衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度

　　在社會(huì)一步步向前發(fā)展的今天，制度在生活中的使用越來越廣泛，制度是一種要求大家共同遵守的規(guī)章或準(zhǔn)則。制度到底怎么擬定才合適呢？以下是小編收集整理的衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度，僅供參考，歡迎大家閱讀。

　　第一章、總則

　　第一條、為加強(qiáng)醫(yī)用耗材集中采購管理，規(guī)范采購行為，保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量，根據(jù)《衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械集中采購管理的通知》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔20xx〕208號(hào)）等文件要求，結(jié)合我省實(shí)際，制訂本辦法。

　　第二條、本辦法所稱的醫(yī)用耗材，是指應(yīng)具有醫(yī)療器械注冊(cè)證或"消"字號(hào)的一次性醫(yī)療用品、醫(yī)用消耗品和試劑。

　　第三條、醫(yī)用耗材集中采購的主體是各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。

　　第四條、本辦法適用于縣及縣以上政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，醫(yī)用耗材生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)配送企業(yè)，醫(yī)用耗材集中采購中介代理服務(wù)機(jī)構(gòu)及其他經(jīng)辦機(jī)構(gòu)。

　　第五條、醫(yī)用耗材集中采購應(yīng)堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理，遵循公開、公平、公正和誠實(shí)信用原則。

　　第二章、組織領(lǐng)導(dǎo)

　　第六條、浙江省醫(yī)用耗材集中采購工作由省、市衛(wèi)生行政部門牽頭，糾風(fēng)、價(jià)格、勞動(dòng)保障、食品藥品監(jiān)管等部門參與。

　　第七條、成立浙江省醫(yī)用耗材集中采購工作協(xié)調(diào)小組（以下簡(jiǎn)稱省協(xié)調(diào)小組），負(fù)責(zé)組織、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)全省醫(yī)用耗材集中采購工作。省協(xié)調(diào)小組下設(shè)辦公室（以下簡(jiǎn)稱省協(xié)調(diào)小組辦公室），辦公室設(shè)在省衛(wèi)生廳，負(fù)責(zé)省協(xié)調(diào)小組日常事務(wù)和監(jiān)督管理工作。省協(xié)調(diào)小組辦公室應(yīng)根據(jù)工作需要，分設(shè)若干工作小組。

　　第八條、省協(xié)調(diào)小組的主要職責(zé)是：

　　（一）審定醫(yī)用耗材集中采購政策、制度和規(guī)范；

　�。ǘ�）審定和調(diào)整醫(yī)用耗材集中采購目錄；

　�。ㄈ�）協(xié)調(diào)醫(yī)用耗材集中采購工作中的重大問題。

　　第九條、省協(xié)調(diào)小組辦公室的主要職責(zé)是：

　�。ㄒ唬┲贫ㄡt(yī)用耗材集中采購政策、制度和規(guī)范草案；

　�。ǘ�）擬定和提出醫(yī)用耗材集中采購目錄草案；

　�。ㄈ�）會(huì)同省級(jí)有關(guān)部門制定醫(yī)用耗材集中采購的監(jiān)督管理辦法，協(xié)調(diào)有關(guān)部門對(duì)醫(yī)用耗材集中采購的監(jiān)督管理；

　�。ㄋ模┦芾碛嘘P(guān)醫(yī)用耗材集中采購的檢舉、投訴和控告；

　�。ㄎ澹┩瓿墒�協(xié)調(diào)小組交辦的其他事項(xiàng)。

　　第十條、各設(shè)區(qū)的市應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)夭少徆ぷ鲗?shí)際，成立市協(xié)調(diào)小組及其辦公室。

　　第十一條、省級(jí)和設(shè)區(qū)的市應(yīng)成立醫(yī)用耗材集中采購辦公室（以下簡(jiǎn)稱采購辦）。采購辦由本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)代表組成。采購辦的主任單位由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)民主推薦或協(xié)調(diào)小組指定產(chǎn)生。

　　第十二條、采購辦的主要職責(zé)是：

　�。ㄒ唬┢鸩葆t(yī)用耗材集中采購政策、制度和規(guī)范草案；

　�。ǘ�）提出本級(jí)醫(yī)用耗材集中采購目錄的建議和草案；

　�。ㄈ�）收集、整理、分析和上報(bào)醫(yī)用耗材集中采購的相關(guān)信息；

　�。ㄋ模┴�(fù)責(zé)醫(yī)用耗材集中采購的具體實(shí)施和日常管理；

　�。ㄎ澹┩瓿墒』蛟O(shè)區(qū)的市協(xié)調(diào)小組交辦的其他事項(xiàng)。

　　第三章、采購方式和目錄管理

　　第十三條、醫(yī)用耗材集中采購以公開招標(biāo)、邀請(qǐng)招標(biāo)、競(jìng)爭(zhēng)性談判、單一來源采購、詢價(jià)采購、集中限價(jià)采購，以及國(guó)家認(rèn)定的其他采購方式進(jìn)行。

