質量安全管理制度（通用8篇）
現(xiàn)如今，很多情況下我們都會接觸到制度，制度是一種要求大家共同遵守的規(guī)章或準則。擬定制度的注意事項有許多，你確定會寫嗎？下面是小編為大家收集的質量安全管理制度（通用8篇），僅供參考，大家一起來看看吧。
質量安全管理制度1
(1)在分管院長及護理部主任的領導下開展工作,制定護理管理的有關制度、計劃、操作規(guī)程等,對全院各護理單元的護理質量進行全面監(jiān)控。
(2)每月對全院各護理單元進行護理工作質量(安全)檢查,有計劃地組織各類護理質量專項檢查,對存在的問題與缺陷及時反饋并提出整改意見和措施,對問題與缺陷的改進措施有追蹤和成效評價,體現(xiàn)有持續(xù)改進過程。
(3)督促各級護理人員認真執(zhí)行各項護理常規(guī),嚴格執(zhí)行各項規(guī)章制度和技術操作規(guī)程,落實�？萍俺Ｒ娂膊∽o理質量標準。每季度進行考評,有記錄、有反饋。
(4)對護理(安全)不良事件有成因分析和討論,查找事發(fā)原因和教訓,針對需要控制的環(huán)節(jié)提出合理化的改進措施。定期對護士進行安全警示教育,加強護理人員防范意識,減少和杜絕類似事件的再次發(fā)生。
(5)負責全院護士三基考核及業(yè)務技能的培訓,定期舉辦業(yè)務講座,定期檢查護理人員掌握常見急救儀器、設備的使用情況,以保證對危重患者實施安全的`護理操作。
(6)組織開展疑難病例、高難度護理技術等的護理查房、護理會診和病例討論。
(7)加強護理安全,嚴把重點護理環(huán)節(jié)(圍手術期護理、危重患者護理、輸血及藥物不良反應、特殊檢查前后等)的管理,定期檢查各護理單元分級護理執(zhí)行情況、危重病人登記上報、質量檢查、護理措施落實情況、護理并發(fā)癥控制情況、搶救藥品、物品是否齊全完好、各科室對意外事件處置情況以及護理人員自我安全防范措施落實情況。
(8)定期檢查“優(yōu)質護理服務病房”責任制整體護理模式的落實情況以及病人對護理工作的滿意度等。
(9)定期檢查手術室護士對大手術病人的手術前后訪視、術后病人規(guī)范交接以及正確書寫手術護理記錄單等項工作的落實情況。
(10)定期檢查供應室下收下送、滅菌物品環(huán)節(jié)質量要求、操作流程、各崗位職責落實情況以及消毒滅菌合格率。
(11)定期檢查其它特殊科室相關護理質量和護理安全工作。
(12)定期召開護理質量管理委員會成員會議,就護理工作中存在的共性問題進行分析、研究,提出改進意見。
質量安全管理制度2
一、進貨查驗記錄制度
第一條 為加強對食品原料、食品添加劑、食品相關產品采購驗證的管理，確保采購的產品符合國家相關法律法規(guī)的要求，企業(yè)應當建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度。
第二條 采購產品入庫前倉庫管理員應會同質檢員對入庫采購產品的品名、貨號及數(shù)量等進行核對并記入臺賬。
第三條 檢查采購食品原料、食品添加劑、食品相關產品有無廠名廠址、標簽，有無生產許可證(指按照相關法律法規(guī)規(guī)定，應當取得許可的)；同時審查供貨商的經(jīng)營資格，并索取其工商營業(yè)執(zhí)照和生產許可證的復印件。
第四條 采購食品原料、食品添加劑、食品相關產品應附有產品質量檢驗合格報告，如果無法提供有效合格證明的，必須按規(guī)定自行檢驗或委托檢驗。
第五條 采購進口需法定檢驗的，應當向供貨者索取有效的檢驗檢疫證明。
第六條 驗收中如發(fā)現(xiàn)有上述問題，質檢員有權拒絕入侔，并同時向經(jīng)理匯報情況，作出處理。
第七條 采購產品驗收必須兩人進行(倉庫管理員應會同質檢員)，根據(jù)采購產品驗證單的內容，認真嚴格的進行驗收，并做好驗收記錄。
第八條 驗收中，發(fā)現(xiàn)假冒偽劣采購產品，質檢員有權拒絕入庫，隨即報經(jīng)理作出處理。
第九條 驗收發(fā)現(xiàn)采購產品不符或數(shù)量、質量有差異，質檢員應即時和采購負責人聯(lián)系，以便作出處理辦法。
第十條 驗收完畢，由質檢員和采購人員在采購產品驗證單上相互簽字，方能生效。
二、食品安全知識培訓記錄制度
第一條 從業(yè)人員必須接受食品安全法律法規(guī)和食品安全衛(wèi)生知識培訓并經(jīng)考核合格后，方可從事食品加工經(jīng)營工作。
第二條 辦公室是人員培訓的歸口管理部門，應根據(jù)生產和質檢等各崗位人員培訓需求，制定培訓計劃定期組織管理人員、生產人員、檢驗人員參加食品安全法律、法規(guī)、標準和其他食品安全知識，以及職業(yè)道德、衛(wèi)生操作技能的培訓。
第三條 新參加工作的人員包括實習工、實習生必須經(jīng)過培訓考核合格后方可上崗。
第四條 培訓方式以集中授課、參加外部培訓與自學形式相結合，并定期組織考核，
考核不合格者離崗學習一周，待考試合格后再上崗。
第五條 建立從業(yè)人員食品安全知識培訓檔案，并將培訓時間、培訓內容、考核結果等記錄歸檔，以備查驗。
三、從業(yè)人員健康管理制度
第一條 所有從業(yè)人員在進廠前必須進行健康檢查，根據(jù)其健康情況決定是否錄用及崗位安排。
第二條 在職從事食品生產加工、檢驗的有關人員每年應進行一次健康檢查，取得有效的健康證明證明方可繼續(xù)參加工作。
第三條 食品從業(yè)人員應堅持做到“四勤”。即勤洗手、剪指甲；勤洗澡、理發(fā)；勤洗衣服、被褥；勤換工作服。禁止長發(fā)、長胡須、長指甲、戴手飾、涂指甲油、穿不潔凈工作衣帽上崗和上崗期間抽煙、吃零食以及做食品生產、加工、經(jīng)營無關的事情。
第四條 當觀察到以下癥狀時，應規(guī)定暫停接觸直接入口食品的工作或采取特殊的防護措施：腹瀉；手外傷、燙傷；皮膚濕疹、長癤子；咽喉疼痛；耳、眼、鼻溢液；發(fā)熱；嘔吐。
第五條 對患有痢痰、傷寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道傳染病，以及患有活動性肺結核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的人員，不得安排在接觸直接入口食品的工作崗位。
第六條 辦公室負責組織本單位從業(yè)人員的健康檢查工作，建立從業(yè)人員健康檔案，對從業(yè)人員健康狀況進行日常監(jiān)督管理。
四、生產過程安全管理制度
第一條 為加強生產過程安全管理，使之協(xié)凋有效進行，確保產品質量，降低消耗，提高生產效宰．特制定本制度。
第二條 本制度適用于生產過程安全管理工作，生產管理部門負責生產過程安全管理。
第三條 生產前應合理安排作業(yè)計劃，做好生產現(xiàn)場的整理、清掃、清潔、消毒等工作。定期對廠內環(huán)境、生產場所和設施衛(wèi)生清潔情況進行自查，并保存自查記錄，使食品生產過程環(huán)境衛(wèi)生過程要求，為生產優(yōu)質產品創(chuàng)造條件。
第四條 做好食品原料、食品添加劑、食品相關產品的質量控制，建立和保存、領用出庫記錄，對于發(fā)現(xiàn)的不合格原料、食品添加劑及食品相關產品應及時向質監(jiān)部門反映。
第五條 生產人員應嚴格按照工藝規(guī)程和作業(yè)指導書的要求進行操作，特別是要加強對生產過程中質量關鍵控制點的控制，認真填寫每批次產品的生產投料記錄、質量關鍵控制點記錄，確保產品生產過程中影響產品質量形成的因素處于受控狀態(tài)，以生產符合規(guī)定要求的產品。并保證指派專人保管，保存期限不少于2年。
