- 醫(yī)療器械倉庫管理制度 推薦度:
- 相關(guān)推薦
醫(yī)療器械倉庫的管理制度(精選10篇)
在當(dāng)下社會(huì),越來越多地方需要用到制度,制度具有使我們知道,應(yīng)該做什么,不應(yīng)該做什么,懲惡揚(yáng)善、維護(hù)公平的作用。那么擬定制度真的很難嗎?以下是小編收集整理的醫(yī)療器械倉庫的管理制度,希望對(duì)大家有所幫助。
醫(yī)療器械倉庫的管理制度 篇1
為使本公司的倉庫管理規(guī)范化,保證財(cái)產(chǎn)物資的完好無損,根據(jù)企業(yè)管理和財(cái)務(wù)管理的一般要求,結(jié)合本公司具體情況,特制訂本規(guī)定。
一、物資的驗(yàn)收入庫倉庫管理制度
1、物資到公司后庫管員依據(jù)清單上所列的名稱、數(shù)量進(jìn)行核對(duì)、清點(diǎn),經(jīng)使用部門或請(qǐng)購人員及檢驗(yàn)人員對(duì)質(zhì)量檢驗(yàn)合格后,方可入庫。
2、對(duì)入庫物資核對(duì)、清點(diǎn)后,庫管員及時(shí)填寫入庫單,經(jīng)使用人、貨管科主管簽字后,庫管員、財(cái)務(wù)科各持一聯(lián)做帳,采購人員持一聯(lián)做請(qǐng)款報(bào)銷憑證。
3、庫管要嚴(yán)格把關(guān),有以下情況時(shí)可拒絕驗(yàn)收或入庫。
。1)未經(jīng)總經(jīng)理或部門主管批準(zhǔn)的采購。
。2)與合同計(jì)劃或請(qǐng)購單不相符的采購物資。
。3)與要求不符合的采購物資。
4、因生產(chǎn)急需或其他原因不能形成入庫的物資,庫管員要到現(xiàn)場(chǎng)核對(duì)驗(yàn)收,并及時(shí)補(bǔ)填;入庫單;。
二、物資保管倉庫管理制度
1、物資入庫后,需按不同類別、性能、特點(diǎn)和用途分類分區(qū)碼放,做到;二齊、三清、四號(hào)定位;。
。1)二齊:物資擺放整齊、庫容干凈整齊。
。2)三清:材料清、數(shù)量清、規(guī)格標(biāo)識(shí)清。
。3)四號(hào)定位:按區(qū)、按列、按架、按位定位。
2、庫管員對(duì)常用或每日有變動(dòng)的物資要隨時(shí)盤點(diǎn),若發(fā)現(xiàn)誤差須及時(shí)找出原因并更正。
3、庫存信息及時(shí)呈報(bào)。須對(duì)數(shù)量、文字、表格仔細(xì)核對(duì),確保報(bào)表數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。
三、物資的領(lǐng)發(fā)倉庫管理制度
1、庫管員憑領(lǐng)料人的領(lǐng)料單如實(shí)領(lǐng)發(fā),若領(lǐng)料單上主管或總經(jīng)理未簽字、字據(jù)不清或被涂改的,庫管員有權(quán)拒絕發(fā)放物資。
2、庫管員根據(jù)進(jìn)貨時(shí)間必須遵守先進(jìn)先出的倉庫管理制度原則。
3、領(lǐng)料人員所需物資無庫存,庫管員應(yīng)及時(shí)通知使用者,使用者按要求填寫請(qǐng)購單,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后交采購人員及時(shí)采購。
4、任何人不辦理領(lǐng)料手續(xù)不得以任何名義從庫內(nèi)拿走物資,不得在貨架或貨位中亂翻亂動(dòng),庫管員有權(quán)制止和糾正其行為。
5、以舊換新的物資一律交舊領(lǐng)新;領(lǐng)用的各種工具均要上工具卡,并由領(lǐng)用人員和總經(jīng)理簽字。
四、物資退庫管理制度
1、由于生產(chǎn)計(jì)劃更改引起領(lǐng)用的物資剩余時(shí),應(yīng)及時(shí)退庫并辦理退庫手續(xù)。
2、廢品物資退庫,庫管員根據(jù);廢品損失報(bào)告單;進(jìn)行查驗(yàn)后,入庫并做好記錄和標(biāo)識(shí)。
五、物資貯存與防護(hù)
1、物資定期盤點(diǎn)數(shù)量,確認(rèn)庫存的余缺情況,上報(bào)相關(guān)部門,并有財(cái)務(wù)部進(jìn)行抽查。
2、倉庫應(yīng)編制平面定置圖,將物資合理布局,合理存放,禁止混放、倒塌和包裝破損,妥善保管,杜絕積壓,反對(duì)浪費(fèi),及時(shí)提供相關(guān)信息。
3、倉庫做到XX、干燥、清潔、安全,防塵和避光防止產(chǎn)品損壞變質(zhì)。儲(chǔ)存易燃物品的庫房還應(yīng)做到密封、并遠(yuǎn)離火源、XX。
4、有色金屬上貨架,保持XX,非金屬及電器材料,應(yīng)分品種、規(guī)格、型號(hào)存放,擺設(shè)合理。
5、做好物資的標(biāo)識(shí)管理,包括產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)標(biāo)識(shí),嚴(yán)防誤用。
6、對(duì)有貯存期限要求的物資,按時(shí)檢查庫存情況,以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)變質(zhì)苗頭。對(duì)超期物資標(biāo)志待處理標(biāo)識(shí)及時(shí)開具送驗(yàn)單交品質(zhì)檢部重新驗(yàn)證,驗(yàn)證符合要求的標(biāo)志合格品可繼續(xù)使用,不符合要求的.標(biāo)志不合格品識(shí)移交廢品庫。并作好記錄。
7、對(duì)于長(zhǎng)期庫存在電腦帳及手工帳中做好標(biāo)記并及時(shí)及通知財(cái)務(wù)部。
8、非工藝損耗或其他原因而產(chǎn)生的材料多余,倉庫必須及時(shí)配合車間做好退料工作,退料需查清余料原因,核對(duì)材料的應(yīng)余數(shù),及時(shí)辦理退料手續(xù)及入賬。
9、對(duì)于殘余的原材料或不滿包裝的材料根據(jù)實(shí)際包裝情況,進(jìn)行封口或封箱處理。
六、應(yīng)急情況處理
1、遇到緊急情況如失火及突發(fā)性天災(zāi)時(shí)應(yīng)及時(shí)聯(lián)絡(luò)值班領(lǐng)導(dǎo),及時(shí)采取相應(yīng)的措施。
2、滅火使用泡沫及干粉滅火器(易燃物品需使用泡沫滅火器)。
七、庫房管理規(guī)定
1、公司各類庫房由指定專人負(fù)責(zé)。
2、采購人員購入的物品必須附有合格證及入庫單,收票時(shí)要當(dāng)面點(diǎn)清數(shù)目,檢查包裝是否完好,發(fā)現(xiàn)短缺或損壞,應(yīng)立即拆包核查,如發(fā)現(xiàn)實(shí)物與入庫單數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量不符合,庫房管理人員應(yīng)向交貨人提出并通知有關(guān)負(fù)責(zé)人。
3、庫房物品存放必須按分類、品種、規(guī)格、型號(hào)分別建立帳卡。
4、嚴(yán)格管理賬單資料,所有賬冊(cè)、賬單要填寫整潔、清楚、計(jì)算準(zhǔn)確,不得隨意涂改。
5、嚴(yán)格執(zhí)行出入庫手續(xù),物資出庫必須填寫出庫單。
6、庫房物資未經(jīng)允許不得外借,特殊情況須由總經(jīng)理或副總經(jīng)理批準(zhǔn),并辦理外借手續(xù)。
7、每月需對(duì)庫房進(jìn)行盤點(diǎn)、整理,對(duì)帳實(shí)不符及時(shí)上報(bào),不得隱瞞。
8、嚴(yán)格按照公司管理規(guī)定辦事,不允許非工作人員進(jìn)入庫房。
9、庫房管理要做到清潔整齊、碼放安全、防火防盜。
10、庫房?jī)?nèi)嚴(yán)禁吸煙,禁上明火,禁止無關(guān)工作人員入內(nèi),庫內(nèi)必須配備消防設(shè)施,做到防火、防盜、防潮、防鼠,相關(guān)管理制度張貼于明顯位置,禁煙、禁火標(biāo)識(shí)應(yīng)設(shè)置于庫房大門外。
11、因管理不善造成物品丟失、損壞,物品管理人員應(yīng)承擔(dān)不低于物品價(jià)值20%的經(jīng)濟(jì)損失。
風(fēng)險(xiǎn)提示:
企業(yè)規(guī)章制度也可以成為企業(yè)用工管理的證據(jù),是公司內(nèi)部的法律,但是并非制定的任何規(guī)章制度都具有法律效力,只有依法制定的規(guī)章制度才具有法律效力。
勞動(dòng)爭(zhēng)議糾紛案件中,工資支付憑證、社保記錄、招工招聘登記表、報(bào)名表、考勤記錄、開除、除名、辭退、解除勞動(dòng)合同、減少勞動(dòng)報(bào)酬以及計(jì)算勞動(dòng)者工作年限等都由企業(yè)舉證,所以企業(yè)制定和完善相關(guān)規(guī)章制度的時(shí)候,應(yīng)該注意收集和保留履行民主程序和公示程序的證據(jù),以免在仲裁和訴訟時(shí)候出現(xiàn)舉證不能的后果。
醫(yī)療器械倉庫的管理制度 篇2
一、總則
1、制定目的為提高倉庫整體管理水平,規(guī)范倉管日常管理行為,特制定本規(guī)定。
2、適用范圍有關(guān)倉庫的各項(xiàng)日常管理管理,均按本規(guī)定處理。
3、權(quán)責(zé)單位
(1)公司生管部負(fù)責(zé)本規(guī)定制定、修改、廢止的起草的管理。
(2)總理室負(fù)責(zé)本規(guī)定制定、修改、廢止的批準(zhǔn)。
二、物料入庫管理規(guī)定:
1、外協(xié)外購件入庫:供應(yīng)商送交物資時(shí),由對(duì)應(yīng)庫管員依據(jù)采購計(jì)劃單、委外加工單及有效送貨單的相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行物資核對(duì),經(jīng)確認(rèn)無誤,物料暫收與《申驗(yàn)單》移交檢驗(yàn)員進(jìn)行檢驗(yàn),合格品給予入庫。經(jīng)驗(yàn)證不合格的,通知采購部進(jìn)行交涉或辦理退貨
2、自制品的入庫:依對(duì)應(yīng)車間的生產(chǎn)計(jì)劃單及檢驗(yàn)合格單對(duì)物料進(jìn)行核對(duì)確認(rèn),無誤后進(jìn)行物料接收。
3:成品入庫:檢驗(yàn)結(jié)論為“合格”的產(chǎn)品生產(chǎn)部開具《入庫單》到成品庫辦理成品入庫手續(xù),在辦理入庫時(shí),庫管員應(yīng)檢查、核對(duì)產(chǎn)品的品名、型號(hào)、數(shù)量等標(biāo)識(shí)是否正確、規(guī)范以及外包裝是否干凈等,符合要求的方可入庫。
三、物料領(lǐng)用管理規(guī)定:
1、計(jì)劃內(nèi):車間、外協(xié)廠依據(jù)生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃進(jìn)行物料領(lǐng)用,倉管員依生產(chǎn)計(jì)劃、領(lǐng)料單逐一核對(duì),按先進(jìn)先出的原則給予發(fā)放物料。
2、計(jì)劃外:對(duì)于由其它原因造成物料超領(lǐng),須由相關(guān)權(quán)責(zé)人員審核、批準(zhǔn)后給予發(fā)放。
四、物料退庫管理規(guī)定:
1、外協(xié)外購件的退庫:暫收物料經(jīng)檢驗(yàn),不合格品須由倉管員按批次填制《產(chǎn)品退貨單》移交采購部核對(duì)簽字。
2、車間退貨:車間、部門因其它原因需將物料退庫,須按相關(guān)文件規(guī)定程序辦理物料退庫手續(xù)。
六、物料盤點(diǎn)管理規(guī)定:
1、做好盤點(diǎn)前的準(zhǔn)備管理,如計(jì)量器具校對(duì)、盤點(diǎn)清單等。
2、定期盤點(diǎn):停止一切活動(dòng)對(duì)實(shí)貨進(jìn)行清點(diǎn),主要是年終盤點(diǎn)。
3、循環(huán)盤點(diǎn):為不影響生產(chǎn)活動(dòng)而對(duì)所庫存貨進(jìn)行盤點(diǎn)。
4、缺料盤點(diǎn):因物料庫存量小,有利于盤點(diǎn)管理的開展。
七、定置、帳物卡管理規(guī)定:
1、定置:定容、定量、定位,并方便物料的進(jìn)出庫,依據(jù)物資的不同性質(zhì)及a、b、c類物資的區(qū)分?jǐn)[放。
2、帳務(wù)卡:嚴(yán)守于物料的進(jìn)出庫的同時(shí),及時(shí)將物料的出入庫狀況、內(nèi)容填入帳卡,為保證庫存物資與帳卡相一致,實(shí)行定期、不定期的倉儲(chǔ)物資的循環(huán)盤點(diǎn)或缺料盤點(diǎn)。
八、退貨品管理規(guī)定:
成品庫庫管員負(fù)責(zé)退貨入庫工作,庫管員應(yīng)檢查核對(duì)產(chǎn)品的品名、型號(hào)、數(shù)量、批號(hào)等是否屬實(shí),銷售部將退貨清單及退貨產(chǎn)品一致移交質(zhì)保部,依質(zhì)保部評(píng)審內(nèi)容倉管員隔離、分開保管。可以返修的由質(zhì)保部開返工單給制造部。
九、成品管理規(guī)定:
1、成品入庫:根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃單號(hào)、合格檢驗(yàn)單、客戶名稱等相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行成品驗(yàn)收,并要求物料人員按定置及先進(jìn)先出的要求擺放。
2、出庫:倉管人員依據(jù)銷售部的《出貨通知單》上的內(nèi)容與存貨進(jìn)行核對(duì),并組織裝御人員送至運(yùn)輸車輛,交與送貨人員點(diǎn)收交接。
十、物料的儲(chǔ)存、搬運(yùn):
1、物料的儲(chǔ)存:入庫產(chǎn)品應(yīng)按照不同的規(guī)格、型號(hào)、包裝等分別擺放,堆放須整齊、方便物料的出入庫,并且堆高不得超過規(guī)定的要求。﹙貨架不得超過層高、地面堆放不得超過2米﹚保持倉庫的清潔、明亮。
2、物料搬運(yùn):倉管人員在搬運(yùn)物料時(shí),應(yīng)采用合適的運(yùn)輸工具,輕裝、輕放防止物料損傷。
十一、物料的安全保管:
物資儲(chǔ)存時(shí)不得影響設(shè)備操作、通道出入、消防器具的`緊急使用;遵守物料的擺放要領(lǐng),防止磨擦、倒塌,制定合理的儲(chǔ)存計(jì)劃。
十二、先進(jìn)先出的規(guī)定
1、在成品庫與半成品庫均采用三種顏色標(biāo)示卡,其中綠色代表當(dāng)前批次,即要發(fā)出的批次;黃色代表第二批次;即待用的批次;蘭色代表,第三批次,即備用的那一批次。
2、對(duì)在庫存的成品、半成品進(jìn)行統(tǒng)一標(biāo)示,區(qū)分批次,統(tǒng)一用綠色標(biāo)示卡,在下次入庫的成品、半成品作為第二批次,用黃色來表示,依此類推第三批次用蘭色來表示。
3、倉庫員在出庫的時(shí)候,堅(jiān)持先把當(dāng)前的批次發(fā)完再發(fā)第二批次,當(dāng)確認(rèn)第一批次發(fā)完時(shí),用當(dāng)前批次標(biāo)示牌代替第二批次牌,第二批次牌代替第三批次牌。
醫(yī)療器械倉庫的管理制度 篇3
為保證生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)正常運(yùn)行及倉庫物料的安全完整,確保物料的(臺(tái))帳、(登記)卡、(實(shí))物一致性,特制定本制度。
一、適應(yīng)范圍
本公司原材料倉庫。
二、要求
在保證財(cái)產(chǎn)安全的前提下,做到帳、卡、物三相符。
三、工作要求
(一)倉庫內(nèi)嚴(yán)禁吸煙;
(二)認(rèn)真執(zhí)行考勤及值班制度;
(三)與外協(xié)廠家溝通以及對(duì)待領(lǐng)料人時(shí)應(yīng)做到語氣平和,語言文明,態(tài)度和藹。
四、具體相關(guān)規(guī)定
(一)、外協(xié)采購管理
1、倉庫應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)情況對(duì)各相關(guān)配件備有一定的庫存,采購部在基本庫存的基礎(chǔ)上根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃對(duì)各相關(guān)配件編制采購計(jì)劃,并及時(shí)與各外協(xié)廠家溝通,保證各配件按時(shí)到位,以滿足生產(chǎn)的需要。
2、對(duì)外協(xié)廠、委托加工單位的傳真合同內(nèi)容,必須明確數(shù)量、單位、規(guī)格、型號(hào)、交貨期及生產(chǎn)批序號(hào),明確付款方式及付款期限,并請(qǐng)對(duì)方回傳確認(rèn)。對(duì)于不按時(shí)交貨的情況,及時(shí)告知生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人。
(二)收貨管理
1、外協(xié)件廠手續(xù)。
(1)物料入庫前先送待檢區(qū)由廠長(zhǎng)進(jìn)行物料檢驗(yàn)。
(1)物料入庫前出示經(jīng)廠長(zhǎng)簽字的送貨單客戶聯(lián),在倉庫門外的單獨(dú)區(qū)域(送檢物料區(qū))與倉管員核對(duì)數(shù)量(重量)、規(guī)格、型號(hào)、外包裝與所裝物料是否一致;
(2)廠長(zhǎng)檢驗(yàn)合格后辦理入庫手續(xù)(開入庫單)。(檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)技術(shù)部對(duì)生產(chǎn)的工藝要求以及規(guī)范)。
(3)憑入庫單方可結(jié)算貨款。(祥見財(cái)務(wù)制度)
2、倉管員對(duì)外協(xié)件廠的收貨管理。
(1)確認(rèn)送貨單;
(2)確認(rèn)廠長(zhǎng)的合格簽字;
(3)在倉庫門外的單獨(dú)區(qū)域(送檢物料區(qū))與外協(xié)送貨人核對(duì)數(shù)量(重量)、規(guī)格、型號(hào)、外包裝與所裝物料是否一致;及我廠的生產(chǎn)批序號(hào),經(jīng)確認(rèn)無誤后開具入庫單。并把相對(duì)應(yīng)的送貨單作為附件與入庫單粘貼在一起。
(4)對(duì)于已經(jīng)開入庫單,但在試用或者使用期間發(fā)現(xiàn)的不良品物料,倉管員應(yīng)另行存放,做退回處理(沒有廠長(zhǎng)的質(zhì)檢簽字認(rèn)可,不合格區(qū)中的物料不得再次使用)并及時(shí)開具退貨單。
(5)、對(duì)物料進(jìn)行分類存放,劃分區(qū)域標(biāo)識(shí)清楚,并在物料卡及帳本上及時(shí)填寫出入庫的.時(shí)間,數(shù)量,做到帳物卡一致。
(三)、發(fā)料管理
1、倉庫員嚴(yán)格按生產(chǎn)計(jì)劃單的批序號(hào)發(fā)放相關(guān)零配件,領(lǐng)料單上必須填清配件名稱、規(guī)格、型號(hào)、單位、數(shù)量、配件使用的生產(chǎn)批序號(hào),并附有領(lǐng)料人、部門負(fù)責(zé)人簽字方可發(fā)放,并且必須與領(lǐng)料人當(dāng)面點(diǎn)清。
