質(zhì)量體系主管崗位職責(zé)

時間：2024-09-30 20:57:15 崗位職責(zé) 我要投稿

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質(zhì)量體系主管崗位職責(zé)

　　在社會發(fā)展不斷提速的今天，人們運(yùn)用到崗位職責(zé)的場合不斷增多，崗位職責(zé)包括崗位職務(wù)范圍、實(shí)現(xiàn)崗位目標(biāo)的責(zé)任、崗位環(huán)境、崗位任職資格及各個崗位之間的相互關(guān)系等。我們該怎么制定崗位職責(zé)呢？下面是小編為大家整理的質(zhì)量體系主管崗位職責(zé)，歡迎閱讀與收藏。

質(zhì)量體系主管崗位職責(zé)

質(zhì)量體系主管崗位職責(zé)1

　　質(zhì)量體系高級主管職位要求

　　1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)；

　　2.擁有5年以上無菌注射劑生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐工作經(jīng)驗(yàn)，有外資或國內(nèi)大型知名藥企工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

　　3.熟悉gmp，并有深刻的理解、掌握和運(yùn)用，對藥品生產(chǎn)風(fēng)險管理、偏差調(diào)查處理、變更控制、供應(yīng)商管理、文件系統(tǒng)和培訓(xùn)管理具有良好的系統(tǒng)思維，并能對生產(chǎn)系統(tǒng)體系工作進(jìn)行設(shè)計與流程優(yōu)化，并組織實(shí)施；

　　4.具備較好的英語聽說讀寫能力，熟練的使用計算機(jī)辦公軟件；

　　5.責(zé)任心強(qiáng)，有較強(qiáng)的`分析問題能力及良好的溝通技巧、工作認(rèn)真、細(xì)致，具有良好的團(tuán)隊合作精神和較強(qiáng)的抗壓能力。

質(zhì)量體系主管崗位職責(zé)2

　　1、負(fù)責(zé)工廠管理體系的建立，維護(hù)，運(yùn)行及改進(jìn)；

　　2、公司產(chǎn)品質(zhì)量體系(醫(yī)療器械類)的`搭建及維護(hù)及運(yùn)行；

　　3、主導(dǎo)公司產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量及經(jīng)營質(zhì)量管理體系的搭建立，運(yùn)行，維護(hù)及改進(jìn)；

　　4、嚴(yán)格按照質(zhì)量體系要求監(jiān)督工廠生產(chǎn)及經(jīng)營活動。

　　任職要求：

　　1、誠懇踏實(shí)敬業(yè)主動積極，3年以上質(zhì)量體系主導(dǎo)認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)，

　　2、除iso9001外，熟悉iso13485體系，ivd，gmp，gsp等醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營管理體系。

質(zhì)量體系主管崗位職責(zé)3

　　質(zhì)量體系主管主要職責(zé)：

　　1.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、改進(jìn)及維護(hù)，確保體系符合cgmp的要求；

　　2.負(fù)責(zé)項目gmp文件的審核工作，確保文件符合cgmp的要求；

　　3.負(fù)責(zé)項目過程人員相關(guān)的gmp培訓(xùn)工作得到實(shí)施；

　　4.與數(shù)據(jù)可靠性負(fù)責(zé)人一起建立數(shù)據(jù)可靠性管理體系，在項目階段進(jìn)行實(shí)施，確保項目的相關(guān)活動符合數(shù)據(jù)可靠性要求；

　　5.負(fù)責(zé)審核并批準(zhǔn)項目偏差和變更中與質(zhì)量相關(guān)的評估和措施，包括但不限于：文件變更、設(shè)備設(shè)施及系統(tǒng)的變更和工藝變更；

　　6.對批記錄的'審核，確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

　　7.負(fù)責(zé)偏差、變更、capa、內(nèi)審的實(shí)施；

　　8.組織質(zhì)量趨勢分析，管理更新質(zhì)量kpi、并指導(dǎo)進(jìn)行相應(yīng)的整改計劃；

　　招聘要求：

　　1.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；

　　2.具有5年+外資/合資企業(yè)從事藥品質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，有新建項目質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

　　3.了解中國、歐盟、美國和日本gmp的相關(guān)要求；

　　4.較好的英文聽說讀寫能力。

　　主要職責(zé)：

　　1.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、改進(jìn)及維護(hù)，確保體系符合cgmp的要求；

　　2.負(fù)責(zé)項目gmp文件的審核工作，確保文件符合cgmp的要求；

　　3.負(fù)責(zé)項目過程人員相關(guān)的gmp培訓(xùn)工作得到實(shí)施；

　　6.對批記錄的審核，確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

　　7.負(fù)責(zé)偏差、變更、capa、內(nèi)審的實(shí)施；

　　8.組織質(zhì)量趨勢分析，管理更新質(zhì)量kpi、并指導(dǎo)進(jìn)行相應(yīng)的整改計劃；

　　招聘要求

　　1.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；

　　2.具有5年+外資/合資企業(yè)從事藥品質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，有新建項目質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