第六條 因設備、停電或其他原因中斷生產時，該批產品要視情況分別處理。產品經(jīng)再加工后可達到合格標準的，允許再加工：產品經(jīng)再加工也無法達到合格的，按不合格品規(guī)定處理。
第七條 成品的包裝應在良好狀態(tài)下使用，防止將異物帶進食品，使用的包裝材料，應完好無損。
第八條 生產中使用的計量器具應定期檢定或校準。
五、貯存管理制度
第一條 食品倉庫實行專間專用，食品原料、半成品及成品應分開存放，庫內不得存放有毒有害物品(如殺鼠殺蟲劑、洗滌消毒劑等)，不得存放藥品、雜品及個人生活用品等物品。
第二條 庫房內應設置防鼠、防蟲、防蠅、防潮、防霉的設施并能正常使用，應經(jīng)常開窗通風，定期清掃，保持干燥和整潔，清庫時應做好清潔、消毒工作。
第三條 食品要分類、分架、離地、離墻存放，各類食品有明顯標志，有異味或易吸潮的食品應密封保存或分庫存放，易腐食品要及時冷藏、冷凍保存。
第四條 食品儲存要做到先進先出，盡量縮短儲藏時間，定期清倉檢查，防止食品過期、變質、霉變、生蟲，及時清理不符合衛(wèi)生要求的食品。
第五條 食品庫房管理員必須熟悉食品庫房衛(wèi)生管理制度和各類食品儲藏的基本要求。發(fā)現(xiàn)腐敗變質、超過保質期和《食品安全法》禁止生產經(jīng)營的食品時應及時處理。
第六條 建立食品進出庫專人驗收登記制度。要詳細記錄入庫食品的名稱、數(shù)量、產地、進貨日期、生產日期、保質期、包裝情況、索證情況等，并按入庫時間的先后分類存放。
第七條 對銷售的每批產品應建立和保存銷售臺帳，包括產品名稱、數(shù)量、生產日期、生產批號、購貨者名稱及聯(lián)系方式、銷售日期、出貨日期、地點、檢驗合格證號、交付控制、承運者等內容，保存期限不得少于2年。
第八條 貯存、運輸和裝卸食品的容器、工具和設備應當安全、無毒、無害、保持清潔，防止食品污染，并符合保證食品安全所需的溫度等特殊要求，不得將食品與有毒、有害物品一同運輸。
六、設備管理制度
第一條 為加強對生產、檢測設備從選型、購置、安裝、調試、驗收、使用、維護、保養(yǎng)的全過程管理，確保設備完好，特制定本制度。
第二條 生產部門負責全公司所有生產設備的使用、維護保養(yǎng)和管理，檢驗室負責所有檢測設備的使用、維護、保養(yǎng)和管理工作。
第三條 新增設備，由使用部門提出申請，遵循技術上先進、經(jīng)濟上合理、能源消耗少、滿足生產、檢驗需要的原則進行選型，報請經(jīng)理批準后由供銷科負責采購。
第四條 供銷部門應從能允分保證產品質量、具有良好信譽的供方處采購設備，設備到貨后，組織有關部門開箱驗收并予以記錄，經(jīng)驗收合格的設備方可安裝，不合格設備，由供銷科及時進行退換貨或索賠等事宜。
第五條 購進設備應統(tǒng)一編號，并建立設備臺賬，確保帳、物相符。設備臺帳內容包括：設備名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、購進日期、生產廠家、技術文件(如產品合格證、質量說明書、使用說明書、裝箱清單、圖紙)等。
第六條 設備的使用應定人定機，多人操作的設備，應指定專人負責保管，設備使用人員必須經(jīng)過培訓，考核合格后方可上崗，且需嚴格按設備使用說明書或操作規(guī)程進行操作。
第七條 定期對設備進行維護、保養(yǎng)、確保完好，使其性能符合生產工藝要求，并建立保存設備的維護、保養(yǎng)、檢修記錄。
第八條 閑置停用超過三個月以上的設備，應切斷電源，放完油水，擦凈，加保護罩，掛上停用牌，并指定專人定期保養(yǎng)。
第九條 計量器具應依法經(jīng)檢驗合格或校準后，方可使用，相關輔助設備及化學試劑應完好齊備并在有效使用期內。
七、出廠檢驗記錄制度
第一條 出廠檢驗是產品出廠前對其質量狀況所進行的全面檢查，是全面考核產品質量是否符合規(guī)定要求的重要手段。為嚴把本公司產品質量關，特制訂本制度。
第二條 每批成品加工完成后，質檢科派人按產品標準或成品檢驗規(guī)程進行抽樣，并留存出廠檢驗樣品，產品保質期少于2年的，保存期限不得少于產品的保質期，產品保質期超過2年的，保存期限不得少于2年。
第三條 檢驗員應按產品執(zhí)行標準或產品檢驗規(guī)程對產品進行檢驗，并建立和保存出廠食品的原始檢驗數(shù)據(jù)和檢驗報告記錄，記錄應包括食品名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、生產同期、生產批號、執(zhí)行標準、檢驗結論、檢驗人員、檢驗合格證號或檢驗報告編號、檢驗時間等內容。
第四條 對檢驗合格的產品，由質檢部門簽發(fā)產品合格證，并按規(guī)定進行包裝、標識，方可入庫，出廠。
第五條 “*”號檢驗項目，應委托有資質檢驗機構檢驗，并簽訂委托檢驗合同。
第六條 出廠檢驗項目與食品安全標準及有關規(guī)定的項目應保持一致。
第七條 為確保檢驗數(shù)據(jù)準確，每年應與簽訂委托檢驗協(xié)議的食品檢驗機構進行一次比對檢驗，并保存比對記錄。
第八條 產品留樣記錄、出廠檢驗記錄及檢驗報告應齊全、清晰，質檢部門負責各項記錄檔案的保存，保存期限不得少于二年。
八、不合格產品管理等制度
第一條 為加強本公司采購不合格產品和不合格產品的控制與管理，防止不合格產品的再次出現(xiàn)，特制訂本制度。
第二條 質檢部門負責本公司不合格產品的管理與控制，有關責任部門負責不合格的糾正，質檢科負責跟蹤驗證。
第三條 不合格分為嚴重不合格、一般不合格。嚴重不合格是指產品明顯違反了法律法規(guī)的要求或強制性標準的要求；所提供的產品出現(xiàn)了重大質量事故，已造成嚴重的社會影響。一般不合格是指與重要不合格相比，不合格的程度輕、影響小、糾正易或具有偶然性，則判為一般不合格。
第四條 當采購的原料、食品添加劑和食品相關產品出現(xiàn)不合格時，由驗收部門加以標識及隔離，并提出處置意見(如：讓步放行、退貨、銷毀等)，報質量負責人審批后，由采購部門實施退貨或銷毀處理，質檢部門進行跟蹤。
第五條 當生產過程中出現(xiàn)一般不合格時，由生產部門提出處置意見，待質檢部門批準后實施，出現(xiàn)嚴重不合格時，山質檢部門提出處置意見，報質量負責人審批后組織實施。
第六條 產品交付后，由客戶舉報或投訴發(fā)現(xiàn)的`不合格，經(jīng)查實，若屬嚴重不合格，須將《不合格品及糾正措施處理單》報質量負責人審批，妥善采取糾正措施并向客戶賠禮道歉。并對有關責任人依據(jù)相關制度追究責任。
第七條 質檢部門建立并保存不合格產品的處理記錄，保存時間不得少于二年。
九、不安全食品召回制度
第一條 為避免和減少不安全食品的危害，保護消費者的身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》等法律法規(guī)，制定本制度。
第二條 不安全食品，是指有證據(jù)證明對人體健康已經(jīng)或可能造成危害的食品，包括：(一)已經(jīng)誘發(fā)食品污染、食源性疾病或對人體健康造成危害甚至死亡的食品；(二)可能引發(fā)食品污染、食源性疾病或對人體健康造成危害的食品；(三)含有對特定人群可能引發(fā)健康危害的成份而在食品標簽和說明書上未予以標識，或標識不全、不明確的食品；(四)有關法律、法規(guī)規(guī)定的其他不安全食品。
