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藥廠的實習(xí)報告

時間:2021-02-15 09:47:50 實習(xí)報告 我要投稿

藥廠的實習(xí)報告3篇

  在經(jīng)濟發(fā)展迅速的今天,報告不再是罕見的東西,報告具有成文事后性的特點。為了讓您不再為寫報告頭疼,下面是小編收集整理的藥廠的實習(xí)報告3篇,僅供參考,歡迎大家閱讀。

藥廠的實習(xí)報告3篇

藥廠的實習(xí)報告 篇1

  我們學(xué)在學(xué)校的組織下到xxxx制藥有限公司進行為期7個月的實習(xí),實習(xí)是對一個應(yīng)屆大學(xué)畢業(yè)生來說非常重要的經(jīng)歷,同學(xué)心里都清楚大家這次遠(yuǎn)行不容易,每個人的工作熱情都很高,也非常重視這次實習(xí)。

  一、實習(xí)目的

  1、實習(xí)單位簡介

  xxx合成制藥有限公司是xxx醫(yī)藥集團股份有限公司下屬子公司,成立于1993年,固定資產(chǎn)投資1億多元,占地面積5萬多平方米,是依據(jù)gmp(已通過認(rèn)證)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的頭孢菌素和半合成抗生素原料藥生產(chǎn)企業(yè)。xxx合成制藥有限公司管理、固定資產(chǎn)投資1億多元,占地面積4。3萬多平方米,一期工程枸櫞酸鉍鉀生產(chǎn)車間現(xiàn)已落成,500mt頭孢新車間,中試車間、中心化驗室等相繼落成,xxx合成及麗達將成為合成原料藥生產(chǎn)及中試基地。

  公司現(xiàn)有員工近300人,主要產(chǎn)品為年產(chǎn)700噸的6—apa,600噸氨芐西林、阿莫西林,160噸頭孢曲松鈉,30噸頭孢他啶及頭孢呋辛鈉,其工藝和經(jīng)濟技術(shù)指標(biāo)均已達到國際水平,產(chǎn)品質(zhì)量均符合國際最新藥典標(biāo)準(zhǔn)。年產(chǎn)值和銷售額均已近4億元,現(xiàn)已成為國內(nèi)規(guī)模的青霉素三水酸原料藥和頭孢類無菌原料藥生產(chǎn)基地之一。同時為了適應(yīng)企業(yè)的持續(xù)發(fā)展,對原有品種擴展的同時開發(fā)頭孢類原料藥頭孢匹胺、頭孢尼西、頭孢米諾等,心血管類藥辛伐汀,消化系統(tǒng)藥枸櫞酸鉍鉀。

  本公司以市場為依托,以高新技術(shù)為動力,以現(xiàn)代管理為手段,以創(chuàng)、上規(guī)模為目標(biāo),以“超越自我,挑戰(zhàn)極限”的企業(yè)理念,迎接新經(jīng)濟時代的到來。

  2、實習(xí)目的及意義

  (1)了解藥廠廠區(qū)布局,車間布局,熟悉相關(guān)原則;

 。2)熟悉藥品生產(chǎn)工藝流程(從原料到成品),學(xué)習(xí)各車間物料流程,加強gmp知識和安全知識的學(xué)習(xí),把理論與實踐相結(jié)合;

  (3)了解各部門日常工作,親自體驗,并自我總結(jié);

 。4)提高溝通及人際關(guān)系處理能力;

 。5)體驗上班族生活。豐富專業(yè)知識,積累工作經(jīng)驗,為以后走上工作崗位打基礎(chǔ);

 。6)找到自身不足之處,早日彌補,增強自己適應(yīng)社會能力。

  二、實習(xí)內(nèi)容

  1、公司生產(chǎn)部門介紹

  合成部分:合成一車間,合成二車間,合成三車間,500mt車間,負(fù)責(zé)頭孢粗品的合成,離心干燥。

  精制部分:精制一車間,精制二車間,精制三車間,精制四車間,負(fù)責(zé)對頭孢類粗品進行精制加工無菌處理,得無菌粉,再送進包裝車間包裝就得到成品。

  合成部生產(chǎn)一車間

  合成生產(chǎn)一車間是xxx合成有限公司四個合成車間中重要車間之一,該車間共有正式員工30人,車間主任1人,工站長1人,技術(shù)員2人,分四個班,車間的主要生產(chǎn)產(chǎn)品為頭孢曲松鈉粗品,年產(chǎn)量300mt,車間員工操作崗位分為:反應(yīng)崗位和離心干燥崗位。

  2、崗位實習(xí)內(nèi)容

 。1)離心干燥崗位職責(zé)和工作制度;了解離心干燥崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,熟悉產(chǎn)品和半成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);掌握該崗位主要設(shè)備的性能和使用注意事項;

 。2)熟悉車間布局和管線流向;

  (3)根據(jù)“上部料式離心機標(biāo)準(zhǔn)離心操作規(guī)程”,對頭孢曲松鈉粗品及中間體7—act進行放料,離心,洗滌操作,掌握離心機速度的控制和放料閥門的切換;

 。4)掌握設(shè)備的清潔保養(yǎng)技能(離心機雙錐,粉碎機,出料車,濾包等清潔保養(yǎng));

