔保存。財(cái)務(wù)室可向使用科室及維修人員提供復(fù)印件。

  7、各科室儀器設(shè)備須制定操作規(guī)程,確定專人負(fù)責(zé)保管使用。實(shí)習(xí)及進(jìn)修人員不得單獨(dú)操作使用。院辦室定期檢查使用保養(yǎng)情況。

  8、各科室醫(yī)療儀器如發(fā)生故障,使用保管人員及時通知院辦室及院領(lǐng)導(dǎo)。凡急救、急需儀器,立即派技術(shù)人員下科室檢修;

  限于我院目前沒有維修技術(shù)力量,設(shè)備條件不足,由院辦室對外聯(lián)系解決。

  9、應(yīng)充分發(fā)揮各科室醫(yī)療儀器作用,提高經(jīng)濟(jì)效益。凡因保管不善或違章操作,造成儀器損壞者,科室應(yīng)如實(shí)上報院辦室,轉(zhuǎn)呈醫(yī)院處理,對隱瞞不報者追究責(zé)任。

  10、加強(qiáng)儀器設(shè)備使用率,各科室應(yīng)予支持。

  11、凡上級調(diào)配給我院的儀器設(shè)備一律由院辦室按規(guī)定分配使用。

醫(yī)療設(shè)備管理制度5

  一、醫(yī)療設(shè)備采購

  應(yīng)當(dāng)按照國家、省市縣相關(guān)法律,法規(guī)的規(guī)定要求進(jìn)行采購。

  二、醫(yī)療設(shè)備的采購申請程序

  1、乙類大型醫(yī)療設(shè)備,向縣衛(wèi)生藥監(jiān)局、縣政府相關(guān)部門及遵義市衛(wèi)生局申請,上報省衛(wèi)生行政部門審批。

  2、二萬元以上普通醫(yī)療設(shè)備,向縣人民政府和(或)縣衛(wèi)生藥監(jiān)局申請,審批后,向縣財(cái)政局申請,審批并確定采購方式后,將采購執(zhí)行通知交縣政府采購管理辦公室執(zhí)行。

  3、向采購部門提供所需要的技術(shù)參數(shù)數(shù)據(jù)和相關(guān)信息。

  4、接到縣政府采購管理辦公室的中標(biāo)通知書后與供應(yīng)商簽訂采購合同。

  5、需緊急采購的醫(yī)用設(shè)備報縣衛(wèi)生藥監(jiān)局或縣人民政府備案,由縣衛(wèi)生藥監(jiān)局或縣人民政府采購部門確定采購方式。

  三、二萬元以下普通醫(yī)療設(shè)備,在院長及分管副院長領(lǐng)導(dǎo)下,由院務(wù)

  會討論決定,在充分征求申請科室意見下進(jìn)行詢價采購。

  四、醫(yī)療設(shè)備采購對象(企業(yè)或供應(yīng)商),應(yīng)具有如下內(nèi)容。

  1、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證可生產(chǎn)或經(jīng)營范圍內(nèi)經(jīng)注冊的產(chǎn)品。

  2、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證。

  3、營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件。

  4、醫(yī)療器械注冊證(含附件)和其它證明文件的復(fù)印件。

  5、產(chǎn)品檢測報告。

  6、產(chǎn)品合格證。

  7、銷售人員的'單位授權(quán)或委托書。

  8、進(jìn)口醫(yī)療器械應(yīng)用符合規(guī)定的證書和文件,應(yīng)用中文標(biāo)識中文說明書。

  9、包裝和標(biāo)識必須是符合國家有關(guān)規(guī)定及儲運(yùn)要求。

  五、與供應(yīng)商鑒定合同的條款內(nèi)容及相關(guān)內(nèi)容。

  1、醫(yī)療器械質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求

  2、產(chǎn)品出廠時每件包裝中應(yīng)附產(chǎn)品合格證。

  3、廠家提供醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證復(fù)印件。

  4、產(chǎn)品應(yīng)有生產(chǎn)日期或批(編)號。

  5、限期使用產(chǎn)品,應(yīng)標(biāo)明有效期。

  6、醫(yī)療器械包裝要符合儲運(yùn)部門及有關(guān)部門要求。

  7、整件醫(yī)療器械需附產(chǎn)品合格證。

醫(yī)療設(shè)備管理制度6

  一、裝備處設(shè)備維修部負(fù)責(zé)全院醫(yī)療儀器設(shè)備的維修維護(hù)管理工作,發(fā)現(xiàn)問題及時處理。

  二、裝備處設(shè)備維修部維修技術(shù)人員應(yīng)定期對所負(fù)責(zé)的.儀器設(shè)備進(jìn)行安全檢查,及時發(fā)現(xiàn)問題,消除隱患,防止發(fā)生意外事故。

  三、各科室醫(yī)學(xué)設(shè)備出現(xiàn)故障時,由使用人員及時向設(shè)備維修部報修,說明設(shè)備所在科室、設(shè)備名稱、故障現(xiàn)象等情況。

  四、設(shè)備維修部設(shè)有專人值班,負(fù)責(zé)接待日常業(yè)務(wù)和應(yīng)付緊急維修任務(wù),值班人員接到報修任務(wù),要做好報修記錄并及時通知維修人員到現(xiàn)場維修,對急修設(shè)備、搶救設(shè)備優(yōu)先處理,做到隨叫隨到。

  五、維修人員接到維修任務(wù),根據(jù)設(shè)備故障情況帶好維修工具盡快到現(xiàn)場維修,設(shè)備修復(fù)后,由使用人員驗(yàn)收設(shè)備正常工作,填寫儀器維修記錄單,設(shè)備交付科室使用。

  六、對現(xiàn)場不能修復(fù)的大型、急救設(shè)備,維修人員及時逐級上報組長和設(shè)備維修部負(fù)責(zé)人,組織人員搶修,需要外修或購置特殊配件時,由使用科室填寫《科室購置配件、維修申請表》報批執(zhí)行。

  七、對設(shè)備常用的零配件、易損件等,設(shè)備維修部制定配件目錄,組織論證、比價后由設(shè)備管理科統(tǒng)一采購、入庫,根據(jù)科室需要按招購置/領(lǐng)用,列入使用科室支出。

  八、維修技術(shù)人員應(yīng)對所修理的醫(yī)學(xué)設(shè)備做出鑒定,凡屬使用科室違章操作或管理不當(dāng)造成的損壞,要及時上報,按相關(guān)規(guī)定處理。

  九、未經(jīng)裝備處批準(zhǔn),任何人不得維修醫(yī)院設(shè)備,因私自維修造成的損失由責(zé)任人負(fù)責(zé)。

  十、醫(yī)療儀器設(shè)備因老化或不能修復(fù)等原因需報廢時,按照醫(yī)院報廢制度執(zhí)行。

醫(yī)療設(shè)備管理制度7

  一、醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備、低值易耗品、衛(wèi)生材料、化學(xué)試劑及其它醫(yī)療應(yīng)用物資,實(shí)行統(tǒng)一管理和分級負(fù)責(zé)制。

 。ㄒ唬、醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備,實(shí)行專管共用的原則。設(shè)備科負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備、器械的采購、驗(yàn)收、資料歸檔及儀器的定期檢查、維護(hù),負(fù)責(zé)儀器消耗品、維修材料的統(tǒng)一采購、供應(yīng)。

 。ǘ⒃O(shè)備的配置和調(diào)配,經(jīng)院長辦公會議決議同意后,由設(shè)備科具體辦理。

 。ㄈ⒅贫▏(yán)格的使用制度,儀器設(shè)備的操作人員,必須熟悉操作規(guī)程,操作培訓(xùn)達(dá)標(biāo)后,方可獨(dú)立上機(jī)操作。各科負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的保管、日常維護(hù)及常規(guī)技術(shù)檢查。

  (四)、醫(yī)療設(shè)備的申購資料、投標(biāo)文件、采購合同、驗(yàn)收檔案(含安裝、使用、維修說明書),設(shè)備科應(yīng)按照規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)歸檔保存;但采購價格達(dá)到30萬元設(shè)備的申購資料、投標(biāo)文件、采購合同、驗(yàn)收檔案(含安裝、使用、維修說明書),設(shè)備科應(yīng)提供一套完整的資料,移送醫(yī)院綜合檔案室集中保管,確保意外事件發(fā)生時的商務(wù)資料、技術(shù)資料的應(yīng)急救助性。

 。ㄎ澹τ谫浰汀⒖蒲泻献、臨床試用或驗(yàn)證的醫(yī)療儀器設(shè)備,必須按程序辦理相關(guān)手續(xù),并經(jīng)醫(yī)務(wù)部和設(shè)備管理委員會審核,經(jīng)院長批準(zhǔn)后執(zhí)行。如違反規(guī)定自行利用,造成醫(yī)療事故或醫(yī)患糾紛,由使用科室承擔(dān)全部責(zé)任,并且追究當(dāng)事人的相應(yīng)責(zé)任。

  二、醫(yī)療儀器設(shè)備的管理

  醫(yī)院業(yè)務(wù)科室根據(jù)臨床、教學(xué)、科研工作需要按年編報年度設(shè)備申購計(jì)劃,由醫(yī)院設(shè)備管理委員會辦公室(設(shè)備科)匯總后,交醫(yī)院設(shè)備管理委員會和院長辦公會討論,根據(jù)醫(yī)院年度預(yù)算計(jì)劃形成年度采購預(yù)算計(jì)劃,并由院長審批后執(zhí)行。

 。ㄒ唬⑸曩

  1、申購十萬元以下醫(yī)療儀器設(shè)備,申購科室填寫《醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備申請購置表》;申購十萬元以上(含十萬元)醫(yī)療設(shè)備,申購科室填寫《醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備購置申請論證表》;若申購的醫(yī)療儀器設(shè)備屬于列入國務(wù)院衛(wèi)生行政管理品目的甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備,還應(yīng)填寫《甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置申請表》,和填寫四川省衛(wèi)生廳制《醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備申請表》,并編寫可行性論證報告。上述材料交設(shè)備科匯總后,提交設(shè)備管理委員會;經(jīng)設(shè)備管理委員會、院長辦公會討論決定后,非甲、乙類醫(yī)用設(shè)備由設(shè)備科組織并按醫(yī)院采購預(yù)算計(jì)劃進(jìn)行購置,甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備報衛(wèi)生部、四川省衛(wèi)生廳取得配置批復(fù)后執(zhí)行。