　　第十四條、省協(xié)調(diào)小組按照先易后難、分期分批、逐步完善的原則制定、調(diào)整和頒布全省范圍的省級(jí)醫(yī)用耗材集中采購目錄。各設(shè)區(qū)的市協(xié)調(diào)小組負(fù)責(zé)制定、調(diào)整和頒布本行政區(qū)域除省級(jí)醫(yī)用耗材集中采購目錄外的市級(jí)醫(yī)用耗材集中采購目錄，并報(bào)省協(xié)調(diào)小組備案。

　　第十五條、符合下列條、件之一的醫(yī)用耗材納入省級(jí)集中采購目錄：

　�。ㄒ唬┡R床應(yīng)用普遍、采購批量和金額大、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)比較充分的醫(yī)用耗材；

　　（二）價(jià)格比較穩(wěn)定、采購單價(jià)金額大且符合集中限價(jià)采購方式的醫(yī)用耗材；

　　（三）臨床應(yīng)用技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)高、采購單價(jià)金額大的醫(yī)用耗材；

　　（四）省協(xié)調(diào)小組確定的應(yīng)實(shí)行集中采購的其他醫(yī)用耗材。

　　第十六條、未列入省級(jí)集中采購目錄且符合下列條、件之一的其他醫(yī)用耗材納入市級(jí)或省級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)集中采購目錄：

　�。ㄒ唬┦〖�(jí)集中采購目錄外且符合本辦法第十五條、第一、二款規(guī)定的醫(yī)用耗材；

　�。ǘ�）采購單價(jià)金額較大的醫(yī)用耗材；

　　（三）省協(xié)調(diào)小組認(rèn)定的應(yīng)由市級(jí)或省級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)集中采購的，或市協(xié)調(diào)小組確定的應(yīng)實(shí)行集中采購的其他醫(yī)用耗材。

　　第十七條、對(duì)納入集中采購目錄的醫(yī)用耗材，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得另行采購。對(duì)未納入集中采購目錄的醫(yī)用耗材，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可以自主選擇采購，也可以在自愿的基礎(chǔ)上實(shí)行聯(lián)合集中采購。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)因臨床科研特殊需要，須采購納入集中采購目錄類別但其產(chǎn)品未納入集中采購目錄的醫(yī)用耗材，由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)，經(jīng)省或設(shè)區(qū)的市采購辦按程序?qū)徍送�意以后，在提出申�?qǐng)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)限時(shí)限量采購。

　　第十八條、非政府舉辦的公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)向所在區(qū)域采購辦提出申請(qǐng)，經(jīng)同意后，可參加所在區(qū)域的醫(yī)用耗材集中采購。

　　第十九條、納入省級(jí)集中采購目錄的醫(yī)用耗材實(shí)行醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)最高銷售價(jià)格政策。省協(xié)調(diào)小組綜合考慮本省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)歷史采購（中標(biāo)）價(jià)格、銷售價(jià)格，周邊省（市）采購（中標(biāo)）價(jià)格、銷售價(jià)格，以及產(chǎn)品等級(jí)類別、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用情況確定全省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)最高銷售價(jià)格，并向社會(huì)公布。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)積極創(chuàng)造條件，在最高銷售價(jià)格內(nèi)降低價(jià)格，讓利患者。其他醫(yī)用耗材仍按現(xiàn)行作價(jià)辦法作價(jià)銷售。

　　第四章、采購與信息管理

　　第二十條、醫(yī)用耗材集中采購應(yīng)通過相應(yīng)的平臺(tái)實(shí)施。醫(yī)用耗材集中采購平臺(tái)應(yīng)符合省級(jí)有關(guān)部門制定的管理規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；利用第三方平臺(tái)的，應(yīng)按照中介服務(wù)代理機(jī)構(gòu)遴選辦法的有關(guān)規(guī)定產(chǎn)生。中介服務(wù)代理機(jī)構(gòu)的服務(wù)費(fèi)用應(yīng)符合國(guó)家和省的有關(guān)規(guī)定。

　　第二十一條、納入省級(jí)集中采購目錄的醫(yī)用耗材應(yīng)在省級(jí)統(tǒng)一的平臺(tái)上進(jìn)行交易。納入市級(jí)集中采購目錄的醫(yī)用耗材應(yīng)在市級(jí)統(tǒng)一的平臺(tái)上進(jìn)行交易；暫不具備條、件的，可逐步過渡到市級(jí)統(tǒng)一的平臺(tái)上進(jìn)行交易。市級(jí)平臺(tái)由各設(shè)區(qū)的市協(xié)調(diào)小組按有關(guān)規(guī)定確定。

　　第二十二條、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，醫(yī)用耗材生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)配送企業(yè)，醫(yī)用耗材集中采購中介代理服務(wù)機(jī)構(gòu)及其他經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)按省協(xié)調(diào)小組的規(guī)定和要求，及時(shí)、真實(shí)、準(zhǔn)確、完整報(bào)送有關(guān)信息。

