藥品管理制度
在學(xué)習(xí)、工作、生活中,我們都跟制度有著直接或間接的聯(lián)系,制度具有合理性和合法性分配功能。那么制度的格式,你掌握了嗎?下面是小編幫大家整理的藥品管理制度,歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。
藥品管理制度1
1、目的:
強(qiáng)化部分高風(fēng)險藥品質(zhì)量安全監(jiān)管,保證藥品可溯性,保障公眾安全用藥。
2、依據(jù):
2.1關(guān)于印發(fā)《藥品電子監(jiān)管工作實施方案》的通知(蘇食藥監(jiān)[20xx]72號)
2.2《關(guān)于實施藥品電子監(jiān)管工作有關(guān)問題的通知》(國食藥監(jiān)辦[20xx]165號)
2.3《關(guān)于保障藥品電子監(jiān)管網(wǎng)運(yùn)行管理事項通知》(國食藥監(jiān)辦[20xx]585號)
2.4《關(guān)于基本藥物全品種電子監(jiān)管工作的通知》(國食藥監(jiān)辦[20xx]194號)
2.5關(guān)于進(jìn)一步做好全省藥品批發(fā)企業(yè)電子監(jiān)管工作的通知(蘇食藥監(jiān)通[20xx]364號)
3、適用范圍:
本公司藥品電子監(jiān)管工作的管理,包括特殊藥品、中藥注射液、血液制品、疫苗、基本藥物等有電子監(jiān)管碼的藥品。
4、責(zé)任:
藥店驗收人員及辦公室負(fù)責(zé)本制度的實施。
5、內(nèi)容:
5、1公司應(yīng)按要求配備監(jiān)管碼采集設(shè)備,并對所經(jīng)營的藥品通過藥品電子監(jiān)管網(wǎng)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和上傳。
5、2藥店驗收員負(fù)責(zé)藥品電子監(jiān)管碼的核注工作,對20xx年4月1日后生產(chǎn)的并列入基本藥物的品種,未入網(wǎng)或未使用電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識,一律不得入庫。符合規(guī)定的準(zhǔn)予入庫,及時采集數(shù)據(jù)。發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的`藥品有權(quán)拒收。
5、3,藥店應(yīng)負(fù)責(zé)藥品電子監(jiān)管碼的核銷工作。
5、3.1藥品以整件入庫的,應(yīng)以箱為單位進(jìn)行掃描。
5、3.2藥品應(yīng)以完整中包裝或以最小包裝為單位進(jìn)行掃描。
5、4質(zhì)管科應(yīng)協(xié)助數(shù)字證書操作員負(fù)責(zé)本企業(yè)經(jīng)營電子監(jiān)管信息維護(hù)與更新,核注與核銷,并確保上報數(shù)據(jù)及時、完整、準(zhǔn)確。儲運(yùn)部應(yīng)于當(dāng)天工作結(jié)束后,并于次日上午8時前將數(shù)據(jù)采集器交數(shù)字證書操作員上傳前一天的數(shù)據(jù),上傳數(shù)據(jù)完畢后數(shù)字證書操作員將數(shù)據(jù)采集器交還儲運(yùn)部。
5、5辦公室負(fù)責(zé)組織藥品電子監(jiān)管方面的培訓(xùn)工作,建立培訓(xùn)檔案,并會同質(zhì)管科對此項工作的協(xié)調(diào)、督促和檢查。
5、6質(zhì)管科負(fù)責(zé)起草電子監(jiān)管碼采集器的操作規(guī)程,并對相關(guān)人員進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)。
5、7數(shù)字證書操作員負(fù)責(zé)妥善保管所申請的數(shù)字證書,數(shù)字證書持有人的基本信息發(fā)生變更應(yīng)及時更新,不得假借冒用。如有丟失,應(yīng)立即向證書發(fā)放部門辦理掛失、注銷,并重新申請。
5、8凡進(jìn)入電子監(jiān)管網(wǎng)《國家基本藥物目錄》的品種,在產(chǎn)品外標(biāo)簽上加印(加貼)藥品電子監(jiān)管碼無須到藥監(jiān)部門備案。審核驗收此類品種時無須索要加印(加貼)電子監(jiān)管碼相關(guān)資料。
5、9數(shù)字證書操作員發(fā)現(xiàn)預(yù)警信息應(yīng)及時報質(zhì)管科,質(zhì)管科根據(jù)預(yù)警類型進(jìn)行處理,對未勾兌、勾兌不符的預(yù)警信息,指導(dǎo)督促數(shù)字證書操作員、數(shù)據(jù)采集人員共同查找原因并處理,未發(fā)現(xiàn)問題的,與上游企業(yè)或下游銷售單位聯(lián)系解決。
5、10發(fā)現(xiàn)有偽造、冒用、重復(fù)使用監(jiān)管碼的,或發(fā)現(xiàn)監(jiān)管碼信息與包裝上信息實際不相符的,應(yīng)及時報質(zhì)管科,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核確認(rèn)后,由質(zhì)管科在48小時以書面形式報當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門。
藥品管理制度2
一、化學(xué)藥品保管室要陰涼、通風(fēng)、干燥,有防火、防盜設(shè)施。禁止吸煙和使用明火,有火源(如電爐通電)時必須有人看守。
二、化學(xué)藥品要有工作責(zé)任心強(qiáng)、有化學(xué)專業(yè)知識的人負(fù)責(zé)管理。
三、化學(xué)藥品應(yīng)按性質(zhì)分類存放,并采用科學(xué)的保管方法。如受光易變質(zhì)的應(yīng)裝在避光容器內(nèi);易揮發(fā)、潮解的,要密封;長期不用的,應(yīng)蠟封;裝堿的玻璃瓶不能用玻璃塞等。
四、化學(xué)藥品應(yīng)在容器外貼上標(biāo)簽,并涂蠟保護(hù)。短時間裝藥的容器可不涂蠟。
五、對危險藥品要嚴(yán)加管理:
1.危險藥品必須存入專用倉庫或?qū)9瘢与p鎖防范。
2.互相發(fā)生化學(xué)作用的藥品應(yīng)隔開存放。
3.危險藥品都要嚴(yán)加密封,并定期檢查密封情況,高溫、潮濕季節(jié)尤應(yīng)注意。