 。5)使用搖擺式顆粒機進行產(chǎn)品的粉碎操作。

  (一)離心機

  工作原理:

  離心機是立式刮刀卸料自動過濾離心機,待分離的物料經(jīng)進料管進入高速旋轉(zhuǎn)的離心機轉(zhuǎn)鼓內(nèi),在離心機力場的作用下,物料通過濾布(濾網(wǎng))實現(xiàn)過濾,液相經(jīng)液管排出,固相則截留在轉(zhuǎn)鼓內(nèi),待轉(zhuǎn)鼓內(nèi)濾餅達到機器規(guī)定的裝料量,停止裝料,對濾餅進行洗滌,同時將洗滌液濾出,達到分離要求后,離心機低速運轉(zhuǎn),刮刀裝置動作,將濾餅刮下,完成一次工作循環(huán)。

  (二)搖擺式顆粒機

  工作原理:

  電動機直接針齒減速機,通過偏心凸輪帶動齒條,驅(qū)動制粉軸往復(fù)旋轉(zhuǎn),使固體物料進入刮粉軸內(nèi)倉,再由齒輪頂角將物料推出篩網(wǎng)成粒,粉型固體物。

  (三)回轉(zhuǎn)真空干燥機(雙錐)

  工作原理:

  干燥設(shè)備通過對設(shè)備夾套的加熱加溫,內(nèi)膽不停地翻滾攪和,同時對設(shè)備內(nèi)膽進行真空抽濕,達到對物料的進一步干燥與混合的目的,本廠生產(chǎn)的干燥機廣泛應(yīng)用在化工,醫(yī)藥,染料,食品等行業(yè)。

  三。實習(xí)結(jié)果篇

  20xx年x月x日至20xx年x月x號,在這兩個月的時間里,我在xx藥業(yè)有限公司的研發(fā)部實習(xí)。這是第一次正式與社會接軌踏上工作崗位,開始與以往完全不一樣的生活。每天在規(guī)定的時間上下班,上班期間要認(rèn)真準(zhǔn)時地完成自己的工作任務(wù),不能草率敷衍了事。剛開始做事,由于粗心,很多看似很簡單的工作常會出錯。哪怕是一丁點的失誤,我都要向上級匯報,再重新改正。因為隨時有可能因一個小小的失誤需要承擔(dān)嚴(yán)重的后果,付出巨大的代價。

  從學(xué)校到社會的大環(huán)境的轉(zhuǎn)變,身邊接觸的人也完全換了角色,老師變老板,同學(xué)變同事,相處之道也完全不同。在這巨大的轉(zhuǎn)變過程中,我由于從小的生活環(huán)境,業(yè)余的社會實踐,社會工作,很快便能適應(yīng)了新的環(huán)境,學(xué)會從多方面看待問題。盡管在工作中只是干些無關(guān)重要的雜活,但我還是十分珍惜這次的實習(xí),感謝學(xué)校和實習(xí)基地給了我們鍛煉的機會。

  兩個月的實習(xí)時間雖然不長,但是我從中學(xué)到了很多知識,關(guān)于做人,做事,做學(xué)問。在學(xué)校會有老師告訴我們怎么做,參加工作后就得自己告訴自己怎么做了。平時工作時要處處留心細(xì)心,就像體檢一樣,在學(xué)校老師會一再交代要帶的東西,但離開學(xué)校后沒有人會告訴我,這都要自己留心,累積常識。除此之外還需要很強的自學(xué)能力,因為在這個信息日新月異的時代,靠原有的知識肯定是不行的。必須正確對待自身的優(yōu)點和缺點。

  針對自信心不足的同事,一定要自己找出自身存在哪些優(yōu)勢,這比找到有哪些不足更為重要。沒有誰是全才,就算是多面手那也是進過千錘百煉逐漸成長的結(jié)果。從這方面來考慮,要列出自身存在的不足,往往可能多到打擊自信心的程度。找出自身優(yōu)勢,進而將其發(fā)展到成為專長,在這個過程中肯定會出現(xiàn)瓶頸,這些瓶頸的出現(xiàn)肯定是因為除了優(yōu)勢之外的某些特定方面的不足造成的,針對這一實際的問題,找出與此相關(guān)的不足,然后集中精力提高這方面的能力。只要一個人看得懂“生于憂患,死于安樂”這八個字,就不必?fù)?dān)心自信過頭。

  在工作中,首先要確定目標(biāo),其次分解目標(biāo)而形成實現(xiàn)目標(biāo)所必須的方案,制定計劃,按計劃與方案將各階段目標(biāo)逐一實現(xiàn),最后及時總結(jié)已完成的工作,在以后的工作中完善先前沒做好的細(xì)節(jié)。因為必須至少對生產(chǎn)的總體環(huán)節(jié)達到熟悉的程度。因為,我們做的不是要做學(xué)術(shù)研究,一切工藝探索與改進成功之后,都是要進車間進行生產(chǎn)的。不熟悉生產(chǎn),就會出現(xiàn)小試確定下來的工藝在進車間的時候極度坎坷的情況。主要表現(xiàn)可能有:

  (1)同樣的輔料用量,在實驗室可以順利操作,在車間無法操作。

 。2)同樣一個操作,在實驗室中順利進行,在車間非常困難,這不一定總是設(shè)備的問題,而也有可能是選擇上就存在了問題。要重視從源頭開始控制的好處。

 。3)重視實驗過程的記錄與結(jié)果的分析,因為實驗過程要真實記錄,特別是當(dāng)發(fā)生與原定實驗方案有不一致的地方的時候,更要真是的詳細(xì)地記錄實驗當(dāng)時的情況。以我們的現(xiàn)狀來說,有的時候記錄不得不是回憶錄性質(zhì)的,但如果我們能在隨身攜帶的紙條上以自己能清楚看懂的符號記下要補在記錄本上的內(nèi)容,在較短的時間內(nèi)把記錄補全,那么這個記錄的真實性也是有保障的。

  總之,實習(xí)這兩個月,我學(xué)到了很多東西,學(xué)會了冷靜和忍耐,拓寬了視野,增長了見識,而更多的是希望自己在工作中積累各方面的經(jīng)驗,做好個人的工作計劃,為我的就業(yè),創(chuàng)業(yè)之路做準(zhǔn)備。

藥廠的實習(xí)報告 篇2

  

  作為沈陽藥科大學(xué)工商管理學(xué)院大三年級的一名學(xué)生,在教學(xué)計劃的第八周學(xué)校安排我們?nèi)ニ帍S進行了實習(xí)。在為期一周的生產(chǎn)實習(xí)中我們參觀了沈陽志鷹制藥廠和藥大藥業(yè)兩個藥廠,通過第一次走進生產(chǎn)線,我有了很大的感觸。

  一:志鷹制藥廠

  沈陽志鷹制藥廠是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的,具有一定綜合實力的國家GMP認(rèn)證制藥企業(yè)。1970年建廠,現(xiàn)有員工400余人,其中各類技術(shù)人員達100人,主要產(chǎn)品有玻璃瓶裝大容量注射劑、非PVC軟袋大容量注射劑和凍干粉針劑共30余個品種。車間處于國內(nèi)同類車間的先進水平,設(shè)備的先進性和自動化程度比較高,非PVC軟袋車間實現(xiàn)了全自動化和智能化控制!百|(zhì)量第一,誠信為本,靠質(zhì)量求生存,圖發(fā)展”是該廠質(zhì)量管理的永恒主題。已進入藥廠赫大的標(biāo)語“GMP是全廠員工的行為準(zhǔn)則”便映入眼簾。過硬的產(chǎn)品質(zhì)量,良好的服務(wù)在廣大用戶心目中樹立了良好的信譽,成為遼寧省輸液產(chǎn)品的知名品牌。該廠“柳燕”牌商標(biāo)連續(xù)多年被遼寧省工商行政管理局認(rèn)定為“遼寧省著名商標(biāo)“,企業(yè)被評為遼寧省“重合同守信用”單位和“遼寧省知名企業(yè)”。

  在入廠的第一天上午,我們所有參加實習(xí)的學(xué)生在會議廳進行藥廠培訓(xùn),一位藥廠的工人為我們進行了講解。她告訴我們,志鷹制藥主要生產(chǎn)銷售帶裝輸液和瓶裝輸液,隨后向我們講述了瓶裝輸液的整個生產(chǎn)工藝和流程(從原料到成品),讓我們熟悉了相關(guān)規(guī)則,了解了生產(chǎn)中的知識原理和安全事項。然后一位管理人員跟我們講解了藥廠的廠區(qū)布局、車間布局和參觀過程。

  首先工作人員帶我們參觀了瓶裝藥品的生產(chǎn)車間,整個車間對衛(wèi)生有著很高的要求,同時生產(chǎn)過程在密閉空間中全部機械化,我們看到了藥瓶的粗洗、精洗,以及藥瓶的裝液、密閉、封口和貼標(biāo)簽。而生產(chǎn)的潔凈區(qū)也按照新的GMP要求分為了百級、萬級、十萬級、三十萬級,使藥品的純凈度得到了保證。

  隨后工作人員又帶我們進入了藥品的監(jiān)察部門。在這里讓我感受到了書本上理論與實際結(jié)合時的欣喜,藥品監(jiān)察的一間間小屋子就像是學(xué)校里的實驗室一樣。進入一個實驗室時,工作人員正在對藥品的砷鹽進行限量監(jiān)察,用的正是老師上課強調(diào)的古蔡氏法?吹竭@樣的場景不僅讓我意識到了我們現(xiàn)在學(xué)習(xí)的知識不僅僅是為了應(yīng)付考試,而是之后在工作中切實會用到的技能以及關(guān)系到藥品投入市場使用的安全性把關(guān)問題,讓我更加明白了學(xué)習(xí)的.真正目的,明白了學(xué)習(xí)的時候應(yīng)該以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度去思考問題,同時也更覺得書本上的知識更加生動有趣。隨后參觀的藥品檢察室也都是對藥品進行的靈敏度和專屬性檢察,也見識到了書本上說的熔點檢查儀、氣象色譜儀、高效液相色譜儀等等。工作人員告訴我們,所有對藥品的檢察都是按照最新的20xx版《中國藥典》執(zhí)行的。

