倉庫衛(wèi)生管理制度
倉庫衛(wèi)生管理制度
目 的：建立倉庫衛(wèi)生管理制度，確保倉庫清潔衛(wèi)生。 二、適用范圍：適用于倉庫的衛(wèi)生管理。
三、責(zé) 任 者：供應(yīng)部經(jīng)理、倉庫保管員、QA監(jiān)督員。 四、管理制度：
1、倉庫保管員應(yīng)做到保持庫區(qū)周圍環(huán)境清潔衛(wèi)生、整潔、無積水、無雜物、無蚊蠅滋一地，并每天對倉庫周圍環(huán)境進行清掃。
2、保持倉庫窗明壁凈，每周對門、窗進行兩次清潔。 3、每天對倉庫地面進行清掃，保證倉庫無積灰、無雜物。 4、保持倉庫貨架、貨柜的清潔衛(wèi)生，并每周至少進行兩次清潔。 5、庫區(qū)內(nèi)物料按類別分區(qū)存放，擺放整齊，不得堆放雜物、廢棄物。
6、倉庫辦公室整潔衛(wèi)生，無積灰、無雜物，與辦公無關(guān)的物品不得存放在桌面上。 7、倉庫內(nèi)有相應(yīng)的防蟲、防鼠設(shè)備，并嚴禁在庫內(nèi)投入殺鼠，殺蟲的有毒藥餌。 8、倉庫工作人員保持個人衛(wèi)生，不得將個人物品特別是食品帶入倉庫。 9、與倉庫無關(guān)人員不得隨便進入倉庫。
進入生產(chǎn)控制區(qū)更衣程序
、目 的：建立統(tǒng)一的更衣程序，使進入車間控制區(qū)人員的更衣能規(guī)范進行。 二、適用范圍：適用于進入生產(chǎn)部生產(chǎn)控制區(qū)的所有人員。 三、責(zé) 任 者：生產(chǎn)部經(jīng)理、管理人員及進入生產(chǎn)控制區(qū)的人員。 四、更衣程序：
1、 男女人員經(jīng)門廳(將雨具存放到雨具存放室)分別進入各自更衣室。
2、 在更鞋柜外邊脫下自己所穿鞋子，并將自己的鞋子放鞋柜外側(cè)的鞋柜內(nèi)，在鞋柜里側(cè)穿好工作鞋進一更室。
3、在一更室脫下自己所穿的需要換的衣服，放在自己所用的更衣柜內(nèi)，用肥皂洗用用純化水沖淋干凈后烘干進入二更室。
4、在二更室內(nèi)，穿上自己的工作服戴好工作帽和目鼻罩，用純化水少將后烘干再用75%
酒精或0.1%新潔爾炎(輪換使用)對腕關(guān)節(jié)以下部位消毒30秒后并烘干進入生產(chǎn)控制區(qū)。
5、 如從車間里出來，則按上述程序反程序進行，但不洗手消毒。
清場管理制度
目 的：建立清場管理制度，防止混藥、差錯及交叉污染，確保工作場所的清潔衛(wèi)生。 二、適用范圍：適用于各生產(chǎn)工序清場管理。
三、責(zé) 任 者：生產(chǎn)部負責(zé)人、質(zhì)保部負責(zé)人、工藝員、生產(chǎn)部質(zhì)檢員、班組長、操作工人、QA監(jiān)督員。
四、管理制度：
1 清場的頻次：在以下情況必須清場： 1.1 每個生產(chǎn)階段結(jié)束后; 1.2 中途停產(chǎn)一個工作日; 1.3 每個批號的產(chǎn)品生產(chǎn)完成后。 2 清場的內(nèi)容及要求：
2.1 工作間內(nèi)無前次產(chǎn)品遺留物，設(shè)備無油垢;
2.2 地面無積灰、無結(jié)垢，門窗、室內(nèi)照明燈、風(fēng)管、墻面、開關(guān)箱外殼無積灰; 2.3 使用的工具、容器、衡器無異物，無前次產(chǎn)品的遺留物;
2.4 包裝工序調(diào)換品種、規(guī)格或批號前，多余的標簽、說明書及包裝材料應(yīng)全部按規(guī)定處理;