4.對劇毒、強(qiáng)腐蝕性、易爆易燃藥品,學(xué)校要根據(jù)使用情況和庫存量制定具體領(lǐng)用辦法,并定期清點。
5.危險藥品倉庫(或柜)周圍和內(nèi)部嚴(yán)禁有火源。
6.教學(xué)用不上的.危險藥品,應(yīng)及時調(diào)出,變質(zhì)失效的要及時銷毀,銷毀時要注意安全并不得污染環(huán)境。
7.二氯化鋇、汞、苯胺、草酸、黃磷、鉀、鈉、碳化鈣、二硫化碳、苯、乙醚、發(fā)煙硫酸、乙酸、乙酯、甲苯、二甲苯正丁醇、過氧化鈉、硝酸鋇、硝酸鍶等非經(jīng)常使用的危險藥品,同一年級,各教學(xué)班在做完同一實驗后,剩余部分應(yīng)及時存入危險藥品庫(或柜);在各教學(xué)班做同一實驗的間歇時間,可暫存在化學(xué)藥品室。
8.劇毒藥品,用后剩余部分應(yīng)隨時存入危險藥品庫(或柜)。
9.下列經(jīng)常使用的危險藥品,化學(xué)藥品室可保存一瓶,重量不能超過規(guī)定限額,多余的應(yīng)存放在危險藥品庫(或柜)內(nèi):無水乙醇100g,氯酸鉀、高錳酸鉀、硝酸鉀、硝酸鈉等各500g,溴100g,濃硫酸和濃硝酸各1000g,工業(yè)乙醇10kg。
10.鎂粉、鎂帶、鋁粉、三氯化鋁、甲酸、鹽酸、氫氧化鉀、氫氧化鈉、重鉻酸鉀、五氯化二磷、亞硝酸鈉、硝酸汞、硝酸鋁、硝酸銅、硝酸鎘、酚、甲醛、丙三醇等危險藥品可存放在化學(xué)藥品室。
11.以上未列出的其它危險藥品,學(xué)校根據(jù)危險程度,采用相應(yīng)的管理措施。
12.學(xué)校應(yīng)主動爭取當(dāng)?shù)毓膊块T對危險藥品管理的指導(dǎo)與監(jiān)督。
藥品管理制度3
高危險藥品是指藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品。為促進(jìn)該藥品的合理使用,減少不良反應(yīng),制訂如下管理制度。
一、高危險藥品包裹高濃度電解質(zhì)制劑、肌肉松弛劑及細(xì)胞毒化藥品等,具體品種見附錄。
二、高危險藥品應(yīng)設(shè)置專門的存放藥架,不得與其他藥品混合存放。
三、高危險藥品存放藥架應(yīng)標(biāo)識醒目,設(shè)置黑色警示牌提示牌提醒藥學(xué)人員注意。
四、高危險藥品使用前要進(jìn)行充分安全性論證,有確切適應(yīng)癥時才能使用。
五、高危險藥品調(diào)配發(fā)放、注射劑稀釋和護(hù)士臨床使用實行雙人復(fù)核,確保準(zhǔn)確無誤。
六、加強(qiáng)高危險藥品的`效期管理,保持先進(jìn)先出,保持安全有效。
七、定期和臨床醫(yī)護(hù)人員溝通,加強(qiáng)高危險藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測,并定期總結(jié)匯總,及時反饋給臨床醫(yī)護(hù)人員。
八、新引進(jìn)高危險藥品要經(jīng)過充分論證,引進(jìn)后要及時將藥品信息告知臨床,促進(jìn)臨床合理應(yīng)用。
藥品管理制度4
第一條
為了加強(qiáng)對藥品零售連鎖企業(yè)的監(jiān)督管理,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)法律、法規(guī),制定本規(guī)定。
第二條
藥品零售連鎖企業(yè),是指經(jīng)營同類藥品、使用統(tǒng)一商號的若干個門店,在同一總部的管理下,采取統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、采購?fù)N售分離、實行規(guī);芾斫(jīng)營的組織形式。
第三條
藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)由總部、配送中心和若干個門店構(gòu)成?偛渴沁B鎖企業(yè)經(jīng)營管理的核心,配送中心是連鎖企業(yè)的物流機(jī)構(gòu),門店是連鎖企業(yè)的基礎(chǔ),承擔(dān)日常零售業(yè)務(wù)。跨地域開辦時可設(shè)立分部。
第四條
藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)是企業(yè)法人。
第五條
藥品零售連鎖企業(yè),應(yīng)按程序通過省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門審查,并取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。藥品零售連鎖企業(yè)門店通過地市級藥品監(jiān)督管理部門審查,并取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。
(一)總部應(yīng)具備采購配送、財務(wù)管理、質(zhì)量管理、教育培訓(xùn)等職能?偛抠|(zhì)量管理人員及機(jī)構(gòu)應(yīng)符合藥品批發(fā)同規(guī)模企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
(二)配送中心應(yīng)具備進(jìn)貨、驗收、貯存、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、運(yùn)輸、送貨等職能。質(zhì)量管理人員、機(jī)構(gòu)及設(shè)施設(shè)備條件,應(yīng)符合藥品批發(fā)同規(guī)模企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。配送中心是該連鎖企業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu),只準(zhǔn)向該企業(yè)連鎖范圍內(nèi)的門店進(jìn)行配送,不得對該企業(yè)外部進(jìn)行批發(fā)、零售。
(三)門店按照總部的制度、規(guī)范要求,承擔(dān)日常藥品零售業(yè)務(wù)。門店的質(zhì)量管理人員應(yīng)符合同規(guī)模藥店質(zhì)量管理人員標(biāo)準(zhǔn)。門店不得自行采購藥品。
第六條
直接從工廠購進(jìn)藥品的藥品零售連鎖企業(yè),應(yīng)設(shè)立化驗室;炇胰藛T、設(shè)備等條件,應(yīng)符合藥品批發(fā)同規(guī)模企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