2、車間在領(lǐng)用超出生產(chǎn)計(jì)劃的配件時(shí)必須附有相關(guān)手續(xù):
(1)經(jīng)廠長(zhǎng)質(zhì)檢確認(rèn)報(bào)廢的配件需附有報(bào)廢單,并實(shí)行以一換一的規(guī)定;
(2)經(jīng)廠長(zhǎng)質(zhì)檢確認(rèn)不合格的配件,屬外協(xié)廠家質(zhì)量問題的,必須附有廠長(zhǎng)或車間主任簽字并注明原因的標(biāo)貼在該零部件上;
(3)車間在領(lǐng)用材料有少或不夠用時(shí),應(yīng)重新開取領(lǐng)料單并注明多領(lǐng)用的原因及使用的批序號(hào),且須廠長(zhǎng)或著車間主任簽字方可發(fā)放。
(4)、委外加工的物料管理。a、需從本廠送出的原材料,倉管員應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃單,清點(diǎn)有關(guān)數(shù)量后,填寫《委外加工單》并交倉庫主管開具出廠證。由駕駛員帶回的委外加工廠的入庫單,先交于倉庫主管與出廠證核對(duì)后,再由倉庫主管及時(shí)交給財(cái)務(wù)部b、直接由供應(yīng)商送至加工廠的原材料,可直接根據(jù)委外加工廠的入庫單,填寫《委外加工單》,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,傳真至加工廠即可。加工完畢,需經(jīng)質(zhì)檢部門檢驗(yàn)合格后,方可辦理入庫手續(xù)。
(四)、產(chǎn)成品出庫管理:
(1)、銷售部:根據(jù)合同及發(fā)貨計(jì)劃開具《發(fā)貨申請(qǐng)單》,詳細(xì)列明購貨單位名稱、合同號(hào)、生產(chǎn)單號(hào)、付款方式、貨款收取情況、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、單價(jià)、金額及所需配發(fā)配件名稱,發(fā)貨方式并簽名后提交財(cái)務(wù)部
(2)、財(cái)務(wù)部:根據(jù)銷售部提交的發(fā)貨申請(qǐng)單,仔細(xì)核對(duì)相關(guān)內(nèi)容,對(duì)貨款到賬情況進(jìn)行認(rèn)真審核,如貨款已全額到賬,簽名并列明貨款到賬情況后交銷售經(jīng)理簽批后到倉庫組織發(fā)貨。如貨款未全額到賬需經(jīng)總經(jīng)理簽批后才可安排發(fā)貨。
(3)、倉庫:倉庫根據(jù)審批手續(xù)齊全的《發(fā)貨申請(qǐng)單》列明的名稱、規(guī)格,數(shù)量等進(jìn)行認(rèn)真配貨,并安排發(fā)貨;原則上要求不能錯(cuò)發(fā),漏發(fā)及多發(fā),避免增加不必要售后服務(wù)費(fèi),由此產(chǎn)生的售后服務(wù)費(fèi)將追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任;同時(shí)根據(jù)實(shí)際發(fā)貨情況開具《出庫單》,并由相關(guān)人員簽字確認(rèn);如未按《申請(qǐng)發(fā)貨單》上列明的貨物完全發(fā)完,則由倉庫與業(yè)務(wù)員做好有關(guān)詳細(xì)記錄,以便下次好對(duì)照記錄安排補(bǔ)發(fā);貨物裝好后,由隨車司機(jī)簽字,辦好相關(guān)交接手
續(xù)后完成出貨作業(yè)。
(4)、平時(shí)因業(yè)務(wù)需要,需到倉庫借用材料或者產(chǎn)成品的,有關(guān)人員先填寫《借料申請(qǐng)單》,并經(jīng)總經(jīng)理簽字后交由倉管員辦理出庫手續(xù),倉管員仔細(xì)核對(duì)有關(guān)手續(xù)后開具出庫單,并把借料申請(qǐng)單作為附件提交給財(cái)務(wù)。
(5)、作為業(yè)務(wù)招待的商品,相關(guān)人員先填《特殊情況出庫商品申請(qǐng)單》,報(bào)經(jīng)總經(jīng)理審批后,到倉庫辦理出庫手續(xù),倉管員把《特殊情況出庫商品申請(qǐng)單》作為附件遞交給財(cái)務(wù)。(五)、易耗品、勞保用品、廢舊物料的管理。
(1)、關(guān)于勞動(dòng)保護(hù)用品的發(fā)放,領(lǐng)料人必須填寫領(lǐng)料單,并經(jīng)部門負(fù)責(zé)人簽字,倉庫方可發(fā)料;領(lǐng)用專用工具,貴重工具需生產(chǎn)廠長(zhǎng)審批后,方可領(lǐng)(發(fā))料,并建立工具臺(tái)賬。(注:所有領(lǐng)料單上,必須有領(lǐng)料部門負(fù)責(zé)人,倉庫管理員及領(lǐng)料人的簽名)。職工辭職后,應(yīng)退回所領(lǐng)工具,憑倉庫的工具退回簽字辦理辭職的相關(guān)手續(xù)。
(2)、廢舊物料要進(jìn)行回收管理(包括各種容器,邊角料,及其它有用物料的回收),實(shí)行交舊領(lǐng)新制度(如螺絲刀等)。員工工種變動(dòng)時(shí)、廠部放假前,所領(lǐng)(借)的工器具應(yīng)退回倉庫,辦理退料手續(xù)。
5、倉庫保管員工作變動(dòng)時(shí)必須辦理移交手續(xù),以保證賬實(shí)相符。
6、技術(shù)部門試制研發(fā)階段在倉庫領(lǐng)料時(shí),需持總工及生產(chǎn)廠長(zhǎng)簽字的領(lǐng)料單到倉庫領(lǐng)料。
7、倉庫應(yīng)定期及不定期地進(jìn)行物料盤存,定于每月28日對(duì)所有倉庫存物料進(jìn)行盤點(diǎn),盤點(diǎn)數(shù)據(jù)交財(cái)務(wù)部。
(四)、處罰規(guī)定
1、外協(xié)廠送貨,沒有按照先出示廠長(zhǎng)檢驗(yàn)簽字的送貨單和清點(diǎn)數(shù)量,就直接把貨物直接放入倉庫,視為作弊,倉管員有權(quán)沒已收放入貨物,若倉管員在場(chǎng)沒有阻止,將視為瀆職,每次罰款100元;
2、車間主任、員工沒有按照規(guī)定操作,每次視實(shí)際情況,可以由倉管員會(huì)同廠長(zhǎng),對(duì)其處以5~200元的罰款,100元以上上報(bào)公司總經(jīng)理。
3、倉管員沒有按照規(guī)定操作,視實(shí)際情況,可以由當(dāng)事人會(huì)同廠長(zhǎng),對(duì)其處以5~200元的罰款,100元以上上報(bào)公司總經(jīng)理。
本制度經(jīng)公司總經(jīng)理審批后即日生效執(zhí)行。
醫(yī)療器械倉庫的管理制度 篇4
一、目的
為了使倉庫納入規(guī)范化、制度化的管理,做到數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、質(zhì)量完好、收發(fā)迅速、降低費(fèi)用、加速資金周轉(zhuǎn),特制定本管理制度。
二、適用范圍
適用于公司各個(gè)倉庫物料的收發(fā)、貯存、搬運(yùn)、包裝和管理。
三、職責(zé)
1、倉庫組長(zhǎng):
。1)在生產(chǎn)部主管的領(lǐng)導(dǎo)下,全面負(fù)責(zé)公司各個(gè)倉庫的管理工作,保證生產(chǎn)物資需求。
。2)制訂倉庫管理制度及人員分工。
。3)合理協(xié)調(diào)倉庫收發(fā)貨,確保帳、卡、物一致。
。4)監(jiān)督各倉管員做好倉庫的“6S”及防塵、防銹、防盜工作,物資定置管理工作。
。5)負(fù)責(zé)各倉庫報(bào)表的審核并按時(shí)上報(bào)生產(chǎn)部主管。
。6)安排各倉庫每月月底盤點(diǎn),每月自盤一次,每季度專人普查一次,每季上報(bào)盤點(diǎn)報(bào)告。
2、倉管員:
。1)負(fù)責(zé)各類材料、半成品、成品的出、入庫管理。
(2)熟悉所保管的各種物資的特點(diǎn)、性能和保護(hù)、保管方法。
。3)執(zhí)行倉管制度,做好物資的收發(fā)工作,臺(tái)賬清楚、準(zhǔn)確,賬、物、卡相符。
。4)做好庫存物資的防火、防銹、防蝕、防水工作,按規(guī)定進(jìn)行易燃、易爆、易蝕和有毒物品的領(lǐng)發(fā)。
。5)庫存物資定期盤存、上報(bào),做到同類物資先進(jìn)先出。
(6)協(xié)助倉庫物品的搬運(yùn)、卸貨工作。
四、倉庫定置管理規(guī)定
1.倉庫設(shè)置:根據(jù)我公司的生產(chǎn)需要及廠房條件,設(shè)置五金倉庫、包裝倉庫、塑料原料倉庫、塑料半成品倉庫、成品倉庫、凈水器倉庫,由生產(chǎn)部直接管理。
。1)五金倉庫:儲(chǔ)存從外部購買或委外加工的五金沖壓件、電子電氣件、標(biāo)準(zhǔn)件、緊固件、輔助材料、零星物料、機(jī)器配件、工具。
。2)包裝倉庫:儲(chǔ)存各種產(chǎn)品的印刷包裝件、外購塑料件、外購橡膠件、裝配車間的半成品。
。3)塑料原料倉庫:儲(chǔ)存所有塑料原料及色粉、色母等,包括PVC(聚氯乙烯)、PE(聚乙烯)、PP(聚丙烯)、PS(聚苯乙烯)、PC(聚碳酸酯)、POM(聚甲醛)、PA(尼龍)、ABS、PBT、AS等。
。4)塑料半成品倉庫:儲(chǔ)存所有公司自己開模(包括客供模具),注塑車間自己生產(chǎn)或委托外面工廠加工生產(chǎn)的塑料件。
(5)成品倉庫:儲(chǔ)存已經(jīng)全部加工完成等待出貨的產(chǎn)品。
。6)凈水器倉庫:儲(chǔ)存所有凈水器成品、專用物料及其配件。
2.料位設(shè)定
(1)倉庫區(qū)域劃分以方便物料進(jìn)出為原則,并將劃分區(qū)域的倉庫定置圖繪出,懸掛于倉庫醒目位置。