  之后我們進入了存放藥品的倉庫,工作人員告訴我們,藥品存放有著嚴(yán)格的溫度要求,一年四季都要求溫度在20攝氏度左右,特殊藥品由于理化性質(zhì)要求需要在10~20攝氏度存放,這些藥品都被特別存放在了倉庫的另一個房間。在倉庫,我們還看到了有專門用來存放不合格和退貨藥品的空間,工作人員告訴我們這都是國家新下發(fā)的藥品規(guī)定中要求的。不同類別的藥品還要進行分堆,每堆藥品之間間隔10公分。倉庫中的每箱藥品不僅疊放整齊,還有電子標(biāo)簽,如果任何一箱藥品出現(xiàn)問題都可以通過這個電子標(biāo)簽查到藥品的出廠地址和出廠時間。參觀過程中,同學(xué)都發(fā)現(xiàn),在壘起的藥品中,有的藥堆上栓的是黃線,有的栓的是綠線。工作人員告訴我們他們用這種方法是為了區(qū)分可以出廠的藥品和等待檢驗的藥品。黃線栓的是待檢藥品,綠線栓的是出廠藥品;同時,每當(dāng)一壘藥品通過檢驗,工作人員會將藥品堆上掛的“帶檢驗”標(biāo)識牌換成“合格品”的標(biāo)識牌。可以出廠的藥品按照“新近新出,后進后出”的原則發(fā)往市場。

  在參觀結(jié)束之后,我了解了藥品生產(chǎn)的粗略流程,同時也了解到藥品生產(chǎn)的嚴(yán)謹(jǐn)性和嚴(yán)肅性。

  二.藥大藥業(yè)有限責(zé)任公司

   沈陽藥大藥業(yè)有限責(zé)任公司前身是沈陽藥科大學(xué)藥廠,隸屬于沈陽藥科大學(xué),始建于1958年,經(jīng)過50余年的不斷努力與發(fā)展,現(xiàn)已成為一家集科研、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化股份制高科技制藥企業(yè)。公司建立了以質(zhì)量為中心的管理網(wǎng)絡(luò),以銷售為運營方式的營銷模式,以研究為根基的新藥開發(fā)保障。公司現(xiàn)有凍干粉針劑、小容量注射劑、片劑、軟膏劑、口服劑、中藥提取、生化前處理、化學(xué)合成八條生產(chǎn)線,各劑型均取得國家GMP認(rèn)證證書。 主打藥品鴉膽子油乳注射液,由沈陽藥科大學(xué)姚崇舜教授研究,曾榮獲遼寧省政府科學(xué)技術(shù)進步獎并已列入國家醫(yī)保目錄,和中藥保護品種!罢\實做人,踏實做事”是藥大人始終如一的堅定信念;“以人為本,以科學(xué)技術(shù)為先導(dǎo),以資產(chǎn)為紐帶,以生產(chǎn)經(jīng)營和資本運營為手段”是藥大的經(jīng)營方針;雄厚的科技開發(fā)力量、專業(yè)的藥品生產(chǎn)手段、一流的企業(yè)管理制度,是藥大不懈追求的目標(biāo)。

  在藥大藥業(yè)一天的參觀過程中,企業(yè)的工作人員首先為我們講解了企業(yè)文化。隨后,在帶隊人的帶領(lǐng)下,我們組成了各個分隊對企業(yè)廠房外地上的枯樹葉進行了清掃。老師教育我們,不要小看這項打掃衛(wèi)生的工作,作為一家合格的藥廠,清潔的衛(wèi)生對藥品質(zhì)量是有著重要意義的。下午,我們參觀了藥大藥業(yè)的車間,由于其正在為GMP標(biāo)準(zhǔn)進行清洗工作,機器并沒有開動,但是其中規(guī)模和流程大致與志鷹制藥相同。

  雖然這次短暫的實習(xí)結(jié)束了,但是這段經(jīng)歷對我有著很大的影響和教育。實習(xí)是我們離開學(xué)校接觸社會的一個平臺,一個最真實地感受社會的窗口。在實習(xí)過程中,豐富了自己的專業(yè)知識,積累了工作經(jīng)驗,為以后走上工作崗位打基礎(chǔ),還找到自身的不足之處,早日彌補,增強了自己適應(yīng)社會的能力。它不僅使我在理論上對制藥技術(shù)這個領(lǐng)域有了全新的熟悉,

  而且更讓我感受到了理論與現(xiàn)實結(jié)合的重要性,增長了見識,開拓了視野。通過這次實習(xí),我發(fā)現(xiàn)了不少問題,自己的缺點、不足,早該摒棄陋習(xí)。讓我知道自己所學(xué)的知識太膚淺,專業(yè)知識在實際運用中的匱乏。讓我更加明白我需要學(xué)習(xí)的太多,使我了解到必須讓自己懂得更多才能在當(dāng)今競爭激烈的社會中擁有一席之地。