  2、《院醫(yī)療設(shè)備申請購置表》和《醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備購置申請論證表》由科主任、護(hù)士長及科室管理小組成員簽名確認(rèn)。

  3、申購十萬元以下的儀器設(shè)備,由申購科室科主任、護(hù)士長及科室管理小組完成申購論證,十萬元及以上醫(yī)療設(shè)備由醫(yī)院設(shè)備管理委員會按國家政策及醫(yī)院制度完成申購論證!夺t(yī)院醫(yī)療設(shè)備購置申請論證表》主要內(nèi)容:

  (1)擬購醫(yī)療儀器設(shè)備品名、國產(chǎn)或進(jìn)口、參考價格等。

  (2)擬購醫(yī)療儀器設(shè)備的主要功能配置和技術(shù)參數(shù)要求。

 。3)申購理由、主要用途及對臨床科研工作的作用。

  (4)擬購醫(yī)療儀器設(shè)備的經(jīng)濟(jì)效益預(yù)測。

 。5)擬購醫(yī)療儀器設(shè)備配套條件是否具備。

 。6)擬購醫(yī)療儀器設(shè)備的人才培養(yǎng)與儲備情況。

 。7)擬購醫(yī)療儀器設(shè)備維修技術(shù)力量保證及維修途徑。

 。8)如擬購進(jìn)口醫(yī)療儀器設(shè)備,結(jié)合工作需要,與國產(chǎn)同類設(shè)備比較,說明購買理由。

  (9)擬購醫(yī)療儀器設(shè)備的醫(yī)療技術(shù)發(fā)展前景(技術(shù)的先進(jìn)性、可靠性、質(zhì)量安全性)。

 。ǘ徟

  十萬元以下醫(yī)療儀器設(shè)備由主管院長、院長審批決定;十萬元及以上醫(yī)療儀器設(shè)備由醫(yī)院設(shè)備管理委員會、院長辦公會審批決定。

  對緊急情況或臨床急需的醫(yī)療儀器設(shè)備,由使用科室提出緊急采購申請,應(yīng)該優(yōu)先辦理,但必須辦理規(guī)定程序的審批。

  (三)、采購

  設(shè)備管理委員會辦公室(設(shè)備科)依據(jù)國家政策法規(guī)及醫(yī)院制度,按設(shè)備管理委員會審批通過的采購方式,遵循公開、公平、公正的原則,廉潔自律,完成醫(yī)療儀器設(shè)備的采購。使用科室不得擅自向廠商承諾采購醫(yī)療設(shè)備,違反規(guī)定造成的后果,由有關(guān)人員承擔(dān)。若采取試用方式,試用后仍需按照本管理制度進(jìn)行采購,對未中標(biāo)的試用設(shè)備,醫(yī)院不承擔(dān)對其使用損失的補(bǔ)償。采購方式分為:

  1、公開招標(biāo)采購:是指以招標(biāo)公告的方式邀請不特定的供應(yīng)商投標(biāo)的采購方式。醫(yī)療衛(wèi)生項(xiàng)目分別是:X射線計(jì)算機(jī)體層攝影裝置(CT)、醫(yī)用直線加速器、數(shù)字X射線攝影裝置(DR)、單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描裝置(SPECT)、超聲波診斷儀、伽瑪?shù)叮é?刀)、磁共振成像裝置(MRI)。

  2、邀請招標(biāo)采購(詢價采購):是指以投標(biāo)邀請書的方式邀請三個或三個以上的供應(yīng)商就采購事宜進(jìn)行談判的采購方式。特點(diǎn)是:邀請的供應(yīng)商具有良好的售后服務(wù)能力;遴選推薦的儀器設(shè)備的市場應(yīng)用公信度好;產(chǎn)品檔次具有可比性;性能穩(wěn)定、功能齊全,完全滿足臨床學(xué)科規(guī)劃的要求。

  3、單一來源采購:是指醫(yī)院向供應(yīng)商直接購買的采購方式。根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》中規(guī)定,屬于下列情況之一的,由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),可采取單一來源采購方式:

 。1)新技術(shù)、新開展項(xiàng)目,只能從特定供應(yīng)商處采購,或供應(yīng)商擁有專利權(quán),且無其他適合替代設(shè)備的。

  (2)原采購的后續(xù)維修、零配件供應(yīng)、更換或擴(kuò)充,以及專機(jī)專用消耗材料,必須向原供應(yīng)商采購的。

  (3)在原招標(biāo)的范圍內(nèi),由于學(xué)科發(fā)展需要追加配置,為了保證設(shè)備的系統(tǒng)性和具有降低配置成本的。

  (4)預(yù)先聲明可能對原采購配置保留分段追加配置意愿的。

  (5)醫(yī)院有充足理由認(rèn)為只有從特定供應(yīng)商進(jìn)行采購,才能符合相關(guān)政策法規(guī)的。

 。ㄋ模Ⅱ(yàn)收

  廠商代表、設(shè)備科工程組技術(shù)人員、檔案員與使用科室工作人員共同完成驗(yàn)收工作。對列入國務(wù)院衛(wèi)生行政管理品目的甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備等,應(yīng)由省(市)衛(wèi)生行政部門授權(quán)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行。填寫《醫(yī)院設(shè)備驗(yàn)收記錄表》,對操作人員進(jìn)行培訓(xùn)并填寫《培訓(xùn)合格證明》,收集齊全相關(guān)檔案資料后整理存檔。對于緊急購置不能按常規(guī)程序驗(yàn)收的設(shè)備,報請?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)審批同意,可簡化手續(xù),但必須補(bǔ)辦驗(yàn)收手續(xù)。對違反驗(yàn)收管理制度,造成經(jīng)濟(jì)損失或醫(yī)療傷害事故的,應(yīng)追究有關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。

  1、進(jìn)口儀器的驗(yàn)收

 。1)按合同規(guī)定期限,貨到時應(yīng)及時檢查外包裝是否完好,通知供應(yīng)商或生產(chǎn)廠商委派業(yè)務(wù)人員到現(xiàn)場,與醫(yī)院設(shè)備科、使用科室三方開箱驗(yàn)貨,按裝箱單所列項(xiàng)目逐項(xiàng)核對,并做好驗(yàn)貨記錄,共同簽字確認(rèn)。如發(fā)現(xiàn)短缺、破損、或與招標(biāo)內(nèi)容不符的,應(yīng)及時通告供應(yīng)商或生產(chǎn)廠商及時處理或索賠。

 。2)產(chǎn)品必須具備進(jìn)口產(chǎn)品報關(guān)單復(fù)印件、商檢報告及說明書(或用戶手冊)等相關(guān)資料。

  (3)安裝、調(diào)試合格后,必須作好書面記錄,雙方簽字、留存,然后交付接收使用。在使用過程中,發(fā)現(xiàn)因質(zhì)量問題產(chǎn)生的故障,應(yīng)按合同規(guī)定及時通知供應(yīng)商或生產(chǎn)廠商進(jìn)行修理或更換,因此產(chǎn)生的損失(包括經(jīng)濟(jì)及其它損失)應(yīng)按合同規(guī)定交涉辦理。停機(jī)修理耗用的時間應(yīng)要求相對延長保修期。

  2、國產(chǎn)儀器的驗(yàn)收

 。1)凡在醫(yī)療器械公司購買的'設(shè)備儀器,如型號、規(guī)格、應(yīng)配備的附件、配件等驗(yàn)收不合格,拒絕接收,立即辦理換貨或退貨。

 。2)直接向生產(chǎn)廠商訂貨時,有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量要求、附屬裝置的配備以及途中損耗驗(yàn)收不合格,應(yīng)拒絕接收,拒絕付款,退回原廠或由原廠來人處理等,通過雙方協(xié)商議定的事項(xiàng)必須在合同或協(xié)議中明確規(guī)定,照章辦理。

 。3)驗(yàn)收時須注意發(fā)票上的品名、規(guī)格、型號、單位、數(shù)量是否與實(shí)物相符,價格是否與合同或協(xié)議相符,如不符合應(yīng)及時與售貨方聯(lián)系、交涉,或拒付貨款。

  (五)、使用和管理

  使用科室與人員要愛護(hù)儀器設(shè)備,不得違章操作,如違章操作造成人為責(zé)任性損壞,要立即報告科室領(lǐng)導(dǎo)及設(shè)備科,并按規(guī)定對責(zé)任人作相應(yīng)處理。

  1、設(shè)備科要協(xié)助儀器設(shè)備的使用科室結(jié)合本科具體情況,制定相應(yīng)的操作規(guī)程、日常維護(hù)制度、保管規(guī)則和應(yīng)急預(yù)案。

  2、建立《萬元以上在用醫(yī)療設(shè)備單機(jī)運(yùn)行管理記錄本》,對應(yīng)用、工作量、維護(hù)、故障、維修和分析評價情況進(jìn)行詳細(xì)登記。

  3、儀器設(shè)備應(yīng)安排專人負(fù)責(zé)管理,建立科室儀器設(shè)備臺賬、儀器設(shè)備的附件管理、設(shè)備的日常維護(hù)檢查記錄本等,對使用人員要進(jìn)行培訓(xùn);列入國務(wù)院衛(wèi)生行政管理品目的甲、乙類等大型醫(yī)用設(shè)備,操作人員須持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》。如因工作調(diào)換,應(yīng)辦理移交手續(xù),換新人員必須培訓(xùn)合格方可上機(jī)。

  4、操作人員應(yīng)熟悉設(shè)備性能和使用程序,按使用規(guī)程操作,非指定人員嚴(yán)禁上機(jī)操作。

  5、大型醫(yī)療設(shè)備或?qū)εR床影響很大的設(shè)備,發(fā)生故障停機(jī)或恢復(fù)正常時,均應(yīng)及時報告醫(yī)院總值班員,通知醫(yī)務(wù)部和臨床科室,避免給病人造成不必要的麻煩。設(shè)備科應(yīng)積極組織搶修。

  (六)、保養(yǎng)和維修

  1、各科室的儀器設(shè)備,保管人員應(yīng)熟悉其一般性能和結(jié)構(gòu),隨時進(jìn)行清潔衛(wèi)生和一般的保養(yǎng)工作,經(jīng)常保持儀器的整潔美觀,完整無損,保證隨時備用。對不經(jīng)常使用的儀器應(yīng)每周通電開機(jī)一次。