。2)物料定位應(yīng)符合先進(jìn)先出的原則。
3.存儲(chǔ)方式
。1)立體堆放,盡量利用空間。
。2)按物料體積大小及重量分別存放在貨架上或周轉(zhuǎn)箱中。
4.物料標(biāo)示
(1)建立物料位置標(biāo)識(shí)牌,在標(biāo)識(shí)牌上寫清楚位置代碼、物料名稱、規(guī)格型號(hào)等。
。2)建立物料臺(tái)帳,明確標(biāo)示出物料名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、進(jìn)出庫日期等。
(3)物料進(jìn)、出之后,其標(biāo)示的數(shù)量、日期等內(nèi)容應(yīng)及時(shí)變更。
。4)應(yīng)保證不同批次的物料具有可追溯性。
。5)應(yīng)用顏色管理或區(qū)域來區(qū)分不同性質(zhì)的物料,如綠色區(qū)(或綠色箱子)存放合格品,黃色區(qū)(或黃色箱子)存放待檢暫存品,紅色區(qū)(或紅色箱子)存放不合格品,配料區(qū)存放按單配好即將投放生產(chǎn)的物料
五、實(shí)施
1.搬運(yùn)
。1)成品進(jìn)倉搬運(yùn)中要根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)識(shí),按訂單、按品種進(jìn)行單獨(dú)存放,堆放時(shí)各天、各班組生產(chǎn)的產(chǎn)品有明顯的.位置、空間區(qū)別,以便追溯。
(2)搬運(yùn)時(shí)要用專用的搬運(yùn)車輛搬運(yùn),要輕拿輕放,禁止野蠻操作。
(3)搬運(yùn)中要嚴(yán)防對(duì)產(chǎn)品型號(hào)及級(jí)別的混裝和丟失,做好防水防潮工作,雨天應(yīng)用防雨蓬布或塑料布遮蓋,以免產(chǎn)品受潮,影響使用壽命。
2.入庫
。1)外購?fù)鈪f(xié)件入庫
、贂菏兆鳂I(yè):
a.供應(yīng)商交貨時(shí)憑《送貨單》向倉管人員申請(qǐng)辦理入庫手續(xù),必要時(shí)需提供《產(chǎn)品購銷合同》。
b.倉管人員將供應(yīng)商提供的《送貨單》與本公司《產(chǎn)品購銷合同》(或采購明細(xì)表)進(jìn)行核對(duì),確認(rèn)供應(yīng)商所送物料的規(guī)格型號(hào)、名稱、數(shù)量等是否與《產(chǎn)品購銷合同》相符,是否有超交現(xiàn)象。
c.超交的物料以退回為原則,但可以考慮讓供應(yīng)商寄存于我公司倉庫,而不作進(jìn)料驗(yàn)收處理。
d.倉管人員在核對(duì)所交物料時(shí),如發(fā)現(xiàn)規(guī)格型號(hào)不符,數(shù)量不符,或混有其他物料,以及其他特殊情況時(shí),必須要求供應(yīng)商的送貨人員立即修改《送貨單》,或予以拒收并報(bào)采購員處理。
e.倉管人員核對(duì)無誤后,在《送貨單》上簽名確認(rèn)并通知進(jìn)料檢驗(yàn)人員(IQC)進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收。
、隍(yàn)收檢查:
對(duì)倉管人員清點(diǎn)、核對(duì)無誤的來料,IQC接到通知后,依據(jù)《外購?fù)鈪f(xié)件抽樣檢驗(yàn)管理辦法》、《來料檢驗(yàn)管理辦法》實(shí)施檢驗(yàn),填寫《進(jìn)料檢驗(yàn)記錄》,并對(duì)來料做好質(zhì)量標(biāo)識(shí)。進(jìn)料檢驗(yàn)結(jié)果有兩種,即合格(或允收)和不合格(包含挑選使用、加工后使用、特采使用、退貨)。
判定合格時(shí),由進(jìn)料檢驗(yàn)人員(IQC)在《送貨單》上蓋“合格”印章并簽名,并反饋倉管人員辦理入庫手續(xù)。
判定不合格時(shí),應(yīng)隔離堆放,嚴(yán)禁投產(chǎn)使用,同時(shí)在《進(jìn)料檢驗(yàn)記錄》上注明不合格項(xiàng)目、數(shù)據(jù)等,并上報(bào)技術(shù)品質(zhì)部主管組織相關(guān)部門/人員進(jìn)行不合格評(píng)審,不合格評(píng)審的結(jié)果有四種:挑選使用、加工后使用、特采使用、退貨。
a.最終評(píng)審結(jié)論為“挑選使用”或“加工后使用”時(shí):
由采購員聯(lián)系供應(yīng)商(或裝配車間)安排人員挑選或加工,處理完畢經(jīng)進(jìn)料檢驗(yàn)人員(IQC)復(fù)檢合格后方可入庫和投入生產(chǎn),對(duì)于挑選或加工產(chǎn)生的額外費(fèi)用,由供應(yīng)商承擔(dān)或依據(jù)實(shí)際情況做出相應(yīng)的處理。
b.最終評(píng)審結(jié)論為“特采處理”時(shí):
特采的物料數(shù)量由技術(shù)品質(zhì)部主管確認(rèn),并提出必要的處理方式,如需對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行處罰的,按公司的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
c.最終評(píng)審結(jié)論為“退貨(拒收)”時(shí):
采購人員及時(shí)聯(lián)絡(luò)廠商辦理退貨手續(xù),倉管人員與廠商對(duì)清物料數(shù)量、品名一致時(shí),進(jìn)行物料交接,并做好相應(yīng)的登記。倉管人員按照公司物品出廠管理規(guī)定,協(xié)助廠商辦理退貨物料出廠手續(xù)。
③入庫作業(yè):清點(diǎn)核對(duì)無誤、檢驗(yàn)合格的來料方可安排入庫,將《送貨單》中的一聯(lián)交供應(yīng)商,另一聯(lián)交倉管人員作為開具《入庫單》的依據(jù),倉管員根據(jù)《送貨單》填寫的品名、規(guī)格、數(shù)量、單價(jià)等,將實(shí)物點(diǎn)檢入庫,并根據(jù)點(diǎn)檢結(jié)果如實(shí)填制《入庫單》,《入庫單》一式三聯(lián),交貨人須就貨物與《入庫單》的項(xiàng)目與倉管員核對(duì),確認(rèn)無誤后在《入庫單》上簽名,做到貨、單相符。同時(shí)倉管人員在《物料管理明細(xì)表》上注明來料日期、規(guī)格型號(hào)、實(shí)收數(shù)量、結(jié)余數(shù)量等,并將《產(chǎn)品購銷合同》、《送貨單》、《入庫單》整理齊全,核對(duì)無誤后交采購員,由采購員整理匯總后交財(cái)務(wù)部做帳及安排付款。
。2)成品入庫
a.成品必須經(jīng)過專職檢驗(yàn)員檢驗(yàn)合格后方可入庫。
b.成品進(jìn)倉前倉管員應(yīng)清理場(chǎng)地,做好接收貯存準(zhǔn)備工作。
c.憑裝配車間的《入庫單》驗(yàn)收進(jìn)倉,核實(shí)入庫產(chǎn)品名稱、型號(hào)、級(jí)別及數(shù)量。
d.全都核實(shí)無誤后倉管員在《入庫單》上簽名確認(rèn),并將《入庫單》作入庫憑證交財(cái)務(wù)部做帳,同時(shí)在《物料管理明細(xì)表》上注明入庫日期、規(guī)格型號(hào)、實(shí)收數(shù)量、庫存數(shù)量等。
。3)工裝夾具、工具、機(jī)器配件、計(jì)量器具、零星物料入庫
a.新購買的工裝夾具、工具、機(jī)器配件、計(jì)量器具、零星物料等,倉庫管理員仔細(xì)對(duì)照《零星物品請(qǐng)購單》、《送貨單》進(jìn)行物料清點(diǎn),確認(rèn)所送物料的規(guī)格型號(hào)、名稱、數(shù)量等是否與《送貨單》相符,確認(rèn)無誤后在《送貨單》上簽字并安排入庫,在相應(yīng)的物料臺(tái)帳上做好登記。
b.對(duì)生產(chǎn)車間暫時(shí)不使用的工裝夾具及機(jī)器配件等,由倉庫管理員登記后歸類存放,需要時(shí)憑《領(lǐng)料單》從倉庫領(lǐng)出。
。4)委外加工品入庫規(guī)定
參照“外購?fù)鈪f(xié)件入庫”規(guī)定辦理,需登記每一委外訂單的入庫數(shù),包括我公司隨同產(chǎn)品一起提供的周轉(zhuǎn)箱的數(shù)量,以核對(duì)廠商從本公司領(lǐng)用的物料是否有缺少現(xiàn)象,如有于廠商結(jié)帳時(shí)進(jìn)行相應(yīng)的扣減。
(5)自制塑件半成品入庫
注塑車間生產(chǎn)的產(chǎn)品必須經(jīng)檢驗(yàn)員檢驗(yàn)合格并簽字(或蓋合格印章)后,方可入庫。入庫時(shí)由倉管員對(duì)入庫產(chǎn)品進(jìn)行入庫清點(diǎn),將操作工姓名、產(chǎn)品型號(hào)名稱、數(shù)量等準(zhǔn)確填寫在《入庫單》上,《入庫單》一式三聯(lián),一聯(lián)倉庫留存,一聯(lián)操作工留存、一聯(lián)交財(cái)務(wù)部核算工資,同時(shí)在《物料管理明細(xì)表》上注明入庫日期、規(guī)格型號(hào)、實(shí)收數(shù)量、庫存數(shù)量等。
3.貯存保管
。1)倉庫必須建立外購?fù)鈪f(xié)件、成品、半成品、工具等管理臺(tái)帳(明細(xì)表),做到及時(shí)記帳、帳面清楚,帳、物、卡一致,定期核對(duì)賬、卡、物,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)查對(duì),憑證要裝訂成冊(cè),妥善保管,賬目不準(zhǔn)隨意涂改,改正必須蓋章或簽字。
