質(zhì)量主管崗位職責(zé)

時(shí)間：2024-09-27 10:51:07 崗位職責(zé) 我要投稿

質(zhì)量主管崗位職責(zé)

　　在當(dāng)下社會，越來越多人會接觸到崗位職責(zé)，崗位職責(zé)的明確對于企業(yè)規(guī)范用工、避免風(fēng)險(xiǎn)是非常重要的。那么什么樣的崗位職責(zé)才是有效的呢？下面是小編收集整理的質(zhì)量主管崗位職責(zé)，歡迎大家分享。

質(zhì)量主管崗位職責(zé)

質(zhì)量主管崗位職責(zé)1

　　質(zhì)量體系主管主要職責(zé):

　　1.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、改進(jìn)及維護(hù)，確保體系符合cgmp的要求;

　　2.負(fù)責(zé)項(xiàng)目gmp文件的審核工作，確保文件符合cgmp的要求;

　　3.負(fù)責(zé)項(xiàng)目過程人員相關(guān)的gmp培訓(xùn)工作得到實(shí)施;

　　4.與數(shù)據(jù)可靠性負(fù)責(zé)人一起建立數(shù)據(jù)可靠性管理體系，在項(xiàng)目階段進(jìn)行實(shí)施，確保項(xiàng)目的相關(guān)活動符合數(shù)據(jù)可靠性要求;

　　5.負(fù)責(zé)審核并批準(zhǔn)項(xiàng)目偏差和變更中與質(zhì)量相關(guān)的評估和措施，包括但不限于:文件變更、設(shè)備設(shè)施及系統(tǒng)的變更和工藝變更;

　　6.對批記錄的審核，確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

　　7.負(fù)責(zé)偏差、變更、capa、內(nèi)審的`實(shí)施;

　　8.組織質(zhì)量趨勢分析，管理更新質(zhì)量kpi、并指導(dǎo)進(jìn)行相應(yīng)的整改計(jì)劃;

　　招聘要求:

　　1.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;

　　2.具有5年+外資/合資企業(yè)從事藥品質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，有新建項(xiàng)目質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;

　　3.了解中國、歐盟、美國和日本gmp的相關(guān)要求;

　　4.較好的英文聽說讀寫能力。

　　1、履行主導(dǎo)負(fù)責(zé)完成無錫嘉澄鉬業(yè)旗下的各車間的質(zhì)量管理工作。

　　2、熟練掌握質(zhì)量管理的五大工具與質(zhì)量管理的七大手法。

　　3、主導(dǎo)負(fù)責(zé)推動、完善、更新公司的ISO9001質(zhì)量管理體系及證書年度審核及換證工作。

　　4、主導(dǎo)公司的質(zhì)量管理工作并負(fù)責(zé)應(yīng)對客戶的年度驗(yàn)審工作。

　　5、每月向總經(jīng)理提交質(zhì)量管理月報(bào)信息資料。

　　6、熟悉產(chǎn)品制造過程及控制要點(diǎn)，確保產(chǎn)品出廠的合格性、完善質(zhì)量管理的可視化管理工作。

　　7、培訓(xùn)公司現(xiàn)場質(zhì)量檢驗(yàn)人員及對質(zhì)量管控的操作及運(yùn)用適當(dāng)?shù)墓芾淼氖址ḿ耙蟆?/p>

　　8、對產(chǎn)品質(zhì)量信息的收集、分析及糾正措施的落實(shí)與判定，主導(dǎo)客訴8D報(bào)告的牽頭與處理。

　　9、主導(dǎo)公司測量系統(tǒng)工具的`管理與對外校驗(yàn)工作。

　　10、主導(dǎo)配合客戶對產(chǎn)品有害物質(zhì)（Rohs）的送檢、發(fā)放、保存、更新工作。

　　11、負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)的管理、組建、任用向總經(jīng)理提出合理化的建議與執(zhí)行。

　　12、協(xié)助完成其他領(lǐng)導(dǎo)的臨時(shí)性協(xié)助工作。

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