  2、設(shè)備專職維修人員對正常運(yùn)行的儀器設(shè)備每季度至少進(jìn)行一次安全查詢,每年對全院儀器設(shè)備組織輪流全面保養(yǎng)一次,及時發(fā)現(xiàn)問題并適當(dāng)處理,防止發(fā)生意外事故。

  3、儀器設(shè)備發(fā)生臨時故障時,操作人員按《操作手冊》或主動與專業(yè)工程師電話指導(dǎo)維修仍無法自行恢復(fù)正常的,應(yīng)及時報告設(shè)備工程組組織維修。對使用科室提出的設(shè)備維修申請,維修人員應(yīng)及時予以響應(yīng)和組織處理。維修完畢,維修人員應(yīng)詳細(xì)填寫維修記錄,并通知使用科室恢復(fù)使用。維修人員要經(jīng)常主動到各科室巡回檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時修理。

  4、對急救設(shè)備應(yīng)積極組織搶修,維修人員不得以任何理由推諉,對無法解決的疑難問題應(yīng)及時上報。

  5、產(chǎn)品如因處于保修期間或其它技術(shù)原因,需要邀請專業(yè)技術(shù)人員來院或移送院外維修的,應(yīng)該征求使用科室同意,并報請?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)審批后執(zhí)行。設(shè)備工程組責(zé)任人應(yīng)主動做好協(xié)調(diào)工作,對維修過程做好相應(yīng)記錄,并檢查保修合同的執(zhí)行情況。

  6、凡通過維修的儀器設(shè)備均應(yīng)作好詳細(xì)的維修記錄,歸檔備查。

  7、積極創(chuàng)造條件開展預(yù)防性維護(hù)(PM),針對每類設(shè)備的特點(diǎn),制定預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃和程序,并做好數(shù)據(jù)記錄,必要時對預(yù)防性維護(hù)后的設(shè)備進(jìn)行重新校準(zhǔn)。

  8、做好休息和節(jié)日期間的維修值班,確保休息和節(jié)日期間均能處理突發(fā)的維修要求。

  9、定期開展業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)會,每月至少組織一次業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),研究、分析疑難問題,積極參加各類醫(yī)療儀器其設(shè)備的維修培訓(xùn)。

 。ㄆ撸⒃O(shè)備操作培訓(xùn)制度

  熟練操作儀器設(shè)備是對操作者的基本要求,設(shè)備購置的前后以及在使用設(shè)備的過程中均應(yīng)對操作者進(jìn)行培訓(xùn)和教育。

  1、使用科室在購置設(shè)備前要確定設(shè)備操作人員以及日常維護(hù)保養(yǎng)人員(論證報告中注明)。

  2、操作人員應(yīng)在設(shè)備購置前熟知設(shè)備性能,具有實(shí)際使用過或進(jìn)修操作過同類設(shè)備。

  3、設(shè)備招標(biāo)談判時,應(yīng)該有明確的生產(chǎn)廠商提供相應(yīng)的操作與應(yīng)用培訓(xùn)、售后持續(xù)的技術(shù)支持等內(nèi)容。

  4、設(shè)備到貨安裝調(diào)試完畢進(jìn)行試運(yùn)行培訓(xùn),使用科室應(yīng)組織操作人員現(xiàn)場培訓(xùn)演練,包括操作與技巧、日常維護(hù)、常見故障排除等基本內(nèi)容。

  5、培訓(xùn)合格后,培訓(xùn)師應(yīng)填寫培訓(xùn)要點(diǎn)和演練合格紀(jì)要,并由受訓(xùn)人員簽字確認(rèn),交設(shè)備科作為設(shè)備驗(yàn)收內(nèi)容之一同時存檔。

  6、設(shè)備在使用過程中,使用人員如遇操作或應(yīng)用方面的新問題,應(yīng)及時向設(shè)備科報告,設(shè)備科應(yīng)積極協(xié)調(diào)指導(dǎo)或組織再培訓(xùn)。

  7、設(shè)備操作人員應(yīng)嚴(yán)格按操作規(guī)程執(zhí)行,嚴(yán)禁粗暴操作,醫(yī)院組織落實(shí)長期性的操作培訓(xùn)和繼續(xù)教育。

  8、操作人員應(yīng)愛護(hù)儀器設(shè)備與器械,如不按操作規(guī)程操作,造成設(shè)備與器械損壞,按相應(yīng)賠償制度執(zhí)行。

  (八)、醫(yī)療設(shè)備使用成本效益分析制度

  1、設(shè)備科對全院醫(yī)療設(shè)備的成本效益情況進(jìn)行監(jiān)控,考核、收集營運(yùn)資料,為醫(yī)院合理配置醫(yī)療設(shè)備提供決策依據(jù)。

  2、凡價值在10萬元及以上的并具有收費(fèi)項(xiàng)目的醫(yī)療設(shè)備,必須每年進(jìn)行經(jīng)濟(jì)效益分析。

  3、按照醫(yī)院規(guī)定期限,各臨床科室組織認(rèn)真填寫《醫(yī)療設(shè)備單機(jī)成本效益分析表》,并于次年2月1日前交設(shè)備科。

  4、設(shè)備科會同財(cái)務(wù)科根據(jù)各臨床科室提供的數(shù)據(jù),核實(shí)醫(yī)療設(shè)備的年利潤、年利潤率、成本回收率等,組織對照申購論證指標(biāo)做好評價工作,設(shè)備會計(jì)根據(jù)評價意見,統(tǒng)一制作全院醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟(jì)效益分析報表,并呈送院領(lǐng)導(dǎo)審閱。

  三、醫(yī)療儀器設(shè)備消耗材料、維修零配件及其它物資的管理

 。ㄒ唬、堅(jiān)持計(jì)劃性為主,做到既保證醫(yī)療、教學(xué)、科研工作需要,又減少庫房積壓,增強(qiáng)醫(yī)院資金周轉(zhuǎn),各科室根據(jù)醫(yī)療業(yè)務(wù)開展情況(特別是新技術(shù)項(xiàng)目),向設(shè)備科提出全年度醫(yī)療儀器設(shè)備消耗材料、物資需求計(jì)劃(可以分期采購)。

 。ǘ、庫房應(yīng)有一定的貯備量,但貯備最多不超過一個季度的使用量,要加強(qiáng)計(jì)劃采購,避免盲目性,注重質(zhì)量,注重效期,監(jiān)控入出庫異動產(chǎn)品,厲行節(jié)約。

 。ㄈ⒉少弳T依據(jù)計(jì)劃和簽約合同采購醫(yī)療儀器設(shè)備消耗材料、物資,應(yīng)該與庫房管理員共同驗(yàn)收并簽字確認(rèn),再遞交設(shè)備會計(jì)辦理入庫,做到“發(fā)票、入庫憑單、實(shí)物”三者一致。

  (四)、驗(yàn)收入庫的醫(yī)療儀器設(shè)備消耗材料、物資要及時登賬,按規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)存放,做到定期盤點(diǎn),賬物相符,發(fā)放物資按先進(jìn)先出原則,防止霉?fàn)、損壞、變質(zhì)、積壓浪費(fèi)。

 。ㄎ澹旆拷归e雜人員入內(nèi),嚴(yán)禁吸煙,注意防火、防爆炸、防鼠、防盜。

 。、各科室領(lǐng)用醫(yī)療儀器設(shè)備消耗材料、物資、維修零配件,均應(yīng)填寫《臨床科室衛(wèi)生材料領(lǐng)用申報表》,必須經(jīng)領(lǐng)用科室主任、護(hù)士長或其授權(quán)人員簽字認(rèn)可。設(shè)備會計(jì)辦理出庫下賬后,與出庫單據(jù)一起轉(zhuǎn)交庫房管理員妥善存檔與核發(fā)物資。

  四、設(shè)備報損報廢制度

  (一)、凡符合以下條件的醫(yī)療儀器設(shè)備,應(yīng)準(zhǔn)予或強(qiáng)制報廢:

  1、經(jīng)檢測、維修后,技術(shù)性能仍無法達(dá)到臨床應(yīng)用基本要求的。

  2、儀器設(shè)備老化,技術(shù)性能落后,以達(dá)到或超過規(guī)定年限的。

  3、嚴(yán)重污染環(huán)境,危害患者或工作人員安全及健康,改造費(fèi)用昂貴的。

  4、設(shè)備損壞修復(fù)費(fèi)用達(dá)原值的30%以上,并且預(yù)計(jì)修復(fù)再用壽命達(dá)不到同類儀器一半的。

  5、計(jì)量器具按計(jì)量器具管理制度規(guī)定,已無法滿足計(jì)量基本標(biāo)準(zhǔn)要求的。

  6、國家明文禁止使用的醫(yī)療器械及相關(guān)設(shè)備。

  (二)、報損報廢事故分類

  1、凡造成五萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞,但尚能修復(fù)且不影響使用的;或雖不能修復(fù)但儀器使用已超過規(guī)定時限2/3的,按I級責(zé)任事故處理。

  2、凡造成五萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞,既不能修復(fù),儀器使用又未達(dá)到規(guī)定時限2/3的,或造成三十萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞,但尚能修復(fù)且不影響使用的,按II級責(zé)任事故處理。

  3、凡造成十萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞且不能修復(fù)者,儀器使用又未達(dá)到規(guī)定時限2/3的,或造成五十萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞,但尚能修復(fù)且不影響使用的,按III級責(zé)任事故處理。

  4、凡造成三十萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞且不能修復(fù)者,儀器使用又未達(dá)到規(guī)定時限2/3的,或造成一百萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞,但尚能修復(fù)且不影響使用的,按IV責(zé)任事故處理。

  5、凡造成五十萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞且不能修復(fù)者,儀器使用又未達(dá)到規(guī)定時限2/3的,或造成一百萬元以上醫(yī)療設(shè)備損壞,但尚能修復(fù)且不影響使用的,按V級責(zé)任事故處理。