藥廠的實習(xí)報告 篇3

  學(xué)校給我們布置的暑假作業(yè)是自己找制藥廠實習(xí),而且還要寫實習(xí)周記和報告。慶幸的是,我來到了XX藥廠。

  由于我實習(xí)的時間短,只有一周,所以王部長先帶我到生產(chǎn)車間看一下生產(chǎn)流程。要想進入車間內(nèi)必須經(jīng)過許多關(guān)卡。第一步就是更衣室,我進去換上專門的工作服,然后在進入下一個房間,就是普通區(qū),最后才能進入生產(chǎn)車間,而車間里面也是一個一個的相通的房間,每進入不同的車間也都得經(jīng)過兩道門殺菌后才能真正進入到生產(chǎn)線。在參觀的過程中,王部長給我依依詳細(xì)的介紹各個部門的工作職能,以及各個設(shè)備的運轉(zhuǎn)功能。

  參觀完后王部長讓我先在包裝部門干。來到包裝部門,跟著那些姐姐們一起學(xué)習(xí)包裝藥品。姐姐一交我馬上就會了,不一會我感覺自己就干的很順手了,速度也快了不少。包裝車間里的活太多了,一早上我?guī)缀鯖]休息一分鐘,一直的在忙碌著只要帖標(biāo)機一開我們就得快速的把帖好標(biāo)簽的藥裝在專門的泡沫盒里,全裝好后然后在一盒一盒的往包裝盒里裝,最后再統(tǒng)一的帖封標(biāo)裝箱。我是次接觸包裝東西,感覺很新鮮、很好玩,所以干的也很帶勁,一點也感覺不到累,()但要是讓我真的在這干上一年,一個月,一個星期估計我絕對會無聊死的。我真佩服那些姐姐們,她們有的在那都干了四年了,太了不起了!

  后面2天我們沒在包裝部呆了,我想到出看看各個步驟都是怎樣來操作的。雖然早上王部長都給我詳細(xì)的介紹了,但我還是想親自看看,這樣對我來說印象比較深刻。

  這是我次親眼看到藥品的制作全過程。原來那一個小玻璃注射劑要經(jīng)過那么多的工序才能制作出來。步是用堿水粗洗瓶子,接下來是細(xì)洗,而細(xì)洗瓶得經(jīng)過三道工序:凈化水清洗,甩干機甩干和紅外線烘干殺菌。第二步是裝藥封口,這雖然都是由機器來完成的,但有的瓶子的口會沒封住,所以必須得有人在旁邊隨時把那些沒封住口的瓶子挑出來。第三步是水蒸氣及高溫殺菌。最后是帖標(biāo)簽裝箱。

  通過這一周的實習(xí)實踐雖然很短暫,但我還是從中學(xué)到了不少知識。我相信經(jīng)過這一周的參觀,一定會對我以后的學(xué)習(xí)有很大幫助的。

  藥廠實習(xí)報告(三)

  實習(xí)是大學(xué)教育最后一個極為重要的實踐性教學(xué)環(huán)節(jié)。通過實習(xí),使我們在社會實踐中接觸到與本專業(yè)相關(guān)的實際工作,增強理性認(rèn)識,培養(yǎng)和鍛煉我們綜合運用所學(xué)的基礎(chǔ)理論、基本技能和專業(yè)知識,去獨立分析和解決實際問題的能力。

  一、藥廠簡介

  哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)有限公司是一家民營企業(yè),始建于1996年,是集科研、生產(chǎn)、銷售于一體的中國國家級高新技術(shù)制藥企業(yè),F(xiàn)擁有5家全資、控股及參股子公司?傉嫉孛娣e40萬平方米,F(xiàn)有14條通過國家GMP認(rèn)證的生產(chǎn)車間。生產(chǎn)劑型包括凍干粉針劑、小容量注射劑、固體制劑、原料藥、大輸液等。產(chǎn)品涉及心腦血管類、骨科類、神經(jīng)系統(tǒng)和抗腫瘤類四大領(lǐng)域200余個品種,主要產(chǎn)品有奧拉西坦注射液、注射用鹽酸川芎嗪、注射用腦蛋白水解物、骨肽氯化鈉注射液、注射用奧沙利鉑等。

  二、實習(xí)內(nèi)容與過程

  1、參觀藥廠

  在入廠第一天,讓所有參加實習(xí)的應(yīng)屆畢業(yè)生在會議室進行專業(yè)培訓(xùn),首先讓我們參觀藥廠廠區(qū)布局,車間布局,熟悉相關(guān)規(guī)章制度,給我們介紹各個車間生產(chǎn)的藥品和車間領(lǐng)導(dǎo)人。然后就是各個部門管理人員給我們講解車間工藝,安全,消防知識和企業(yè)文化,讓我們熟悉了藥品生產(chǎn)工藝流程(從原料到成品),學(xué)習(xí)了車間物料流程,加強了GMP知識和安全知識的學(xué)習(xí),把理論與實踐相結(jié)合。

  2、車間實習(xí)