　　3.了解中國、歐盟、美國和日本gmp的相關(guān)要求；

　　4.較好的英文聽說讀寫能力。

質(zhì)量體系主管崗位職責(zé)4

　　1.維護(hù)和完善公司文件管理系統(tǒng)，協(xié)調(diào)各部門制訂和修訂相關(guān)文件；負(fù)責(zé)質(zhì)量體系相關(guān)文件的編制、審核以及改進(jìn)，參與審核生產(chǎn)工藝規(guī)；

　　2.參與藥監(jiān)等法規(guī)部門檢查的準(zhǔn)備和迎審準(zhǔn)備，實(shí)施公司內(nèi)審及管理評審工作；

　　3.組織和管理變更、偏差、供應(yīng)商管理、糾正和預(yù)防、質(zhì)量風(fēng)險分析、gmp質(zhì)量體系培訓(xùn)工作，確保偏差調(diào)查、變更、糾正預(yù)防措施等相關(guān)行動及時完成；

　　4.管理質(zhì)量體系團(tuán)隊的'日常工作，對質(zhì)量體系團(tuán)隊人員進(jìn)行培養(yǎng)，使之符合質(zhì)量體系各崗位要求。

質(zhì)量體系主管崗位職責(zé)5

　　職責(zé)描述：

　　1、完善公司質(zhì)量管理體系，負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的推進(jìn)、實(shí)施以及對體系運(yùn)行情況的監(jiān)控；

　　2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系認(rèn)證與評審的準(zhǔn)備、協(xié)調(diào)和聯(lián)絡(luò)工作，并做好體系維護(hù)工作；

　　3、負(fù)責(zé)按照管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)合公司現(xiàn)狀建立文件化的管理體系；

　　4、督促和指導(dǎo)公司各部門貫徹執(zhí)行質(zhì)量體系文件，并檢查其執(zhí)行情況；

　　5、組織各部門質(zhì)量管理體系培訓(xùn)工作；

　　任職要求：

　　1、全日制本科及以上學(xué)歷；空調(diào)制造業(yè)優(yōu)先；經(jīng)驗(yàn)豐富可放寬學(xué)歷要求；

　　2、熟悉iso9000、iso14001、ohsas18001、ts16949體系，能獨(dú)立搭建公司級sop管理文件的經(jīng)驗(yàn)；具備9000體系與零缺陷/**績效體系的'整合能力；

　　3、熟悉六西格瑪，取得黑帶以上，能夠利用管理工具推動全流程質(zhì)量改善；

　　4、熟練使用質(zhì)量工具，apqp、fmea、spc、msa、ppap相關(guān)工具；

　　5、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，積極主動，具有較強(qiáng)的規(guī)劃、溝通、組織協(xié)調(diào)能力。具有一定的團(tuán)隊管理經(jīng)驗(yàn)；

質(zhì)量體系主管崗位職責(zé)6

　　專業(yè)要求：電子專業(yè)畢業(yè)(優(yōu)先)、車輛工程、機(jī)械設(shè)計

　　英語能力：英語cet4或以上，流利的英語聽、說、讀、寫能力

　　經(jīng)歷要求：

　　1、熟悉iso9001標(biāo)準(zhǔn)、汽車行業(yè)iatf16949標(biāo)準(zhǔn)、iso26262標(biāo)準(zhǔn)、cmmi標(biāo)準(zhǔn)、automotive spice標(biāo)準(zhǔn)及五大質(zhì)量管理工具(spc/msa/fmea/apqp/ppap)

　　2、熟悉大眾、通用、寶馬、現(xiàn)代等汽車整車廠的特殊要求，具備獨(dú)立開展內(nèi)部審核的能力；

　　3、熟悉汽車電子(優(yōu)先)、焊接、裝配、電泳、機(jī)加工、沖壓、鑄造等相關(guān)制造及工藝知識

　　4、熟悉汽車電子產(chǎn)線(優(yōu)先)，例如eps、abs、eboost、epb產(chǎn)線及相關(guān)工藝；

　　5、能獨(dú)立思考，正確分析、總結(jié)和處理問題；

　　6、善于溝通，有良好的團(tuán)隊協(xié)作、溝通及協(xié)調(diào)能力；

　　7、熟練使用office辦公軟件，有較高的`寫作和語言表達(dá)能力。

　　性別要求：不限

　　年齡要求：30-40歲之間

　　經(jīng)驗(yàn)要求：有5年以上汽車行業(yè)質(zhì)量體系管理工作經(jīng)驗(yàn)

　　工作職責(zé)：

　　1、維護(hù)、更新和持續(xù)改進(jìn)公司質(zhì)量體系，組織實(shí)施公司質(zhì)量體系內(nèi)部審核(包含汽車電子工藝相關(guān)過程審核)，跟蹤、協(xié)調(diào)改進(jìn)措施，推動公司質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)；

　　2、起草、維護(hù)、更新公司質(zhì)量體系文件；