  6、凡造成凈價值在五十萬元以上醫(yī)療設(shè)備損壞且不能修復(fù)者,按VI級責(zé)任事故。

  (三)、固定資產(chǎn)、醫(yī)療儀器設(shè)備報損時,科室必須填寫《醫(yī)療設(shè)備報廢處理程序表》,由儀器管理責(zé)任人或操作人員署名填寫準(zhǔn)確的報廢事由,使用科室負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn),醫(yī)院工程組組織維修技術(shù)人員鑒定,并署名簽署意見。遞交設(shè)備科登記造冊,按照申報程序辦理審批。

 。ㄋ模、設(shè)備科按《事業(yè)單位國有資產(chǎn)處置管理暫行辦法》和遂寧市政府有關(guān)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)醫(yī)院審批報廢意見,整理、統(tǒng)計(jì)、填寫“醫(yī)院國有資產(chǎn)報廢明細(xì)表”和審批請示文件,按照規(guī)定要求上報上級各主管部門備案或?qū)徟?/p>

 。ㄎ澹⒏鶕(jù)上級主管部門的批復(fù)意見,設(shè)備科、財(cái)務(wù)科、審計(jì)室在醫(yī)院紀(jì)檢監(jiān)察的全程監(jiān)督下按政策法規(guī)處置廢品實(shí)物。

  (六)、經(jīng)批準(zhǔn)報廢的醫(yī)療設(shè)備,一律交回設(shè)備科按照規(guī)定統(tǒng)一處理。任何其它單位和個人不得自行處理,如有違規(guī)者,應(yīng)及時追究責(zé)任,并按有關(guān)規(guī)定處理。

  五、設(shè)備賠償制度

 。ㄒ唬、為保證儀器設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn),延長使用壽命,增強(qiáng)使用人員的責(zé)任心,對于各種原因造成的對儀器設(shè)備的人為損壞、丟失,構(gòu)成事故的責(zé)任人,按醫(yī)院相關(guān)規(guī)定進(jìn)行一定的經(jīng)濟(jì)賠償。

 。ǘ①r償分類

  1、構(gòu)成一般事故的責(zé)任人,按科室管理制度進(jìn)行相應(yīng)處罰,但必須報設(shè)備科備案。

  2、構(gòu)成一般責(zé)任事故的責(zé)任人,由財(cái)務(wù)科、審計(jì)室和設(shè)備科評估儀器設(shè)備的在用凈價值,并經(jīng)主管院長提出處理意見,確定賠付比例,或者按照維修費(fèi)用照價賠付。報院長審批。

  3、構(gòu)成初級責(zé)任事故及以上的責(zé)任人,由財(cái)務(wù)科、審計(jì)室和設(shè)備科評估儀器設(shè)備的在用凈價值,并經(jīng)醫(yī)院設(shè)備管理委員會研究后提出處理意見,確定賠付比例。報院長審批。

  4、特別重大責(zé)任事故,上報上級主管部門或移送司法處理。

 。ㄎ澹、儀器設(shè)備損壞、丟失,能落實(shí)到責(zé)任人的由責(zé)任人負(fù)責(zé)賠償,不能落實(shí)到責(zé)任人的,由儀器設(shè)備所在科室賠償。

  (六)、賠償手續(xù)的辦理:由設(shè)備科根據(jù)核實(shí)的事實(shí),依據(jù)賠償標(biāo)準(zhǔn)提出賠償意見,提交醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)審批,或院長辦公會批準(zhǔn)后執(zhí)行。

 。ㄆ撸儆谪(zé)任事故的,除經(jīng)濟(jì)賠償外,還應(yīng)根據(jù)醫(yī)院有關(guān)規(guī)定給予其它相應(yīng)處理。

醫(yī)療設(shè)備管理制度8

  第一條為了規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營秩序,加強(qiáng)對一次性使用無菌醫(yī)療器械(以下簡稱無菌器械)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理,依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法(暫行)》的有關(guān)規(guī)定,制定本細(xì)則。

  第二條凡在中華人民共和國境內(nèi)經(jīng)營無菌器械的企業(yè),均應(yīng)遵守本細(xì)則。

  無菌器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)同時遵守所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資格認(rèn)可實(shí)施細(xì)則。

  第三條取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》且產(chǎn)品范圍包括無菌器械的企業(yè)方可經(jīng)營無菌器械。

  第四條本細(xì)則所指的無菌器械是指無菌、無熱源、經(jīng)檢驗(yàn)合格,在有效期內(nèi)一次性直接使用的.醫(yī)療器械。

  第五條開辦無菌器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)具備以下條件:

  (一)應(yīng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)、倉儲等場所,場所環(huán)境應(yīng)整潔、無污染源;。

  (二)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有與無菌器械相關(guān)專業(yè)的大專以上學(xué)歷或中級以上職稱;。

 。ㄈ⿷(yīng)具有對供貨方質(zhì)量保證能力進(jìn)行審核的能力;。

 。ㄋ模⿷(yīng)具有對產(chǎn)品質(zhì)量信息、服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行跟蹤、收集、處理的能力;。

  (五)應(yīng)建立全面的質(zhì)量管理制度,能夠保證所經(jīng)營無菌器械的安全、有效;。

 。⿷(yīng)符合國家對無菌器械的其它規(guī)定。

  第六條擬開辦無菌器械經(jīng)營企業(yè)或已取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)增加經(jīng)營無菌器械的,經(jīng)自查符合《一次性使用無菌醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)審查評分辦法》(見附件一)中規(guī)定的條件,可向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請,并提交有關(guān)資料,應(yīng)包括:

  (二)經(jīng)營場所證明(租賃合同或產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件);。

 。ㄈ┢髽I(yè)管理制度和相關(guān)文件;。

 。ㄋ模┧峤毁Y料真實(shí)性的自我保證聲明。

  第七條省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門受理企業(yè)申請后,應(yīng)按照本細(xì)則規(guī)定組織對企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場審查。

  現(xiàn)場審查可以委托下一級藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行。委托部門對現(xiàn)場審查的結(jié)果負(fù)責(zé)。

  第八條對申請企業(yè)的現(xiàn)場審查應(yīng)選派2至3名經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)的人員進(jìn)行。

  第九條審查結(jié)束后,審查組應(yīng)填寫《一次性使用無菌醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場審查報告》(見附件三)及評分表(見附件二)一式一份,報省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門。

  第十條審查不合格的企業(yè)可在兩個月內(nèi)完成整改,并提出復(fù)審申請。復(fù)審仍不合格者由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門書面作出不予批準(zhǔn)的決定。

  第十一條自受理之日起,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)于30個工作日內(nèi)作出是否發(fā)證或增加無菌器械經(jīng)營范圍的決定。不予發(fā)證的,應(yīng)當(dāng)書面說明理由。

  經(jīng)審查不合格,須進(jìn)行整改的企業(yè),其整改時間以及對其復(fù)審的時間不包括在審查時限內(nèi)。

  第十二條經(jīng)批準(zhǔn)取得無菌器械經(jīng)營資格的企業(yè),應(yīng)在《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營范圍中注明無菌器械的經(jīng)營資格,并由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報國家藥品監(jiān)督管理局備案。

  第十三條本細(xì)則為無菌器械經(jīng)營企業(yè)資格認(rèn)可的基本要求,各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門可根據(jù)轄區(qū)內(nèi)實(shí)際,制定嚴(yán)于本細(xì)則的規(guī)定。

  第十四條本細(xì)則由國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

  第十五條本細(xì)則自發(fā)布之日起施行。

醫(yī)療設(shè)備管理制度9

  第一條為加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制與安全管理,確保醫(yī)療設(shè)備在其生命周期中安全可靠工作,保障患者和醫(yī)護(hù)人員健康和安全,保證醫(yī)療活動準(zhǔn)確有效,根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范(試行)》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備管理辦法》、中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)委員會《質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,制訂本制度。

  第二條醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制及安全管理的范圍,包括醫(yī)療設(shè)備采購管理、資產(chǎn)管理、醫(yī)療設(shè)備使用管理、維修質(zhì)量管理、計(jì)量質(zhì)量管理、醫(yī)療設(shè)備不良事件管理以及基于上述過程中的改進(jìn)活動。

  二、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)第三條設(shè)備科成立醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制及安全管理團(tuán)隊(duì),成員由設(shè)備科具有相應(yīng)資質(zhì)

  的管理和工程技術(shù)人員組成。團(tuán)隊(duì)名單:

  組長:xx副組長:xx

  成員:xxx

  第四條醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制及安全管理團(tuán)隊(duì)職責(zé):

 。1)在主管院領(lǐng)導(dǎo)的直接領(lǐng)導(dǎo)下工作。

  (2)按照質(zhì)量控制目標(biāo)負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作。

  (3)督導(dǎo)相關(guān)部門完成年度、季度、月指控目標(biāo)計(jì)劃。

  (4)督導(dǎo)相關(guān)部門修改、完善、補(bǔ)充質(zhì)控檢查標(biāo)準(zhǔn)。

 。5)定期檢查如下內(nèi)容:設(shè)備使用率,設(shè)備完好率,采購執(zhí)行率;

  檔案管理達(dá)標(biāo)率;驗(yàn)收差錯率;調(diào)撥差錯率;帳物相符率;配送差錯率及勞動紀(jì)律。

 。6)檢查質(zhì)控匯總結(jié)果并提出改進(jìn)意見。

 。7)參加質(zhì)控指導(dǎo)工作,定期聽取匯報。

  第五條根據(jù)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制及安全管理的要求,分別制定專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備采購質(zhì)量管理以及醫(yī)療設(shè)備維修質(zhì)量和安全管理。

  三、工作細(xì)則

  第六條設(shè)備科對醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行審核,對采購計(jì)劃及采購流程進(jìn)行監(jiān)督,對購入的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證,對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行計(jì)量檢測及功能評估。

  第七條對在用醫(yī)療設(shè)備與計(jì)量器具庫存等進(jìn)行管理,定期盤存,檢查有無失效和淘汰產(chǎn)品,并進(jìn)行處理;對醫(yī)療設(shè)備的入庫、出庫及報廢進(jìn)行管理。

  第八條醫(yī)療設(shè)備投入使用前,應(yīng)對相關(guān)使用人員進(jìn)行操作培訓(xùn),對維護(hù)工程師進(jìn)行基本原理和維護(hù)技術(shù)的培訓(xùn),并進(jìn)行考核;對于在臨床使用中出現(xiàn)的涉及設(shè)備器械的操作、技術(shù)和質(zhì)量問題,應(yīng)及時組織討論,提出改進(jìn)意見和措施,屬于不良事件的應(yīng)按規(guī)定主動及時上報。