  在我們培訓(xùn)了這些知識后,就把我們分配到了各個車間開始車間實習(xí)。我被分到304車間,該車間主要生產(chǎn)小容量注射劑,如奧拉西坦注射液、甲鈷胺注射液、米力農(nóng)注射液等。我的實習(xí)生涯是從燈檢崗位開始的,燈檢是控制透明瓶裝藥品內(nèi)在質(zhì)量的一道重要關(guān)口,工作時瓶子在背光照射下,通過肉眼看出運動后的瓶子中的雜質(zhì)及懸浮物,從而能防止不合格產(chǎn)品的漏檢。檢測方法有三種,燈檢法,光散射法和全自動燈檢機。藥廠使用的主要是燈檢法:用肉眼判別,視力符合要求的操作工在暗室中用目視在一定光照強度下的燈檢儀下對注射劑內(nèi)容物進行逐一檢查。全自動燈檢機是適用于透明瓶裝液體灌裝后包裝前的質(zhì)量檢驗,可以直觀地檢驗出透明瓶裝液體中的懸浮物、沉淀物、雜質(zhì)等異物含量,初步檢驗產(chǎn)品質(zhì)量。該設(shè)備由進瓶聯(lián)板、燈檢背景箱、照明燈和電控等重要部分組成。主要依靠傳送帶拖動瓶子走過燈檢箱,在背景燈光的照射下,利用放大鏡檢查藥瓶內(nèi)外有無異常?勺兯伲僮骱唵,當(dāng)藥瓶通過黑色背景燈光箱時,藥瓶異常情況很容易被發(fā)現(xiàn),小容量注射劑的燈檢主要包括兩個方面:安瓿外觀和內(nèi)容物,主要不良有玻璃、劃痕、差量、白塊、黑點、畸形、炸瓶、結(jié)石、炭化、纖維、鉤尖等。燈檢人員要嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),所以每一位上崗人員必須經(jīng)培訓(xùn)合格后才能上崗。經(jīng)過半個月的理論培訓(xùn)和實踐培訓(xùn),我取得了上崗資格證。真正的燈檢工作開始了,一切都要按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程有條不紊的進行。首先,取一筐待檢品,放于面前案臺上,核對筐內(nèi)藥品數(shù)量無誤后,將筐插板取下,用其側(cè)面平刮,平刮安瓿的封口處3次,用炭化板檢出炭化、漏封、炸瓶等不合格品。然后,用燈檢夾夾一夾待檢品,正反分別放于燈檢臺黑白背景前,檢查安瓿外觀有無結(jié)石、劃痕及裝量差別,挑出不合格品分類放置,燈檢后的合格品在小盒中碼放整齊后全部裝箱保存,每小盒藥品盒蓋上應(yīng)寫明所裝藥品的品名、亞批號、燈檢號,每大箱側(cè)面要粘貼標(biāo)識,注明品名、規(guī)格、批號、支數(shù)、狀態(tài)(合格品),不合格品在QA的監(jiān)督下銷毀。

  剛開始時,最基本的東西都不懂,把檢出來的不良叫做“壞藥”,不過大家都很好,及時幫我糾正工作中出現(xiàn)的錯誤,我不會做的,他們都會一點點的教給我,逐漸的,對工作環(huán)境熟悉了,也變得順心應(yīng)手了,感覺并沒有剛開始接觸時那么難了。雖然身在燈檢崗位,但是休息的時候總學(xué)一些車間各個崗位上的SOP(標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程),偶爾也從安全窗觀察潔凈區(qū)各崗位人員的操作,幸運的是,我曾幾次到過灌封崗位實踐過,很是珍惜每一次進入潔凈區(qū)的實習(xí)。

  注射劑又稱針劑,系將藥物制成供注入體內(nèi)的無菌制劑。注射劑按分散系統(tǒng)可分為四類,溶液型注射劑、懸型注射劑、乳劑型注射劑、注射用無菌粉末(無菌分裝及冷凍干燥)。根據(jù)醫(yī)療上的需要,注射劑的給藥途徑可分為靜脈注射、脊椎腔注射、肌肉注射、皮下注射和皮內(nèi)注射五種。由于注射劑直接注入人體內(nèi)部,故吸收快,作用迅速,為保證用藥的安全性和有效性,必須對成品生產(chǎn)和成品質(zhì)量進行嚴(yán)格控制。

  一個合格的注射劑必須是澄明度合格、無菌、無熱原、安全性合格(無毒性、溶血性和刺激性)、在貯存期內(nèi)穩(wěn)定有效,pH值、滲透壓(大容量注射劑)和藥物含量應(yīng)符合要求。注射液的pH值應(yīng)接近體液,一般控制在4~9范圍內(nèi),特殊情況下可以適當(dāng)放寬,如磺胺嘧啶鈉注射液的pH值為9、5~11、0,葡萄糖注射液的pH值為3、2~5、5,葡萄糖氯化鈉注射的pH值為3、5~5、5,注射用奧美拉唑的堿度范圍為pH9、0~11、5。具體注射劑品種的pH值的確定主要依據(jù)以下三個方面,首先是滿足臨床需要,其次是滿足制劑制備、貯藏和使用時的穩(wěn)定性,最后要滿足人體生理可承受性。凡大量靜脈注射或滴注的輸液,應(yīng)調(diào)節(jié)其滲透壓與血漿滲透壓相等或接近。凡在水溶液中不穩(wěn)定的藥物常制成注射用滅菌粉末即無菌凍干粉針或無菌粉末分裝粉針,以保證注射劑在貯存期內(nèi)穩(wěn)定、安全、有效。為了達到上述質(zhì)量要求,在注射劑制備過程中,除了生產(chǎn)操作區(qū)符合GMP要求、操作者嚴(yán)格遵守GMP規(guī)程外,藥物、附加劑及溶劑等均需符合注射用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)其處方必須采用法定處方,其制備方法必須嚴(yán)格遵守擬定的產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程,不得隨意更改。