第三條 供銷部門負責收集各部門(包括媒體、執(zhí)法部門)傳來的有關食品質量、安全問題和客戶投訴信息，質檢部門負責對食品進行檢驗和分析，并提出糾正措施，生產部門負責不安全食品糾正措施的實施。
第四條 對于在銷售前發(fā)現(xiàn)的問題，應立即停止銷售產品，隔離存放，并對該產品進行檢驗。
第五條 對于顧客反映的質量問題，由供銷部門負責了解并記錄問題發(fā)現(xiàn)的地點、時間和批號等信息，并及時向質檢部門報告。
第六條 一確認所生產的食品具有嚴重質量問題，且已進入銷售，應立即予以召回。
十、食品安全事故處置方案
為有效處置食品安全重大事放和重大隱患，快速、及時、妥善控制和消除食品安全事故的危害，保障人民群眾的身體健康和生命安全，特制定本方案。
一、適用范圍
本療案適用于公司內各種緊急事故的處置工作。
二、基本原則
(一) 預防為主，常抓不懈
各部門應定期對可能發(fā)生的食品安全事故進行分析、預測，并有針對性地采取有效的預防措施，防止重大食品安全事故的發(fā)生。
(二) 統(tǒng)一領導，分別負責
總經(jīng)理是本公司的食品，安全第一責任人，負責對重大食品安全事故應急處理工作，并根據(jù)食品安全事故的級別，組織實施分級監(jiān)控、分級管理。
(三) 依靠科學，加強協(xié)作
要依靠科學妥善處理重大食品安全事故。各有關部門要按照各自的職責，真正做到恪盡職守、各司其職、通力合作，迅速采取救治和控制措施。
三、組織領導機構
公司成立食品安全事故應急處理領導小組。當發(fā)生重大食品安全事故時，公司食品安全事故應急處理領導小組負責事件應急協(xié)調處理；組長由總經(jīng)理擔任，副組長由各部門主管組成，辦公室設在質檢部門。
四、預警預防
(一) 定期檢查各項食品安全防范措施的落實情況，及時消除食品安全事故隱患。
(二) 加強食品安全知識教育，開展食品安全的日常監(jiān)測，做到早發(fā)現(xiàn)、早預防、早整治、早解決。
五、宣傳培訓和演練
(一) 辦公室負責組織相關人員學習所有應急預案，且每年必須組織學習一次。新入公司人員的員工培訓內容包含相應的應急預案。
(二)應急預案演練：依據(jù)生產情況或社會關注趨勢，每年應組織一次相應的應急預案演練。演練前，由公司經(jīng)理組織各個部門編寫演練計劃，經(jīng)總經(jīng)理批準后生效實施，并保留演練記錄，演練結束后，及時組織演練效果評價。
六、報告程序
(一) 全年設立食品安全事故處理報告電話： 實行每日24小時值班，接到報告后填寫《食品安全事故報告登記表》，并及時上報。
(二) 全體十部職工對可能造成或已經(jīng)造成食品安全事故隱忠的情況要在l小時內上報本單位食品安全事故處置工作小組。
質量安全管理制度3
一、全院醫(yī)學設備的質量與安全管理實行醫(yī)院醫(yī)學裝備管理委員會、裝備處、各設備使用科室的設備質量與安全小組（由科主任、醫(yī)學工程人員與具備資質的質量控制人員組成）三級管理，每臺設備要指定專人管理，嚴格使用登記，認真檢查保養(yǎng)，保持儀器設備處于良好狀態(tài)，隨時開機使用，并保證張卡物相符。
二、新進設備、儀器在使用前要由裝備處醫(yī)學工程人員負責參加驗收、調試、安裝，組織有關科室專業(yè)人員進行操作管理、使用和培訓，使之了解儀器結構、性能、工作原理和使用維護方法后，方可獨立使用，凡初次獨立操作者，必須在熟悉該儀器的同志的指導下進行，在未熟悉該儀器操作前，不得連接電源，以免連接錯誤，造成損壞。
三、設備、儀器使用人員要嚴格按儀器的技術指標、說明書和操作規(guī)程進行操作，使用儀器前，應判斷技術狀態(tài)確實良好，使用完畢，應將所有開關手柄放在規(guī)定位置。
四、十萬元以上的`大型醫(yī)療設備要建立使用記錄、維修保養(yǎng)記錄本，每臺設備的使用記錄要由專人負責，及時記錄設備的使用及維修保養(yǎng)情況，每月統(tǒng)計使用情況報裝備處設備管理科，使用維修保養(yǎng)記錄本用完后及時交到裝備處領取新本，由裝備處存檔，裝備處安排專人負責設備的專業(yè)性技術維修維護保養(yǎng)，并定期檢查設備的使用運行狀況和記錄完整情況，以此作為二級質控的參考。
五、不準搬動的設備不得隨意搬動，使用過程中，操作人員不得擅自離開，發(fā)現(xiàn)設備工作異常時，應立即查找原因，及時排除故障，必要時請裝備處協(xié)助，嚴禁帶故障和超負荷使用運轉。如遇設備故障需要維修，科室應按規(guī)定填寫《科室購置配件、維修申請表》，由責任醫(yī)學工程技術人員安排維修，未經(jīng)批準嚴禁將設備帶出外地維修。
六、儀器設備（包括主機、附件、說明書）一定保存完整無缺，即使是故障元件，未經(jīng)醫(yī)學工程人員檢驗也不得任意丟棄。
七、應急調配及備用設備，科室間調劑使用時，一定經(jīng)主管科室主任批準，儀器管理人員辦理交接手續(xù)，使用完畢及時歸還，驗收后放回原處。
八、醫(yī)學設備、儀器屬于公用資產，應專管公用，任何人不準以私有財產壟斷使用降低設備的使用率。對于使用率過低或使用不當使設備不能充分發(fā)揮作用者，裝備處上報醫(yī)學裝備管理委員會處理。
九、貴重設備原則不能外借，特殊情況須經(jīng)院長批準，方可借出。收回時由保管科室檢查無誤方可收下保管。
十、設備房間內應保持整齊、清潔，要經(jīng)常注意門、窗、水、電的關閉。注意防水、防潮、防塵，設備房間內嚴禁放置與工作無關的物品，如無特殊要求，醫(yī)療設備房間溫度應控制在10-30攝氏度，相對濕度控制在40-60%，如達不到要求，科室應申請安裝空調或除濕機等設備。
十一、根據(jù)不同情況，設備要定時開機，運行，避免長時間停機受潮造成設備不必要的損壞。
十二、若發(fā)現(xiàn)設備損壞或發(fā)生意外故障，應立即查明原因和責任，若系違章操作所致，要立即報裝備處，視情節(jié)輕重進行賠償處罰或進一步追究責任。
1.一般事故：未按操作規(guī)程使用，造成萬元以下設備損壞，尚能修復，不致影響工作者，按一般事故處理。
2.責任事故：未按操作規(guī)程操作，造成萬元以上的設備損壞而不能修復者，按責任事故處理。
3.重大事故：因工作責任心不強、頑固職守造成萬元以上設備損壞而不能修復者，或雖能修復但設備事故損失費（修復費+停機損失費）在萬元以上者，按重大責任事故處理。
4.無論任何事故發(fā)生后，都要立即組織事故分析。一般事故分析會由裝備處組織使用、維修等人員參加，重大事故分析會報請院領導主持。
5.事故分析會的主要內容是針對事故原因、事故責任進行分析，總結經(jīng)驗教訓以及制定防范措施，要做到事故原因不明、責任不清不放過;事故責任者不受教育不放過；防范措施不落實不放過。
質量安全管理制度4
一、科室醫(yī)療質量與安全管理小組
組長：邱學華
成員：史藝萍、贠玲俠、李曉娟、董向紅、張英、王艷麗
二、科室醫(yī)療質量與安全管理小組職責
1、科室主任是科室質量與安全第一責任人。
2、貫徹落實國家的法律、法規(guī)及醫(yī)院的各項醫(yī)療質量與安全管理規(guī)章制度；
3、對本科室的醫(yī)療質量全面負責，應進行實時監(jiān)控、指導，保障醫(yī)療質量和安全；4、制定本科室的醫(yī)療質量與安全管理制度和措施并監(jiān)督落實；