。2)原輔材料、成品應(yīng)根據(jù)其品種標(biāo)識(shí),做到分類貯存,標(biāo)識(shí)向外,堆放平穩(wěn)、庫容整齊;物料堆放盡量做到過目點(diǎn)數(shù)、檢點(diǎn)方便、成行成列、整齊易取。
。3)所有原材料及成品應(yīng)遵循“先進(jìn)先出”的原則,經(jīng)抽樣復(fù)檢被確認(rèn)為不合格的,不得安排出庫。
。4)對(duì)長(zhǎng)期積壓的成品,要經(jīng)常檢查是否超過防銹期,有無銹蝕現(xiàn)象,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),要及時(shí)清洗、除油并再次進(jìn)行油封,以保證產(chǎn)品的防銹質(zhì)量。
。5)經(jīng)常檢查,掌握記錄在庫的原輔材料、半成品、成品的質(zhì)量和庫存情況,以及零星物料、常用生產(chǎn)輔助材料、工具的管理狀態(tài),及時(shí)匯報(bào)采購員、副總經(jīng)理以便采用相應(yīng)的處理措施。
(6)成品庫保管員有權(quán)不收無計(jì)劃、超計(jì)劃和不合格產(chǎn)品入庫,特殊情況憑副總經(jīng)理指令辦理入庫手續(xù)。
。7)上班后及下班前認(rèn)真檢查,了解倉庫門道、窗戶及其它設(shè)施的異常情況,對(duì)發(fā)現(xiàn)的不安全隱患及時(shí)解決。
。8)做好倉庫內(nèi)的防潮、防火、防盜工作,倉庫管理員要做好工裝夾具及機(jī)器配件的防銹工作,經(jīng)常用機(jī)油擦拭工裝夾具及機(jī)器配件,以防止產(chǎn)品在使用或交付前受到損壞或變質(zhì)。
(9)物料如有損失、報(bào)廢、盤盈、盤虧,倉管員應(yīng)如實(shí)上報(bào),由部門主管審批后方可處理,未經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自更改帳目或處理物料。
。10)物料儲(chǔ)存要考慮其特性,注意溫度、濕度、通風(fēng)、照明、防水等條件,保證物料安全和不變質(zhì)。
(11)倉庫面對(duì)生產(chǎn)車間發(fā)放物資,是供應(yīng)服務(wù)重點(diǎn),要堅(jiān)守崗位,改善態(tài)度,為生產(chǎn)做好服務(wù)。
(12)倉庫應(yīng)防衛(wèi)嚴(yán)密,慎防盜竊,其他人員未經(jīng)許可嚴(yán)禁隨意進(jìn)入庫內(nèi)。
4.領(lǐng)發(fā)料管理規(guī)定:
。1)領(lǐng)料規(guī)定:各車間、部室人員領(lǐng)用物料時(shí),依據(jù)訂單核定的數(shù)量,開具《領(lǐng)料單》,《領(lǐng)料單》上應(yīng)填寫領(lǐng)用物料的訂單號(hào)、物料名稱、規(guī)格型號(hào)及領(lǐng)用數(shù)量,并有負(fù)責(zé)人簽名。大批量的按單領(lǐng)料可憑《配料單》發(fā)料。
。2)發(fā)料規(guī)定:按“推陳儲(chǔ)新,先進(jìn)先出,按規(guī)供應(yīng),節(jié)約用料”的原則發(fā)料,倉管人員接到領(lǐng)料單位的《領(lǐng)料單》時(shí),仔細(xì)核對(duì)手續(xù)是否齊全,與訂單上的訂單號(hào)、名稱、規(guī)格、數(shù)量是否相符,一切出庫物資發(fā)放必須由庫管員驗(yàn)證領(lǐng)料單據(jù)是否合法、有效,簽字是否齊全,對(duì)不符合規(guī)定的領(lǐng)料單應(yīng)拒絕發(fā)料。符合時(shí)當(dāng)面清點(diǎn)交付物料,《領(lǐng)料單》一式三聯(lián),除《領(lǐng)料單》第一聯(lián)退領(lǐng)料單位外,其中一聯(lián)自存并登記入帳,另一聯(lián)交財(cái)務(wù)部。
。3)成品出庫:成品根據(jù)銷售部開具的《發(fā)運(yùn)單》發(fā)貨,經(jīng)復(fù)核無誤后予以出庫,成品出庫必須做到規(guī)格、數(shù)量準(zhǔn)確無誤、包裝無損,標(biāo)志清晰。成品出庫時(shí)由倉管員填寫《出庫單》,一式三聯(lián),除《出庫單》第一聯(lián)倉庫自存并登記入帳外,其中一聯(lián)交收貨人(可由銷售部代收),另一聯(lián)交財(cái)務(wù)部。
5.退補(bǔ)料管理規(guī)定
。1)退料規(guī)定:
a.余料退庫:車間余料退庫應(yīng)填寫《退料單》,在對(duì)應(yīng)的欄目中詳細(xì)填寫品名、規(guī)格、數(shù)量及退料原因等。
b.質(zhì)量不良退庫:如果是因?yàn)橘|(zhì)量方面引起的退料,必須經(jīng)過車間檢驗(yàn)員檢驗(yàn),并注明原因(制程損壞、來料本身不良等)后方可退料。
。2)補(bǔ)料規(guī)定:車間損耗超標(biāo)或制程異常,導(dǎo)致物料數(shù)量不夠需要補(bǔ)料時(shí),需由車間主任填寫《補(bǔ)料單》,注明品名、規(guī)格、數(shù)量、補(bǔ)料原因等,經(jīng)過副總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可補(bǔ)料。如果是因?yàn)槲锪媳旧聿涣夹枰a(bǔ)料時(shí),可憑不良物料以次換新,按調(diào)換處理,倉管員做好相應(yīng)的登記。
6.呆滯物料處理規(guī)定:
對(duì)于呆滯物料,由副總經(jīng)理組織倉庫、生產(chǎn)、采購、品質(zhì)等相關(guān)人員進(jìn)行評(píng)審,做出處理,通常有以下幾種處理方式:
。1)將呆滯物料再加工后予以利用。
。2)將呆滯物料代用于類似物料,以不影響功能、安全、及外觀為原則。
(3)將呆滯物料退還供應(yīng)廠商。
。4)將呆滯物料轉(zhuǎn)售給其他使用廠商。
。5)將呆滯物料售與中間商,如廢品回收站。
(6)暫緩處理,繼續(xù)呆滯,等待時(shí)機(jī)。
。7)將呆滯物料報(bào)廢處理。
7.倉庫盤點(diǎn)管理規(guī)定:
。1)實(shí)行缺料盤點(diǎn)法,當(dāng)某一物料的存量低于一定數(shù)量時(shí),(如體積大的物料低于100個(gè),體積小的物料低于400個(gè)時(shí)),倉管員應(yīng)及時(shí)盤點(diǎn),核對(duì)數(shù)量與帳目是否相符。
(2)實(shí)行循環(huán)盤點(diǎn)法,每月底由倉管員對(duì)庫存物料逐一盤點(diǎn),核對(duì)數(shù)量與帳目是否相符。
。3)實(shí)行定期盤點(diǎn)法,每年一次,在年底進(jìn)行,盤點(diǎn)完畢后在《物料管理明細(xì)表》(臺(tái)帳)上做好相應(yīng)的記錄,并注明“年底盤點(diǎn)”,經(jīng)過倉庫組長(zhǎng)審核簽字后交財(cái)務(wù)部和副總經(jīng)理。
8.倉庫安全管理規(guī)定:
。1)倉庫嚴(yán)禁吸煙和使用明火。
。2)物料堆放不得影響照明,不得妨礙機(jī)械設(shè)備的操作,不得妨礙通道與出入口,不得妨礙消防器具的緊急使用,不得堵塞電氣開關(guān)及急救設(shè)備。
。3)物料儲(chǔ)存重量不得超過貨架的安全負(fù)荷量。
。4)有毒有害、易燃易爆物品隔離存放。
六、相關(guān)記錄表格
《物料管理明細(xì)表》(臺(tái)帳)
《領(lǐng)料單》
《補(bǔ)料單》
《退料單》
《入庫單》
《出庫單》
《配料單》
《采購明細(xì)表》
《產(chǎn)品購銷合同》
《零星物品請(qǐng)購單》
《合理庫存一覽表》
七、附則
醫(yī)療器械倉庫的管理制度 篇5
1、全院各科室所需用的醫(yī)療器械、儀器、設(shè)備均由醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)和院領(lǐng)導(dǎo)審批后,交設(shè)備科負(fù)責(zé)采購、供應(yīng)、調(diào)配、管理和維修,并由該科監(jiān)督其維護(hù)和保養(yǎng)。
2、各科室所有的醫(yī)療器械、儀器設(shè)備必須一律造冊(cè)登記,千元以上或進(jìn)口的貴重設(shè)備,要建立技術(shù)檔案,制定出詳細(xì)的使用操作規(guī)則,嚴(yán)格執(zhí)行一械一卡一檔,專人使用、維護(hù)和保養(yǎng)制度,一般常用的醫(yī)療設(shè)備要建冊(cè)登記,專人或兼職保管,如違反操作常規(guī)造成器械、儀器的損壞、變質(zhì),應(yīng)視情節(jié)輕重追究責(zé)任并予以處分。
3、各科需新添的貴重器械、儀器設(shè)備,必須由科室負(fù)責(zé)人填寫申請(qǐng)單,報(bào)設(shè)備科審查后做出意見,提交醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)論證和院領(lǐng)導(dǎo)審批,由設(shè)備科會(huì)同購置科室、財(cái)務(wù)科一起集體參與談判,方為生效。一般常用的器械設(shè)備,由科室申報(bào)計(jì)劃,設(shè)備科按計(jì)劃進(jìn)行采購供應(yīng)。不準(zhǔn)科室或個(gè)人私自購置器械、儀器設(shè)備,違者財(cái)務(wù)科拒絕付款。如強(qiáng)行購置造成經(jīng)濟(jì)損失,視其情節(jié)輕重對(duì)當(dāng)事人及科室負(fù)責(zé)人追究經(jīng)濟(jì)責(zé)任。
4、需要維修的器械、儀器設(shè)備,應(yīng)填寫維修申請(qǐng)單報(bào)設(shè)備科,由設(shè)備,科組織維修,如器械未發(fā)生故障而擅自停機(jī)、停產(chǎn)造成的經(jīng)濟(jì)損失,應(yīng)由科室負(fù)責(zé)經(jīng)濟(jì)責(zé)任。