  (1)小容量注射劑的生產(chǎn)流程圖

  1)洗瓶崗位

  操作過程:

  按批生產(chǎn)指令領(lǐng)取安瓿并除去外包裝,燒字安瓿要核對批號、品名、規(guī)格、數(shù)量。在理瓶間逐盤理好后送入聯(lián)動機清洗或送入粗洗間用純化水粗洗后送入精洗間超聲,注射用水甩干并檢查清潔符合規(guī)定后送隧道烘房。

  工藝條件:

  純化水、注射用水均應(yīng)符合(中國藥典?20xx年版標(biāo)準(zhǔn))

  2)配劑崗位操作過程

  按批生產(chǎn)指令,領(lǐng)取原輔料。根據(jù)原輔料檢驗報告書,對原輔料的品名、批號、生產(chǎn)廠家規(guī)程及數(shù)量核對,并分別標(biāo)(量)取原輔料,各不同品種的具體操作按“工藝規(guī)程各論”執(zhí)行。原輔料的計算、稱量、投料必須進行復(fù)核,操作人、復(fù)核人均應(yīng)在原始記錄上簽名。過濾前后,過濾器均需要做起泡點試驗,應(yīng)合格。配料過程中,凡接觸藥液的配制容器、管道、用具、膠管等均需做特別處理。稱量時使用經(jīng)計量檢定合格,標(biāo)有在有效期內(nèi)的合格證的衡器,每次使用前應(yīng)校正。

  工藝條件:

  配制用注射用水應(yīng)符合?中國藥典?20xx年版“注射用水標(biāo)準(zhǔn)”,每次配料前必須確認(rèn)所用注射用水已按規(guī)定檢驗;并取得符合規(guī)定的結(jié)果及報告。

  3)灌封操作過程:

  將已處理的灌裝機、活塞、針頭、液球、膠管等安裝好,用合適大小濾芯過濾的新鮮注射用水洗滌,調(diào)試灌封機,并校正裝量,并抽干注射用水。接通藥液管道,將開始打出的適量藥液回入配制,重新過濾,并檢查可見異物情況,合格后,開始灌封,灌封時每一小時抽檢裝量一次并每小時檢查藥液澄明情況一次,裝量差異應(yīng)符合產(chǎn)品“工藝規(guī)程各論”的規(guī)定,并填寫在記錄上。充氮要求應(yīng)符合產(chǎn)品“工藝規(guī)程各論”的規(guī)定。

  工藝條件:

  檢測裝量注射器,準(zhǔn)確度1ml注射器應(yīng)至0、02ml、2ml注射器至0、1ml、5ml注射器至0、2ml、20ml注射器至1、0ml。已灌裝的半成品,必須在4小時內(nèi)滅菌。

  4)滅菌及檢漏

  按批生產(chǎn)指令,設(shè)定好溫度、時間、真空度等數(shù)據(jù)。將封口后的安瓿產(chǎn)品根據(jù)產(chǎn)品流轉(zhuǎn)卡,核對品名、規(guī)格、批號、數(shù)量正確后,送入安瓿檢漏滅菌柜中,關(guān)閉柜門,按下啟動鍵。滅菌檢漏結(jié)束后(過程由電腦控制)打開柜門,取出產(chǎn)品。

  5)燈檢

  產(chǎn)品進入燈檢室,核對品名、規(guī)格、批號、數(shù)量正確后,進行可見異物檢查,剔除外觀不良品、內(nèi)在質(zhì)量不合格品和有裝量差異的,將燈檢后合格品轉(zhuǎn)入下一環(huán)節(jié)。

  6)包裝

  根據(jù)批包裝指令,按100%領(lǐng)取一切包裝材料。按產(chǎn)品流轉(zhuǎn)卡核對品名、規(guī)格、批號、數(shù)量等,核對無誤后對產(chǎn)品進行包裝。每次包裝不同藥品時,必須將其說明書、標(biāo)簽、編號等材料分類擺放,防止混淆。每一批次的藥品包裝完畢后,由每條成產(chǎn)線的組長簽字確認(rèn)無誤后,方可運送至倉庫。不同藥品應(yīng)分類分機器進行包裝,不可混用。

  (2)技術(shù)安全,工藝衛(wèi)生及勞動保護

  1)技術(shù)安全

  由于是流水作業(yè),每一個環(huán)節(jié)的操作人員必須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,如出現(xiàn)問題,立刻通知上游下游工序的人員,保證流水線正常工作。

  洗瓶工序操作人員操作時應(yīng)按規(guī)定穿戴好勞保用品,并嚴(yán)格按設(shè)備操作規(guī)程進行操作,做到人離、關(guān)機、關(guān)水、關(guān)電。