  第九條設(shè)備維修及預(yù)防性維護(hù)中出現(xiàn)的故障及故障隱患應(yīng)進(jìn)行記錄分析,并追查故障原因,徹底檢查問題根源,經(jīng)維修的設(shè)備,應(yīng)進(jìn)行性能檢測和電氣安全檢查。

  第十條設(shè)備科制定年度醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃,對在用醫(yī)療設(shè)備的狀態(tài)進(jìn)行檢測,包括驗(yàn)收檢測、狀態(tài)檢測和穩(wěn)定性檢測,必要時需要進(jìn)行校正和修復(fù);對急救類的設(shè)備要重點(diǎn)巡視,保證急救設(shè)備完好,建立計(jì)量監(jiān)管體系,根據(jù)計(jì)量法規(guī)相關(guān)規(guī)定對醫(yī)用計(jì)量設(shè)備進(jìn)行定期檢測并保存記錄。

  第十一條醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制及安全管理工作中,應(yīng)建立臨床應(yīng)用風(fēng)險評估體系,根據(jù)《醫(yī)療設(shè)備綜合風(fēng)險評估表》將醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行風(fēng)險分級,根據(jù)風(fēng)險等級制定設(shè)備管理計(jì)劃;對重點(diǎn)設(shè)備實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)控,根據(jù)風(fēng)險評估等級進(jìn)行安全監(jiān)測,分析數(shù)據(jù)并總結(jié)評估報告,根據(jù)評估報告內(nèi)容持續(xù)改進(jìn)。

  第十二條醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制及安全管理工作中,應(yīng)建立醫(yī)療設(shè)備不良事件管理制度,對醫(yī)療設(shè)備不良事件進(jìn)行監(jiān)測、報告、管理。

  第十三條醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制及安全管理工作中的.所有活動,均須以規(guī)定的格式進(jìn)行記錄存檔,以便于在必要時進(jìn)行追溯。

  第十四條定期通報醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全與風(fēng)險管理監(jiān)測的結(jié)果,并定期將結(jié)果上報院領(lǐng)導(dǎo)。

  四、管理目標(biāo)

  第十五條醫(yī)療設(shè)備管理總體質(zhì)量目標(biāo)如下:

 。1)嚴(yán)格采購制度、采購流程的執(zhí)行率≥99%;

  (2)檔案管理、資質(zhì)管理達(dá)標(biāo)率≥95%;

  (3)物品驗(yàn)收差錯率嚴(yán)格控制在1%以內(nèi);

 。4)醫(yī)療設(shè)備調(diào)撥差錯率嚴(yán)格控制在1%以內(nèi);

 。5)庫房醫(yī)療設(shè)備賬物相符率100%;

 。6)大型醫(yī)療設(shè)備的開機(jī)保證率93%以上。

  (7)中小型醫(yī)療設(shè)備完好率達(dá)96%以上。

  (8)醫(yī)療設(shè)備強(qiáng)檢完成率100%。

  (9)醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃完成率100%。

 。10)醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員每年參加相關(guān)繼續(xù)教育和培訓(xùn)不低于2次。

 。11)醫(yī)療設(shè)備安全(不良)事件數(shù)目10例/年。

 。12)醫(yī)學(xué)工程人員崗位考核完成率100%。

 。13)臨床醫(yī)技科室醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全管理考核完成率98%;

 。14)急救類、生命支持類設(shè)備完好率100%。

 。15)急救、生命支持類設(shè)備和50萬元以上醫(yī)療設(shè)備,使用登記完成率≥95%、一級保養(yǎng)完成率≥95%。(每日1次)

 。16)50萬元以內(nèi)普通設(shè)備一級保養(yǎng)每周1次。

 。17)臨床醫(yī)技科室醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全管理考核合格。

  五、設(shè)備維修后的質(zhì)控

  六、質(zhì)量檢測設(shè)備的使用、保管和維護(hù)

  使用質(zhì)量檢測設(shè)備及配套設(shè)備的人員,僅限于本實(shí)驗(yàn)室內(nèi)熟悉該裝置性能并能熟練操作的人員;質(zhì)量檢測設(shè)備應(yīng)制定操作規(guī)程,并嚴(yán)格按操作規(guī)程開啟、運(yùn)行和關(guān)閉儀器;質(zhì)量檢測設(shè)備及配套設(shè)備應(yīng)安置在固定位置上,不得隨意移動,與之有關(guān)的質(zhì)量檢測設(shè)備一律不外借,更不能擅自改作它用。

醫(yī)療設(shè)備管理制度10

一、組織機(jī)構(gòu)

  1 、醫(yī)院設(shè)備管理機(jī)構(gòu)是以主管設(shè)備的院長為首,以藥械科為主體,包括財(cái)務(wù)科及各使用科室在內(nèi)的設(shè)備管理體系。

  2 、醫(yī)院設(shè)備歸口管理部門為藥械科。設(shè)備的使用、日常保養(yǎng)、現(xiàn)場管理為各使用科室。

  3 、財(cái)務(wù)科、檔案室、信息中心配合設(shè)備科搞好設(shè)備管理工作。

  二、藥械科管理職責(zé)

  1、藥械科是醫(yī)院設(shè)備管理的專業(yè)部門。是在分管院長的領(lǐng)導(dǎo)下,根據(jù)國家和上級有關(guān)設(shè)備管理方面的方針、政策法規(guī)條例中的規(guī)定,結(jié)合醫(yī)院的實(shí)際情況,實(shí)施醫(yī)院的設(shè)備管理。

  2、參加醫(yī)院設(shè)備的全過程管理,設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項(xiàng)審查、設(shè)備選型、購置驗(yàn)收、安裝調(diào)試和投入使用等前期工作。

  3 、負(fù)責(zé)醫(yī)院范圍內(nèi)設(shè)備的業(yè)務(wù)管理。組織各使用科室建立健全設(shè)備臺賬及設(shè)備維修保養(yǎng)記錄。

  4 、負(fù)責(zé)編制落實(shí)設(shè)備的維修計(jì)劃并組織實(shí)施。

  5 、負(fù)責(zé)組織設(shè)備調(diào)撥、報廢的鑒定及報批工作。

  6 、負(fù)責(zé)組織編制、審查上報設(shè)備的購置、更新計(jì)劃。積極推廣應(yīng)用設(shè)備狀態(tài)檢測和故障診斷技術(shù),不斷學(xué)習(xí)先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn)和科學(xué)的管理方法。

  7 、必須定期下科室巡回檢查設(shè)備的使用及完好情況。

  8 、分類建立健全設(shè)備臺賬明細(xì),建立設(shè)備管理數(shù)據(jù)庫。實(shí)現(xiàn)運(yùn)用網(wǎng)絡(luò)對設(shè)備進(jìn)行動態(tài)和靜態(tài)管理。

  9 、按規(guī)定上報統(tǒng)計(jì)報表資料,做好年度大型醫(yī)療設(shè)備的.效益分析工作。發(fā)現(xiàn)問題及時解決,努力提高設(shè)備的使用率。充分發(fā)揮設(shè)備的效益。

  三、使用科室反饋職責(zé)

  1 、及時向藥械科反饋設(shè)備維修進(jìn)展情況及維修后運(yùn)行效果及存在的問題。

  2 、認(rèn)真做好醫(yī)療設(shè)備的效益分析工作,功能合適后再考慮購買!

  3 、愛護(hù)設(shè)備,認(rèn)真做好設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)工作,嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)程制度。保證設(shè)備的平穩(wěn)運(yùn)行。

  4 、認(rèn)真填寫設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)維修保養(yǎng)記錄。做到內(nèi)容詳實(shí)準(zhǔn)確。

  5、充分利用好設(shè)備使之產(chǎn)生效益,對利用率低、日常保養(yǎng)差的設(shè)備和科室,經(jīng)有關(guān)部門審核后酌情處理。

  6 、各使用科室本著“經(jīng)濟(jì)、需要、先進(jìn)、實(shí)用”的原則由科室負(fù)責(zé)人于本年度末編制購置計(jì)劃。其內(nèi)容為:設(shè)備名稱、性能、數(shù)量、配套設(shè)備名稱、生產(chǎn)廠家、金額、論證報告。

  7 、藥械科綜合科室計(jì)劃會同有關(guān)部門對所購設(shè)備的可行性、先進(jìn)性、可維修性、適用性、經(jīng)濟(jì)性等方面進(jìn)行研究和論證。編制下年度設(shè)備購置計(jì)劃上報院討論,由院長審定后藥械科組織實(shí)施。

  8 、藥械科根據(jù)院批計(jì)劃,在資金到位的情況下,進(jìn)行設(shè)備購置前的市場調(diào)查、可行性分析及考察工作。

  9、對1萬元以上大型設(shè)備及批量設(shè)備的購置,向院提出申請,組織進(jìn)行招標(biāo)采購。

  10、1萬元以內(nèi)的設(shè)備,由使用科室提出申請、論證報院長審批后,實(shí)施招標(biāo)購置。

  11 、凡新購設(shè)備在藥械科與供應(yīng)商簽訂合同的同時,必須填寫由使用部門、設(shè)備科、財(cái)務(wù)科、分管院長會簽的包括:設(shè)備名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠家、金額等在內(nèi)的《固定資產(chǎn)購置審批表》,才可實(shí)施購置。

  12、一切設(shè)備的采購程序由紀(jì)檢、審計(jì)參與監(jiān)督。

  四、設(shè)備購置計(jì)劃

  1 、首先設(shè)備管理人員、工程技術(shù)人員和設(shè)備操作人員要認(rèn)真閱讀相關(guān)技術(shù)文獻(xiàn)、熟悉設(shè)備的技術(shù)原理、技術(shù)性能和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)合同及附件、技術(shù)要求等擬定驗(yàn)收方案,制定驗(yàn)收計(jì)劃。

  2 、設(shè)備到達(dá)前根據(jù)設(shè)備的工作環(huán)境、條件、要求,準(zhǔn)備好防光、防潮、放射線輻射、特殊接地線等要求,準(zhǔn)備好所需的水、電、氣系統(tǒng)設(shè)施。