5、報(bào)廢的器械、儀器設(shè)備,由科室負(fù)責(zé)人填寫報(bào)廢申請(qǐng)單報(bào)設(shè)備科,由設(shè)備科派員鑒定屬實(shí),報(bào)院醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)和領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后才能報(bào)廢。經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的設(shè)備,由科室送交設(shè)備科入庫保管。
6、各科室領(lǐng)取新添的器械、儀器設(shè)備,若無客觀原因,一個(gè)月內(nèi)應(yīng)投入使用,否則,科室負(fù)責(zé)人要向院領(lǐng)導(dǎo)寫出書面檢查,并視具體情況給予經(jīng)濟(jì)處罰。所有投入使用的.貴重器械儀器設(shè)備,必須建冊(cè)登記工作量,以備考查。
7、申報(bào)維修的器械及儀器設(shè)備,必須由科室負(fù)責(zé)清潔工作,否則,維修人員有權(quán)拒絕維修或退回科室,如科室拒不執(zhí)行,由此造成的一切后果,設(shè)備科有權(quán)追究科室負(fù)責(zé)人和保管人的責(zé)任。
8、大型進(jìn)口的貴重儀器,到了保養(yǎng)期科室應(yīng)安排保養(yǎng),否則,機(jī)構(gòu)損壞造成的損失,應(yīng)追究科室負(fù)責(zé)人和保管人的責(zé)任。
醫(yī)療器械倉庫的管理制度 篇6
1、目的
確保醫(yī)療器械的質(zhì)量問題,提高本公司的信譽(yù)。
2、依據(jù)
本制度依據(jù)《湖南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》和本公司有關(guān)制度制訂。
3、范圍
本制度適用于本公司從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的各部門。
4、內(nèi)容
4.1應(yīng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)有《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》的商品,認(rèn)真檢查“證,照”的合法性、有效性,防止假冒,并妥善保存蓋有供貨單位公章的.資質(zhì)證件復(fù)印件。
4.2在購進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)要選擇合法的供貨單位,并收集供貨單位的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》)和營業(yè)執(zhí)照等有效證件。
4.3購進(jìn)的產(chǎn)品必須是合法的產(chǎn)品,收集產(chǎn)品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》)和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》及相關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量合格證明。
4.4購進(jìn)首營商品,需經(jīng)質(zhì)量部門審核合格后,經(jīng)經(jīng)理簽字方可進(jìn)貨。
4.5不得購進(jìn)未注冊(cè)的醫(yī)療器械,不得購進(jìn)無法合格證明、過期、失效或淘汰的醫(yī)療器械。
4.6購進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)向供應(yīng)廠商索取合法的票據(jù),購進(jìn)管理要有完整的購進(jìn)檔案,并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄,記錄購進(jìn)日期、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期及經(jīng)辦人、質(zhì)量驗(yàn)收人員簽字等內(nèi)容,購進(jìn)記錄應(yīng)真實(shí)、完整。做到票據(jù)、賬卡、貨物相符,記錄按規(guī)定妥善保存。
4.7效期商品進(jìn)貨,嚴(yán)格按照“勤進(jìn)快銷,供需平穩(wěn),經(jīng)營有序”的原則,防止庫存積壓造成不必要的損失。
4.8每年對(duì)購進(jìn)情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審。
醫(yī)療器械倉庫的管理制度 篇7
第一章總則
第一條為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作,降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險(xiǎn),提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益,根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《護(hù)士條例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)院感染管理辦法》、《消毒管理辦法》等規(guī)定制定本規(guī)范。
第二條醫(yī)療器械臨床使用安全管理,是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設(shè)施、環(huán)境等的安全管理。
第三條衛(wèi)生部主管全國醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作,組織制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范,根據(jù)醫(yī)療器械分類與風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)原則建立醫(yī)療器械臨床使用的安全控制及監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系,組織開展醫(yī)療器械臨床使用的監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)工作。
第四條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)根據(jù)衛(wèi)生部有關(guān)管理規(guī)范和監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系的`要求,組織開展本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作。
第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)本規(guī)范制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度,建立健全本機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械臨床使用安全管理體系。
二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立由院領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)的醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì),委員會(huì)由醫(yī)療行政管理、臨床醫(yī)學(xué)及護(hù)理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療器械保障管理等相關(guān)人員組成,指導(dǎo)醫(yī)療器械臨床安全管理和監(jiān)測(cè)工作。
第二章臨床準(zhǔn)入與評(píng)價(jià)管理
第六條醫(yī)療器械臨床準(zhǔn)入與評(píng)價(jià)管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)為確保進(jìn)入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效,而采取的管理和技術(shù)措施。
第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療器械采購論證、技術(shù)評(píng)估和采購管理制度,確保采購的醫(yī)療器械符合臨床需求。
醫(yī)療器械倉庫的管理制度 篇8
為了做好醫(yī)務(wù)室的醫(yī)療器械的安全使用,特制定《龍城初級(jí)中學(xué)醫(yī)務(wù)室醫(yī)療器械使用消毒保管制度》:
1、各類醫(yī)療器械有專門保管,并做好登記造冊(cè)工作;
2、各類醫(yī)療器械存放于固定、干凈、干燥、通風(fēng)的'地方;避免強(qiáng)酸、強(qiáng)堿等腐蝕物品的侵蝕;
3、嚴(yán)格按各類醫(yī)療器械的操作規(guī)章進(jìn)行操作;
4、操作完畢,立即清洗,按《龍城初級(jí)中學(xué)醫(yī)務(wù)室常規(guī)消毒制度》的要求進(jìn)行消毒,準(zhǔn)備下一次使用;