第七條
藥品零售連鎖企業(yè)在其他商業(yè)企業(yè)或賓館、機(jī)場等服務(wù)場所設(shè)立的柜臺,只能銷售乙類非處方藥。
第八條
通過gsp認(rèn)證的藥品零售連鎖企業(yè)方可跨地域開辦藥品零售連鎖分部或門店。
(一)跨地域開辦的藥品零售連鎖分部,由配送中心和若干個門店構(gòu)成。
(二)藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心能夠跨地域配送的.,該企業(yè)可以跨地域設(shè)門店。
(三)跨地域開辦的藥品連鎖經(jīng)營企業(yè),由所跨地域的上一級藥品監(jiān)督管理部門在開辦地藥品監(jiān)督管理部門審查的基礎(chǔ)上審核,同意后通知開辦地發(fā)給《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。
(四)開辦地藥品監(jiān)督管理部門的審查工作要嚴(yán)格掌握開辦條件,不允許放寬條件審查和超越條件卡、克。審查工作在15日內(nèi)完成并上報審查結(jié)果。
第九條
本規(guī)定由國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第十條
本規(guī)定自發(fā)布之日起實施。
藥品管理制度5
一、本衛(wèi)生室藥品管理制度,依照《xx市藥品監(jiān)督管理局、xx區(qū)教育局》普藥檢[20xx]10號文制定,以切實保證師生用藥安全有效。
二、衛(wèi)生室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行藥品的質(zhì)量管理與采購驗收制度,衛(wèi)生室不得擅自采購醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)院制劑,衛(wèi)生室老師要堅持對購進(jìn)的藥品,做到根據(jù)原始憑證逐批驗收。
三、衛(wèi)生室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格使用規(guī)定藥品目錄范圍內(nèi)的藥品,堅決不使用處方藥和甲類非處方藥。對師生的用藥情況,必須及時記錄于藥品登記本。
四、對于破損、過期、失效的藥品報損銷毀,應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄造列清單,及時交報有關(guān)部門處理。
五、經(jīng)常保持藥柜的清潔,注意采取有效的防潮、防霉措施,嚴(yán)格防止人為的污染藥品。
六、藥品存放必須分類定位:藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、串味藥與不串味藥要注意分開放至不同藥柜,并以標(biāo)簽注明。
七、對藥品實行效期管理,做到“先進(jìn)先出,近期先用”的`原則,堅持定期對藥品進(jìn)行質(zhì)量的檢查,禁止使用過期、變質(zhì)、變霉的藥品。
藥品管理制度6
1、目的:為了規(guī)范陳列藥品,避免人為造成藥品污染確保藥品質(zhì)量。
2、依據(jù):《藥品分類管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。
3、范圍:門店藥品陳列質(zhì)量過程管理。
4、責(zé)任部門:門店工作人員。
5、內(nèi)容:
5.1、店堂內(nèi)陳列的藥品必須是經(jīng)驗收質(zhì)量合格的.藥品。陳列藥品的貨柜、櫥窗應(yīng)完好無損,保持清潔衛(wèi)生、整齊,營業(yè)區(qū)、辦公區(qū)、生活區(qū)要相應(yīng)分開;
5.1.1、營業(yè)場所應(yīng)設(shè)置待驗區(qū)(黃底白字)、退貨區(qū)(黃底白字)、不合格品區(qū)(紅底白字)三個區(qū)域,標(biāo)志要明示。
5.2、門店應(yīng)配備檢測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備。如:溫濕度計(常溫區(qū)一只、陰涼區(qū)一只、冰箱內(nèi)一只)空調(diào)等;
5.3、經(jīng)營需冷藏藥品的門店,應(yīng)配備相應(yīng)的冷藏設(shè)備;
5.3.1、藥品陳列時應(yīng)根據(jù)貯藏條件的要求,分別設(shè)置常溫區(qū)、陰涼區(qū)和冷藏柜、藥品分別儲存于冰箱(2-8C)、陰涼區(qū)(0-20C)、常溫區(qū)(10-30C)相應(yīng)區(qū)域內(nèi)相對濕度為35%-75%之間。
5.4、藥品應(yīng)按藥品與非藥品分區(qū)陳列;內(nèi)用藥與外用藥分柜陳列;處方藥與非處方藥分柜陳列、中藥材、中藥飲片與其他藥品分柜陳列;各專柜應(yīng)在右上角貼上相應(yīng)的分類標(biāo)識;
5.5、每個柜組藥品陳列應(yīng)按用途結(jié)合劑型相對集中擺放,根據(jù)各門店自身實際情況可分為“呼吸系統(tǒng)用藥”、“五官科用藥”、“婦科用藥”、“消化系統(tǒng)用藥”、“心血管系統(tǒng)用藥”“泌尿生殖系統(tǒng)用藥”等,要求銷售柜組櫥窗標(biāo)志醒目,每個藥品應(yīng)對應(yīng)放置標(biāo)價簽,字跡清晰醒目,藥品陳列整齊豐滿;
5.6、危險品不得直接上柜陳列,如需陳列只能陳列空包裝;
5.7、門店必需設(shè)置拆零專柜,凡拆封過的藥品集中存放于拆零專柜,并保留原包裝說明書和標(biāo)簽。未拆封的藥品和其他藥品不得存放拆零專柜;
5.8、處方藥不得以開架自選方式陳列、銷售;
5.9、門店應(yīng)設(shè)立陰涼區(qū)(庫),在室內(nèi)溫度超過25°C時,若確需將陰涼保存藥品陳列常溫區(qū)時,只能用空包裝陳列展示;
5.10、門店陳列藥品都應(yīng)附有說明書,并且說明書與藥品數(shù)應(yīng)相符;
5.11、凡有質(zhì)量疑問的藥品,一律不得上柜陳列和銷售。
5.12、每月對藥品陳列環(huán)境和條件進(jìn)行檢查并做好記錄,發(fā)現(xiàn)問題立即整改。
6、《中華人民共和國藥典》有關(guān)藥品貯藏術(shù)語的含義:
6.1、避光:指用于不透光的容器包裝,如棕色容器或黑紙包裹的無色透明、半透明容器;
6.2、密閉:指將容器密閉,以防塵土及異物進(jìn)入;
6.3、密封:指將容器密封,以防風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入;
