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器械管理制度

時間:2023-04-07 08:44:42 管理制度 我要投稿

器械管理制度

  在現(xiàn)實社會中,各種制度頻頻出現(xiàn),制度是要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動準則。想學習擬定制度卻不知道該請教誰?以下是小編收集整理的器械管理制度,供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。

器械管理制度

  1、目的

  確保醫(yī)療器械的質量問題,提高本公司的信譽。

  2、依據(jù)

  本制度依據(jù)《湖南省醫(yī)療器械經營企業(yè)檢查驗收標準》和本公司有關制度制訂。

  3、范圍

  本制度適用于本公司從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務的各部門。

  4、內容

  4·1應從取得《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》或取得《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進有《醫(yī)療器械產品注冊證》的商品,認真檢查“證,照”的合法性、有效性,防止假冒,并妥善保存蓋有供貨單位公章的資質證件復印件。

  4·2在購進醫(yī)療器械時要選擇合法的供貨單位,并收集供貨單位的《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》)和營業(yè)執(zhí)照等有效證件。

  4·3購進的產品必須是合法的產品,收集產品的《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》)和《醫(yī)療器械產品注冊證》及相關的產品標準的質量合格證明。

  4·4購進首營商品,需經質量部門審核合格后,經經理簽字方可進貨。

  4·5不得購進未注冊的醫(yī)療器械,不得購進無法合格證明、過期、失效或淘汰的醫(yī)療器械。

  4·6購進醫(yī)療器械應向供應廠商索取合法的票據(jù),購進管理要有完整的購進檔案,并按規(guī)定建立購進記錄,記錄購進日期、供貨單位、購進數(shù)量、產品名稱、生產單位、型號規(guī)格、生產批號、滅菌批號、產品有效期及經辦人、質量驗收人員簽字等內容,購進記錄應真實、完整。做到票據(jù)、賬卡、貨物相符,記錄按規(guī)定妥善保存。

  4·7效期商品進貨,嚴格按照“勤進快銷,供需平穩(wěn),經營有序”的原則,防止庫存積壓造成不必要的損失。

  4·8每年對購進情況進行質量評審。