　　第二十三條、納入省級(jí)集中采購目錄的醫(yī)用耗材的相關(guān)信息，由省級(jí)統(tǒng)一交易平臺(tái)提供人負(fù)責(zé)收集、整理、分析、報(bào)送。納入市級(jí)或省級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)集中采購目錄的醫(yī)用耗材的相關(guān)信息，由市級(jí)或省級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)統(tǒng)一交易平臺(tái)提供人負(fù)責(zé)收集、整理、分析、報(bào)送，并抄送省協(xié)調(diào)小組辦公室。

　　未納入集中采購的醫(yī)用耗材的相關(guān)信息，由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按隸屬關(guān)系分別報(bào)送省、市采購辦，由采購辦匯總后分別報(bào)送省、市協(xié)調(diào)小組辦公室。

　　第二十四條、醫(yī)用耗材集中采購的相關(guān)信息，應(yīng)按照政府信息公開的有關(guān)規(guī)定，分別由省、市協(xié)調(diào)小組或其授權(quán)機(jī)構(gòu)發(fā)布。

　　省、市協(xié)調(diào)小組及其辦公室應(yīng)加強(qiáng)信息的溝通和交換，促進(jìn)信息共享，提高信息利用率。

　　第五章、專家管理

　　第二十五條、建立全省統(tǒng)一的醫(yī)用耗材集中采購專家?guī)�。專家�(guī)斓慕ㄔO(shè)應(yīng)遵循統(tǒng)一建設(shè)、分級(jí)使用的原則，充分利用和有效整合政府現(xiàn)有的專家?guī)�，體現(xiàn)醫(yī)用耗材集中采購工作的特點(diǎn)，滿足采購、使用和管理的需要。

　　第二十六條、專家?guī)鞈?yīng)由臨床應(yīng)用、醫(yī)用耗材管理、臨床工程技術(shù)、財(cái)務(wù)核算等方面的專家，以及有關(guān)行政管理部門的專家組成。

　　第二十七條、納入專家?guī)斓膶＜覒?yīng)具備以下基本條件：

　�。ㄒ唬┳袷貒�(guó)家法律、法規(guī)，廉潔奉公，具有較高的職業(yè)道德和良好的職業(yè)操守；

　�。ǘ�）專業(yè)水平和業(yè)務(wù)能力能夠體現(xiàn)本專業(yè)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位；

　�。ㄈ�）符合國(guó)家規(guī)定的資質(zhì)要求，以及省協(xié)調(diào)小組規(guī)定的其他要求。

　　第二十八條、醫(yī)用耗材集中采購專家的抽取與使用應(yīng)在協(xié)調(diào)小組辦公室或公證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下進(jìn)行。

　　醫(yī)用耗材集中采購專家應(yīng)從全省統(tǒng)一建立的專家?guī)熘�，按照采購�?xiàng)目的特點(diǎn)和工作需要，以及專家的專業(yè)方向、業(yè)務(wù)特長(zhǎng)、區(qū)域分布等因素，以一定比例分層次隨機(jī)抽取。

　　第二十九條、任何組織、單位和個(gè)人不得干預(yù)、影響專家獨(dú)立履行職責(zé)。

　　第三十條、建立、健全專家培訓(xùn)教育、考核評(píng)估、動(dòng)態(tài)調(diào)整和保守秘密等制度，完善專家利益回避、獨(dú)立履職和責(zé)任承擔(dān)等機(jī)制。

　　笫六章、監(jiān)督管理

　　第三十一條、對(duì)醫(yī)用耗材集中采購的監(jiān)督，實(shí)行省市協(xié)調(diào)小組負(fù)責(zé)牽頭，監(jiān)察機(jī)關(guān)和政府糾風(fēng)機(jī)構(gòu)與衛(wèi)生、價(jià)格、勞動(dòng)保障、食品藥品監(jiān)管等部門各司其職、齊抓共管的聯(lián)合監(jiān)督工作機(jī)制。

　　第三十二條、負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)用耗材集中采購進(jìn)行監(jiān)督管理的有關(guān)部門，應(yīng)當(dāng)公開辦事程序，接受社會(huì)監(jiān)督。

　　任何組織、單位和個(gè)人有權(quán)按照國(guó)家規(guī)定的途徑和方式，向負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)用耗材集中采購進(jìn)行監(jiān)督管理的有關(guān)部門客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確的反映情況。

　　第三十三條、省和設(shè)區(qū)的市協(xié)調(diào)小組辦公室應(yīng)會(huì)同有關(guān)部門及時(shí)查處醫(yī)用耗材集中采購過程中各方當(dāng)事人的違規(guī)行為，建立對(duì)監(jiān)督對(duì)象違規(guī)行為的登記和通報(bào)等制度。

　　第七章、附則

　　第三十四條、以往本省制定的醫(yī)用耗材采購的規(guī)定與本辦法不符的，按本辦法執(zhí)行。國(guó)家有明確規(guī)定的，從其規(guī)定。

　　第三十五條、各設(shè)區(qū)的市協(xié)調(diào)小組應(yīng)依照本辦法，制定本區(qū)域醫(yī)用耗材集中采購的管理辦法和實(shí)施細(xì)則。

　　第三十六條、本辦法由省衛(wèi)生廳會(huì)同有關(guān)部門負(fù)責(zé)解釋。

　　第三十七條、本辦法自發(fā)布之日起施行。

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