6.4、陰涼處:指不超過20C;
6.5、涼暗處:指避光并不超過20C;
6.6、冷處:指2-8C;
6.7、常溫:10-30C。
藥品管理制度7
文件名稱:中藥飲片進(jìn)、存、銷管理制度
編號:017
起草部門:質(zhì)量管理部
起草人:***
審閱人:***
起草日期:XX.5.1
批準(zhǔn)日期:XX.5.1
執(zhí)行日期:XX.5.1
(1)為加強(qiáng)中藥飲片經(jīng)營管理,確?茖W(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營中藥飲片,杜絕銷售假藥、劣藥,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。
(2)中藥飲片購進(jìn)管理:
、偎徶兴庯嬈仨毷呛戏ǖ纳a(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品;
、谒徶兴庯嬈瑧(yīng)有包裝,包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期,實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號;
、圪忂M(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗報告書》復(fù)印件;
④該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。
(3)中藥飲片驗收管理:
①驗收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗收;
、隍炇諘r應(yīng)同時對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查;
、垓炇諔(yīng)按照規(guī)定的的方法進(jìn)行抽樣檢查;
、茯炇諔(yīng)按規(guī)定做好驗收記錄,記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容;實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號;
⑤驗收記錄應(yīng)保存三年;
(4)中藥飲片儲存與陳列管理
、賾(yīng)按照中藥飲片儲存條件的要求儲存于相應(yīng)庫中,易串味藥品應(yīng)單獨存放;
、谥兴庯嬈瑧(yīng)按其特性采取干燥等方法養(yǎng)護(hù),根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防霉變等措施;
、壑兴庯嬈瑧(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施,按季度對飲片全部巡檢一遍。
④中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行裝斗復(fù)核,不得錯斗、串斗,并做好記錄;
、葜兴庯嬈b斗前應(yīng)進(jìn)行凈選、過篩,定期清理格斗,飲片斗前應(yīng)寫正名、正字,防止混藥;
、揎嬈瞎駪(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出,易變先出的裝斗原則;
、呙刻旃ぷ魍戤呎頎I業(yè)場所,保持柜櫥內(nèi)外清潔,無雜物;
(5)中藥飲片的銷售管理
嚴(yán)把飲片銷售質(zhì)量關(guān),銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范,并做到計量準(zhǔn)確,配方使用的中藥飲片,必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種;
文件名稱:員工培訓(xùn)教育管理制度
編號:018
起草部門:質(zhì)量管理部
起草人:***
審閱人:***
起草日期:XX.5.1
批準(zhǔn)日期:XX.5.1
執(zhí)行日期:XX.5.1
(1)為不斷提高員工整體素質(zhì)及業(yè)務(wù)水平,規(guī)范全員質(zhì)量培訓(xùn)教育工作,根據(jù)《藥品管理法》及gsp等相關(guān)法律法規(guī),特制定本制度。
(2)本制度適用于本店所有在職員工的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作與考核工作的管理。
(3)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定年度質(zhì)量培訓(xùn)計劃,開展企業(yè)員工質(zhì)量教育培訓(xùn)和考核工作。
(4)企業(yè)質(zhì)量管理部門根據(jù)企業(yè)制定的年度培訓(xùn)計劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作,建立職工質(zhì)量教育培訓(xùn)檔案。
(5)質(zhì)量知識培訓(xùn)方式以組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主,以外部培訓(xùn)為輔。
(6)企業(yè)新錄入人員上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn),主要培訓(xùn)內(nèi)容包括《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī),崗位操作程序、記錄的登記方法等。
(7)企業(yè)質(zhì)量管理人員、質(zhì)量驗收人員及其他藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員每年應(yīng)接受繼續(xù)教育,從事養(yǎng)護(hù)、保管、銷售等工作的人員,每年應(yīng)接受企業(yè)的繼續(xù)教育。
(8)參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的`人員,應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交企業(yè)管理部驗證后,留復(fù)印件存檔。