2.5 室內(nèi)不得存放與生產(chǎn)無關(guān)的雜物，各工序的生產(chǎn)尾料、廢棄物按規(guī)定處理好，整理好生產(chǎn)記錄;
2.6 各工序調(diào)換品種時徹底清洗設(shè)備、工具、墻壁門窗及地面等。 3 清場的方法及程序：
3.1 設(shè)備的清洗：按各設(shè)備清洗程序操作;清洗前必須首先切斷電源;
3.1.1 凡能用水沖洗的設(shè)備，可先用飲用水濕浸泡潤濕后(水中加有清潔劑)，抹洗一次，再用飲用水沖洗至無污水，然后再用純化水沖洗兩次。
3.1.2 不能直接用水沖洗的設(shè)備，先掃除設(shè)備表面的積塵，凡是直接
接觸藥物的部位可用純水浸濕抹布擦抹直至干凈;能拆下的零部件應(yīng)拆下按3.1.1方法洗滌，其它部位用一次性抹布擦抹干凈;
3.1.3 凡能在清洗間清洗的零部件和能移動的小型設(shè)備盡可能在清潔間清洗烘干. 3.2 工具、容器的清洗一律在清潔間清洗，先用飲用水清洗干凈，再用純化水清洗兩次，移至烘箱烘干。
3.3 門窗、燈具、風(fēng)管、地面、墻壁等的清洗：
3.3.1 門、窗、墻壁、燈具、風(fēng)管等先用干抹布擦抹掉其表面灰塵，再用飲用水浸濕抹布擦抹直到干凈;擦抹燈具時應(yīng)先關(guān)閉電源;
3.3.2 凡是設(shè)有地漏的工作室，地面用飲用水沖洗干凈，無地漏的工作室用拖把抹干凈(潔凈后用潔凈區(qū)的專用拖把);
4 清場結(jié)束后，清場者及時填寫《清場工作記錄》見附表(編碼RD0102800)并通知生產(chǎn)部工藝部進行復(fù)查、QA監(jiān)督員進行清場檢查，合格由質(zhì)保部簽發(fā)《清場合格證》(編碼：RD0102900)并將《清場合格證》(編碼：RD0102900)插在工作室的狀態(tài)標示牌內(nèi)。如檢查不合格，不得簽發(fā)《清場合格證》(編碼：RD0102900)，要重新清場直到合格。
5 《清場工作記錄》(編碼：RD0102800)、《清場合格證》(編碼：RD0102900)均一式二份，正本存本批批生產(chǎn)記錄，副本存下批批生產(chǎn)記錄。
6 檢查方法：根據(jù)該制度2條和各工序清場工作記錄的內(nèi)容采取一看二摸的檢查方法： 6.1 一看：查看工作間及設(shè)備內(nèi)外有無上批產(chǎn)品遺留物、油垢;查看工具、容器、衡器有無異物及上批產(chǎn)品遺留物;看看門窗、墻壁、排風(fēng)管道表面、開關(guān)箱外殼有無積灰，粉灰;查看工作間地面有無積灰、積水;檢查尾料、廢棄物是否清除;檢查生產(chǎn)記錄是否整理好;包裝工序還要檢查文字說明的內(nèi)包材料、標簽、說明書、合格證、中、小盒是否按規(guī)定處理并作好記錄;
6.2 二摸：凡直接與藥品接觸的設(shè)備部件，盛裝容器、計量器具等、戴白色手套觸摸與藥品直接接觸的部位，應(yīng)無油污、灰塵。
7 凡清場合格的工場，必須擬發(fā)清場合格證，在下次生產(chǎn)前，操作人員應(yīng)對設(shè)備直接接觸藥品的部位，工具容器等進行消毒，并填好各工序生產(chǎn)前消毒記錄，生產(chǎn)部工藝員和車間質(zhì)檢員檢查合格后再進行生產(chǎn)。
8 凡清場合格的工作室，門應(yīng)常閉，人員不得隨意進入。
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