5、結合本專業(yè)特點及發(fā)展趨勢，制定及修訂本科室疾病診療常規(guī)、藥物使用規(guī)范并組織實施；制訂及修訂本科室的質控工作制度、人員職責。
6、在醫(yī)務科和護理部的指導下，負責本科室醫(yī)療、護理質量控制檢查工作，抓好科內診療質量、護理質量、醫(yī)療文件書寫質量工作。 7、本科室擬開展新技術的審議、申報與日常管理；
8、建立風險預警機制，協(xié)調處理醫(yī)患關系；
9、科室醫(yī)師資格準入、臨床崗位準入考核及在本科室輪轉培訓的青年醫(yī)師的業(yè)務培訓及考核；
10、研究制定科室臨床路徑、單病種質控實施辦法，做好、臨床路徑、單病種質控管理工作；
11、按照相關規(guī)定，主動報告醫(yī)療不良事件，按時報送院內主管部門。
12、定期對本科室的醫(yī)療質量與安全管理進行檢查、研究，做好科室的質量自測自評，分析科室醫(yī)療質量數(shù)據(jù)、病人投訴情況，質量缺陷問題，查找醫(yī)療、護理、管理隱患，自評工作優(yōu)劣。對違反相關制度的責任人進行批評教育及處理，并做好有關記錄。
【婦科醫(yī)療質量與安全管理小組成員及職責分工】
醫(yī)療質量與安全管理小組成員名單：
組長：邱學華
組員：史藝萍、贠玲俠、李曉娟、董向紅、張英、王艷麗專職質控員：史藝萍
具體職責分工：
史藝萍：負責醫(yī)療核心制度落實情況、患者安全目標、知情告知
贠玲俠：負責患者病情評估、危急重癥病人的處理李曉娟：負責醫(yī)療風險的防范與與醫(yī)療安全
董向紅：負責合理用藥、抗菌藥物合理使用、基藥使用
張英：負責臨床路徑、單病種管理
王艷麗：負責護理質量與安全
三、科室醫(yī)療質量管理員職責
1、在科主任領導下，負責本科室醫(yī)療質量檢查、評判和分析。相關科室質控員負責本科室計量儀器的使用期管理，并保存其檢驗證復印件以備查。
2、臨床科室質控重點內容是：科室各種醫(yī)療文件書寫質量，用藥及治療方案的合理性，協(xié)助主任、護士長督促和落實醫(yī)院質量控制方案，督促做好醫(yī)療活動環(huán)節(jié)的規(guī)范操作及各種醫(yī)療方案的實施，并向科主任、護士長匯報科室質量管理各階段存在的主要問題，并提出整改意見。
3、醫(yī)技科室質控員應注意各種操作的規(guī)范性，報告單填寫規(guī)范，各種儀器的標準校正、維護是否及時，性能是否正常。各科質控員對本科室質量控制檢查建立規(guī)范記錄，每月進行一次質控分析，每季有一次小結，半年和年終有一次總結。
4、質控員每季度向科室公布一次科室質量檢查情況，向全科提出持續(xù)改進醫(yī)療質量的整改建議。監(jiān)督檢查醫(yī)院關于提高醫(yī)療質量的整改意見及科室質控整改意見的落實情況。
5、向院質量管理部門匯報科室質量管理運行情況及質控工作改進建議。
四、醫(yī)療質量監(jiān)督檢查工作制度
1、科室醫(yī)療質量控制小組，每月定期或不定期對本專業(yè)醫(yī)療質量進行檢查。對本科醫(yī)護人員的`理論知識和技術操作情況每月進行考核。做好事先控制，環(huán)節(jié)控制和終末控制，定期對本科的醫(yī)療護理質量進行評估，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。要求檢查時嚴肅認真，按醫(yī)療、護理質量檢查標準進行逐條逐項評價。
2、醫(yī)院醫(yī)療質量控制小組每月定期或不定期組織科室醫(yī)護交叉質量檢查，負責對全院各科室各專業(yè)進行質量檢查。根據(jù)出現(xiàn)問題對所在科室提出整改建議，在下一期檢查中督察整改是否落實。若科室對整改意見提出異議，則由醫(yī)務科協(xié)調解決。
3、每月科主任查房對全科各專業(yè)醫(yī)療質量進行不定期監(jiān)控。
4、醫(yī)療質量管理小組負責對出現(xiàn)有爭議醫(yī)療問題進行分析和定性，并提出整改和懲罰意見交科主任安排解決。
五、醫(yī)療質量控制方案
1、質量管理及考核組織
(1)成立科室考核管理組織和三級質量控制體系，設立醫(yī)療質量管理小組，科室主任、護士長及質控員組成科室質量控制小組；負責制定本專業(yè)的質量管理目標和考核標準，結合我院實際情況制定相關的工作制度及各級各類人員職責，各科結合本科業(yè)務工作實際制訂診療護理常規(guī)和操作規(guī)范并督促貫徹執(zhí)行。對醫(yī)療、護理、醫(yī)技、功能、教學科研、病案質量實行全面綜合管理。
(2)建立三級質量監(jiān)督考核體系，對科室醫(yī)、護監(jiān)督考核，質控小組對本科醫(yī)療質量進行指導考核，形成院醫(yī)療質量管理委員會、院質量檢查考核小組、科室質控組三級質量管理考核體系。
(3)建立病案管理小組、藥事管理小組、感染管理小組、輸血管理小組、醫(yī)療事故預防及管理小組，分別負責相關事務工作。
2、嚴格各項規(guī)章制度的貫徹落實
(1)嚴格依法執(zhí)業(yè)，建立準入制度，對人員、器械特別是植入性器械、新業(yè)務、新項目的準入管理，規(guī)范各類人員執(zhí)業(yè)范圍。
(2)嚴格執(zhí)行各種診療操作規(guī)范，加強醫(yī)療環(huán)節(jié)管理，科主任、護士長及質控小組要認真負責，嚴把醫(yī)療質量關。
(3)嚴格各項醫(yī)療、護理規(guī)章制度的貫徹落實，重點對核心制度執(zhí)行情況進行監(jiān)督執(zhí)行。
3、健全感染管理制度認真落實醫(yī)療垃圾的收集與銷毀工作，核對傳染病上報情況，檢查各種感染管理工作，提出整改意見。
4、定期組織醫(yī)務人員學習醫(yī)療衛(wèi)生法規(guī)，學習業(yè)務知識，抓好繼續(xù)教育和人才培養(yǎng)工作，嚴抓“三基”“三嚴”強化訓練，達到人人過關，將“三基”“三嚴”的作用貫徹到醫(yī)療業(yè)務和質量管理的始終。
6、建立缺陷管理制度各個醫(yī)療環(huán)節(jié)嚴把質量關，科主任和護士長分別是科室醫(yī)療、護理質量的第一責任人；建立醫(yī)務人員技術缺陷檔案。各醫(yī)技科室應嚴格標準，規(guī)范操作，操作人員是直接責任人。
六、醫(yī)療質量管理實施方案
1、嚴格執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)，依法執(zhí)業(yè)，各級各類人員認真履行崗位職責，模范遵守各項規(guī)章制度，加強對核心制度的落實和貫徹執(zhí)行，積極完成醫(yī)院下達的各項任務。
2、科主任和護士長是科室醫(yī)療質量和安全責任人，加強對科室的管理和全科人員的學習培訓工作。
3、醫(yī)療文書應符合規(guī)范要求:加強“三基”訓練，嚴格三級醫(yī)師查房制度，下級醫(yī)生書寫病歷上級醫(yī)師及時修改和簽名。
4、上級醫(yī)師查房應有分析指導意見，能體現(xiàn)指導水平。上級醫(yī)師應在查房病程記錄后簽字確認。
5、一、二線醫(yī)師值班運行體制可靠，搶救治療記錄完整及時，談話記錄及時，內容完整，必要時談話記錄應讓患者或家屬簽名。危重病搶救成功率≥80%，醫(yī)療事故為零。
6、制定切實可行的突發(fā)醫(yī)療事件應急預案和搶救工作流程圖，全科成員應熟悉掌握預案并按其執(zhí)行。