(9)企業(yè)內(nèi)部教訓(xùn)教育的考核,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現(xiàn)場操作等考核方式,并將考核結(jié)果存檔。
(10)培訓(xùn)、教育考核結(jié)果,應(yīng)作為企業(yè)有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù),并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。
文件名稱:質(zhì)量管理工作情況檢查及考核制度
編號:019
起草部門:質(zhì)量管理部
起草人:***
審閱人:***
起草日期:XX.5.1
批準(zhǔn)日期:XX.5.1
執(zhí)行日期:XX.5.1
(1)為貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,進(jìn)一步落實各項管理制度和規(guī)定,保證企業(yè)在經(jīng)營中創(chuàng)造一流的質(zhì)量、一流的服務(wù),以達(dá)到創(chuàng)建本企業(yè)知名品牌的目的,做到藥品高質(zhì)量,員工高素質(zhì),服務(wù)創(chuàng)一流,企業(yè)創(chuàng)名牌,特制定本制度。
(2)員工培訓(xùn)教育管理制度的考核:
、偎幤焚忂M(jìn)、驗收制度的檢查考核:每月對藥品購進(jìn)及驗收的進(jìn)貨單,驗收單進(jìn)行一次清理自查,查是否正規(guī)渠道進(jìn)貨,所購藥品注冊商標(biāo)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號及品名、規(guī)格、說明書是否齊全;所簽訂的合同是否規(guī)范、合法,每年清查一次,發(fā)現(xiàn)問題對相關(guān)人員予以經(jīng)濟(jì)處罰。
、谒幤焚A存、養(yǎng)護(hù)制度的檢查考核:每季度對倉庫藥品貯存養(yǎng)護(hù)情況進(jìn)行檢查,查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放,有無混垛現(xiàn)象;是否按色標(biāo)(區(qū))存放藥品的要求;庫房溫度、濕度必須每日上下午是否實時測定檢查并有記錄;每年考核一次,對未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。
、蹖Α端幤蜂N售及處方調(diào)配管理制度》的檢查考核:每年對駐店藥師處方審核情況進(jìn)行一次考核,查是否按規(guī)定銷售處方藥及對顧客的用藥咨詢能否做到耐心細(xì)致,對未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。
、軐Σ鹆闼幤泛退幤逢惲泄芾碇贫鹊臋z查考核:每年一次全面檢查拆零藥品是否按規(guī)定存放,陳列是否符合規(guī)定要求,對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。
、輰π谒幤饭芾碇贫鹊臋z查考核:每年對倉庫和陳列藥品的有效期藥品進(jìn)行一次檢查,查是否做到不混垛,是否做到先進(jìn)先出,近期先出,近效期藥品是否催銷。對未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行造成損失的,追究責(zé)任人并要求當(dāng)事人經(jīng)濟(jì)賠償。
、迣Α顿|(zhì)量事故管理制度》、《藥品不良應(yīng)反報告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核:每年考核一次,主要是查是否按規(guī)定記錄、匯報,對不按時限報告或報告記錄含糊、不準(zhǔn)確的給予有關(guān)人員經(jīng)濟(jì)處罰。
⑦對質(zhì)量信息管理制度、服務(wù)質(zhì)量管理制度以及健康管理的檢查考核:有無收集藥品質(zhì)量信息、對直接接觸藥品人員進(jìn)行健康體檢并建立檔案,員工是否遵守職業(yè)道德,是否做到規(guī)范服務(wù)、熱情服務(wù)、站立服務(wù),有無與與顧客爭吵。每年一次檢查,對違反規(guī)定行為的有關(guān)人員給予經(jīng)濟(jì)處罰。
、鄬κ谞I企業(yè)和首營品種審核制度的考核:是否按規(guī)定收集首營企業(yè)和首營品種所需的材料并按規(guī)定審批,對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。
(4)檢查考核辦法
藥品管理制度8
1 、有下列情況發(fā)生的必須召回藥品:
、偎幤氛{(diào)配、發(fā)放錯誤。
②已證實或高度懷疑藥品被污染。
、壑苿⒎盅b不合格或分裝差錯。
④藥品使用過程中發(fā)現(xiàn)或患者投訴并證實為不合格藥品。
⑤藥品監(jiān)督管理部門公告的`質(zhì)量不合格藥品。假藥、劣藥、召回藥品。
、抟堰^期失效的藥品。
、呱a(chǎn)商、供應(yīng)商主動召回的藥品。
2 、藥品召回按其緊急程度分為兩級: 一級召回:
24 小時內(nèi)召回藥庫。查找處方、病歷,找到用藥患者,通知其停止服用并取回藥品。本方法僅限于繼續(xù)使用這種藥品將對患者產(chǎn)生嚴(yán)重不良影響的藥品召回。
3、二級召回:
一周內(nèi)召回藥庫。當(dāng)發(fā)現(xiàn)藥品缺陷,但這種缺陷藥品使用后不會對患者健康產(chǎn)生不良影響,可采用的二級召回方式。召回藥品應(yīng)填報藥品召回記錄,專人妥善保管于指定場所。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人可根據(jù)不同情況與醫(yī)療衛(wèi)生行政部門、地方食品藥品監(jiān)督管理部門、質(zhì)量檢驗部門、生產(chǎn)商或供應(yīng)商聯(lián)系,按程序處理藥品。
藥品管理制度9
1、為保證搶救工作順利進(jìn)行,護(hù)理人員要做好搶救物品、藥品儀器的管理與保養(yǎng),并熟練使用。
2、搶救車設(shè)專人管理,并做到定期清潔和檢查。
3、急救車、搶救物品、儀器規(guī)范、整齊、放置于固定位置,不得隨意挪動更換位置。各班人員要熟悉急救車備用的物品、藥品、儀器放置位置,能夠熟練掌握搶救儀器的性能、使用方法,熟記常用搶救藥品的劑量。
4、搶救儀器和藥品管理,嚴(yán)格執(zhí)行“五定”制度,即定數(shù)量、定點安置、定專人管理、定期消毒滅菌、定期檢查維修,保證搶救時使用,一律不得外借。