  灌封應(yīng)嚴(yán)格控制管道煤氣,氧氣的壓力,封口完及時關(guān)閉管道煤氣和氧氣開關(guān)及一切電源開關(guān)。

  包裝材料嚴(yán)格防火措施。

  經(jīng)常檢查管道煤氣、氧氣有無泄漏。

  相關(guān)崗位應(yīng)防酸、堿等化學(xué)試劑損傷。

  2)工藝衛(wèi)生

  精洗、配料、灌封區(qū)域的風(fēng)速、換氣次數(shù)、塵埃粒子、菌落數(shù)、溫濕度按“潔凈環(huán)境監(jiān)控制度”執(zhí)行。

  執(zhí)行廠房、設(shè)備的清潔規(guī)程和清場管理制度。

  3)勞動保護

  產(chǎn)生粉塵的房間(如稱料間)在操作過程中,應(yīng)開啟除塵罩。操作人員按規(guī)定穿戴好工作衣、帽,一萬級區(qū)域需戴好口罩。使用注射用水、烘箱時要注意安全,以防燙傷。

  三、實習(xí)總結(jié)與體會

  實習(xí)是對一個應(yīng)屆大學(xué)畢業(yè)生來說非常重要的經(jīng)歷,實習(xí)是我們離接觸社會的一個平臺,最真實地感受社會的一個窗口。雖然工廠的工作很辛苦,但我并沒有絲毫的感到過累,我覺得這是一種激勵是一種感悟,是一種對積極生活的追求。在這里我學(xué)會了自主,學(xué)會了要盡自已的努力做到最快、做到最好。在學(xué)校,充滿著學(xué)習(xí)的氛圍,每一個學(xué)生都在為取得更高的成績而奮斗。而這里,每個人都會為了獲得更多的報酬而努力,無論是學(xué)習(xí)還是工作,都存在著競爭,在競爭中每個人都在不斷提高。人人都說大學(xué)是小社會,但我總覺得校園里總是少不了那份純真,那份真誠。而走進企業(yè),接觸各種各樣的客戶、同事、上司等等,關(guān)系復(fù)雜,使我不得不去面對那些我從未面對過的一切。在學(xué)校,理論的學(xué)習(xí)居多,而在實際工作中,可能會遇到書本上沒學(xué)到的。雖然大學(xué)生生活不像踏入社會,但是總算是社會的一個部分,這是不可否認(rèn)的事實。作為一名新時代的大學(xué)生,我懂得了學(xué)習(xí)與社會上各方面的人交往,學(xué)習(xí)處理社會上所發(fā)生的各方面的事情。畢竟,半年之后,我將離開校園,走進社會,要與社會交流,為社會做貢獻。只懂得紙上談兵是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的,畢竟以后的人生旅途坎坷漫長的。要為了鍛煉自己成為一名合格的、對社會有用的人而奮斗。

  這次在哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)為期半年的實習(xí)生活讓我學(xué)到了很多東西,對我而言有著十分重要的意義。我更深刻的了解社會,更便捷的融入社會,它不僅使我在理論上對制藥技術(shù)這個領(lǐng)域有了全新的熟悉,而且在實踐能力上也得到了提高,真正地做到了學(xué)以致用,讓我學(xué)到了許多書本上學(xué)不到的東西,有效的鍛煉了自己,長了見識,開拓了視野,實習(xí)是我們把學(xué)校學(xué)到的理論知識應(yīng)用在實際中的一次嘗試,是我們邁向社會的第一步,通過這次實習(xí),我發(fā)現(xiàn)了不少問題,自己的缺點、不足,早該摒棄的陋習(xí),逐漸被自己所認(rèn)知,自己所學(xué)知識的膚淺,專業(yè)知識在實際運用中的匱乏讓我明白我需要學(xué)習(xí)的太多,使我熟悉到必須讓自己了解更多才能在當(dāng)今競爭激烈的社會中擁有一席之地。

  四、致謝

  這次實習(xí)看到的和領(lǐng)悟到的都讓我收獲頗豐,為以后的實習(xí)和工作奠定了基礎(chǔ)積累了經(jīng)驗。在取得不少收獲的同時我也真誠的感謝各位領(lǐng)導(dǎo)和老師為我們精心安排的一切,感謝你們一直以來給予我們的關(guān)心和照顧以及對我的付出!

  五、結(jié)語

  最后非常感謝學(xué)校老師及企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)給我提供了這次學(xué)習(xí)的機會,給了我一個學(xué)習(xí)和展示自我的平臺,在這段日子里,大家對我的悉心教導(dǎo),諄諄教誨,銘記于心。通過這次實踐,我發(fā)現(xiàn)了自身在學(xué)習(xí)過程中的種種缺點,今后,我將珍惜時間,認(rèn)真學(xué)習(xí)專業(yè)知識,學(xué)習(xí)做人的道理。學(xué)校要求學(xué)生多做些社會實踐是有其道理的,在實踐過程中我們能更好的能熟悉自我,完善自我,發(fā)現(xiàn)自己的缺乏,也能夠讓我們早日了解我們將來的使命,所以這次社會實踐是很有意義的。煉油廠實習(xí)報告酒廠實習(xí)報告焦化廠實習(xí)報告

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