7、科室急救設備及藥品完好，定期檢查清理及增補，確保隨時使用。
8、嚴格按《處方管理辦法》執(zhí)行，治療方案合理安全，病程記錄中應有治療用藥觀察內容，分析意見。
9、尊重病人知情同意權和隱私權，履行告知義務，記錄及簽字齊全，有創(chuàng)檢查及治療有知情同意書，有患方意見及簽字，要求操作規(guī)范，記錄詳實。
10、嚴格按醫(yī)保和新農合醫(yī)療規(guī)定，因病情需要的自費藥品和檢查項目應告知患者并簽字同意。
11、科主任臺帳健全，記錄內容完整，科內質控有方案，有工作記錄，有整改意見，有評估小結。
七、科室醫(yī)療質量與安全管理制度
1、醫(yī)療質量與安全管理小組在科主任領導下對全科的醫(yī)療質量進行管理監(jiān)督、指導、檢查，開展每日、每周、每月質控。
2、醫(yī)療質量與安全管理小組的活動應每月一次，每次應認真分析評判本科室質量動態(tài)并總結，對需改進的內容提出整改措施，并認真做好質控活動記錄。
3、對科室診療活動的各個環(huán)節(jié)進行指導和監(jiān)控，通過具體的診療示范操作，規(guī)范醫(yī)務人員醫(yī)療行為。每月組織各級醫(yī)務人員學習醫(yī)療、護理常規(guī)、規(guī)范，強化質量和安全意識。
4、對各種醫(yī)療文書的書寫情況進行檢查（病歷、處方、醫(yī)囑、申請單、護理文件等），對核心醫(yī)療制度執(zhí)行情況進行檢查，對護理工作進行檢查，提出整改措施并落實。
八、醫(yī)療質量與安全管理重點項目
1、醫(yī)療制度、醫(yī)療技術
(1)、重點抓好醫(yī)療核心制度的落實：首診負責制度、三級醫(yī)師查房制度、疑難危重病例討論制度、會診制度、危重患者搶救制度、分級護理制度、死亡病例討論制度、交接班制度、病歷書寫規(guī)范、查對制度、抗菌藥物分級管理制度、醫(yī)患溝通制度等。
(2)、加強醫(yī)療質量關鍵環(huán)節(jié)的管理。
(3)、加強全員質量和安全教育，牢固樹立質量和安全意識，提高全員質量管理與改進的意識和參與能力，嚴格執(zhí)行醫(yī)療技術操作規(guī)范和常規(guī)。
(4)、加強全員培訓，醫(yī)務人員“基礎理論、基本知識、基本技能”必須人人達標。
質量安全管理制度5
一、施工現(xiàn)場工程質量管理制度
1、項目建設堅決貫徹執(zhí)行國家頒布的各種質量管理文件、規(guī)程、規(guī)范和標準，牢固樹立“百年大計，質量第一”的思想，宗旨是優(yōu)質、安全、高效至上。
2、項目要保證工程質量，由分管副總經(jīng)理、項目技術負責人和安檢部組成的質量安全體系，專人負責施工質量、現(xiàn)場堅督和檢測及核驗記錄，并認真做好施工記錄和隱蔽工程驗收簽證熟記錄，整理完善各項施工技術資料，確保施工質量符合國家規(guī)范要求。
3、進行經(jīng)常性的工程質量知識教育，提高操作人員技術水平。實行施工、檢驗、監(jiān)管現(xiàn)場三同時制度，到關鍵部位時，公司相關領導和項目技術負責人、質量檢查員以及職能部門到現(xiàn)場進行指揮和技術督導。
4、施工現(xiàn)場工程質量管理，嚴格按照施工規(guī)范要求層層落實，保證每道工序的施工質量符合驗收標準。堅持做到每個分項、分部工程施工質量自檢自查，嚴格執(zhí)行“三檢”制度；不符合要求的不處理好決不進行下道工序的施工，實行“質量一票否決制”。
5、隱蔽工程施工前，經(jīng)自檢合格后報監(jiān)理公司查驗，經(jīng)監(jiān)理工程師查驗合格后及時辦理隱蔽工程驗收簽證，方可進入下道工序的施工。
6、嚴格把好材料進出質量關，所有材料、配件、設施使用前必須獲得職能部門檢測同意或標定，不合格的材料不準使用，不合格的產品不準進入施工現(xiàn)場。工程施工前及時做好工程所需的材料材料復試，材料沒有檢驗證明，不得進入隱蔽工程的施工。
7、建立健全工程技術資料檔案制度，專人負責整理工程技術資料，認真按照工程竣工驗收資料要求，根據(jù)工程進度及時作好施工記錄、自檢記錄和隱蔽工程驗收簽證記錄。將自檢資料和工程質量控制資料分類整理保管好，隨時接受上級部門的檢查。
8、對違反工程質量管理制度的人，將按不同程度給予批評處理和罰款教育，并追究其責任。不達標不予簽證、付款。對發(fā)生事故的當事人和責任人，將按上級有關規(guī)定程序追究其責任并做出處理。
二、圖紙會審設計變更制度
1、工程實施工前必須對設計提供的圖紙進行圖紙會審，由公司按分類組織進行，具體由分管領導組織，項目部負責人與相關技術人員、工程監(jiān)理、設計單位和有關各方一道查閱熟悉圖紙、了解圖紙中存在的問題，提出圖紙會審意見。
2、圖紙會審應做好記錄，由分管領導和項目部組織會審單位，會審提出的問題及時解決，并詳細記錄，寫成正式文件（必要時由設計單位另出修改圖紙），監(jiān)理（建設）單位、設計單位、施工單位的代表和技術負責人均應簽名蓋章認可，列入工程檔案。
3、在施工過程中，無論建設單位還是施工單提出的設計變更都要填寫設計變更聯(lián)系單，經(jīng)設計單位和監(jiān)理和項目部技術負責人和經(jīng)理簽字同意后，方可進行后續(xù)實施。
4、如果設計變更的內容對建設規(guī)模、投資、工藝、質量、安全等方面影響較大的，必須由公司審批后報送相關主管部門核準。
5、所有設計變更資料，包括設計變更聯(lián)系單，修改圖紙均需文字記錄，納入工程檔案。
三、崗位培訓制度
1、培訓工作力求做到“三化三實”即“多樣化、規(guī)范化、科學化”和“實際、實用、實效”。做到需要和常態(tài)化。
2、項目部應根據(jù)培訓計劃及職工的排班情況，有針對性的科學安排培訓。職工應按時參加培訓。
3、每次課程結束后，項目部將安排考試�？荚嚨男问綖闀娲鹁斫Y合口頭問答及崗位抽查。崗位抽查指項目部就所講授的培訓內容是否被學員運用到實際工作中進行隨機考核。
4、凡每次考試不及格者，不得上崗。待重考合格后，重新上崗�？甲C優(yōu)秀者將視情況予以獎勵。
四、工程技術復檢制度
技術復核是保障，根據(jù)單位工程具體情況，下列必須復核：
1、放線、定位、基槽（坑）、標高、標深、消防間距、焊接、吹掃、探傷、回填、試壓、堡坎護坡、指示燈、壓力表。管溝的標高、開挖、回填，管道焊接、陰極保護、斷面尺寸，全部要達標符合設計規(guī)范。
2、設備招標、合格證、安裝、調式、說明、修正、使用規(guī)范、技術參數(shù)、都要符合行業(yè)規(guī)范，有關附件必須齊全。
3、預制構件、預埋件、預留孔、保護套、地埋管、沙墊、砼、砂漿配合比（作為計量資料）要符合標準。
4、關系到結構安全和使用功能的.項目。
技術復核后，施工員應立即填寫復核記錄和自復意見，關鍵部位要拍照，報監(jiān)理（建設）單位復核認可、要經(jīng)分管副總核實。
五、技術交底制度
1、堅持以技術進步來保證施工質量的原則，每個工曠、每道工序、每個環(huán)節(jié)、每個結構施工前，項目部（分公司）必須進行技術交底。
2、項目工程師或技術負責人對施工員、質檢員、安全員及施工管理有關人員進行技術交底，明確關鍵性的施工問題，主要工種工程的施工方法和控制要點、采用技術文件、檢測要求以及安全技術要點。
3、施工員對班組長進行技術交底，明確圖紙要求，采用作業(yè)指導書，施工方法要點，技術措施要點，質量標準要求，安全生產文明施工要點。