5、保持急救車清潔整齊,用后及時補(bǔ)充,如因藥局缺藥等特殊原因無法補(bǔ)齊時,應(yīng)在搶救藥品清點登記本上注明,并報告護(hù)士長協(xié)調(diào)解決,以保證搶救病人用藥。急救車內(nèi)藥品標(biāo)簽清楚,無破損、變質(zhì)、過期失效;儀器處于備用狀態(tài)。
6、急救車上的急救藥品和儀器設(shè)立專門的搶救藥品物品清點登記本,標(biāo)明所有急救藥品、儀器名稱、規(guī)格、劑量、數(shù)量、有效期,本物必須完全相符,每班交接并簽全名。
7、實行藥品及物品失效期預(yù)警制度,設(shè)制急救車藥品、必備物品的一覽表。表內(nèi)標(biāo)明搶救車內(nèi)所有藥品、物品的名稱、基數(shù)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效日期、滅菌日期、失效日期、護(hù)士在檢查藥品時如發(fā)現(xiàn)即將過期的藥品,即在相應(yīng)位置用筆寫“:*”以提示在失效期前優(yōu)先使用;在檢查一次性醫(yī)療物品時同樣用此方法。
8、存放急救藥品的'外包裝盒標(biāo)簽應(yīng)完整、清晰,藥品的名稱、規(guī)格、劑量、有效期等均應(yīng)與外包裝一致。藥名、劑量不一致,不允許放置于同一藥盒內(nèi)。
9、急救藥品使用時,應(yīng)記錄于搶救用藥記錄本,并保留空安瓿以備查對。
10、使用后及時補(bǔ)充完整并登記。用一次性封條封存,每周清點核查并雙屬簽名。
11、護(hù)士長平時檢查急救車的交接班情況
藥品管理制度10
醫(yī)療用毒性藥品管理制度
(一)毒性藥品須具有由責(zé)任心強(qiáng),業(yè)務(wù)熟練的主管藥師以上的藥劑人員負(fù)責(zé)管理。
。ǘ┒拘运幤沸柙O(shè)毒劇藥櫥,實行專人、專柜、專帳,帖明顯標(biāo)簽加鎖保管的'方法。
。ㄈ┱{(diào)配毒性藥處方時,必須認(rèn)真負(fù)責(zé),稱量要準(zhǔn)確無誤,處方調(diào)配完畢,必須經(jīng)另一位藥師復(fù)核后,方可發(fā)出,并行簽名。
。ㄋ模┍驹壕驮\的患者,如需用毒性藥品者,應(yīng)由多年實踐經(jīng)驗的主治以上的醫(yī)師開方,并寫寫明病情及用法,一類毒性藥品由院長簽字,二類毒性藥品由藥學(xué)科主任簽字,方可調(diào)配,對于民間單方,驗方需用的毒性中藥,患者購買時,應(yīng)有購買者所在機(jī)關(guān)單位出具購買證明。
。ㄎ澹┒拘运幤讽毎此幍湟(guī)定,內(nèi)服一類藥品為一日量,二類藥品為二日量,外用適量。
。┒拘运幤窇(yīng)設(shè)立專帳卡,每日盤點一次,日清月結(jié),做到帳物相符,并填寫使用登記本。登記本應(yīng)明患者姓名,年齡,用藥品名數(shù)及日期,處方醫(yī)生姓名、調(diào)配人員姓名。處方及證明一般保存一年,以備后查。
。ㄆ撸┕芾砣藛T交接時,應(yīng)在科主任監(jiān)督下進(jìn)行交接,并在帳卡上簽字,嚴(yán)格交接,做到帳物相符。
附:毒性中藥及中成藥品種。
第一類
砒石(紅砒)(白砒),水銀。
第二類
生白附子、生附子、生馬前子、生烏頭、生川烏,生草烏、生天雄、斑蟊(包括青娘蟲、葛上亭長、地膽)紅娘蟲、生巴豆、生半夏、生甘遂、生南星、生狼毒、生藤黃、洋金花、鬧洋花、生千金子、生天仙子、蟾酥、輕粉、紅粉、紅升丹、白降丹、雄黃、九分散、九虎丹、九轉(zhuǎn)回生丹、回生散。
藥品管理制度11
。ㄒ唬┌瓷霞売嘘P(guān)規(guī)定和醫(yī)院臨床用藥的實際情況劃分,中成藥單價4元以上,中草藥單價1.00/10g以上者列為貴重藥品管理范圍(包括自費藥品)。
。ǘ┵F重藥品又分為一類和二類,一類貴重藥品須建立逐日消耗交班本和日清月結(jié)收支帳。
(三)凡屬一類貴重藥品,值班人員必須每日認(rèn)真盤點,填寫逐日消耗交班表,如有差錯和丟失現(xiàn)象,按科內(nèi)有關(guān)規(guī)定酌情處理。
。ㄋ模┙y(tǒng)計員每日根據(jù)門診用藥消耗數(shù)量,及時補(bǔ)充藥品以保證臨床用藥,當(dāng)日消耗的'貴重藥品應(yīng)及時登記入帳,并應(yīng)帳物相符。
(六)貴重藥品如有破損,應(yīng)按院內(nèi)規(guī)定的報損制度處理,認(rèn)真清點破損藥品,填寫藥品溢耗單,由科主任簽字方能上報財務(wù)預(yù)以報銷。
。ㄆ撸┤缬鏊幤氛{(diào)價時,應(yīng)及時清點庫存藥品,將藥品差價填寫調(diào)價單,上報財務(wù)科。
。ò耍┱{(diào)配人員調(diào)配處方時,應(yīng)計價準(zhǔn)確,調(diào)配無誤,凡計價誤差大或錯發(fā)及多發(fā)出的貴重藥,均按差錯登記處理。
。ň牛⿲俟M醫(yī)療的患者,應(yīng)按現(xiàn)行的公費醫(yī)療制度執(zhí)行,嚴(yán)格杜絕濫開大方的現(xiàn)象。
。ㄊ┵F重藥品應(yīng)定期檢查,嚴(yán)防過期霉變的現(xiàn)象發(fā)生,易潮解和霉變的藥品應(yīng)存放于干燥、陰涼、通風(fēng)處。
(十一)嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》,嚴(yán)防偽、假、劣藥混入。
。ㄊ﹪(yán)格執(zhí)行貴重藥品逐日消耗,日清月結(jié)制度,貴重藥品每月盤點一次,并認(rèn)真填寫盤點明細(xì)表,上報財務(wù)科。
。ㄊ┵F重藥品一律由調(diào)劑室,按醫(yī)師處方發(fā)放、庫房與臨床科室均無權(quán)發(fā)放。
藥品管理制度12
1、目的:為加強(qiáng)存貨資產(chǎn)管理,保障存貨資產(chǎn)的安全性、完整性、準(zhǔn)確性,真實地反映存貨資產(chǎn)的結(jié)存及管理狀況,使存貨資產(chǎn)的盤點更加規(guī)范化、制度化,特制定本制度。
2、依據(jù):《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及公司相關(guān)管理制度。
3、適用范圍:該制度所稱“存貨”特指藥店陳列:庫存藥品。
4、責(zé)任:財務(wù)及門店負(fù)責(zé)本制度的執(zhí)行
5、內(nèi)容:
5.1、財務(wù)部:負(fù)責(zé)對大盤點過程全程監(jiān)盤,對盤點計算結(jié)果盈虧調(diào)整審核;并對盤盈、盤虧藥品做出處理意見,進(jìn)行有關(guān)的帳物處理;每月對自行盤點進(jìn)行抽查,并將抽查結(jié)果上報總經(jīng)理審批,實存數(shù)與計算機(jī)結(jié)存數(shù)對照,短少由藥店自行承擔(dān)。
5.2、總經(jīng)理:負(fù)責(zé)盤點盈虧處理的審批工作;
5.3、各職責(zé)人員必須對本職責(zé)負(fù)責(zé),盤點工作結(jié)束,在盤點表上簽字確認(rèn)盤點結(jié)果真實。
6、盤點時間
6.1、藥店盤點分為自盤和大盤點(公司組織實施的季度盤點)
6.2、每月進(jìn)行一次自盤(小范圍盤點),由藥店員工自行進(jìn)行盤點工作,藥店員工將店存數(shù)與計算機(jī)實存數(shù)對照,發(fā)現(xiàn)差異及時處理;
6.3、每年的最后一個月月底進(jìn)行一次大盤點(初盤、監(jiān)盤、復(fù)盤),大盤點具體時間具體安排。
6.4、若要變更時間,必須征得財務(wù)主管會計(核對時點數(shù)據(jù)的要求)同意方可。
6.5、財務(wù)部人員不定期地抽查倉庫、藥店的存貨情況。
7、盤點方式、方法
7.1、盤點方式:動態(tài)盤點(不停工或不關(guān)店)與靜態(tài)盤點(即停工或關(guān)店)相結(jié)合;定期盤點與不定期盤點相結(jié)合;自盤與大盤、抽盤相結(jié)合。
7.2、盤點方法:全面盤點(大盤點)和抽查盤點(自盤)相結(jié)合。
7.3、每月定期盤點采取動態(tài)盤點,以自盤為主、抽盤為輔的`方式進(jìn)行。自盤盤點時間由藥店根據(jù)實際情況確定;抽盤由財務(wù)部決定。月盤點流程,藥店每月進(jìn)行月盤點可以及時發(fā)現(xiàn)工作流程中的各個環(huán)節(jié)漏洞及差錯,采取相應(yīng)的措施加以糾正,以減少藥店的損失;財務(wù)部不定期抽查盤點的賬貨相符情況;藥店計算存貨公式=上月結(jié)存+當(dāng)月購入+藥品退回-藥品退出-本月銷售。每月藥店要同財務(wù)部對賬,核對進(jìn)貨額、銷售額、調(diào)價額做到賬賬相符,以保證盤點結(jié)果的真實。
8、盤點程序
8.1、盤點前準(zhǔn)備工作:門店負(fù)責(zé)人擬定《盤點實施計劃》上報經(jīng)理審批,并負(fù)責(zé)召集相關(guān)人員召開盤點工作協(xié)調(diào)會,并按擬定的《盤點計劃表》組織實施;
8.2、各相關(guān)部門接到《盤點計劃表》后次日內(nèi)組織召開部門內(nèi)部盤點會議,做好各項盤點前準(zhǔn)備工作;
8.3、與倉庫藥品、藥店藥品相關(guān)的所有賬目處理應(yīng)在盤點日前一天完成;
8.4、存貨盤點前各部門應(yīng)進(jìn)行清理整頓,分類、分區(qū)域按規(guī)定堆放好存貨;
8.5、《盤點計劃表》包括:盤點時間、參盤人員、分組情況、分組負(fù)責(zé)人等;
9、實盤
9.1、門店負(fù)責(zé)人將打印《盤點表》分發(fā)給小組盤點人員,分段或分區(qū)開始盤點;
9.2、每組盤點人員按照存貨擺放順序依次計數(shù)填寫盤點表的實盤數(shù);各組將自己區(qū)域內(nèi)藥品盤完后,再各組交替復(fù)盤;
9.3、確認(rèn)盤點結(jié)果無誤,盤點人員在《盤點表》上簽名后交業(yè)務(wù)部在時空軟件“盤點管理”錄入實盤數(shù),計算盤點結(jié)果;并將盤點結(jié)果交財務(wù)部。
10、盤點處理
10.1、財務(wù)接到盤點結(jié)果表,審核再次核對確認(rèn)盤點結(jié)果后,編制《盤點盈虧報告》,報總經(jīng)理審批做賬務(wù)處理;
10.2、門店負(fù)責(zé)人對盤點結(jié)果和存貨管理中存在問題進(jìn)行總結(jié)會議,進(jìn)行盤點獎罰;
10.3、藥店短少除去意外事故造成外,盤點損失由責(zé)任人按含稅零售價賠償,責(zé)任不清由店員全體共同賠償。
藥品管理制度13
危險化學(xué)品,具有毒害、腐蝕、爆炸、燃燒、助燃等性質(zhì),對人體、設(shè)施、環(huán)境極具危害。為進(jìn)一步加強(qiáng)我校實驗室危險化學(xué)品管理工作,確保學(xué)校師生人身安全及實驗室的安全,經(jīng)研究決定成立實驗室危險化學(xué)藥品管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組,并對各工作人員進(jìn)行責(zé)任分工,明確崗位職責(zé)。
一、領(lǐng)導(dǎo)小組
二、明確職責(zé)
1、組長職責(zé):定期召開實驗室危險化學(xué)藥品的管理工作例會,研究部署具體工作;對實驗室危險化學(xué)藥品進(jìn)行管理、監(jiān)督、控制,做到宏觀把握;制定安全預(yù)案、節(jié)假日防護(hù),為管理工作第一責(zé)任人。
2、副組長職責(zé):在校長的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)實驗室危險化學(xué)藥品日常管理,了解日常管理的一切情況,做到心中有數(shù),及時向校長、局安辦、區(qū)教儀站匯報日常管理中需要解決的各類問題;完成校長及上級各部門交辦的`與本管理工作有關(guān)的其它工作。
3、各成員職責(zé):參與實驗室危險化學(xué)藥品的全過程,并作好日常管理方面的參謀;負(fù)責(zé)日常管理的具體實施工作,做到嚴(yán)格按制度辦事;完成校長交辦的與本管理工作有關(guān)的其它工作。
三、規(guī)范管理
1、危險化學(xué)品必須設(shè)專柜,專柜為鐵皮材料制成,按特性分類合理存放。符合排風(fēng)、防盜、防火、防雷、防潮、防腐等要求。危險化學(xué)品按特性分類合理存放。
2、專柜實行“雙人、雙鎖”管理。定期對危險化學(xué)品的包裝、標(biāo)簽、狀態(tài)進(jìn)行認(rèn)真檢查,做到賬目清楚完整,賬物相符,卡物相符。學(xué)生和其他無關(guān)人員嚴(yán)禁保管室。禁止吸煙和使用明火。
3、嚴(yán)格取用審批、用量登記。領(lǐng)取危險化學(xué)品必須根據(jù)教材實驗要求,由兩位保管人員共同核實實驗的實際用量,領(lǐng)取時間只能當(dāng)天領(lǐng)取當(dāng)天使用,若當(dāng)天因故未能使用,必須及時交還保管室,不得隨意放置;用后剩余部分應(yīng)交還保管室,或按規(guī)定進(jìn)行銷毀。