  3 、現(xiàn)場點(diǎn)貨由設(shè)備管理人員、工程技術(shù)人員、檔案人員、操作人員、供貨方共同啟封驗(yàn)貨。

  4 、檢驗(yàn)設(shè)備的品名、數(shù)量、外包裝和設(shè)備外觀的完好狀況,核對配件、備件、出廠合格證、中外文說明書、裝箱單以及其他專用技術(shù)資料是否齊全,一切無誤后再接收設(shè)備。并由檔案室進(jìn)行歸檔保管。

  5 、根據(jù)驗(yàn)收計(jì)劃進(jìn)行技術(shù)參數(shù)的鑒定及安裝、調(diào)試驗(yàn)收,并對結(jié)果作出詳細(xì)記錄。

  6 、設(shè)備經(jīng)安裝調(diào)試驗(yàn)收合格后由藥械科、使用科室共同填寫《設(shè)備驗(yàn)收單》。

  7、設(shè)備管理人員及時建賬建卡,并列入維修保養(yǎng)計(jì)劃,同時協(xié)助使用科室建卡、建立設(shè)備運(yùn)行維修保養(yǎng)記錄本。做到賬卡物一致。

  五、設(shè)備驗(yàn)收、安裝、調(diào)試

  1 、設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作實(shí)行日常維護(hù)保養(yǎng)與計(jì)劃檢修相結(jié)合,專業(yè)管理與群眾管理相結(jié)合。

  2 、設(shè)備的維修保養(yǎng)應(yīng)按照制定的設(shè)備維修保養(yǎng)計(jì)劃并參照隨機(jī)附帶的設(shè)備維修手冊進(jìn)行。

  3 、設(shè)備日常管理與保養(yǎng)由使用科室負(fù)責(zé),日常保養(yǎng)在每次使用設(shè)備后進(jìn)行,保養(yǎng)內(nèi)容:清潔、調(diào)整、緊固等,配套設(shè)施擺放整齊。保養(yǎng)后加蓋防塵罩等。

  4 、設(shè)備拆機(jī)保養(yǎng)由設(shè)備維修人員按計(jì)劃定期進(jìn)行。

  5 、設(shè)備在使用中出現(xiàn)故障或損壞,使用科室要及時通知設(shè)備維修人員,維修人員到現(xiàn)場維修調(diào)試。如維修人員也無法解決的問題,由藥械科負(fù)責(zé)與供方聯(lián)系解決。

  6、特殊設(shè)備價值在10萬元以上,醫(yī)院無維修能力的如:CT、彩超、 MECT等,由設(shè)備科負(fù)責(zé)與廠方簽訂年度維修保養(yǎng)合同。

  7 、設(shè)備維修人員必須做好每次的維修保養(yǎng)記錄。

  六、設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)

  1 、設(shè)備調(diào)出、調(diào)入必須經(jīng)分管設(shè)備的院長審批后進(jìn)行。

  2 、院內(nèi)設(shè)備調(diào)撥,必須由雙方使用科室填寫《院內(nèi)設(shè)備調(diào)撥單》并由分管院長、藥械科、財(cái)務(wù)科簽字后才可調(diào)撥,同時調(diào)整卡片。

  3 、設(shè)備外借、轉(zhuǎn)讓、租賃必須嚴(yán)格按照設(shè)備分級管理權(quán)限審批后處理,任何科室和個人都不允許將院屬設(shè)備外借轉(zhuǎn)租。

  4 、加強(qiáng)停用、閑置設(shè)備管理,不得隨意拆卸,帳、卡、物相符,建立資產(chǎn)庫集中管理。

  5、根據(jù)設(shè)備技術(shù)狀況和報廢條件,對需報廢的設(shè)備按有關(guān)審批程序進(jìn)行。已批準(zhǔn)報廢設(shè)備,應(yīng)按有關(guān)規(guī)定妥善處理,嚴(yán)禁擅自處理報廢設(shè)備。

  6 、報廢條件

 。1)已達(dá)到使用年限,設(shè)備老化、性能落后、無使用價值;

 。2)嚴(yán)重影響安全,且不易修復(fù)的設(shè)備

  (3)無修復(fù)價值,修理成本過高,且嚴(yán)重浪費(fèi)能源的設(shè)備。

  七、設(shè)備報廢與轉(zhuǎn)讓

  1 、主要專業(yè)設(shè)備使用說明書、維修手冊;

  2 、設(shè)備出廠合格證、裝箱單、驗(yàn)收單;

  3、固定資產(chǎn)購置審批表、合同、付款通知單,使用記錄檢修報告;

  4 、各種臺賬、卡片、主要設(shè)備技術(shù)狀況、維修計(jì)劃完成情況;

  5 、大型設(shè)備的效益分析、利用率、完好率統(tǒng)計(jì)。

  1 、事故及責(zé)任的劃分

  (1)小事故因操作保管不當(dāng)損壞設(shè)備配件或造成設(shè)備丟失的,損失金額在1千元以內(nèi)的。

  (2)一般事故因未按操作規(guī)程操作或工作責(zé)任心差造成設(shè)備丟失、設(shè)備損壞,可以修復(fù)的;損失金額在1萬元以內(nèi)的

 。3)重大事故違反操作規(guī)程造成設(shè)備損壞且無法修復(fù),設(shè)備凈值達(dá)1萬元以上的;可修復(fù),修復(fù)資金達(dá)設(shè)備凈值50%以上的。

 。4)特大事故嚴(yán)重違反操作規(guī)程造成設(shè)備損壞且無法修復(fù),設(shè)備凈值達(dá)5萬元以上的;可修復(fù),修復(fù)資金達(dá)設(shè)備凈值60%以上的。

  2 、對事故責(zé)任人的處罰

  (1)事故責(zé)任人應(yīng)分為:負(fù)全部責(zé)任者、負(fù)主要責(zé)任者、負(fù)同等責(zé)任者、負(fù)次要和一定責(zé)任者。分別按造成直接經(jīng)濟(jì)損失100%、 70%、 50%、 30%、 10%罰款。

 。2)根據(jù)事故、責(zé)任人的劃分,按一定比例賠償直接經(jīng)濟(jì)損失,事故情節(jié)和事故性質(zhì)嚴(yán)重的可并處警告、記過、記大過或解除勞動合同。

 。3)隱瞞事故和事故情節(jié)的科室領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)人員,處以經(jīng)濟(jì)處罰,情節(jié)和性質(zhì)嚴(yán)重的可并處警告、記過處分。事故的調(diào)查和處理必須堅(jiān)持實(shí)事求是、尊重科學(xué)的原則,對事故有關(guān)責(zé)任人的處罰應(yīng)遵守教育為主、處罰為輔的原則;人人平等的原則;事故責(zé)任和處罰相當(dāng)?shù)脑瓌t;按規(guī)定處罰,避免處罰過重或過輕;行政處罰和經(jīng)濟(jì)處罰相結(jié)合的原則。對于處罰金額可根據(jù)醫(yī)院有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,對設(shè)備人為損壞,造成重大、特大事故的責(zé)任人,應(yīng)視情節(jié)輕重,追究其法律責(zé)任。

醫(yī)療設(shè)備管理制度11

  一、凡屬醫(yī)院計(jì)劃購置的儀器、器械、元件、材料,都必須按標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收。驗(yàn)收后分別進(jìn)行建帳,入庫、存檔。使用單位辦理領(lǐng)用手續(xù)后方可使用。

  二、凡計(jì)劃購置或經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)簽字直接購置的儀器設(shè)備,由設(shè)備科負(fù)責(zé)組織技術(shù)人員與使用部門和使用人員共同驗(yàn)收,金額萬元以上的'貴重儀器應(yīng)有院領(lǐng)導(dǎo)主持或參加驗(yàn)收。

  三、購置元件、器械、材料由設(shè)備科指定技術(shù)人員與購買人、保管人共同驗(yàn)收。

  四、入庫的儀器、設(shè)備、器械的發(fā)放或調(diào)動應(yīng)進(jìn)行交接驗(yàn)收。此項(xiàng)驗(yàn)收工作由設(shè)備科指定專人匯同交接雙方共同驗(yàn)收。

  五、驗(yàn)收方式:

 。1)開箱驗(yàn)收;

 。2)性能測試驗(yàn)收。驗(yàn)收儀器、元器件、材料均在驗(yàn)收單上或驗(yàn)收證明書上,按規(guī)定項(xiàng)目正規(guī)書寫清楚,并簽字。

  六、驗(yàn)收精密貴重儀器設(shè)備,對購置合同、裝箱單,儀器設(shè)備使用說明書,產(chǎn)品合格證、注冊證、產(chǎn)品檢定證、準(zhǔn)銷證、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)原理圖紙,進(jìn)口設(shè)備的報關(guān)單、商檢證、本口岸商檢證等,都必須詳細(xì)清點(diǎn),記錄和驗(yàn)收,上述資料是唯一的驗(yàn)收憑據(jù),任何人無權(quán)涂改資料內(nèi)容。資料不全,購置合同、裝箱單等與實(shí)物不符,驗(yàn)收人可拒絕驗(yàn)收。資料原件全部存檔,復(fù)印件(二級檔案)交使用科室保管。

  七、精密貴重儀器應(yīng)在使用現(xiàn)場進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)收工作開始時,先熟悉儀器工作場地,環(huán)境是否適合,不具備驗(yàn)收條件應(yīng)推遲驗(yàn)收。合同規(guī)定供方到使用現(xiàn)場交貨驗(yàn)收,供需方不得單方開箱驗(yàn)收。包裝箱損壞嚴(yán)重,購方拒絕驗(yàn)收。

醫(yī)療設(shè)備管理制度12

  一、設(shè)備科職責(zé)

  設(shè)備科是全院醫(yī)療設(shè)備管理的職能部門。在主管主任的領(lǐng)導(dǎo)下,參加醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理全過程。負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的購置規(guī)劃、立項(xiàng)論證、申報審批、招標(biāo)采購、安裝驗(yàn)收、維護(hù)保養(yǎng)、培訓(xùn)使用、報廢鑒定、配合財(cái)務(wù)科完成醫(yī)療設(shè)備的調(diào)撥使用及報廢報批工作。