4、班組長對作業(yè)班組進行技術交底，結合具體操作部位，明確各部位的操作要點，技術要點、質量要求，安全文明施工要求以及崗位職責。
5、各級技術交底以口頭進行，并有文字記錄，參加交底人員履行簽字手續(xù)，技術措施不當或交底不清而造成質量事故的要追究有關部門和人員的責任。
六、 隱蔽工程驗收制度
1、工程完工后無法進行檢查的那一部分工程，特別是重要結構部位及有關特殊要求的部位，工程部和副總經(jīng)理都要督促資料員現(xiàn)場管理進行隱蔽工程驗收。
2、分項工程施工完畢后，應由副總經(jīng)理和工程部及施工員會同質檢員進行自檢，并簽發(fā)隱蔽工程驗收記錄，在指定日期內，由監(jiān)理（建設）單位、設計單位簽具驗收意見。
3、隱蔽工程在未進行驗收前，不得進行下道工序施工，若有違反驗收制度，造成返工損失時，應追究有關部門和人員的責任。
4、管道無損探測由有資質專業(yè)單位負責，檢測報告和隱蔽工程驗收單位由工地資料員保管，竣工整理成冊，納入工程檔案。
七、 材料采購、檢驗、管理制度
1、材料進場必須有材料員、質檢員、工程部門負責人到場進行驗收，做好進貨檢驗記錄。
2、鋼管、接頭、表閥、材料等原材料進場應有出廠合格證和質量保證書，還應及時做材料標識和復試工作。不合格材料由材料員工程部門負責人與供貨方交涉，辦理退貨、調貨、索賠工作。
3、各種材料的領用，發(fā)放必須持有工程部簽發(fā)的材料領用單后，副總經(jīng)理批字，倉庫保管員方可發(fā)放有關材料。
4、各種材料進場后至使用前均要掛設過程標識，明確檢驗狀態(tài)，表明該批材料是否為待檢品、不合格品或合格品，以便使用。
5、倉庫保管員應根據(jù)不同材料分類堆放，并根據(jù)不同性質做好防水、防火、防潮、防熱等保護工作，易燃、易爆物品應有專門倉庫、專人保管、登記和領用。
八、工程質量“三檢”制度
1、自檢：
操作人員在操作過程中必須按相應的分項工程質量要求進行自檢，并經(jīng)班組長驗收后，方可繼續(xù)進行施工。
施工員應督促班組長自檢，為班組創(chuàng)造自檢條件（如提供有關表格、協(xié)助解決檢測工具等）要對班組操作質量進行中間檢查。
2、互檢：
工種間的互檢，上道工序完成后下道工序施工前，班組長應進行交接檢查，填寫交接檢查表，經(jīng)雙方簽字，方準進入下道工序。
上道工序出成品后應向下道工序辦理成品保護手續(xù)，而后發(fā)生成品損壞、污染、丟失等問題時由下道工序的單位承擔責任。
3、專檢：
所有分項工程、隱檢、預檢項目，必須按程序，作為一道工序，邀請專檢人員進行質量檢驗評定。
九、管溝開挖回填、管道試壓制度
1、管溝開挖、回填必須按指定專人負責指導，嚴格按圖紙和規(guī)程要求執(zhí)行。
2、尺寸、數(shù)量、填沙和高、寬度、必須嚴格執(zhí)行工程質量施工與驗收規(guī)范的規(guī)定，不得偷工減料�；靥詈蟮膹透妥o坡堡坎要有利農田和管道保護。
3、管溝開挖、回填和護坡堡坎要作好隱蔽記錄，并在監(jiān)理（建設）單位見證人的監(jiān)督下現(xiàn)場負責人和施工方同時簽字負責，收集資料準確無誤。
4、管道試壓前必須在技術負責人指導下，搞好吹掃，強度試呀壓時，先行報告公司技術監(jiān)督、安全管理、消防和特種壓力管理部門、監(jiān)理（建設）單位和設計單位，現(xiàn)場共同進行，并做好記錄。達到壓力等級合格后方能投入使用。
5、管道試壓不合格或有漏氣，及時減壓修復再復試，合格后由各方面參檢負責人簽字匯合技術資料匯總成冊。
十、分項、分部（子分部）工程驗收評定制度
1、施工過程中必須對分項工程進行質量驗收評定，由項目技術負責人會同質檢員、班組長參加驗收評定，并做好記錄簽字。不合格者應予返工。
2、分部工程完工由項目技術負責人會同施工員、質檢員進行分部工程驗收，檢查分項工程驗收資料，根據(jù)資料給予評定后報監(jiān)理（建設）單位驗收評定。
3、基礎工程、主體結構工程（可分層段）經(jīng)項目部（分公司）驗收評定后，經(jīng)公司質量科驗收簽章后，報監(jiān)理（建設）單位驗收評定。
4、單位（子單位）工程達到竣工標準后，由項目部（分公司）將全套工程技術文件上報公司質量科審核，核定工程質量自評等級，經(jīng)公司總經(jīng)理、總工程師審定并簽章后報監(jiān)理（建設）單位核查。
質量安全管理制度6
一、醫(yī)院成立由主管院長、護理部主任（副主任）、科系護士長、病區(qū)護士長組成的護理質量與安全管理委員會，負責全院護理質量與安全管理目標及各項護理質量標準制定，并對護理質量與安全實施控制與管理。
二、護理質量與安全管理實行護理部、科系、病區(qū)三級管理。
1、病區(qū)護理質量與安全管理小組（Ⅰ級）：由病區(qū)護士長和骨干護士組成。按照質量標準對護理質量與安全實施全面管理，及時發(fā)現(xiàn)工作中存在的問題與不足，檢查有記錄并及時反饋。對出現(xiàn)的質量缺陷進行分析，制定改進措施。
2、科系護理質量與安全管理組（Ⅱ級）：由科護士長、病區(qū)護士長組成。每月制定質控計劃，根據(jù)科室護理質量與安全的薄弱環(huán)節(jié)進行檢查，填寫評價記錄表及護理質量月報表報護理部質控組。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時研究分析，制定切實可行的措施并督導落實。
3、護理部護理質量與安全控制組（Ⅲ級）：護理部正副主任、科護士長、部分病區(qū)護士長參加組成。每月按護理質量控制項目有計劃、有目的、有針對性地對全院護理工作質量進行進行檢查評價，填寫評價記錄表及綜合報表，及時研究、分析、解決檢查中發(fā)現(xiàn)的'問題。每月在全體護士長會議上通報檢查結果，提出整改意見，限期改正。
三、對護理工作缺陷進行跟蹤監(jiān)控，實施護理質量的持續(xù)改進。
四、各級質控組每月按時上報檢查結果，科及病區(qū)質控組每月30日之前上報科護理部。護理部負責對全院檢查結果進行綜合評價，填寫護理質量報表并在全體護士長例會上進行反饋。
五、每季度召開一次護理質量與安全工作例會，對全院護理質量與安全質控情況進行分析評價并向主管院長匯報。重大不良事件要及時逐級匯報，每年進行護理質量與安全工作總結，并向全體護理人員通報結果。
質量安全管理制度7
一、管理職現(xiàn)
技術部負責技術文件（工藝、檢驗規(guī)范）的編制、更改、負責人負責審核。
總經(jīng)理負責對技術文件的適宜性進行審批。
品控部負責技術文件的歸檔管理、發(fā)放等管理工作。
二、工作程序
生產行政部針對產品的要求，通過，確定應有的技術文件（包括配方、工藝、檢驗規(guī)范等）。
根據(jù)技術文件的要求相應落實到有關人員，收集有關資料，作為開發(fā)產品的依據(jù)，這些資料應由技術部負責人對其適宜性進行評審。
通過評審，由開發(fā)人員對產品進行開發(fā)，編制相應的技術文件，這些文件在適當?shù)碾A段，由生產行政部對其符合性進行評審，必需時由質量負責人如今有關部門一同進行評審。評審符合要求后，交技術部負責審核、總經(jīng)進批準后進行小樣試驗。
通過批準，由化驗室負責小親試樣，對小樣進行產品特性的總體驗證。
在驗證中如發(fā)現(xiàn)不符原開發(fā)要求，應由原開發(fā)人員負責對設計開發(fā)文件作更改，更改后仍應進行審批。