5、長(zhǎng)期不使用的醫(yī)療器械及時(shí)做好清洗及上潤(rùn)滑油等防護(hù)工作,并妥善保存;
6、各類醫(yī)療器械如有故障或損壞,立即通知維修工或與廠家聯(lián)系;
7、建立醫(yī)務(wù)室醫(yī)療器械的常規(guī)檢查保管制度,每?jī)芍軝z查一次,并登記成冊(cè)。
醫(yī)療器械倉庫的管理制度 篇9
醫(yī)療器械是用于人體疾病診斷、治療中不可缺少的工具或材料,特別是高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械更是用于支持、維持生命的,在使用中對(duì)人體存在著潛在危險(xiǎn)性,為了確保醫(yī)療器械使用中的安全、有效,特訂以下制度:
(一)對(duì)購入醫(yī)療器械產(chǎn)品有關(guān)證件的查驗(yàn):要求實(shí)物與證件相符,具體要求查驗(yàn)的證件有:
1.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證;
2.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;
3.工商營業(yè)執(zhí)照;
4.商檢證、商檢標(biāo)志及商檢報(bào)告(心臟起搏器等進(jìn)口產(chǎn)品);
5.3c認(rèn)證證書;
6.制造計(jì)量器具許可證(計(jì)量器具);
7.產(chǎn)品合格證;
8.所有提供的`證件復(fù)印件均要加蓋單位紅章。
(二)對(duì)購入產(chǎn)品包裝、標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽的查驗(yàn)
1.包裝應(yīng)當(dāng)完好。
若小包裝已破損、標(biāo)識(shí)不清的無菌器械,應(yīng)立即停止使用、封存,并及時(shí)與生產(chǎn)廠家聯(lián)系,予以更換,情況嚴(yán)重的應(yīng)報(bào)藥監(jiān)部門備案。
若外包裝破損,確認(rèn)此破損不會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量,并經(jīng)設(shè)備科長(zhǎng)簽字后方可驗(yàn)收入庫。
2.包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)包括:產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、制造計(jì)量器具許可證號(hào)(計(jì)量器具)、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系電話、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)(無菌產(chǎn)品)等。
3.進(jìn)口產(chǎn)品的外包裝應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)。
4.包裝標(biāo)識(shí)的有關(guān)證件編號(hào)應(yīng)與實(shí)物相符。
(三)驗(yàn)收記錄
1.對(duì)購進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)做好驗(yàn)收記錄。
2.驗(yàn)收記錄應(yīng)包括:產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)(生產(chǎn)日期)、產(chǎn)品合格證、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購貨價(jià)格、購貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論。驗(yàn)收人員簽字等內(nèi)容。有滅菌批號(hào)和有效期的,應(yīng)當(dāng)記錄滅菌批號(hào)、有效期;有商檢報(bào)告要求的,要查驗(yàn)商檢報(bào)告;有編號(hào)的植入器械還應(yīng)記錄產(chǎn)品編號(hào),按照記錄能追溯到每批器械的進(jìn)貨來源。
3.驗(yàn)收記錄保存期:驗(yàn)收記錄以及相關(guān)證件至少保存三年,有產(chǎn)品有效期的應(yīng)當(dāng)保存至產(chǎn)品有效期滿后一年,無有效期的,應(yīng)保存至不少于醫(yī)療器械終止使用后一年。
(四)對(duì)緊急使用或必須在手術(shù)現(xiàn)場(chǎng)選擇的產(chǎn)品驗(yàn)收
對(duì)緊急使用或必須在手術(shù)現(xiàn)場(chǎng)選擇型號(hào)、規(guī)格的植入性醫(yī)療器械,可以臨時(shí)由經(jīng)確認(rèn)有資格的廠商直接提供使用,由手術(shù)室有關(guān)人員和手術(shù)醫(yī)生共同驗(yàn)收產(chǎn)品;
手術(shù)后必須及時(shí)填寫植入性醫(yī)療器械使用登記表(即驗(yàn)收及跟蹤單)一式兩份,一份存病歷檔案,一份與進(jìn)貨發(fā)票一起作為驗(yàn)收入庫的憑據(jù)。
(五)入庫:驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械可以做財(cái)務(wù)入庫。
醫(yī)療器械倉庫的管理制度 篇10
第一章總則
第一條為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理,規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營管理行為,保證醫(yī)療器械安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章規(guī)定,制定本規(guī)范。
第二條本規(guī)范是醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理的基本要求,適用于所有從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)的經(jīng)營者。
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)(以下簡(jiǎn)稱企業(yè))應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械采購、驗(yàn)收、貯存、銷售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,保障經(jīng)營過程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全。
第三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照所經(jīng)營醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)類別實(shí)行風(fēng)險(xiǎn)管理,并采取相應(yīng)的質(zhì)量管理措施。
第四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)誠實(shí)守信,依法經(jīng)營。禁止任何虛假、欺騙行為。
第二章職責(zé)與制度
第五條企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人是醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量的主要責(zé)任人,全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理,應(yīng)當(dāng)提供必要的條件,保證質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé),確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經(jīng)營醫(yī)療器械。
第六條企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作,應(yīng)當(dāng)獨(dú)立履行職責(zé),在企業(yè)內(nèi)部對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理具有裁決權(quán),承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量管理責(zé)任。
第七條企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé):
。ㄒ唬┙M織制訂質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn);
(二)負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實(shí)施動(dòng)態(tài)管理;
。ㄈ┒酱傧嚓P(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及本規(guī)范;
。ㄋ模┴(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核;
。ㄎ澹┴(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn),對(duì)不合格醫(yī)療器械的處理過程實(shí)施監(jiān)督;