  二、醫(yī)療設(shè)備購前論證制度

 。ㄒ唬┰O(shè)備科負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備購前綜合論證工作。

 。ǘ┽t(yī)療設(shè)備購前論證會由相關(guān)專家參加,申報科室負(fù)責(zé)人參與。

 。ㄈ┓操徶脙r值5萬元以上的醫(yī)療設(shè)備,必須進(jìn)行購前論證工作。經(jīng)論證許可后方可進(jìn)行采購申報。

  (四)申購科室在申請購置醫(yī)療設(shè)備論證會上,需從以下幾個方面進(jìn)行論證闡述:

  1、應(yīng)用論證:重點(diǎn)說明學(xué)科、臨床應(yīng)用必需理由;

  2、市場論證:重點(diǎn)描述所申購設(shè)備的市場應(yīng)用狀況;

  3、配置論證:提供詳細(xì)的需求配置清單及功能要求;

  4、人員和場地基本條件論證;

  5、效益論證:社會效益和經(jīng)濟(jì)效益等。

  三、醫(yī)療設(shè)備采購管理制度

  (一)任何醫(yī)療設(shè)備采購必須嚴(yán)格按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定,從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)、取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)合格的醫(yī)療設(shè)備。

 。ǘ┎少忂M(jìn)口醫(yī)療設(shè)備要依據(jù)《海關(guān)法》和《進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)》、有《進(jìn)口產(chǎn)品注冊證》、有報關(guān)證明和完整的商檢報告(免檢產(chǎn)品除外)。

  (三)醫(yī)療設(shè)備采購人員組成:主任、分管副主任和設(shè)備科、財(cái)務(wù)科、使用科室相關(guān)人員。

 。ㄋ模┽t(yī)療設(shè)備采購方式:

  大中型醫(yī)療設(shè)備由政府采購醫(yī)院進(jìn)行招標(biāo)采購;

  臨床常規(guī)醫(yī)療設(shè)備實(shí)行打包詢價、比價采購;

  臨床急需醫(yī)療設(shè)備的采購經(jīng)主任辦公會批準(zhǔn),院內(nèi)組織三家以上公司參加,并參照近期市場招標(biāo)結(jié)果,進(jìn)行議標(biāo)采購;

  本著公開、公平、公正的原則,采購技術(shù)先進(jìn)、功能實(shí)用、性價比最優(yōu)的產(chǎn)品。

 。ㄎ澹┌凑蔗t(yī)療設(shè)備的管理范疇對甲、乙類醫(yī)療設(shè)備要在取得上級衛(wèi)生主管部門核發(fā)配置許可后方可招標(biāo)采購。

 。┐箢~維修零配件采購:由設(shè)備使用科室根據(jù)設(shè)備故障診斷情況提出書面申請,并詳細(xì)說明故障技術(shù)情況,設(shè)備科負(fù)責(zé)人進(jìn)行確認(rèn)并上報醫(yī)療設(shè)備主管主任審批后,方可安排采購。

  四、醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收制度

 。ㄒ唬┽t(yī)療設(shè)備開箱驗(yàn)收應(yīng)有供貨商、使用科室負(fù)責(zé)人、醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)和設(shè)備科負(fù)責(zé)人共同在場。

 。ǘ┦褂每剖液驮O(shè)備科人員對開箱設(shè)備應(yīng)現(xiàn)場逐件開箱、逐件清點(diǎn)、逐件登記。

  (三)設(shè)備包裝箱在驗(yàn)收未結(jié)束前嚴(yán)禁移離驗(yàn)收現(xiàn)場,直至全部驗(yàn)收工作結(jié)束,且對包裝箱進(jìn)行認(rèn)真查看后,方可處理。

  (四)設(shè)備驗(yàn)收文件需現(xiàn)場由醫(yī)院參加驗(yàn)收人員和供貨商驗(yàn)收代表,按照采購合同要求及設(shè)備運(yùn)行狀況共同簽名確認(rèn)。

  (五)對于隨設(shè)備的操作手冊、維修手冊等重要文件,需進(jìn)行仔細(xì)登記,并由保管人在驗(yàn)收文件上簽名確認(rèn)。

  (六)設(shè)備科根據(jù)驗(yàn)收完成文件和發(fā)票原件及時辦理固定資產(chǎn)確認(rèn)手續(xù)。

 。ㄆ撸┪唇(jīng)驗(yàn)收的醫(yī)療設(shè)備嚴(yán)禁投入臨床應(yīng)用。五、醫(yī)用計(jì)量器具及壓力容器管理制度(一)全院的計(jì)量管理工作由設(shè)備科負(fù)責(zé)。

 。ǘ└魇褂每剖矣勺o(hù)士長擔(dān)任計(jì)量管理員,組成全院計(jì)量管理網(wǎng)絡(luò),共同承擔(dān)全院的計(jì)量管理工作。

  (三)按照檢定規(guī)程嚴(yán)格做好計(jì)量器具的檢定工作,定期將強(qiáng)檢器具送到檢定部門檢定。

 。ㄋ模└鶕(jù)計(jì)量器具種類建立技術(shù)擋案并實(shí)行統(tǒng)一編號,做到帳物相符。

 。ㄎ澹┓采婕皣乙(guī)定列入壓力容器醫(yī)療器械的使用科室,在使用設(shè)備前需根據(jù)設(shè)備使用說明書制定詳細(xì)的操作規(guī)程。

  (六)涉及國家規(guī)定列入壓力容器醫(yī)療器械的操作者需嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行操作。

 。ㄆ撸┰O(shè)專人負(fù)責(zé)全院計(jì)量器具、壓力容器的維護(hù)工作。(八)對列入強(qiáng)檢不合格的計(jì)量器具或壓力容器不得繼續(xù)使用。六、醫(yī)療設(shè)備維護(hù)及維修管理制度

 。ㄒ唬┽t(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)管理(三級保養(yǎng)):

  1、一級保養(yǎng):使用科室指定專人對所使用的設(shè)備,每天進(jìn)行表面除塵和基本參數(shù)校正。

  2、二級保養(yǎng):設(shè)備科配合并指導(dǎo)使用設(shè)備科室管理人員,對設(shè)備定期或不定期進(jìn)行設(shè)備內(nèi)部清潔和技術(shù)參數(shù)校正。

  3、三級保養(yǎng):使用科室對所分管的設(shè)備,定期進(jìn)行維護(hù)和參數(shù)校正,包括內(nèi)部除塵、機(jī)械部位加油、除銹等。

  (二)設(shè)備維修管理

  1、設(shè)備科負(fù)責(zé)日常維修力量的調(diào)配及全院醫(yī)療設(shè)備維修工作的完成。

  2、設(shè)備科和使用科室應(yīng)共同做好醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)驗(yàn)收、保修期內(nèi)維修登記、保修期到期前設(shè)備狀況總結(jié)、設(shè)備維修記錄(自修或外修)、關(guān)鍵零配件來源、使用記錄。

  3、維修中由于故障特別復(fù)雜或零配件采購困難,應(yīng)及時通知設(shè)備使用科室,以便及時采取應(yīng)急措施。

  4、維修中遇到難以判斷或一時無法解決的問題,設(shè)備科應(yīng)及時向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報。

  5、對返修率高的醫(yī)療設(shè)備,設(shè)備科應(yīng)及時向上級報告。

  6、設(shè)備科應(yīng)嚴(yán)格把好報廢設(shè)備鑒定關(guān)。

  7、設(shè)備科應(yīng)經(jīng)常與所管設(shè)備的使用人員進(jìn)行工作交流,積極聽取設(shè)備使用人員對所用設(shè)備的反映,了解設(shè)備的使用現(xiàn)狀。

  8、維修人員應(yīng)經(jīng)常與廠商維修工程人員進(jìn)行聯(lián)系和交流,虛心求教,盡最大可能地了解所管設(shè)備的常見及特殊故障的判斷及維修方法。

  9、設(shè)備科和使用科室應(yīng)及時了解所管設(shè)備代理商或維修工程師的變更情況,并及時與新的代理商或工程師取得聯(lián)系,以保證零配件的索取和維修聯(lián)系。

  (三)工程技術(shù)圖紙及檔案的管理

  1、嚴(yán)格執(zhí)行大型醫(yī)療設(shè)備的驗(yàn)收報告、工程技術(shù)圖紙、維修日志及聯(lián)系記錄和報廢鑒定文件歸檔制度。

  2、設(shè)備文件檔案實(shí)行集中存放和維修負(fù)責(zé)人管理的方法。嚴(yán)防檔案丟失。

  3、設(shè)備科應(yīng)定期對使用科室的文件檔案進(jìn)行審核。

  4、對使用科室保存的使用手冊應(yīng)嚴(yán)格進(jìn)行登記確認(rèn)。

 。ㄋ模┍pB(yǎng)及維修質(zhì)量控制

  1、使用科室負(fù)責(zé)對各類不同設(shè)備,制定保養(yǎng)工作要點(diǎn)及程序。根據(jù)設(shè)備返修情況,調(diào)整保養(yǎng)周期。

  2、設(shè)備科應(yīng)定期地對全院大型醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行巡視,充分聽取使用科室的'意見和建議。

  3、使用科室對設(shè)備維修及保養(yǎng)工作結(jié)束后,需詳細(xì)寫明工作過程及維修結(jié)論。

  4、醫(yī)療設(shè)備使用科室應(yīng)對所使用的設(shè)備發(fā)生的故障及時向設(shè)備科報告,尤其是待用搶救設(shè)備。

  5、對搶救設(shè)備(呼吸機(jī)、心臟除顫器等)實(shí)行定期巡檢并確認(rèn)登記。

  七、醫(yī)療設(shè)備調(diào)撥管理制度

  醫(yī)療設(shè)備屬固定資產(chǎn),使用科室應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)管理。醫(yī)療設(shè)備的調(diào)撥和轉(zhuǎn)移必須通知設(shè)備科,由設(shè)備科辦理相關(guān)手續(xù),并報財(cái)務(wù)科確認(rèn)。如未辦理固定資產(chǎn)管理移交手續(xù)而導(dǎo)致的后果,科室負(fù)責(zé)人要承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

  (一)跨科借用:由于醫(yī)療需要,經(jīng)借與被借雙方負(fù)責(zé)人同意將醫(yī)療器械固定資產(chǎn)跨科借用,固定資產(chǎn)借出方需由財(cái)產(chǎn)保管人保留借方財(cái)產(chǎn)保管人借條。該借條必須注明設(shè)備名稱、固定資產(chǎn)編號、設(shè)備完好狀況、設(shè)備歸還日期等。如未辦理借條事宜或借條丟失所造成帳物不符等結(jié)果,將由借出方財(cái)產(chǎn)保管人承擔(dān)相關(guān)責(zé)任。