通過驗證，產品符合要求，可采用產品鑒定或顧客確認的方法對產品進行鑒定。
通過鑒定，由開發(fā)人員對技術進行一次完整性的檢查，正式定稿，定稿的文件由質量負責人員進行審核、總經(jīng)理批準后，作為批量投產的依據(jù)。
審批后的正搞，由品控部移交到技術部進行歸檔，根據(jù)需要，技術部負責指派專人對文件進行復制，發(fā)放到需使用的部門，進行使用。
在使用中發(fā)現(xiàn)文件中有差錯或需進行更改，由使用部門提出報技術部，負責人簽注意見后，由原開發(fā)人員進行更盡管，當指定其它人員更改，應取得相應的背景資料。
更改后，應通過4.4、4.5、4.7、4.8程序后，由技術部負責原稿進行修改，對發(fā)下文件同時進行修改。
任何人員、任何部門均不得擅自更改文件，對制訂審批后的文件應嚴格執(zhí)行。
本制度由生產行政結合平時工藝執(zhí)行情況一同監(jiān)督實施情況。
當發(fā)現(xiàn)擅自更改或不執(zhí)行情況，質檢部將開出《糾正措施處理單》限期進行整改，嚴重的應按違反廠紀廠規(guī)進行處理，對造成損失將追究經(jīng)濟責任，對造成事故的移交有關方面處理。
輔助材料采購管理制度
輔助材料購進，依據(jù)生產需要，制定采購計劃，組織購進。
對購進輔助材料的生產廠家進行考察，其要求是：必須具有衛(wèi)生許可證和生產許可證，產品質量可靠、穩(wěn)定，交貨及時，售后服務周到。
輔助材料的驗收：貨到后，倉庫保管員要清點數(shù)量，對質量情況進行檢查和抽查，不合格產品不準入庫。
及時填寫入庫單，詳細記錄數(shù)量、價格、金額，質量情況記錄在備注欄內，將入庫單、財務聯(lián)及時交與會計作帳。
領用：依據(jù)生產需要，各使用單位要辦理領用手續(xù)，填寫出庫單，雙方簽字。
每一批輔助材料購進，應向供應廠家索取生產許可證、發(fā)票或購物憑證和產品檢驗合格證。禁止采購不符合衛(wèi)生要求的材料。
銷售人員管理制度
銷售人員要向經(jīng)銷商介紹桶裝水存放條件，必須放在干燥、通風、常溫的倉庫內。
向用戶介紹產品的使用方法和用途。
了解本廠的桶裝飲用水質量在市場上的反映，做好銷售臺帳。月初向公司匯報上月20日前的桶裝水質量情況，中旬匯報上于20日以后的飲用水質量情況，下旬匯報本月前10日的飲用水質量情況。
認真做好產品質量信息反饋表，做到情況真實、及時，并及時向生產技術部門通報。
認真做好售后服務工作，誠心誠意地用戶服務。
已經(jīng)出廠銷售的產品，若存在嚴重質量問題，應根據(jù)產品安全事改應急處理預案，及時召回、處理。
不合格品管理制度
對不合格產品進標識，在生產過程中，一旦發(fā)現(xiàn)不合格產品，立即通知總經(jīng)理，查找原因。需要停機檢查的，要立即停機，待原因查明，排去故障后再開機。檢驗員對可疑的不合格產品，要進行明顯標志，認真抽樣進行檢驗后，再判定是否為不合格產品。在成品庫抽親檢驗時，若發(fā)現(xiàn)有不合格產品，要進行明顯標識。
對不合格產品進行隔離：經(jīng)檢驗不合格產品，檢驗員填寫信息反饋通知單，通知成品庫進行隔離。成品庫保管員按通知將不合格產品進行隔離，單獨進行標識，以防不合格產品出廠。
不合格產品的處置：由總經(jīng)理、副總經(jīng)理、采購部、品控部、檢驗員組成評審小姐，對不合格產品進行評審處理。
糾正和防止再發(fā)生：在出現(xiàn)不合格產品時，由總經(jīng)理、技術主管、生產車間主任、檢驗員召開質量分析會議。會議要求三不放過，即原因未查清不放過，責任未明確不放過，整改措施未落實不放過。將同樣的問題再次發(fā)生的可能減少到最低程度。
對已出庫的不合格產品，一是盡最快速度召回：無論是在運輸中、銷售商處、還是用戶手中，都要想辦法召回。同時查找不合格產品的出庫原因，追究責任。
產品安全事故應急處理制度
一、當飲用水產品存在嚴重質量問題時，應召回處理。
二、有嚴重質量問題飲用水產品，如已經(jīng)銷售的，應立即采取下架，召回等處理。
三、發(fā)現(xiàn)生產的飲用水產品存在嚴重質量安全問題時，主動以書面形式向當?shù)刭|監(jiān)部門報告，積極采取措施，制度召回計劃，主動召回已出廠銷售的有問題產品。
四、召回計劃的內容
（一）停止生產不安全食品的情況；
（二）通知銷售者停止銷售不安全食品的情況；
（三）通知消費者停止消費不安全食品的情況；
�。ㄋ模┦称钒踩：Φ姆N類、產生的原因、可能受影響的人群、嚴重和緊急程度；
（五）召回措施的內容，包括實施組織，聯(lián)系方式以及召回的.具體措施，滿園和時限等；
�。┱倩氐念A期效果；
�。ㄆ撸┱倩厥称泛蟮奶幚泶胧�。
五、經(jīng)食品安全危害調查和評估，確認屬于生產原因造成的不安全食品的，應當確定召回級別，實施召回。
根據(jù)食品安全危害的嚴重程度，食品召回級別分為三級：
一級召回：已經(jīng)或可能誘發(fā)食品污染、食源性疾病等對人體健康造成嚴重危害甚至死亡，或者流通范圍廣、社會影響大的不安全食品的召回；
二級召回：已經(jīng)或可能引發(fā)食品污染、食源性疾病等對人體健康造成危害，危害程度一般或流通范圍較小，社會影響較小的不安全食品的召回；
三級召回：已經(jīng)或可能引發(fā)食品污染，食源性病癥等對人體健康造成危害，危害程度輕微的不安全食品的召回。
六、召回不安全飲用水產品時，若成嚴重危害后果的，及時發(fā)布信息，向社會公開道歉，并通過發(fā)布社會公告或其他方式告知消費者。
七、召回不安全產品時，將按有關規(guī)定對消費者作適當?shù)难a償，對召回的產品作必要的技術處理或予以銷毀，同時報告質監(jiān)部門。
質量安全管理制度8
文件名稱：中藥飲片進、存、銷管理制度
編號：017
起草部門：質量管理部
起草人：xxx
審閱人：xxx
起草日期：20xx.5.1
批準日期：20xx.5.1
執(zhí)行日期：20xx.5.1
�。�1）為加強中藥飲片經(jīng)營管理，確�？茖W、合理、安全、準確地經(jīng)營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》制定本制度。
（2）中藥飲片購進管理：
�、偎徶兴庯嬈仨毷呛戏ǖ纳a企業(yè)生產的合法藥品；
�、谒徶兴庯嬈瑧邪b，包裝上應有品名、規(guī)格、生產企業(yè)、生產日期，實施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產批號；
�、圪忂M進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件；
�、茉撆谥贫磁谥频闹兴庯嬈坏觅徣�。
（3）中藥飲片驗收管理：
�、衮炇諉T應按照法定標準和合同規(guī)定的質量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收；
�、隍炇諘r應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查；
�、垓炇諔凑找�(guī)定的的方法進行抽樣檢查；
�、茯炇諔匆�(guī)定做好驗收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容；實施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產批號；