。┴(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告;
。ㄆ撸┙M織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備;
。ò耍┙M織醫(yī)療器械不良事件的收集與報(bào)告;
。ň牛┴(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理;
。ㄊ┙M織對(duì)受托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審核;
(十一)組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn);
(十二)其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)。
第八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)本規(guī)范建立覆蓋醫(yī)療器械經(jīng)營全過程的質(zhì)量管理制度,并保存相關(guān)記錄或者檔案,包括以下內(nèi)容:
。ㄒ唬┵|(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé);
。ǘ┵|(zhì)量管理的規(guī)定;
。ㄈ┎少彙⑹肇、驗(yàn)收的規(guī)定(包括采購記錄、驗(yàn)收記錄、隨貨同行單等);
。ㄋ模┕┴浾哔Y格審核的規(guī)定(包括供貨者及產(chǎn)品合法性審核的相關(guān)證明文件等);
。ㄎ澹⿴旆抠A存、出入庫管理的規(guī)定(包括溫度記錄、入庫記錄、定期檢查記錄、出庫記錄等);
。╀N售和售后服務(wù)的'規(guī)定(包括銷售人員授權(quán)書、購貨者檔案、銷售記錄等);
。ㄆ撸┎缓细襻t(yī)療器械管理的規(guī)定(包括銷毀記錄等);
(八)醫(yī)療器械退、換貨的規(guī)定;
。ň牛┽t(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和報(bào)告規(guī)定(包括停止經(jīng)營和通知記錄等);
(十)醫(yī)療器械召回規(guī)定(包括醫(yī)療器械召回記錄等);
(十一)設(shè)施設(shè)備維護(hù)及驗(yàn)證和校準(zhǔn)的規(guī)定(包括設(shè)施設(shè)備相關(guān)記錄和檔案等);
。ㄊ┬l(wèi)生和人員健康狀況的規(guī)定(包括員工健康檔案等);
。ㄊ┵|(zhì)量管理培訓(xùn)及考核的規(guī)定(包括培訓(xùn)記錄等);
。ㄊ模┽t(yī)療器械質(zhì)量投訴、事故調(diào)查和處理報(bào)告的規(guī)定(包括質(zhì)量投訴、事故調(diào)查和處理報(bào)告相應(yīng)的記錄及檔案等);
從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)和第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)制定購貨者資格審核、醫(yī)療器械追蹤溯源、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核的規(guī)定。
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理自查制度,于每年年底前向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提交年度自查報(bào)告。
第九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模建立相應(yīng)的質(zhì)量管理記錄制度。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄(包括采購記錄、驗(yàn)收記錄)和銷售記錄信息應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè),其購進(jìn)、貯存、銷售等記錄應(yīng)當(dāng)符合可追溯要求。鼓勵(lì)企業(yè)采用信息化等先進(jìn)技術(shù)手段進(jìn)行記錄。
進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年;無有效期的,不得少于5年。植入類醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。
鼓勵(lì)其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)建立銷售記錄制度。
第三章人員與培訓(xùn)
第十條企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和所經(jīng)營醫(yī)療器械的相關(guān)知識(shí),并符合有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定的資格要求,不得有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。
第十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)(相關(guān)專業(yè)指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、管理等專業(yè),下同)大專以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱,同時(shí)應(yīng)當(dāng)具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。
第十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置或者配備與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的,并符合相關(guān)資格要求的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員。第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)當(dāng)在職在崗。
(一)從事體外診斷試劑的質(zhì)量管理人員中,應(yīng)當(dāng)有1人為主管檢驗(yàn)師,或具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)以上學(xué)歷并從事檢驗(yàn)相關(guān)工作3年以上工作經(jīng)歷。從事體外診斷試劑驗(yàn)收和售后服務(wù)工作的人員,應(yīng)當(dāng)具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有檢驗(yàn)師初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。
。ǘ⿵氖轮踩牒徒槿腩愥t(yī)療器械經(jīng)營人員中,應(yīng)當(dāng)配備醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,并經(jīng)過生產(chǎn)企業(yè)或者供應(yīng)商培訓(xùn)的人員。
。ㄈ⿵氖陆悄そ佑|鏡、助聽器等其他有特殊要求的醫(yī)療器械經(jīng)營人員中,應(yīng)當(dāng)配備具有相關(guān)專業(yè)或者職業(yè)資格的人員。
第十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的售后服務(wù)人員和售后服務(wù)條件,也可以約定由生產(chǎn)企業(yè)或者第三方提供售后服務(wù)支持。售后服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過生產(chǎn)企業(yè)或者其他第三方的技術(shù)培訓(xùn)并取得企業(yè)售后服務(wù)上崗證。
第十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人及各崗位人員進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),建立培訓(xùn)記錄,并經(jīng)考核合格后方可上崗。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括相關(guān)法律法規(guī)、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)及技能、質(zhì)量管理制度、職責(zé)及崗位操作規(guī)程等。
第十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立員工健康檔案,質(zhì)量管理、驗(yàn)收、庫房管理等直接接觸醫(yī)療器械崗位的人員,應(yīng)當(dāng)至少每年進(jìn)行一次健康檢查。身體條件不符合相應(yīng)崗位特定要求的,不得從事相關(guān)工作。
【醫(yī)療器械倉庫的管理制度】相關(guān)文章:
醫(yī)療器械管理制度03-09
醫(yī)療器械管理制度04-24
醫(yī)療器械管理制度04-24
醫(yī)療器械管理制度06-03
醫(yī)療器械管理制度(全部)04-27
倉庫管理制度03-01
倉庫的管理制度05-11
倉庫的管理制度03-24
倉庫的管理制度10-13