藥房GSP自查報告

圣康大藥房實施GSP情況自查報告

廣州市食品、藥品監(jiān)督管理局：

圣康大藥房是二O一二年二月經(jīng)廣州市藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)成立的一家小型零售藥店。按照《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求試行營業(yè)，為進(jìn)一步提高零售企業(yè)的經(jīng)營管理水平,而提 GSP認(rèn)證，請予審查。

一、企業(yè)簡介

圣康大藥房位于廣州市白云區(qū)均禾街清湖村新石路旁雞口(土名)地段廣州市隆濠國際商貿(mào)內(nèi)鋪2號。企業(yè)負(fù)責(zé)人由曾雪峰擔(dān)任.質(zhì)量負(fù)責(zé)人由姚飛燕擔(dān)任，處方審核員由劉嘉雯擔(dān)任。企業(yè)總使用面積63平米，人員編制3名，自營業(yè)以來，經(jīng)濟(jì)、管理效益都較好，呈現(xiàn)出良好的發(fā)展態(tài)勢，同時也產(chǎn)生了較為廣泛的社會影響，特別是在誠信方面取得了廣大消費者的一致好評與信賴，是這個社區(qū)居民信得過一家藥房。根據(jù)當(dāng)前藥品市場的發(fā)展趨勢和企業(yè)的經(jīng)營狀況，我們將會在以后的工作中，確保藥品質(zhì)量，切實為人民群眾用藥安全有效負(fù)責(zé)。

二、GSP企業(yè)狀況

（一）硬件方面

1、營業(yè)區(qū)：企業(yè)營業(yè)區(qū)面積為63平方米，陳列藥品按《廣東省藥品管管理辦法》進(jìn)行分類管理。

2、設(shè)施設(shè)備：按照GSP的要求，營業(yè)區(qū)安裝空調(diào)、干濕溫

度計、滅火器、飲水機(jī)、消毒用水杯、休息坐椅等設(shè)備，同時添加了鼠夾、防盜卷閘門等，“七防”設(shè)施，為藥品創(chuàng)造了科學(xué)的陳列與儲存的基本條件。近年來，又增添了定點藥房刷卡系統(tǒng)。

3、人員：按照GSP的要求，我們充分發(fā)揮了個人所長，制訂了全面的培訓(xùn)計劃，我店人員均參加了健康體檢和省局安排的上崗前培訓(xùn)，按照GSP要求和企業(yè)內(nèi)部管理制度，管理規(guī)程開展工作。

（二）軟件方面

1、質(zhì)量管理制度的建立方面，按照GSP的要求，我們初步組建了質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，明確了各崗位職責(zé)，并繪制了“企業(yè)組織機(jī)構(gòu)職能框架圖”。

2、質(zhì)量管理制度的建立方面，按照GSP的要求，結(jié)合我店的實際情況，企業(yè)制訂了有關(guān)購進(jìn)驗收、養(yǎng)護(hù)、服務(wù)質(zhì)量、首營企業(yè)和首營品種審核、質(zhì)量信息管理等16種制度和相關(guān)的質(zhì)量規(guī)程，同時制訂了包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、質(zhì)量驗收員、采購員、養(yǎng)護(hù)員、營業(yè)員在內(nèi)的質(zhì)量責(zé)任，使企業(yè)首次有了全面系統(tǒng)的文件管理體系。

3、記錄與表格方面，結(jié)合我店的自身情況，我們對GSP的要求表格記錄進(jìn)行了系統(tǒng)全面的連續(xù)填寫，體現(xiàn)了填寫記錄表格的重要性和科學(xué)性。

4、檔案的建立方面，按照GSP的要求，我們已初步建立起了文件、設(shè)施設(shè)備、人員、培訓(xùn)、健康、藥品質(zhì)量、藥品購進(jìn)、

驗收、養(yǎng)護(hù)銷售，共計10種檔案，并在實踐中進(jìn)一步健全和完善。

三、目前仍需改進(jìn)和完善的方面

盡管我們已嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，進(jìn)行了硬件、軟件方面的改造建設(shè)，但我們深知與GSP的嚴(yán)格要求還有一定的距離，今后我們在人員素質(zhì)、醫(yī)藥技術(shù)、服務(wù)質(zhì)量、文件表格填寫等方面還需進(jìn)一步堅持，的保持期其連續(xù)性。我們一定要，堅持不懈、嚴(yán)格要求，完全按照GSP要求經(jīng)營，不驕不躁向前看，營造一個管理有序、經(jīng)營有方、誠信服務(wù)、人民群眾安全用藥的藥房。

以上所報告內(nèi)容屬實，如有不妥之處，懇請指正。

廣州市白云區(qū)圣康大藥房 20 年 月 日

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