4、加強(qiáng)對學(xué)生危險化學(xué)品使用、操作的安全教育。使用危險化學(xué)品進(jìn)行實驗前,教師必須向?qū)W生講清實驗操作要求,嚴(yán)格做好安全防范措施,實驗中嚴(yán)格遵守安全操作規(guī)程,杜絕危險化學(xué)品的泄漏、污染、燃燒、爆炸、腐蝕、中毒等事故發(fā)生。學(xué)校危險化學(xué)品嚴(yán)禁外借,防止流入社會,造成危害。
5、廢棄危險化學(xué)品的處置。依照有關(guān)環(huán)境保護(hù)的法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。對實驗產(chǎn)生或殘存的廢氣、廢液、廢渣,應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行收集、處理,不得在實驗室內(nèi)存留、釋放,更不可隨意倒入下水道內(nèi)。
6、出現(xiàn)問題,及時處置報告。危險化學(xué)品的管理和使用如出現(xiàn)安全問題或事故,應(yīng)迅速采取妥當(dāng)措施排除,并按學(xué)校安全管理相關(guān)要求逐級上報,不得隱瞞。
7、堅持定期檢查,排除安全隱患。學(xué)校教育技術(shù)中心應(yīng)定期逐項檢查,特別是藥品品種和數(shù)量等,及時糾正存放、管理和使用中可能出現(xiàn)的隱患,并做好登記。
總之,領(lǐng)導(dǎo)小組工作人員要明確崗位職責(zé)、切實履行職責(zé),并在實驗室危險化學(xué)藥品管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)下,分工協(xié)作,相互支持,共同做好實驗室危險化學(xué)藥品的管理工作。
藥品管理制度14
一、藥劑科應(yīng)在監(jiān)督管理部門和院藥事管理委員會的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)全院的藥品采購、儲存、保管和供應(yīng)工作,其它科室和個人不得自購、自制、自銷藥品。
二、藥庫由專人管理,應(yīng)設(shè)置藥品保管員及藥品采購人員負(fù)責(zé)藥品的采購、驗收、保管工作。庫房保管采購人員應(yīng)具備良好的政治思想素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)知識,嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)的法律法規(guī)。
三、藥品采購必須在監(jiān)管部門的監(jiān)督管理下向證照齊全的生產(chǎn)、經(jīng)營批發(fā)企業(yè)進(jìn)行采購,選擇藥品質(zhì)量可靠、服務(wù)周到、價格合理的供貨單位,藥劑科必須將供貨單位的證照復(fù)印件存檔備查。
四、藥品采購人員必須嚴(yán)格遵守《藥品管理法》及有關(guān)的法律法規(guī),按照藥品招標(biāo)的中標(biāo)目錄和本院基本用藥目錄采購藥品,保持相應(yīng)庫存量,以滿足臨床用藥需要。
五、采購藥品要根據(jù)臨床所需,結(jié)合醫(yī)院基本用藥目錄、用藥量及庫存量制定采購計劃。采購計劃交藥劑科主任初審,然后報監(jiān)管部門和主管院長審核同意后方能進(jìn)行采購。新品種必須由所用臨床科室提出書面申請報告報藥劑科,藥劑科再交監(jiān)管部門和主管院長簽字審批后方可采購。
六、采購進(jìn)口藥品時,必須向供貨單位索取《進(jìn)口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位的印章,采購特殊管理的藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。
七、在采購活動中,應(yīng)堅持優(yōu)質(zhì)、價廉的原則,不得采購“食”、“妝”、“消”、“械”等非藥保健品及無批準(zhǔn)文號、無有效期限、無廠牌、無注冊商標(biāo)等藥品進(jìn)入醫(yī)院。對不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定者不得采購入庫。不得向無藥品經(jīng)營許可證的單位和個人購置中、西藥品
八、采購藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗收制度。如發(fā)現(xiàn)采購藥品有質(zhì)量問題要拒絕入庫,對于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定供貨不及時的'供貨單位要停止從該單位采購。
九、庫房購進(jìn)調(diào)出藥品必須建立真實、完整的購銷記錄,如實反映藥品進(jìn)出庫情況,嚴(yán)禁弄虛作假。
十、強(qiáng)化藥品采購中的制約機(jī)制,嚴(yán)格實行采購、質(zhì)量驗收藥品付款三分離制度。庫房保管員、采購人員必須每月向監(jiān)管部門匯報本月采購藥品的品種、數(shù)量、渠道、金額、庫存等情況。藥劑科必須每年向院領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)管部門、院藥事委員會匯報本年度采購藥品的品種、數(shù)量、渠道、金額、庫存等情況。院領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)管部門、院藥事管理委員會定期對藥品采購渠道、藥品質(zhì)量、藥品管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查。
藥品管理制度15
1、按上級有關(guān)規(guī)定和醫(yī)院臨床用藥的實際情況將部分藥品列為貴重藥品管理范圍。
2、凡貴重藥品,值班人員必須每日認(rèn)真盤點,填寫逐日消耗登記本,做到賬物相符。如有差錯和丟失現(xiàn)象,按科內(nèi)差錯事故有關(guān)規(guī)定處理。
3、貴重藥品如有破損,應(yīng)按院內(nèi)規(guī)定的'報損制度處理,認(rèn)真清點破損藥品數(shù)量,填寫藥品報損單,由科主任簽字方能上報財務(wù)。
4、貴重藥品應(yīng)定期檢查,嚴(yán)防過期霉變等現(xiàn)象發(fā)生,易潮解和霉變的藥品應(yīng)存放于干燥陰涼通風(fēng)處。