藥品生產(chǎn)承諾書

時(shí)間：2023-02-26 18:41:10 承諾書我要投稿

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藥品生產(chǎn)承諾書

　　在現(xiàn)在的社會生活中，承諾書的使用越來越廣泛，相比于口頭承諾，承諾書的約束力更強(qiáng)。承諾書的注意事項(xiàng)有許多，你確定會寫嗎？以下是小編整理的藥品生產(chǎn)承諾書，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。

藥品生產(chǎn)承諾書

藥品生產(chǎn)承諾書1

　　本企業(yè)對藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)中的行為嚴(yán)肅承諾如下：

　　一、在生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)中嚴(yán)格遵守藥品管理的各項(xiàng)法律法規(guī)，嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。

　　二、堅(jiān)持誠懇守信，杜絕任何虛假、哄騙行為。

　　（一）如實(shí)填寫批生產(chǎn)記錄、原輔料檢驗(yàn)及批檢驗(yàn)記錄等。

　　（二）如實(shí)記錄驗(yàn)證、變更、偏差等狀況。

　　三、確保持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)出合格的藥品。

　�。ㄒ唬┒沤^用法沒有藥品批準(zhǔn)文號的化工原料生產(chǎn)制劑，不用法無藥品批準(zhǔn)文號或非食用的.輔料生產(chǎn)制劑；

　　（二）杜絕用法不合格中藥材、中藥飲片投入生產(chǎn)；不非法用法中藥提取物；

　�。ㄈ┎毁徺I用法近效期或過效期的原料藥、提取物生產(chǎn)藥品；

　�。ㄋ模┍ＷC產(chǎn)品在規(guī)定的環(huán)境中生產(chǎn)、貯藏。

　　四、產(chǎn)品存在平安隱患的立刻啟動(dòng)召回程序，并向食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。

　　歡迎本企業(yè)員工監(jiān)督，如有違反，即向海南省食品藥品監(jiān)督管理局舉報(bào)。

　　舉報(bào)電話：

　　企業(yè)負(fù)責(zé)人（簽名）：

　　企業(yè)（公章）：

　　20xx年x月x日

藥品生產(chǎn)承諾書2

　　為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量，切實(shí)保障人民用藥平安有效，我公司作為藥品生產(chǎn)質(zhì)量平安的第一責(zé)任人，特作出以下承諾：

　　一、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品學(xué)好全監(jiān)督管理的格外規(guī)定》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理方法》等相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求生產(chǎn)藥品，決不違法違規(guī)生產(chǎn)藥品》。

　　二、購進(jìn)原畏料時(shí)，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，保證所選購進(jìn)廠的原料輔料100%合格。保證對全部供應(yīng)商資質(zhì)實(shí)行100%審核合格后購進(jìn)，保證所購原輔料100%符合《藥品管理法》等法律、行政法規(guī)的'規(guī)定和國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。保證原輔料進(jìn)廠入庫時(shí)100%全檢合格并建立完整、真實(shí)的原輔料臺賬。

　　三、嚴(yán)格按GMP規(guī)范組織生產(chǎn)，嚴(yán)把各生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量關(guān)，保證100%按國家食品藥品監(jiān)管局核準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)，保證100%按工藝標(biāo)準(zhǔn)半，保證批生產(chǎn)記錄完整真實(shí)。

　　四、嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，不合格產(chǎn)品絕不出廠、銷售。保證生產(chǎn)過程中的中間體、半成品的應(yīng)檢指標(biāo)全部檢驗(yàn)合格后才進(jìn)入下道生產(chǎn)工序。保證全部成品100%按國家標(biāo)準(zhǔn)全檢合格后出廠。保證全部檢驗(yàn)記錄真實(shí)完整、歸檔備查，堅(jiān)決杜絕檢驗(yàn)記錄的偽造作假行為。

　　五、建立真實(shí)完整的藥品銷售臺帳。保證依據(jù)銷售臺帳能追查每批藥品的售出狀況，必要時(shí)能全部追回。

　　六、建立健全藥品主動(dòng)召回制度，保證在發(fā)覺本公司生產(chǎn)的藥品存在平安隱患，可能對人體健康和生命平安造成損害的，準(zhǔn)時(shí)向xxx公布有關(guān)信息，通知銷售者停止銷售，告知消費(fèi)者停止用法，主動(dòng)召回產(chǎn)品，并向藥品監(jiān)管部門報(bào)告。如違反以上承諾，有意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我公司自行擔(dān)當(dāng)。

　　承諾單位：

承諾單位法定代表人：

　　二0xx年xx月xx日