  (二)資產(chǎn)轉(zhuǎn)科:醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因臨床業(yè)務(wù)需要進(jìn)行轉(zhuǎn)科使用,主動提出一方需向設(shè)備科提出書面申請,設(shè)備科審核,醫(yī)療設(shè)備分管財(cái)務(wù)主任批準(zhǔn),由雙方財(cái)產(chǎn)保管人共同辦理固定資產(chǎn)帳目變更后,方可移交相關(guān)資產(chǎn)。

 。ㄈ┵Y產(chǎn)出院:醫(yī)院醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因支援或捐贈轉(zhuǎn)移出院外,設(shè)備科必須根據(jù)醫(yī)療器械主管主任的親筆批準(zhǔn)相關(guān)文件,憑接受方接受文件及時辦理固定資產(chǎn)帳目變更手續(xù)并報財(cái)務(wù)科確認(rèn)。

  八、醫(yī)療設(shè)備報廢管理制度

  設(shè)備科協(xié)同財(cái)務(wù)科完成醫(yī)療設(shè)備報廢工作。

 。ㄒ唬﹫髲U申請:對于不能繼續(xù)使用的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn),資產(chǎn)所有方負(fù)責(zé)人需認(rèn)真填寫《醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)報廢申請單》,并提交設(shè)備處;

  (二)報廢設(shè)備鑒定:設(shè)備科和使用科室應(yīng)本著嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度,對需報廢的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)給出實(shí)事求是的技術(shù)鑒定意見。

  (三)報廢申請審批:《醫(yī)療設(shè)備報廢申請單》經(jīng)設(shè)備科負(fù)責(zé)人審核,設(shè)備主管主任批準(zhǔn),方可按程序辦理報廢申報手續(xù)。

  (四)報廢物資處理:經(jīng)批準(zhǔn)報廢的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn),報廢物資處理需與財(cái)務(wù)科進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督,并在《固定資產(chǎn)報廢申請單》簽名確認(rèn)。如可提供維修利用的,設(shè)備工程部在《固定資產(chǎn)報廢申請單》上注明。如無利用價值的,則進(jìn)行殘值處理并上繳。

 。ㄎ澹┕潭ㄙY產(chǎn)帳目變更:設(shè)備科將已完成的《固定資產(chǎn)報廢申請單》進(jìn)行歸檔,并憑此單與財(cái)務(wù)科進(jìn)行醫(yī)療器械固定資產(chǎn)帳目變更。

 。⿲Σ环鲜褂霉芾硪蟮尼t(yī)療設(shè)備實(shí)行強(qiáng)制報廢。

  九、醫(yī)療設(shè)備安全管理制度

 。ㄒ唬┒ㄆ跈z查電氣安全。提供給設(shè)備的電源,其電壓、相位應(yīng)符合設(shè)備的要求,供電線路必須能夠承受設(shè)備的用電負(fù)荷。對電壓要求穩(wěn)定的精密儀器應(yīng)配備符合要求的穩(wěn)壓電源或UPS。

  (二)定期檢查接地裝置。所有帶電醫(yī)療設(shè)備工作時應(yīng)做好接地,并保證接地設(shè)施良好。

 。ㄈ┍3衷O(shè)備工作環(huán)境清潔、干燥,做好防塵、防潮、防爆、防水、防電磁波、防靜電工作。保證機(jī)房環(huán)境符合設(shè)備使用要求。

 。ㄋ模┰O(shè)備使用、操作人員必須熟悉設(shè)備性能,掌握操作方法和程序后才能上崗工作。對放射、放療等危險部門的工作人員,需經(jīng)崗前培訓(xùn),取得上崗證后才能上崗工作。

 。ㄎ澹⿷(yīng)嚴(yán)格按開關(guān)機(jī)程序開、關(guān)機(jī)器。嚴(yán)禁違規(guī)、操作機(jī)器設(shè)備。

 。﹪(yán)禁機(jī)器帶病工作,發(fā)現(xiàn)機(jī)器出現(xiàn)異常應(yīng)立即關(guān)機(jī),及時通知設(shè)備科聯(lián)系維修人員到場檢修。

醫(yī)療設(shè)備管理制度13

  1.實(shí)驗(yàn)室儀器安放合理,貴重儀器由專人保管,建立儀器檔案,并備有操作方法、保養(yǎng)、維修、說明書及使用登記本。

  2. 各儀器做到經(jīng)常維護(hù)、保養(yǎng)和檢查,精密儀器不得隨意移動,若有損壞不得私自拆動,應(yīng)及時報告通知相關(guān)人員,經(jīng)總監(jiān)同意后送儀器維修部門。

  3. 實(shí)驗(yàn)室所使用的.儀器、容器應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求,保證準(zhǔn)確可靠,凡計(jì)量器具須經(jīng)計(jì)量部門檢定合格方能使用。

  4. 易被潮濕空氣、酸液或堿液等侵蝕而生銹的儀器,用后應(yīng)及時擦洗干凈,放通風(fēng)干燥處保存。

  5. 易老化變粘的橡膠制品應(yīng)防止受熱、光照或與有機(jī)溶劑接觸,用后應(yīng)洗凈置于帶蓋容器或塑料袋中存放。

  6. 各種儀器設(shè)備(冰箱、烘箱除外),使用完畢后要立即切斷電源,旋鈕復(fù)原歸位,待仔細(xì)檢查后方可離開。

  7. 一切儀器設(shè)備未經(jīng)部門主管同意,不得外借,使用的按登記本內(nèi)容進(jìn)行登記。

  8. 儀器設(shè)備應(yīng)保持清潔,一塵不染。

  9. 使用儀器時,應(yīng)嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行,對違反操作規(guī)程和因保管不善致使儀器、器械損壞,要追究當(dāng)事人責(zé)任。

醫(yī)療設(shè)備管理制度14

  一、保養(yǎng)

  1、保養(yǎng)分一級保養(yǎng)和二級保養(yǎng)。一級保養(yǎng)指不須拆卸設(shè)備外殼的保養(yǎng),如表面除塵,表面插件、接頭緊固等;二級保養(yǎng)是指需拆卸儀器的保養(yǎng),如對儀器內(nèi)部除塵,內(nèi)部接插件的緊固,內(nèi)部機(jī)械移位和電參數(shù)的調(diào)整等。

  2、一級保養(yǎng)由設(shè)備使用科室人員承擔(dān),二級保養(yǎng)由設(shè)備科醫(yī)療設(shè)備維修專業(yè)技術(shù)人員承擔(dān)。

  3、要求每次儀器使用完畢,均應(yīng)進(jìn)行一次一級保養(yǎng);二級保養(yǎng)半年一次。

  4、在保養(yǎng)過程中,發(fā)現(xiàn)計(jì)量不準(zhǔn)的儀器立即提請計(jì)量室工作人員對該儀器進(jìn)行計(jì)量檢測。

  二、維修

  1、儀器的維修直接關(guān)系到儀器的完好和使用,搞好儀器的'維修工作有利于醫(yī)療工作的順利進(jìn)行。

  2、維修工作由設(shè)備科維修室承擔(dān),采取主任負(fù)責(zé),分工包干,相互協(xié)助的辦法。萬元以下的常規(guī)設(shè)備實(shí)行分片包干每人負(fù)責(zé)幾個科室。萬元以上的專業(yè)性比較強(qiáng)的高精度設(shè)備,由專人分專業(yè)負(fù)責(zé)。

  3、維修包括定時維修和及時維修。[定時維修是指每個月底和法定節(jié)日前維修人員應(yīng)對所分管儀器進(jìn)行維修。及時維修是指儀器一旦出現(xiàn)故障,維修人員應(yīng)及時修復(fù),小故障應(yīng)立即現(xiàn)場修復(fù),故障較大,則送往設(shè)備科維修室維復(fù)。

  4、在維修過程中,若遇技術(shù)性困難,應(yīng)及時報告科長組織人員共同商討解決。由于結(jié)構(gòu)配件等原因無法修復(fù)應(yīng)及時通知儀器使用科室。無特殊原因儀器修復(fù)時限不得超過三日。

  5、每月隨機(jī)抽查一次,要求常規(guī)設(shè)備完好率達(dá)100%,有故障的高精度設(shè)備要有專人負(fù)責(zé)組織維修。

  6、由于無資料、無配件等原因不能修復(fù)的儀器,應(yīng)由科長報告分管院長,待院長批示后送外修或請人來院維修。

  7、萬元以上的設(shè)備應(yīng)有維修記錄和技術(shù)改造記錄。

  8、對于不能修復(fù)的儀器設(shè)備,建設(shè)使用科室報廢,同時提請?jiān)O(shè)備科審核并上報分管院長批準(zhǔn)。

醫(yī)療設(shè)備管理制度15

  一、在院長分管院長的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)本科各項(xiàng)工作。

  二、提出工作計(jì)劃,做出工作總結(jié)。

  三、審查各科提出的`醫(yī)療設(shè)備購置申請,組織人員匯總,制訂采購計(jì)劃,報設(shè)備管理委員會和院長審批。

  四、了解本院各科提出的醫(yī)療儀器設(shè)備的需要及使用管理情況,做好合理調(diào)配,發(fā)現(xiàn)問題及時處理。

  五、組織人員對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收、建帳、建卡。

  六、督促維修人員嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程,組織技術(shù)人員共同解決維修疑難問題,本院無法維修時,提請?jiān)洪L批準(zhǔn)組織外修。

  七、負(fù)責(zé)本科的經(jīng)濟(jì)管理和業(yè)務(wù)培訓(xùn)及工作人員考核,向院長提出獎懲意見。

  八、參加院內(nèi)的有關(guān)會議,主持本科會議,傳達(dá)院周會內(nèi)容,組織政治學(xué)習(xí)。

  九、填寫本科的工作月報及審閱其它工作報表。完成醫(yī)院安排的其他工作。

  十、設(shè)備科副科長在科長的領(lǐng)導(dǎo)下協(xié)助科長搞好本科工作,科長不在時代理行使科長職責(zé)。

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