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實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)和試驗(yàn)管理制度
一、目的為了規(guī)范檢驗(yàn)、試驗(yàn)秩序和行為,實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)分析檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)的有效性和時(shí)效性,準(zhǔn)確提供質(zhì)量數(shù)據(jù),達(dá)到質(zhì)量體系符合性要求,特制定本管理制度。
二、范圍
本管理制度適用于化驗(yàn)室一切檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)全過(guò)程及與之相關(guān)的活動(dòng)過(guò)程。
三、管理要求
1、檢驗(yàn)程序
1.1按規(guī)定要求采取樣品,并做好登記和標(biāo)識(shí)。
1.1.1對(duì)于外購(gòu)化工料,依據(jù)質(zhì)量安全環(huán)保部質(zhì)檢組發(fā)下來(lái)的委托單,到現(xiàn)場(chǎng)核對(duì)實(shí)物,按規(guī)定采樣。
1.1.2對(duì)外購(gòu)大宗原材料和內(nèi)部互供料,接到生產(chǎn)調(diào)度或有關(guān)裝置崗位人員的采樣電話通知后到現(xiàn)場(chǎng)采樣。
1.1.3對(duì)于過(guò)程檢驗(yàn)和試驗(yàn),按《分析頻率》的規(guī)定到生產(chǎn)裝置現(xiàn)場(chǎng)采樣。
1.1.4對(duì)成品檢驗(yàn)和試驗(yàn),按《分析頻率》或質(zhì)量管理要求到生產(chǎn)裝置現(xiàn)場(chǎng)或指定部位采樣。
1.1.5接到生產(chǎn)裝置或調(diào)度臨時(shí)生產(chǎn)加樣通知時(shí),按要求到指定部位采樣。
1.1.6采樣作業(yè),要執(zhí)行《化驗(yàn)室采樣、留樣及樣品室管理制度》。
1.2采樣后,按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和試驗(yàn)方法進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)。然后,按要求備好保留樣品,并做好標(biāo)識(shí)。
1.3檢驗(yàn)過(guò)程中要嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,對(duì)那些影響檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確度的因素諸如塵埃、溫濕度、振動(dòng)、噪聲等要密切注意,并嚴(yán)加控制。杜絕主觀隨意性,注意樣品處理的安全性和操作安全性以及儀器的靈敏性和穩(wěn)定性。操作時(shí),不得擅自離開(kāi)工作崗位。
1.4檢測(cè)過(guò)程中,要按方法規(guī)定進(jìn)行雙平行或多平行測(cè)定,其結(jié)果應(yīng)符合方法精密度要求。數(shù)據(jù)處理與結(jié)果計(jì)算要遵循數(shù)字修約規(guī)則,有效數(shù)字不得隨意舍棄。
1.5若發(fā)現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果異常或?qū)嶒?yàn)偏差與方法規(guī)定有偏離時(shí),檢驗(yàn)人員不要輕易下結(jié)論,應(yīng)認(rèn)真查記錄、查計(jì)算、查操作、查試劑、查方法、查樣品,找出原因后有針對(duì)性地進(jìn)行復(fù)驗(yàn)。
1.6要認(rèn)真及時(shí)填寫(xiě)好質(zhì)量記錄。所有原始記錄必須使用專用表格,書(shū)寫(xiě)工整、清楚、真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。不準(zhǔn)用鉛筆記錄,不得隨意涂改、亂寫(xiě)、亂畫(huà)和折疊。當(dāng)發(fā)生筆誤時(shí),用"-"注銷,并在"-"上方由本人更正。對(duì)未發(fā)生的少量空白項(xiàng)畫(huà)斜杠,整項(xiàng)未發(fā)生時(shí),應(yīng)在此項(xiàng)欄內(nèi)情況印上"作廢"、"檢修"、"停運(yùn)"等印章。
1.7質(zhì)量記錄分為分析檢驗(yàn)原始記錄、分析檢驗(yàn)報(bào)告單、分析檢驗(yàn)日?qǐng)?bào)表、質(zhì)量監(jiān)督日?qǐng)?bào)表和產(chǎn)品質(zhì)量合格證五種。化驗(yàn)室涉及到原始記錄和報(bào)告單兩種。
1.8分析數(shù)據(jù)應(yīng)即時(shí)填入原始記錄,需計(jì)算的分析結(jié)果應(yīng)在確認(rèn)無(wú)誤后填寫(xiě),分析檢驗(yàn)原始記錄必須由分析者本人填寫(xiě),在崗其他分析人員復(fù)核(兩檢制),確認(rèn)無(wú)誤后,報(bào)告給組長(zhǎng)。分析者應(yīng)對(duì)原始記錄的真實(shí)性和檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé),復(fù)核人員應(yīng)對(duì)計(jì)算公式及計(jì)算結(jié)果的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。
1.9組長(zhǎng)接收到分析數(shù)據(jù),經(jīng)審核確認(rèn)無(wú)誤后(三檢制),立即用電話報(bào)告給生產(chǎn)裝置或有關(guān)部門(mén),對(duì)不合格數(shù)據(jù),還要在交接班日記上做好標(biāo)識(shí)。組長(zhǎng)要對(duì)數(shù)據(jù)報(bào)告的及時(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性負(fù)責(zé),對(duì)報(bào)告單的質(zhì)量負(fù)責(zé)。
2、質(zhì)量記錄要按月、季或年編目成冊(cè),做好標(biāo)識(shí),歸檔保管。質(zhì)量記錄一般可在分析站保留三個(gè)月,超期后將記錄送交化驗(yàn)室質(zhì)量記錄存放室歸檔保存。
3、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家關(guān)于質(zhì)量記錄和文件管理有關(guān)規(guī)定,妥善保管質(zhì)量記錄,中控分析原始記錄一般保存一年,原料和產(chǎn)品分析原始記錄、分析檢驗(yàn)報(bào)告單、分析檢驗(yàn)日?qǐng)?bào)表、質(zhì)量監(jiān)督月報(bào)表和產(chǎn)品質(zhì)量合格證一般保存3年。
4、質(zhì)量記錄在保存過(guò)程中,應(yīng)防止潮濕、霉變、蟲(chóng)蛀;丟失和盜用,注意防火與通風(fēng)。質(zhì)量記錄的使用與管理要遵守質(zhì)量體系程序文件的規(guī)定。
5、遵守化驗(yàn)室分析檢驗(yàn)、試驗(yàn)工作基本規(guī)則。
6、上級(jí)抽檢時(shí),質(zhì)量安全環(huán)保部質(zhì)檢組可以直接安排到分析站,分析站要做好登記,同時(shí)將自測(cè)數(shù)據(jù)與抽檢結(jié)果進(jìn)行比對(duì),以驗(yàn)證檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室能力和室間精密度。
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