�、蒡炇沼涗洃４嫒辏�
�。�4）中藥飲片儲存與陳列管理
①應按照中藥飲片儲存條件的要求儲存于相應庫中，易串味藥品應單獨存放；
�、谥兴庯嬈瑧雌涮匦圆扇「稍锏确椒B(yǎng)護，根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防霉變等措施；
③中藥飲片應定期采取養(yǎng)護措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。
�、苤兴庯嬈b斗前應進行裝斗復核，不得錯斗、串斗，并做好記錄；
�、葜兴庯嬈b斗前應進行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片斗前應寫正名、正字，防止混藥；
�、揎嬈瞎駪獔�(zhí)行先產先出、先進先出，易變先出的裝斗原則；
�、呙刻旃ぷ魍戤呎頎I業(yè)場所，保持柜櫥內外清潔，無雜物；
�。�5）中藥飲片的銷售管理
嚴把飲片銷售質量關，銷售的中藥飲片應符合炮制規(guī)范，并做到計量準確，配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種；
文件名稱：員工培訓教育管理制度
編號：018
起草部門：質量管理部
起草人：xxx
審閱人：xxx
起草日期：20xx.5.1
批準日期：20xx.5.1
執(zhí)行日期：20xx.5.1
�。�1）為不斷提高員工整體素質及業(yè)務水平，規(guī)范全員質量培訓教育工作，根據(jù)《藥品管理法》及GSP等相關法律法規(guī)，特制定本制度。
（2）本制度適用于本店所有在職員工的質量教育培訓工作與考核工作的管理。
�。�3）質量負責人負責制定年度質量培訓計劃，開展企業(yè)員工質量教育培訓和考核工作。
�。�4）企業(yè)質量管理部門根據(jù)企業(yè)制定的年度培訓計劃合理安排全年的質量教育、培訓工作，建立職工質量教育培訓檔案。
�。�5）質量知識培訓方式以組織集中學習和自學方式為主，以外部培訓為輔。
�。�6）企業(yè)新錄入人員上崗前須進行質量教育與培訓，主要培訓內容包括《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等相關法規(guī)，崗位操作程序、記錄的登記方法等。
（7）企業(yè)質量管理人員、質量驗收人員及其他藥學專業(yè)技術人員每年應接受繼續(xù)教育，從事養(yǎng)護、保管、銷售等工作的人員，每年應接受企業(yè)的繼續(xù)教育。
�。�8）參加外部培訓及在職接受繼續(xù)學歷教育的人員，應將考核結果或相應的培訓教育證書原件交企業(yè)管理部驗證后，留復印件存檔。
�。�9）企業(yè)內部教訓教育的考核，由質量負責人根據(jù)培訓內容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結果存檔。
（xx）培訓、教育考核結果，應作為企業(yè)有關崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。
文件名稱：質量管理工作情況檢查及考核制度
編號：019
起草部門：質量管理部
起草人：xxx
審閱人：xxx
起草日期：20xx.5.1
批準日期：20xx.5.1
執(zhí)行日期：20xx.5.1
（1）為貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，進一步落實各項管理制度和規(guī)定，保證企業(yè)在經(jīng)營中創(chuàng)造一流的質量、一流的服務，以達到創(chuàng)建本企業(yè)知名品牌的目的，做到藥品高質量，員工高素質，服務創(chuàng)一流，企業(yè)創(chuàng)名牌，特制定本制度。
（2）員工培訓教育管理制度的考核：
是否定期組織員工學習《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和本企業(yè)制訂的各項質量管理等規(guī)章制度，每年進行一次書面考核。
�。�3）藥品質量管理制度的檢查考核。
�、偎幤焚忂M、驗收制度的檢查考核：每月對藥品購進及驗收的進貨單，驗收單進行一次清理自查，查是否正規(guī)渠道進貨，所購藥品注冊商標、批準文號、生產批號及品名、規(guī)格、說明書是否齊全；所簽訂的.合同是否規(guī)范、合法，每年清查一次，發(fā)現(xiàn)問題對相關人員予以經(jīng)濟處罰。
�、谒幤焚A存、養(yǎng)護制度的檢查考核：每季度對倉庫藥品貯存養(yǎng)護情況進行檢查，查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放，有無混垛現(xiàn)象；是否按色標（區(qū)）存放藥品的要求；庫房溫度、濕度必須每日上下午是否實時測定檢查并有記錄；每年考核一次，對未按標準執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。
�、蹖Α端幤蜂N售及處方調配管理制度》的檢查考核：每年對駐店藥師處方審核情況進行一次考核，查是否按規(guī)定銷售處方藥及對顧客的用藥咨詢能否做到耐心細致，對未按標準執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。
�、軐Σ鹆闼幤泛退幤逢惲泄芾碇贫鹊臋z查考核：每年一次全面檢查拆零藥品是否按規(guī)定存放，陳列是否符合規(guī)定要求，對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。
�、輰π谒幤饭芾碇贫鹊臋z查考核：每年對倉庫和陳列藥品的有效期藥品進行一次檢查，查是否做到不混垛，是否做到先進先出，近期先出，近效期藥品是否催銷。對未按標準執(zhí)行造成損失的，追究責任人并要求當事人經(jīng)濟賠償。
�、迣Α顿|量事故管理制度》、《藥品不良應反報告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核：每年考核一次，主要是查是否按規(guī)定記錄、匯報，對不按時限報告或報告記錄含糊、不準確的給予有關人員經(jīng)濟處罰。
�、邔|量信息管理制度、服務質量管理制度以及健康管理的檢查考核：有無收集藥品質量信息、對直接接觸藥品人員進行健康體檢并建立檔案，員工是否遵守職業(yè)道德，是否做到規(guī)范服務、熱情服務、站立服務，有無與與顧客爭吵。每年一次檢查，對違反規(guī)定行為的有關人員給予經(jīng)濟處罰。
�、鄬κ谞I企業(yè)和首營品種審核制度的考核：是否按規(guī)定收集首營企業(yè)和首營品種所需的材料并按規(guī)定審批，對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。
（4）檢查考核辦法
將根據(jù)考核結果分為優(yōu)、良、及格、不及格四個等級，對評為優(yōu)、良的發(fā)給核定工資，并給予獎勵；對評為及格的發(fā)給核定工資；對評為不及格的扣發(fā)核定工資或獎金，表現(xiàn)極差的給予開除處理，發(fā)現(xiàn)重大事故造成嚴重后果的交給有關部門處理。
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